DB45T-獸醫(yī)社會化服務(wù) 獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)規(guī)范編制說明

－－廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會化服務(wù)獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)規(guī)范》（征求意見稿）編制說明一、任務(wù)來源、起草單位、主要起草人根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2023年廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃的通知》（桂市監(jiān)函〔2023〕2257號）文件精神，由廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出，由廣西悅牧生物科技有限公司、廣西壯族自治區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心、廣西合奕生物科技有限公司、廣西南寧市博美生物科技有限公司等單位共同起草的廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會化服務(wù)獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)規(guī)范》（項目編號：2023-1196）已獲批立項。主要起草人姓名及分工情況如下：序號姓名單位職務(wù)/職稱參與編制標(biāo)準(zhǔn)分工情況張紅云廣西悅牧生物科技有限公司高級獸醫(yī)師統(tǒng)籌指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)編制及宣貫培訓(xùn)工作。潘杰廣西悅牧生物科技有限公司獸醫(yī)師組織標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明編寫，以及標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后的宣貫培訓(xùn)，質(zhì)量控制。陳秋英廣西悅牧生物科技有限公司獸醫(yī)師協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。何曉霞廣西悅牧生物科技有限公司獸醫(yī)師協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。呂曉麗廣西合奕生物科技有限公司獸醫(yī)師協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。梁家綏廣西悅牧生物科技有限公司無協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。黃張玲廣西壯族自治區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心高級獸醫(yī)師協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見梁星雪廣西悅牧生物科技有限公司無協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。黃玉敏廣西悅牧生物科技有限公司無協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。陸武廣西南寧市博美生物科技有限公司總經(jīng)理協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。李玨燕廣西南寧市博美生物科技有限公司產(chǎn)品經(jīng)理協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。唐林生廣西合奕生物科技有限公司中級獸醫(yī)師協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。黃維廣西合奕生物科技有限公司無協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。覃芳蕓廣西壯族自治區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣研究員協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。熊毅廣西壯族自治區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣研究員協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編寫；組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會；對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進行總結(jié)分析，不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。二、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義2004年，我國先后頒布GB19489—2004《實驗室生物安全通用要求》及GB50346—2004《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》，全國各地陸續(xù)將實驗室生物安全依照法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)納入實驗室建設(shè)和日常管理中。為進一步做好實驗室生物安全管理工作，此后每年中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳均會下達相應(yīng)專項檢查及監(jiān)管工作通知。依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國動物防疫法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等法律法規(guī)、《關(guān)于加強動物病原微生物實驗室生物安全管理工作的通知》（農(nóng)辦牧〔2020〕15號）文件要求，動物病原微生物實驗室生物安全是國家生物安全的重要組成部分，事關(guān)養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全，要做好獸醫(yī)實驗室生物安全管理工作。