廣南縣人民醫(yī)院藥劑科規(guī)章制度

廣南縣人民醫(yī)院藥劑科規(guī)章制度

-藥劑科主任職責(zé)

1.在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，制定藥劑科各項(xiàng)工作計(jì)劃，組織實(shí)施，經(jīng)常

督促檢查，按期總結(jié)匯報(bào)。

2.擬定藥材預(yù)算、采購計(jì)劃，并組織實(shí)施。

3.組織領(lǐng)導(dǎo)中西藥材保管、加工炮制、制劑與調(diào)配工作，確保

配發(fā)的藥品質(zhì)量合格。

4,督促和檢查毒、麻、精神、貴重藥品的使用、管理及中藥材

的鑒定工作，領(lǐng)導(dǎo)所屬人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，

確保藥品安全有效，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。

5.經(jīng)常深入各科室，了解需要，征求意見，主動(dòng)供應(yīng)。積極組

織人員參加危重病員的搶救，主動(dòng)配合，做好藥品供應(yīng)。

6.組織所屬人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)考核，提出升調(diào)獎(jiǎng)懲的意

見。

7.組織中藥的加工炮制和改革劑型，尤其是中醫(yī)治療急癥用藥

的劑型改革，開展中藥科學(xué)研究和技術(shù)革新。做好中藥炮制經(jīng)驗(yàn)的挖

掘繼承工作，配合臨床積極推廣行之有效的單方、驗(yàn)方。

8.組織及指導(dǎo)中醫(yī)院校中藥專業(yè)學(xué)生的生產(chǎn)實(shí)習(xí)和醫(yī)療單位藥

劑人員的進(jìn)修等技術(shù)工作。

9.組織實(shí)施藥品登記、統(tǒng)計(jì)工作，督促檢查各科室的藥品使用

管理情況。

10.確定本科人員輪換和值班。

11.其他人員休假時(shí)主動(dòng)頂班以保證藥劑科工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

二藥劑科工作規(guī)范

醫(yī)院藥劑科是院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的職能科室，它的基本任務(wù)是：

科學(xué)管理全院藥品；為醫(yī)療需要及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方和制備

各種制劑；供應(yīng)質(zhì)量合格的藥品；配合臨床開展科研工作。

具體的職責(zé)如下：

一、根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要，編制藥品采購計(jì)劃，采

購藥品，嚴(yán)格驗(yàn)收手續(xù)，做好藥品保管、供應(yīng)及賬目登記，

進(jìn)銷賬目統(tǒng)計(jì)及時(shí)上報(bào)。

二、及時(shí)準(zhǔn)確調(diào)配本院處方，按臨床需要制備制劑及加

工炮制中藥等。

三、為了保證臨床用藥安全有效，建立健全藥品監(jiān)督和

檢驗(yàn)制度，對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)格檢查，不合格的藥品不得使用。

四、積極宣傳用藥知識(shí)，以保證合理用藥，并協(xié)助臨床

做好新藥實(shí)驗(yàn)和藥品的療效評(píng)價(jià)工作，負(fù)責(zé)收集藥品的毒副

反應(yīng)，定期向有關(guān)上級(jí)部門匯報(bào)和提出有關(guān)意見。

五、密切配合臨床，積極研究中西藥品的新制劑，努力

進(jìn)行技術(shù)革新，積極運(yùn)用新技術(shù)成就，創(chuàng)造療效高的新劑型。

六、擔(dān)負(fù)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí)、藥劑人員進(jìn)修和基層醫(yī)療單

位藥劑工作的技術(shù)指導(dǎo)。

三藥劑科工作人員守則

藥劑工作是醫(yī)院業(yè)務(wù)工作的重要組成部分，藥劑工作質(zhì)

量的好壞，藥品供應(yīng)是否及時(shí)，不但影響醫(yī)療效果，而且關(guān)

