藥品不良反應知識宣傳

藥品不良反應知識宣傳發(fā)布日期：2016-05-26廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心1.什么是藥品不良反應？答：藥品不良反應(英文AdverseDrugReaction，縮寫ADR)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應。藥品不良反應是藥品固有特性所引起的，任何藥品都有可能引起不良反應。2.什么是藥品不良事件？答：國際上對藥品不良事件有統(tǒng)一的定義，藥品不良事件(英文AdverseDrugEvent，縮寫為ADE)是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。藥品不良事件和藥品不良反應含義不同。一般來說，藥品不良反應是指因果關(guān)系已確定的反應，而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應。它在國外的藥品說明書中經(jīng)常出現(xiàn)，此反應不能肯定是由該藥引起的，尚需要進一步評估。3.什么是嚴重藥品不良反應？答：根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)，嚴重藥品不良反應是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：①導致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導致住院或者住院時間延長；⑥導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。4.藥品不良反應有哪些臨床表現(xiàn)？答：從總體上來說，藥品的不良反應可能涉及人體的各個系統(tǒng)、器官、組織，其臨床表現(xiàn)與常見病、多發(fā)病的表現(xiàn)很相似，如表現(xiàn)為皮膚附件損害(皮疹、瘙癢等)、消化系統(tǒng)損害(惡心、嘔吐、肝功能異常等)、泌尿系統(tǒng)損害(血尿、腎功能異常等)、全身損害(過敏性休克、發(fā)熱等)等。5.是不是所有的藥品都可能引起不良反應？答：是的。任何藥品都可能會引起不良反應，但是由于人與人之間存在個體差異，不同的人對同一種藥品的不良反應表現(xiàn)可以有很大的差別，有的人反應輕，有的人反應重；有的人是這種反應，有的人是那種反應。許多人認為，只有假藥、質(zhì)量不合格的劣藥、醫(yī)務人員或患者自己用藥不當，才會引起不良反應。事實上，許多經(jīng)過嚴格審批、檢驗合格的藥品在正常用法用量的情況下，也能在一部分人身上引起不良反應6.什么是藥品的副作用？副作用和不良反應有區(qū)別嗎？怎樣預防？答：老百姓俗稱的“副作用”就是指藥品不良反應。在學術(shù)上，藥品的副作用只是藥品不良反應的一種，也叫副反應，是指藥品按正常劑量服用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學活性相關(guān)，但與用藥目的無關(guān)的作用。出現(xiàn)這類反應的藥品具有兩種以上的藥理學作用，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣作用，同時也具有擴大瞳孔的作用。當患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時，容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應除副作用(副反應)，還包括藥品的毒性作用(毒性反應)、后遺效應、變態(tài)反應等。一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有的人副作用程度很重，就要考慮改用別的藥?；颊叱醮畏媚撤N藥品，一般要從較低劑量開始，服用后注意療效怎樣，有沒有副作用；如療效、副作用不明顯，遵醫(yī)囑可適當增加劑量，但不能超過最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無不良反應。7.為什么有些藥品不良反應難以預測？答：藥品不良反應的誘發(fā)因素有非藥品因素及藥品因素兩類。前者包括年齡、性別、遺傳、易感性、疾病等；后者包括藥品的毒副作用、藥品的相互作用以及賦形劑的影響等。因此，同一藥品的不良反應，在不同年齡、不同性別、不同種族、不同體質(zhì)、不同適應癥、不同病理狀態(tài)的病人中可能表現(xiàn)不盡相同，再加上藥物及其制劑中賦形劑的影響，問題更為復雜，這就是藥品不良反應不可預測的原因。8.為什么經(jīng)過嚴格審批的藥品，在正常用法用量情況下還會出現(xiàn)不良反應？答：各國的新藥審批主要依據(jù)動物實驗和部分病人臨床試驗的結(jié)果。但是動物與人在生理、病理上有許多不同的地方；臨床試驗又存在觀察時間短、參加人數(shù)少等局限性。許多發(fā)生率低、需要較長時間才能發(fā)現(xiàn)的不良反應，在審批時難以充分了解，所以許多經(jīng)過嚴格審批的藥品，在正常用法用量情況下還會引起不良反應，包括一些嚴重的不良反應。9.我國藥品不良反應報告的范圍是什么？答：按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)的規(guī)定，我國藥品不良反應報告范圍包括：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的所有不良反應；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應。進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。但鑒于目前實際狀況，為避免漏報，上報原則為“可疑即報”。10.患者發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應應該怎么辦？答：常用的抗感冒藥多是由幾種成分加在一起的復方藥，其中經(jīng)常含有撲熱息痛、阿司匹林、雙氯芬酸、布洛芬、撲爾敏、苯海拉明等，這些藥物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反應，常見的不良反應有皮疹、嗜睡、消化道癥狀等；極少數(shù)患者使用還可能發(fā)生嚴重不良反應，如撲熱息痛，曾有人報告發(fā)生