根據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于推進獸醫(yī)社會化服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2017〕35號）、國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《關(guān)于做好2018年獸醫(yī)社會化服務(wù)推進工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕31號）文件，國家大力支持獸醫(yī)社會化服務(wù)發(fā)展。此外，《“十四五”全國畜牧獸醫(yī)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提到，在產(chǎn)業(yè)安全目標(biāo)上，要實現(xiàn)動物疫病綜合防控能力大幅提高，獸醫(yī)社會化服務(wù)發(fā)展取得突破。廣西農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為提升病原微生物實驗室管理和重大動物疫病防控能力，結(jié)合獸醫(yī)社會化服務(wù)工作，下發(fā)關(guān)于加強動物病原微生物實驗室生物安全管理工作通知，委托第三方開展獸醫(yī)實驗室生物安全隱患排查和風(fēng)險評估工作。自2019年非洲豬瘟疫病來襲廣西，在農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳規(guī)劃和市場驅(qū)動下，近幾年廣西獸醫(yī)實驗室建設(shè)進入快速發(fā)展階段，極大增強了全區(qū)非洲豬瘟排查和檢測力量，但也存在加強監(jiān)管需求和完善體系管理的問題。具體表現(xiàn)為：（1）實驗室數(shù)量劇增，伴隨生物安全管理隱患。據(jù)不完全統(tǒng)計，近年來廣西獸醫(yī)實驗室總數(shù)達228家，其中在農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的規(guī)劃和長期推動下建成103家獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室，該類實驗室硬件建設(shè)完善，功能齊全，由自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心落實監(jiān)管工作。在市場驅(qū)動下，8家第三方實驗室快速建立，由自治區(qū)市場監(jiān)督管理局和自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳共同監(jiān)管。在生產(chǎn)需求和政府要求的雙重壓力下，多個養(yǎng)殖企業(yè)實驗室和屠宰企業(yè)實驗室快速建立。（2）生物安全管理體系文件不健全。獸醫(yī)實驗室的生物安全管理體系文件不如質(zhì)量安全管理體系文件標(biāo)準(zhǔn)和普及，導(dǎo)致日常流程的生物安全管理存在主觀隨意性甚至管理缺失。（3）生物安全硬件設(shè)備不完善。獸醫(yī)實驗室的發(fā)展受資金、專業(yè)建設(shè)的影響，在基本構(gòu)造設(shè)計、硬件設(shè)備配備維護及使用均存在一定問題，給生物安全留下巨大隱患。（4）技術(shù)人員生物安全意識弱。多數(shù)獸醫(yī)實驗室都存在技術(shù)人員不足或一人多職的現(xiàn)象，獸醫(yī)實驗室的專業(yè)人員配備不足，導(dǎo)致實驗室人員綜合素質(zhì)較低，新知識新技術(shù)更新速度過慢，實驗室人員培養(yǎng)方案落后，如此循環(huán)導(dǎo)致實驗室生物安全工作難以有效開展。實驗室的快速發(fā)展，促使自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳從2019年起便以政府購買服務(wù)的方式引入專業(yè)的、有資質(zhì)的第三方公司開展實驗室生物安全風(fēng)險評估工作，以有效應(yīng)對因非洲豬瘟發(fā)生后實驗室數(shù)量劇增帶來的生物安全隱患。獸醫(yī)實驗室是動物疫病檢測的排頭兵，承擔(dān)著動物疫病檢測、監(jiān)測、診斷和流行病學(xué)調(diào)查研究等重要且高風(fēng)險工作，為做好實驗室生物安全評估工作，規(guī)范實驗室活動，通過制定廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會化服務(wù)獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)規(guī)范》，加強獸醫(yī)社會化服務(wù)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建，提升實驗室生物安全管理評估服務(wù)水平，強化生物安全管理，以有效防范和化解生物安全風(fēng)險。主要起草過程（一）成立標(biāo)準(zhǔn)編制組廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會化服務(wù)獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)規(guī)范》項目任務(wù)下達后，廣西悅牧生物科技有限公司牽頭成立了標(biāo)準(zhǔn)編制組，制定了標(biāo)準(zhǔn)編寫方案，明確任務(wù)職責(zé)，確定工作技術(shù)路線，開展標(biāo)準(zhǔn)研制工作。（二）收集整理文獻資料標(biāo)準(zhǔn)編制組收集了國內(nèi)與獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)相關(guān)的技術(shù)文獻資料。主要有：1.政策文件（1）《農(nóng)業(yè)部關(guān)于推進獸醫(yī)社會化服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見》（農(nóng)牧醫(yī)發(fā)〔2017〕35號）（2）《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于開展2018年全國動物病原微生物實驗室生物安全專項檢查工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕12號）（3）《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)<獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法>的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2009〕15號)2.