系到病人的健康與安全，作為一個(gè)藥劑人員不但要有高尚的

職業(yè)道德，而且要有熟練的技術(shù)和科學(xué)的工作作風(fēng)。根據(jù)醫(yī)

院的要求，特制定下列守則：

一、認(rèn)真貫徹藥品管理法。

二、遵守醫(yī)院和科室的規(guī)章制度，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，嚴(yán)格

執(zhí)行各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程，努力提高業(yè)務(wù)水平，不斷提高工作

質(zhì)量。

三、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，不拖拉推諉，熱愛專業(yè)，

努力做好崗位工作。

四、同情、體貼病人，急病人之所急，講文明禮貌，熱

心為病人服務(wù)。

五、面向臨床，面向病人，努力做好藥品制劑的供應(yīng)工

作。

六、遵守勞動(dòng)紀(jì)律，堅(jiān)守工作崗位，不串崗、離崗，非

本科室工作人員，一律不得進(jìn)入各藥房及工作間。

七、工作時(shí)間要精力集中，保持肅靜，不談天說笑，不

大聲喧嘩。

八、關(guān)心集體，團(tuán)結(jié)友愛，互相幫助，顧全大局，開展

批評(píng)和自我批評(píng)，有意見擺到桌面上講，堅(jiān)決反對(duì)自由主義。

四藥品管理制度

一、藥品管理（三級(jí)管理）

按照“定額管理、合理使用、加速周轉(zhuǎn)、保證供應(yīng)”的辦法

管理。

一級(jí)管理：麻醉藥品、毒性藥品和第一類精神藥品。

麻醉藥品管理根據(jù)《麻醉藥品管理法》管理，毒性藥品管

理根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》管理，第一類精神藥品管

理根據(jù)《精神藥品管理?xiàng)l列》管理。

二級(jí)管理：第二類精神藥品、貴重藥品、病人自帶藥品。

第二類精神藥品管理根據(jù)《精神藥品管理?xiàng)l列》，專柜存

放、專賬登記；貴重藥品每日清點(diǎn)。病人自帶藥品，藥庫空進(jìn)

空出，藥房工作人員監(jiān)督病人用藥并做好記錄。

分或周圍印紅邊，專供開寫麻醉藥品使用。除要嚴(yán)格執(zhí)行“處

方制度”外，還應(yīng)寫明病情摘要和診斷。處方要保存3年備查。

5、專冊(cè)登記，調(diào)劑室對(duì)麻醉藥品要逐方消耗登記，經(jīng)常

分析使用情況發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，查清問題的實(shí)質(zhì)。

6、麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^1次用量，片劑J、

酊劑、糖漿劑等不超過3日常用量，連續(xù)使用不得超過7日。

麻醉藥品禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用。

三、精神藥品管理

1、要認(rèn)真按照國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》執(zhí)行。

2、精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑

制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。按其對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和

危害人體健康程度，分為第一類和第二類。

3、醫(yī)師根據(jù)病情需要合理正確使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。

除特殊情況外第一類精神藥品處方每次不超過3日常用量,

第二類精神藥品處方，每次不超過7日常用量。處方要保存2

年備查。

4、精神藥品處方的書寫要完全符合處方制度”的有關(guān)規(guī)

定，否則藥學(xué)人員應(yīng)拒絕調(diào)配。

5、精神藥品應(yīng)建立收支賬目，每半年盤點(diǎn)一次，做到賬

物相符。第一、二類精神藥品原料和一類精神藥品的制劑，應(yīng)

實(shí)行專人管理，專柜加鎖，建立賬冊(cè)。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生

行政部門報(bào)告。

6、醫(yī)療單位購進(jìn)的精神藥品，只準(zhǔn)本單位使用，不得轉(zhuǎn)

