特殊管理藥品市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)

特殊管理藥品市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)合同編號(hào)：__________合同各方：甲方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：乙方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方為特殊管理藥品的生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，需對(duì)特殊管理藥品進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管；2.乙方為特殊管理藥品的市場(chǎng)監(jiān)管部門，負(fù)責(zé)對(duì)甲方生產(chǎn)的特殊管理藥品進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管；3.雙方為了共同維護(hù)特殊管理藥品的市場(chǎng)秩序，保障公眾用藥安全，達(dá)成如下協(xié)議：第一條甲方職責(zé)1.1甲方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，生產(chǎn)特殊管理藥品；1.2甲方應(yīng)當(dāng)建立健全特殊管理藥品的質(zhì)量管理體系，確保特殊管理藥品的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；1.3甲方應(yīng)當(dāng)建立健全特殊管理藥品的銷售和儲(chǔ)存管理制度，防止特殊管理藥品的流失、損壞或者被盜；1.4甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的特殊管理藥品進(jìn)行真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄，并按照乙方要求提供相關(guān)資料；1.5甲方應(yīng)當(dāng)配合乙方進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管工作，及時(shí)提供特殊管理藥品的相關(guān)信息，協(xié)助乙方查處違法行為。第二條乙方職責(zé)2.1乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，對(duì)甲方生產(chǎn)的特殊管理藥品進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管；2.2乙方應(yīng)當(dāng)建立健全特殊管理藥品的市場(chǎng)監(jiān)管制度，確保特殊管理藥品的市場(chǎng)秩序；2.3乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)甲方生產(chǎn)的特殊管理藥品進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并反饋給甲方；2.4乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)甲方提供的特殊管理藥品相關(guān)信息進(jìn)行核實(shí)，確保信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；2.5乙方應(yīng)當(dāng)依法查處涉及特殊管理藥品的違法行為，維護(hù)特殊管理藥品的市場(chǎng)秩序。第三條合作方式3.1甲方應(yīng)當(dāng)定期向乙方提供特殊管理藥品的生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)存等相關(guān)信息；3.2乙方應(yīng)當(dāng)根據(jù)甲方提供的信息，對(duì)特殊管理藥品進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理；3.3甲方應(yīng)當(dāng)配合乙方的市場(chǎng)監(jiān)管工作，提供必要的便利條件，共同維護(hù)特殊管理藥品的市場(chǎng)秩序。第四條保密條款4.1除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本合同外，雙方應(yīng)對(duì)本合同的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露；4.2雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)在合作過程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任；5.2雙方因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行本合同的，可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；6.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；7.3本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方特殊管理藥品生產(chǎn)許可證2.甲方特殊管理藥品質(zhì)量管理體系文件3.甲方特殊管理藥品銷售和儲(chǔ)存管理制度4.甲方特殊管理藥品生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)存等相關(guān)記錄5.乙方特殊管理藥品市場(chǎng)監(jiān)管制度6.乙方定期檢查特殊管理藥品的報(bào)告7.甲方特殊管理藥品的相關(guān)信息提供表格8.乙方市場(chǎng)監(jiān)管問題處理反饋表格二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)要求生產(chǎn)特殊管理藥品2.甲方特殊管理藥品質(zhì)量管理體系不健全，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)3.甲方未建立健全特殊管理藥品的銷售和儲(chǔ)存管理制度，造成藥品流失、損壞或被盜4.甲方未對(duì)特殊管理藥品進(jìn)行真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄，或未按照乙方要求提供相關(guān)資料5.甲方未配合乙方進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管工作，未提供特殊管理藥品相關(guān)信息，未協(xié)助乙方查處違法行為6.乙方未嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)要求對(duì)特殊管理藥品進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管7.乙方未建立健全特殊管理藥品的市場(chǎng)監(jiān)管制度，導(dǎo)致市場(chǎng)秩序混亂8.乙方未對(duì)甲方特殊管理藥品進(jìn)行定期檢查，或發(fā)現(xiàn)問題未及時(shí)處理并反饋給甲方9.乙方未對(duì)甲方提供的特殊管理藥品相關(guān)信息進(jìn)行核實(shí)，導(dǎo)致信息不真實(shí)、不準(zhǔn)確、不完整10.乙方未依法查處涉及特殊管理藥品的違法行為，導(dǎo)致市場(chǎng)秩序混亂三、法律名詞及解釋：1.特殊管理藥品：指具有毒害、麻醉、精神刺激等作用，或者使用后可能對(duì)人的身體產(chǎn)生依賴性的藥品。2.藥品管理法：指《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，是調(diào)整藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等活動(dòng)中產(chǎn)生的社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范總稱。3.質(zhì)量管理體系：指為保證特殊管理藥品質(zhì)量，建立的包括組織機(jī)構(gòu)、程序、過程、資源等方面的管理體系。4.市場(chǎng)監(jiān)管：指對(duì)特殊管理藥品的生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)存等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、管理等行為。5.違約行為：指合同雙方在履行合同過程中，違反合同約定的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方生產(chǎn)特殊管理藥品的質(zhì)量不穩(wěn)定，導(dǎo)致乙方市場(chǎng)監(jiān)管困難。解決辦法：甲方應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系，提高生產(chǎn)質(zhì)量，乙方加強(qiáng)對(duì)甲方的監(jiān)督檢查。2.問題：甲方未按照約定提供特殊管理藥品相關(guān)信息，導(dǎo)致乙方市場(chǎng)監(jiān)管困難。解決辦法：乙方應(yīng)加強(qiáng)與甲方的溝通，明確信息提供的要求和時(shí)間，甲方按時(shí)提供相關(guān)信息。3.問題：乙方市場(chǎng)監(jiān)管不到位，導(dǎo)致特殊管理藥品市場(chǎng)秩序混亂。解決辦法：乙方應(yīng)建立健全市場(chǎng)監(jiān)管制度，加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品的定期檢查，及時(shí)處理問題。4.問題：甲方未配合乙方進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管工作，導(dǎo)致違法行為未被及時(shí)查處。解決辦法：乙方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)甲方的指導(dǎo)和要求，明確配合工作的內(nèi)容和責(zé)任，甲方積極配合。5.問題：雙方在履行合同過程中產(chǎn)生爭(zhēng)議，導(dǎo)致合同無(wú)法正常履行。解決辦法：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.特殊管理藥品生產(chǎn)企業(yè)與市場(chǎng)監(jiān)管部門之間的合作2.