國家標(biāo)準(zhǔn)（1）GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》（2）GB/T37689—2019《農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)水產(chǎn)養(yǎng)殖病害防治服務(wù)規(guī)范》（3）GB/T37690—2019《農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)農(nóng)業(yè)信息服務(wù)導(dǎo)則》3.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（1）NY/T1948—2020《獸醫(yī)實驗室生物安全要求通則》（2）NY/T2961—2016《獸醫(yī)實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求》（三）探討確定標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)編制組在對收集的資料進行整理研究之后，標(biāo)準(zhǔn)編制組召開了標(biāo)準(zhǔn)編制會議，對標(biāo)準(zhǔn)的整體框架結(jié)構(gòu)進行了研究，并對標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵性內(nèi)容進行了初步探討。經(jīng)過研究，標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容確定為獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)的術(shù)語和定義、基本要求、服務(wù)流程及要求、服務(wù)過程要求、服務(wù)評價與改進、檔案管理。（四）調(diào)研，形成草案、征求意見稿經(jīng)過多年研究，標(biāo)準(zhǔn)編制組在獸醫(yī)實驗室建設(shè)、管理和運營方面擁有了豐富經(jīng)驗，其檢測中心是廣西最早獲得CMA資質(zhì)認(rèn)證的專業(yè)獸醫(yī)實驗室。實驗室總面積約600平米，是高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的生物安全二級實驗室，獲得28種動物疫病、45個檢測項目的檢測資質(zhì)，具備分子生物學(xué)檢測、血清學(xué)實驗、病原學(xué)實驗等多項功能，配備檢測設(shè)備近百臺，投入資金超過五百萬元，至今累計檢測畜禽樣本近30萬個。標(biāo)準(zhǔn)編制組通過配套實驗室設(shè)計、儀器設(shè)備耗材、實驗室質(zhì)量管理和生物安全管理、實驗室技能培訓(xùn)和數(shù)據(jù)挖掘等一站式服務(wù)內(nèi)容，提供實驗室整體解決方案，在青秀、賓陽、藤縣、容縣、合浦和防城6個地區(qū)服務(wù)點建設(shè)了快檢實驗室，專業(yè)化指導(dǎo)隆安富風(fēng)養(yǎng)殖場實驗室、貴港平南屠宰場實驗室建設(shè)。此外，檢測中心舉辦了多期非洲豬瘟檢測技術(shù)培訓(xùn)班，獸醫(yī)系統(tǒng)、養(yǎng)殖企業(yè)和屠宰企業(yè)等實驗室人員參與培訓(xùn)，結(jié)合理論和技能操作培訓(xùn)，提高了獸醫(yī)實驗檢測技術(shù)水平。2023年7月～8月，標(biāo)準(zhǔn)編制組在查閱大量標(biāo)準(zhǔn)、文獻等資料的基礎(chǔ)上，通過整合分析現(xiàn)有文獻資料中關(guān)于獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)的內(nèi)容，對國內(nèi)與獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)相關(guān)的要求進行系統(tǒng)分析，結(jié)合國家、國內(nèi)與獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估的相關(guān)文件要求及前期工作經(jīng)驗，形成了標(biāo)準(zhǔn)的基本構(gòu)架。通過開展研討會對主要內(nèi)容進行了討論并對項目的工作進行了部署和安排，從實際出發(fā)，按照簡化、統(tǒng)一等原則編制完成廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會化服務(wù)獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)規(guī)范》（草案），提出了立項申請。2023年8月22日，根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2023年廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃的通知》（桂市監(jiān)函〔2023〕2257號）文件精神，廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會化服務(wù)獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)規(guī)范》獲批立項。2023年9月～2024年4月，標(biāo)準(zhǔn)編制組組織廣西壯族自治區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心、廣西合奕生物科技有限公司和廣西南寧市博美生物科技有限公司等單位召開標(biāo)準(zhǔn)研討會，收集反饋了大量意見，并到不同獸醫(yī)實驗室進行了實地調(diào)研，了解獸醫(yī)實驗室生物安全管理及評估服務(wù)的實際要求。標(biāo)準(zhǔn)編制組多次組織會議，對標(biāo)準(zhǔn)草案進行了反復(fù)修改完善。最終形成了廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會化服務(wù)獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)規(guī)范》征求意見稿及其編制說明。四、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系，與有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)情況（一）編制原則1.實用性原則本文件是在充分收集相關(guān)資料和文獻，分析當(dāng)前現(xiàn)狀，調(diào)研獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)實際情況，在相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合多年經(jīng)驗而總結(jié)起草的，符合當(dāng)前區(qū)內(nèi)獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)的方向與需求。