售。

.7、在精神藥品標(biāo)簽右上角注有“精神藥品”的顯著字樣，

嚴(yán)防與一般藥品相混。其中“精”、“品”兩字為白底綠字，“神”、

，，藥，，兩字為綠底白字。

五藥品采購供應(yīng)管理制度

藥品采購供應(yīng)管理分為：計(jì)劃采購管理、庫房管理、供

應(yīng)管理和新藥管理等項(xiàng)工作。

【一】、計(jì)劃采購管理

計(jì)劃采購管理既要充分及時(shí)地供應(yīng)藥品，又要防止滯留

積壓，在保證藥品質(zhì)量的前提下注意經(jīng)濟(jì)效益。具體要掌握

好以下事項(xiàng)：

（-）.根據(jù)本院《基本藥品目錄》、使用情況及庫存量,

由庫房保管人員提出藥品采購計(jì)劃，經(jīng)科主任審核批準(zhǔn)后交

采購小組執(zhí)行。

（-）,深入臨床了解用藥動(dòng)態(tài)、新藥使用和藥品質(zhì)量等

情況，以掌握第一手資料，做好供應(yīng)工作。

（三）,在采購過程中，要注意審核藥品供應(yīng)渠道的合法

性。

（四）,對(duì)藥品質(zhì)量不合格、原包裝破損的藥品要及

時(shí)退貨、調(diào)換并登記。

（五）.根據(jù)季節(jié)疾病發(fā)病率情況，調(diào)整藥品品種及購

入量。

【二】、庫房管理

庫房管理要注意以下幾點(diǎn)：

（-）.對(duì)毒、麻、精神藥品及危險(xiǎn)藥品應(yīng)按規(guī)定分別設(shè)

庫存放。庫房的條件應(yīng)與藥品儲(chǔ)藏要求相符，如冷藏、避光、

防潮、通風(fēng)、防鼠等條件。

（二）.庫房藥品的擺放可按藥理、劑型、給藥途徑、字

母順序等分類存放，同時(shí)要建立貨位卡，便于盤點(diǎn)和發(fā)藥。

（三）.入庫藥品要認(rèn)真驗(yàn)收，應(yīng)注意品種、規(guī)格、數(shù)量、

價(jià)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、真?zhèn)蔚?，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解

決。如與現(xiàn)有品種在規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)上不同的，須新增編碼

另行入庫。

（四）.加強(qiáng)近效期藥品的管理，將所有庫存的近效期藥

品公布于醒目處，定期檢查。每月二十五日填寫藥品近效期

報(bào)表上科主任一次，中藥飲片要特別注意蟲蛀、霉變，應(yīng)經(jīng)

常檢查晾曬。

（五）.中、西藥品一般應(yīng)遵循先進(jìn)先出，近期先出的原

則，以保證藥品質(zhì)量。

【三】、供應(yīng)管理

供應(yīng)管理指對(duì)藥庫供給調(diào)劑室、制劑室等有關(guān)科室藥品

過程的管理。

（-）.領(lǐng)用科室向庫房領(lǐng)藥時(shí)，應(yīng)填寫請(qǐng)領(lǐng)單一式三聯(lián),

一聯(lián)交藥品會(huì)計(jì)出賬，一聯(lián)藥庫存查，一聯(lián)領(lǐng)用科室留存，

領(lǐng)藥后庫房保管員和領(lǐng)藥人員應(yīng)簽字以示負(fù)責(zé)。

（二）現(xiàn)藥劑科有計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，其操作直接在計(jì)算機(jī)網(wǎng)

絡(luò)上完成。

【四】、賬目及統(tǒng)計(jì)報(bào)銷

（-）,藥品應(yīng)有實(shí)物賬、會(huì)計(jì)賬，根據(jù)庫房保管管物不

管賬的原則，藥庫應(yīng)設(shè)藥品會(huì)計(jì)管理賬目，當(dāng)月做出統(tǒng)計(jì)報(bào)

表和出入庫及庫存總金額報(bào)表。

（二）.倉管員負(fù)責(zé)藥品價(jià)格管理，接到藥品調(diào)價(jià)通知后,

立即通知住院藥房、門診藥房等使用科室，督促各使用科室

更改價(jià)格，清點(diǎn)庫存數(shù)，做出增值或減值報(bào)表。

六藥劑調(diào)配常規(guī)