本標(biāo)準(zhǔn)有利于獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)的長遠(yuǎn)發(fā)展，具有較強的實用性和可操作性。2.協(xié)調(diào)性原則本文件編寫過程中注意了與相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)問題，在內(nèi)容上與上述法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。3.規(guī)范性原則本文件嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量。4.前瞻性原則本文件在兼顧當(dāng)前區(qū)內(nèi)獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)現(xiàn)實情況的同時，還考慮到了獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)快速發(fā)展的趨勢和需要，在標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)了個別特色性、前瞻性和先進性條款，作為對開展自治區(qū)獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)的指導(dǎo)。與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系，與有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)情況本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容與現(xiàn)行的法律、法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)無沖突，標(biāo)準(zhǔn)的編寫符合GB/T1.1—2020的要求。經(jīng)查閱，國內(nèi)暫無與獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)現(xiàn)行相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、實驗驗證的論述廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《獸醫(yī)社會化服務(wù)獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)規(guī)范》主要內(nèi)容包括術(shù)語和定義、基本要求、服務(wù)流程及要求、服務(wù)過程要求、服務(wù)評價與改進、檔案管理?！吨腥A人民共和國動物防疫法》《中華人民共和國畜牧法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》對獸醫(yī)實驗室的設(shè)立、運行和管理提出了明確要求。《動物病原微生物分類名錄》《全國獸醫(yī)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃》對獸醫(yī)實驗室的生物安全等級、實驗活動、安全設(shè)施、個人防護、樣本采集與運輸?shù)确矫娴募夹g(shù)要求進行了規(guī)定，以及對獸醫(yī)實驗室的資質(zhì)認(rèn)定、服務(wù)提供、質(zhì)量保障等方面的要求進行了規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)編制組根據(jù)上述文件要求，并結(jié)合廣西區(qū)內(nèi)獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)實際，對文本的具體條款內(nèi)容進行了確定。該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及依據(jù)來源說明如下：術(shù)語和定義通過參考NY/T1948—2020《獸醫(yī)實驗室生物安全要求通則》對“實驗室生物安全”“生物安全管理體系”進行的定義，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)編制組實際工作要求，將“獸醫(yī)實驗室生物安全管理”定義為：為控制、減少或消除實驗室活動相關(guān)的生物風(fēng)險，獸醫(yī)實驗室采取的防止實驗室生物危害的防控措施（硬件）和管理措施（軟件）。結(jié)合評估服務(wù)過程涉及的活動，將“評估服務(wù)定義”為：服務(wù)機構(gòu)根據(jù)服務(wù)對象的要求，組織評估專家實施的現(xiàn)場檢查、信息收集、評估分析等活動及其產(chǎn)生的結(jié)果。基本要求1.總則獸醫(yī)社會化服務(wù)是農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)的重要組成部分，通過查閱相關(guān)文件，對總則要求進行了確定。其中，GB/T37689—2019《農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)水產(chǎn)養(yǎng)殖病害防治服務(wù)規(guī)范》和GB/T37690—2019《農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)農(nóng)業(yè)信息服務(wù)導(dǎo)則》等服務(wù)類標(biāo)準(zhǔn)，均規(guī)定了服務(wù)原則、服務(wù)投訴處理制度、服務(wù)評價與改進等內(nèi)容。開展獸醫(yī)實驗室生物安全管理的評估工作，要以客觀事實為依據(jù)，秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，給出公正的結(jié)論，因而明確了遵循“客觀、公正、專業(yè)、高效”的服務(wù)原則等要求。2.服務(wù)機構(gòu)為保證服務(wù)專業(yè)性，保障服務(wù)工作順利開展，對服務(wù)機構(gòu)的相關(guān)要求進行了確定。明確了服務(wù)機構(gòu)應(yīng)滿足是依法注冊登記成立具有法人資格的獸醫(yī)社會化服務(wù)機構(gòu)、第三方服務(wù)機構(gòu)、獸醫(yī)相關(guān)社會團體等條件。其中，考慮到被評估結(jié)論要真實反映獸醫(yī)實驗室生物安全管理狀況，及時發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險隱患，補齊短板和弱項，提升實驗室生物安全管理能力。因而明確了要具有投訴處理的服務(wù)質(zhì)量制度。3.服務(wù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制組近五年開展評估服務(wù)的工作經(jīng)驗，服務(wù)機構(gòu)的項目負(fù)責(zé)人一般為1名，主要做好專家組和工作團隊的組建，組織專家制定評估細(xì)則，統(tǒng)籌各組開展評估工作，完善評估報告。通過總結(jié)項目負(fù)責(zé)人實際工作中涉及的任務(wù)，提煉并明確了其能力要求和職責(zé)要求。能力要求包括：具有較強的組織協(xié)調(diào)、溝通談判和計劃管理能力，能夠整合資源做好工作統(tǒng)籌等。職責(zé)要求為：負(fù)責(zé)評估服務(wù)的整體實施、資源配置、工作跟進以及問題處理等事宜，及時與服務(wù)對象進行溝通和反饋。服務(wù)專員負(fù)責(zé)開展實地評估過程中的食宿安排、車輛準(zhǔn)備、工作溝通對接等，在開展工作時，每組至少派出1人協(xié)助專家組到實地開展服務(wù)。通過總結(jié)服務(wù)專員實際工作中涉及的任務(wù)，提煉并明確了其能力要求和職責(zé)要求。能力要求包括：應(yīng)接受業(yè)務(wù)培訓(xùn)及專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，了解獸醫(yī)實驗室管理相關(guān)法律法規(guī)等。職責(zé)要求為：負(fù)責(zé)組織評估專家開展實地檢查，及時聯(lián)系待檢實驗室和實驗室屬地管理部門。后勤人員負(fù)責(zé)會議準(zhǔn)備、物資準(zhǔn)備和材料整理等工作，尤其是在評估材料匯總整理階段，工作量較大，為保障具體事務(wù)性工作的順利進行，配備至少2名后勤人員。通過總結(jié)后勤人員實際工作中涉及的任務(wù)，提煉并明確了其能力要求和職責(zé)要求。能力要求包括：應(yīng)接受業(yè)務(wù)培訓(xùn)及專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，能夠配合完成各項服務(wù)工作。職責(zé)要求為：負(fù)責(zé)開展服務(wù)所需的會議準(zhǔn)備、物資準(zhǔn)備、材料整理以及評估報告匯總等工作。表1獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)調(diào)研情況時間被評估實驗室數(shù)量（家）參與評估專家數(shù)量（人）專家小組分組（個）組內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室數(shù)量（家）2019年2812472020年2015542021年201236～72022年—124—2023年301965服務(wù)流程及要求標(biāo)準(zhǔn)編制組基于近5年開展獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估服務(wù)的經(jīng)驗，總結(jié)了一套完整的服務(wù)流程，為更規(guī)范統(tǒng)一地提供相應(yīng)服務(wù)，根據(jù)研討會上各服務(wù)機構(gòu)實際工作要求，總結(jié)歸納了對應(yīng)環(huán)節(jié)應(yīng)達到的要求。1.組建評估專家組評估專家組一般由高校、科研院所、動物疫控系統(tǒng)、獸醫(yī)協(xié)會或企業(yè)獸醫(yī)實驗室的專家組成。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制組近5年開展服務(wù)的實際情況（見表1）并結(jié)合討論會上其他服務(wù)機構(gòu)的實際評估情況，由于評估實驗室的數(shù)量不同，因此分組情況以實際而定，不做具體數(shù)量要求；為便于確定評估結(jié)論，明確了每組3～5個專家，設(shè)置1名組長。此外，為保障評估客觀公正，還明確了被評估的獸醫(yī)實驗室或利益相關(guān)方人員應(yīng)主動回避承擔(dān)評估工作等組建評估專家組時的要求。2.確定評估細(xì)則組織評估前需對評估內(nèi)容進行解讀，統(tǒng)一評估標(biāo)準(zhǔn)才能開展評估工作。根據(jù)GB19489《實驗室生物安全通用要求》的相關(guān)內(nèi)容，同時結(jié)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部每年發(fā)布的最新評估要求來確定獸醫(yī)實驗室生物安全管理評估細(xì)則。評估細(xì)則包括涉及獸醫(yī)實驗室生物安全的防控措施（硬件）和管理措施（軟件）的關(guān)鍵項。明確文本具體要求為：服務(wù)機構(gòu)組織專家根據(jù)GB19489制定評估細(xì)則，并列出風(fēng)險等級評估標(biāo)準(zhǔn)。3.組織評估在實施評估前應(yīng)召開工作布置及培訓(xùn)會議，通過強調(diào)生物安全管理評估重要意義、講解評估細(xì)則內(nèi)容、強化工作廉潔紀(jì)律，使服務(wù)組織的工作人員了解相關(guān)法律法規(guī)，使評估專家壓實責(zé)任統(tǒng)一評分標(biāo)準(zhǔn)，有利于指導(dǎo)評估工作的順利開展，以實際工作要求體現(xiàn)出“客觀、公正、專業(yè)、高效”的服務(wù)原則。明確了召開工作布置會議。服務(wù)機構(gòu)召開評估工作組培訓(xùn)會議，參會人員包括專家、項目負(fù)責(zé)人、服務(wù)專員以及后勤人員，由項目負(fù)責(zé)人對評估細(xì)則逐一進行解讀，并做好廉潔工作要求以及工作布置等具體安排。4.實施評估評估專家小組到達所屬獸醫(yī)實驗室后，實施評估工作的流程包括：召開首次會議→專家現(xiàn)場評估→專家閉門會議討論→召開末次會議?！罢匍_首次會議”必不可少，一是評估專家組告知被評估實驗室關(guān)于評估工作的安排和要求，二是被評估實驗室向評估專家組介紹實驗室體系運行情況，首次會議有利于雙方事先了解評估工作整體概況。召開首次會議后，評估專家組根據(jù)評估細(xì)則，通過現(xiàn)場查看、資料查驗、現(xiàn)場提問、觀摩操作等方式對獸醫(yī)實驗室進行風(fēng)險評估從而進入現(xiàn)場評估環(huán)節(jié)。在尚未出具評估結(jié)果前，為了確保專家組成員能夠在相對封閉的環(huán)境中自由討論，確保會議隱私性和機密性，故組織專家閉門會議。召開末次會議（評估會）是評估活動結(jié)束的重要標(biāo)志，參會人員一般包括屬地主管部門、被評估實驗室及評估專家等，主要目的是交換評估意見，確定評估結(jié)論，對評估中發(fā)現(xiàn)的主要問題加以說明，提出整改要求和科學(xué)合理的對策措施。標(biāo)準(zhǔn)編制組分別對“召開首次會議→專家現(xiàn)場評估→專家閉門會議討論→召開末次會議”的要求進行