一、處方審查

（一）.調(diào)配者須按處方規(guī)則審查處方的患者姓名、年齡、

性別、科別、門診號(hào)或病床號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用

法、醫(yī)生簽字、日期等是否正確完整，并注意下列各事項(xiàng)：

1、急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配。

2、遇有配伍禁忌、涂改、超劑量等，建議處方醫(yī)生更正,

重簽名后始可調(diào)配；若對(duì)患者確實(shí)有害，則與處方醫(yī)師研究

解決。藥劑人員不可自行更改處方。

3、有短缺藥品時(shí)應(yīng)將原處方退回，由醫(yī)師更換它藥，藥

劑人員不得擅自用其它藥品替代。

4、須經(jīng)批準(zhǔn)的限用藥品，必須按規(guī)定手續(xù)辦妥后才能發(fā)

藥。急救時(shí)可先發(fā)藥，后辦手續(xù)。

5、處方限量：一般處方以3日為限，最多不超過7日，

對(duì)于某些慢性病或特殊情況可適當(dāng)延長(zhǎng)。毒、麻、精神藥品

處方按衛(wèi)生部有關(guān)的毒、麻、精神藥品的規(guī)定加強(qiáng)管理。毒、

麻藥處方總量不得超過一日劑量，不得長(zhǎng)期連續(xù)使用。麻醉

藥品用麻醉藥品專用處方，急診病人用急診專用處方。

6、非本院醫(yī)師的處方，不得在本院取藥。本院醫(yī)師處方

權(quán)，須由該科主任提出，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)，經(jīng)醫(yī)務(wù)科登記備案，

并將本人簽字送藥房留樣，未有簽字留樣所開處方不予發(fā)藥。

調(diào)出本院人員，醫(yī)務(wù)科應(yīng)及時(shí)通知藥劑科。

（二）.處方審查完畢，一切手續(xù)辦妥后，調(diào)配者再按

處方的藥物劑型書寫標(biāo)簽藥袋。門診患者應(yīng)寫姓名、藥名、

用法、注意事項(xiàng)、發(fā)出日期；住院患者應(yīng)寫科別、床號(hào)、藥

名、含量、規(guī)格、數(shù)量、用法、發(fā)出日期。

二、調(diào)配

（-）.調(diào)配前應(yīng)核對(duì)瓶簽、藥袋、處方內(nèi)容與藥品是

否一致，確定無誤后方可調(diào)配。

（二）.調(diào)配中應(yīng)遵守調(diào)劑技術(shù)操作規(guī)程，保證配方質(zhì)

量和用藥安全。

（三）.調(diào)配中藥時(shí)，應(yīng)按處方藥品的先后順序，放入

盤中，以便查對(duì)。須包煎的藥品應(yīng)裝入布袋中；須沖服、伴

化、先煎、后下之藥品應(yīng)另包；大塊、堅(jiān)硬之藥品，應(yīng)搗碎

后調(diào)配。

（四）.調(diào)配完畢，復(fù)核無誤后，調(diào)配者在處方上簽名。

三、檢查

（-）.須由藥房工作人員復(fù)核，在發(fā)藥前認(rèn)真核對(duì)藥品、

瓶簽、用法與處方內(nèi)容是否一致，藥劑的一次量與總量是否相

符。

（二）.以感官檢查藥劑的色、嗅、味、澄明度。如有疑

問，先詢問調(diào)配者，必要時(shí)可采用快速分析法進(jìn)行檢查；如有

錯(cuò)誤，應(yīng)查明原因，立即糾正，及時(shí)登記，檢查者應(yīng)簽名。

四、發(fā)出

（-）.門診處方配好后，立即呼喚患者姓名，并注意

其年齡、性別，核對(duì)無誤后由負(fù)復(fù)核的工作人員發(fā)放，同時(shí)

將用法及注意事項(xiàng)交待明白。

（二）.住院藥房：科室所領(lǐng)藥品經(jīng)檢查無誤后，按病區(qū)

科室分別放置固定位置，護(hù)士當(dāng)面點(diǎn)清并簽名。如遇新藥或

特殊用法時(shí)，必須向護(hù)士交待清楚。

七藥劑科盤點(diǎn)制度

1、全科每半年至少盤點(diǎn)一次。各調(diào)劑室（庫房），對(duì)所

管藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，由組長(zhǎng)組織。盤點(diǎn)時(shí)間由科室安排，要統(tǒng)一、

準(zhǔn)確，不得各行其事。

2、全科盤點(diǎn)由科主任組織、安排，財(cái)務(wù)科、監(jiān)察室派

人參加并簽字。

3、盤點(diǎn)采用人員分區(qū)負(fù)責(zé)的方法，并對(duì)清點(diǎn)結(jié)果負(fù)責(zé)。

科主任、組長(zhǎng)用抽查方法復(fù)核、驗(yàn)收。

4、盤點(diǎn)記錄字跡清楚，品名、規(guī)格、單位、數(shù)量準(zhǔn)確。

對(duì)近效、失效、存量過大、破損等特殊情況要在盤點(diǎn)記錄上注

明或另外記錄。

5、盤點(diǎn)記錄一式二份，由組長(zhǎng)收集。一份交藥品會(huì)計(jì)

核算，一份留組內(nèi)核算，二份核算結(jié)果互為對(duì)照，修正錯(cuò)誤。

6、各組長(zhǎng)及小組成員對(duì)盤點(diǎn)核算（盈虧）結(jié)果進(jìn)行分析,

分析結(jié)果報(bào)科室。

科室主任及藥品會(huì)計(jì)要對(duì)全科的盤點(diǎn)核算（盈虧）結(jié)果

進(jìn)行分析，分析結(jié)果報(bào)醫(yī)院。

A藥劑科近效期藥品管理制度

普通藥品在正常的保管條件下能較長(zhǎng)期地保持其有效性.

但宿些藥粕如生粕制品、抗生豪、生化制劑和某些化學(xué)藥品等》

即使是正常合理保存,但過了一定時(shí)期，書些效價(jià)降低,宿婆

毒性增高,而不能維皴使用。為了充分保證藥品的安全有效》

對(duì)部分藥品根據(jù)其穩(wěn)定性,規(guī)定了使用有效期限.

一、在編制有有效期藥品進(jìn)貨計(jì)劃時(shí)，一定從調(diào)查研究

入手，掌握一般使用規(guī)律，再根據(jù)當(dāng)年當(dāng)季醫(yī)療單位的需要

情況，慎重地制定、盡量避免計(jì)劃的偏大或偏小，以免積壓

或缺貨。在采購原則上宜分次少量，且失效期限不宜在6個(gè)

月內(nèi)。對(duì)用量較少的藥品，其存量不得超過一個(gè)月的用量。

二、加強(qiáng)驗(yàn)收，凡是有效期藥品都存在不穩(wěn)定的因素，

因此在驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)特別注意其外觀是否正常，外包裝是否有

標(biāo)記。成批的、應(yīng)按箱、按件清點(diǎn)，零星的應(yīng)按盒、按支清

點(diǎn)。如有懷疑，必須查清方可使用。

三、每批到庫藥品必須進(jìn)行效期驗(yàn)收，驗(yàn)收后在入庫單

上注明有效期，微機(jī)入庫時(shí)必須注明批號(hào)、效期。

四、對(duì)效期藥品每月25號(hào)進(jìn)行全面檢查一次，并填寫近

效期報(bào)表上報(bào)。門診藥房由黎澤同志負(fù)責(zé)，住院藥房由嚴(yán)梅

同志負(fù)責(zé)，藥庫由王建波同志負(fù)責(zé)。

五、效期藥品應(yīng)按效期分別存放，按月掛牌示意。

六、庫存藥品按批號(hào)存放，發(fā)放藥品時(shí)嚴(yán)格掌握先進(jìn)先

出及近效期先出原則。

七、庫管員每月向采購辦報(bào)送臨近效期100天藥品報(bào)表,

采購辦通知商家退貨或換遠(yuǎn)效期的藥品、并設(shè)臨點(diǎn)效期100

天提示。

八、對(duì)效期不足三個(gè)月的藥品，由于期限迫近應(yīng)立即向

科室發(fā)出近期失效藥品通知單，分發(fā)各科室和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，以

便及時(shí)處理。

九、當(dāng)藥改變?cè)b而置于其他容器時(shí)，應(yīng)注意將藥品

的失效期標(biāo)記在新的容器上，以便隨時(shí)檢查是否過期失效。

十、超過有效期的藥品或在有效期內(nèi)懷疑有質(zhì)量問題者，

均禁止使用。

十一、過期失效、變質(zhì)藥品集中退庫統(tǒng)一存放，按報(bào)損

制度統(tǒng)一報(bào)損，按銷毀制度統(tǒng)一銷毀。

十二、購進(jìn)藥品時(shí)有效期不足6個(gè)月的藥品一律不得入

庫使用。

九不合格藥品安全管理制度

定義：不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量，外在質(zhì)量、包

裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)定的藥品；各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品；抽驗(yàn)

不合格及所有符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的假劣

藥品情形之一的藥品。

不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)。有下列情形

之一的，確認(rèn)為不合格藥品：

(1)、藥品質(zhì)量驗(yàn)收員在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀性狀或包裝

質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品；

(2)、經(jīng)藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)為符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥

品；

(3)、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)為過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)的藥

(4)、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文禁止銷售使用的藥品;

(5)、超過有效期的藥品；

(6)、其他違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定，屬假劣

藥品情形的藥品。

不合格藥品一經(jīng)確認(rèn)，須立即存放于“為不合格藥品

柜”，不得再上架銷售，并及時(shí)上報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人處理。對(duì)已售

出的不合格藥品，應(yīng)積極與顧客取得聯(lián)系，全力追回，并對(duì)顧

客做出相應(yīng)的賠償。

質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)不合格藥品的情況進(jìn)行全面調(diào)查，

綜合分析，查明原因，分清責(zé)任，采取預(yù)防措施。醫(yī)院要將不

合格藥品的調(diào)查結(jié)果和有關(guān)資料及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門C

不合格藥品的報(bào)損銷毀要填報(bào)清單，報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批

準(zhǔn)。不合格藥品集中銷毀時(shí)，應(yīng)在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和質(zhì)量管理人

員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫銷毀記錄，同時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。

不合格藥品的調(diào)查、確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀等各項(xiàng)

記錄應(yīng)保存3年以上備查。

十藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良

事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)和醫(yī)

療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障人民群眾的用藥用械

安全，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理辦

法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理辦法》的規(guī)定，按照

市局和市所的要求，結(jié)合我縣實(shí)際，制定監(jiān)測(cè)報(bào)告制度如下：

1.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告、零報(bào)告制度，

必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

2、藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限：一般的藥品不良反應(yīng)30日

內(nèi)報(bào)告，新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于5日內(nèi)報(bào)告，死亡

病例須立即報(bào)告。

3、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告時(shí)限：一類醫(yī)療器械的不良事

件予以存檔保存，二類和三類醫(yī)療器械的不良事件應(yīng)于20日

內(nèi)報(bào)告，造成嚴(yán)重?fù)p害的立即報(bào)告。

4、個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，可向就診醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥

品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告。新的、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),

可直接向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或市、縣食品藥品監(jiān)督管

理局報(bào)告。

5,負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企

業(yè)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的收集、審核、

補(bǔ)充、完善工作。

十-藥房交接班制度

1、接班人員提前十分鐘到達(dá)藥房，接受交班人員交接未

完成的各項(xiàng)工作。