2024年生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)外包合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)外包合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條外包服務(wù)內(nèi)容2.1乙方承擔(dān)的生物制藥研發(fā)項目2.2乙方負責(zé)生產(chǎn)外包的生物制藥產(chǎn)品第三條合同有效期限3.1本合同自雙方簽字之日起生效3.2合同有效期為____年，自合同生效之日起計算第四條技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)要求4.1乙方按照甲方的技術(shù)要求進行研發(fā)4.2乙方保證生產(chǎn)外包的生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準第五條技術(shù)秘密和知識產(chǎn)權(quán)5.1雙方對技術(shù)研發(fā)過程中獲得的秘密信息予以保密5.2乙方不得侵犯甲方及第三方的知識產(chǎn)權(quán)第六條費用及支付6.1雙方按照約定的價格和支付方式進行費用結(jié)算6.2甲方應(yīng)在收到乙方開具的發(fā)票后____個工作日內(nèi)支付款項第七條質(zhì)量控制與驗收7.1乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系7.2甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質(zhì)量驗收第八條違約責(zé)任8.1雙方應(yīng)嚴格履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任8.2違約金計算方式為：違約方應(yīng)支付合同金額的____%作為違約金第九條爭議解決9.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決9.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟第十條不可抗力10.1因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行合同，該方應(yīng)立即通知對方10.2雙方應(yīng)按照不可抗力的影響，協(xié)商調(diào)整合同履行期限或方式第十一條合同的變更和解除11.1雙方同意，合同的變更和解除應(yīng)書面簽署11.2合同解除后，乙方應(yīng)按照甲方的要求處理剩余的研發(fā)生產(chǎn)工作第十二條合同的終止12.1合同終止條件如下：12.1.1雙方達成書面終止協(xié)議12.1.2合同有效期屆滿，雙方未續(xù)簽12.1.3不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致終止第十三條保密協(xié)議13.1雙方對合同內(nèi)容及雙方間的商業(yè)秘密予以保密13.2保密期限自合同終止之日起計算，為期____年第十四條其他約定14.1雙方同意，本合同未盡事宜，可另行協(xié)商補充14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址甲方全稱：（在此處填寫甲方全稱），注冊地址：（在此處填寫甲方注冊地址）。1.2乙方名稱及地址乙方全稱：（在此處填寫乙方全稱），注冊地址：（在此處填寫乙方注冊地址）。第二條外包服務(wù)內(nèi)容2.1乙方承擔(dān)的生物制藥研發(fā)項目乙方同意按照甲方的要求和項目要求書進行生物制藥的研發(fā)工作，具體研發(fā)內(nèi)容如下：（在此處詳細列舉研發(fā)項目和要求）。2.2乙方負責(zé)生產(chǎn)外包的生物制藥產(chǎn)品乙方同意按照甲方的要求進行生產(chǎn)外包，生產(chǎn)的產(chǎn)品包括：（在此處詳細列舉產(chǎn)品名稱和規(guī)格）。第三條合同有效期限3.1本合同自雙方簽字之日起生效本合同自雙方簽字或蓋章之日起正式生效，書面形式的合同以簽字或蓋章日期為準。3.2合同有效期為____年，自合同生效之日起計算本合同的有效期為（在此處填寫數(shù)字）年，自合同生效之日起計算。第四條技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)要求4.1乙方按照甲方的技術(shù)要求進行研發(fā)乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)要求進行生物制藥的研發(fā)工作，并按照約定的時間表和質(zhì)量要求完成研發(fā)任務(wù)。4.2乙方保證生產(chǎn)外包的生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準乙方應(yīng)對生產(chǎn)外包的生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)，確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)標準和規(guī)定。第五條技術(shù)秘密和知識產(chǎn)權(quán)5.1雙方對技術(shù)研發(fā)過程中獲得的秘密信息予以保密雙方應(yīng)對在技術(shù)研發(fā)過程中獲得的秘密信息予以保密，包括但不限于技術(shù)配方、實驗數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃等。保密期限自雙方約定或法律規(guī)定的時間起算，具體保密期限由雙方協(xié)商確定。5.2乙方不得侵犯甲方及第三方的知識產(chǎn)權(quán)乙方在執(zhí)行合同過程中，不得侵犯甲方及第三方的知識產(chǎn)權(quán)，包括專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等。第六條費用及支付6.1雙方按照約定的價格和支付方式進行費用結(jié)算雙方應(yīng)按照約定的價格和支付方式進行費用結(jié)算。具體價格為（在此處填寫價格），支付方式為（在此處填寫支付方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金等）。6.2甲方應(yīng)在收到乙方開具的發(fā)票后____個工作日內(nèi)支付款項甲方應(yīng)在收到乙方開具的發(fā)票后（在此處填寫數(shù)字）個工作日內(nèi)支付款項。款項支付方式為（在此處填寫支付方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金等）。第八條違約責(zé)任8.1雙方應(yīng)嚴格履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任雙方應(yīng)嚴格按照合同條款履行各自的義務(wù)。如一方違約，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方因此遭受的損失、費用和利息等。8.2違約金計算方式為：違約方應(yīng)支付合同金額的____%作為違約金違約金的計算方式為：違約方應(yīng)支付合同金額的（在此處填寫數(shù)字）%作為違約金。違約金的支付應(yīng)在違約行為發(fā)生后的（在此處填寫時間）天內(nèi)完成。第九條爭議解決9.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決雙方應(yīng)在履行合同過程中發(fā)生的任何爭議，通過友好協(xié)商解決。協(xié)商期限自爭議發(fā)生之日起（在此處填寫時間）天內(nèi)。9.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟如雙方在爭議發(fā)生后的（在此處填寫時間）天內(nèi)未能通過協(xié)商解決爭議，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條不可抗力10.1因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行合同，該方應(yīng)立即通知對方如因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行合同，該方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。10.2雙方應(yīng)按照不可抗力的影響，協(xié)商調(diào)整合同履行期限或方式雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商調(diào)整合同的履行期限或方式。如不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同，并按照本合同的約定處理后續(xù)事項。第十一條合同的變更和解除11.1雙方同意，合同的變更和解除應(yīng)書面簽署任何對合同的變更或解除均應(yīng)由雙方書面簽署，并注明變更或解除的日期。11.2合同解除后，乙方應(yīng)按照甲方的要求處理剩余的研發(fā)生產(chǎn)工作如合同被解除，乙方應(yīng)按照甲方的要求完成剩余的研發(fā)生產(chǎn)工作，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的費用。第十二條合同的終止12.1合同終止條件如下：12.1.1雙方達成書面終止協(xié)議12.1.2合同有效期屆滿，雙方未續(xù)簽12.1.3不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致終止第十三條保密協(xié)議13.1雙方對合同內(nèi)容及雙方間的商業(yè)秘密予以保密雙方應(yīng)對本合同的內(nèi)容以及雙方間的商業(yè)秘密予以保密，包括但不限于技術(shù)配方、客戶信息、商業(yè)計劃等。13.2保密期限自合同終止之日起計算，為期____年保密期限自合同終止之日起計算，為期（在此處填寫數(shù)字）年。第十四條其他約定14.1雙方同意，本合同未盡事宜，可另行協(xié)商補充如本合同未盡事宜，雙方同意可另行協(xié)商補充，并以書面形式簽訂附件。14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，雙方簽字或蓋章后具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方之外，參與或協(xié)助完成本合同約定的部分或全部義務(wù)的自然人、法人或其他組織。1.2第三方根據(jù)本合同介入時，應(yīng)為本合同的輔助執(zhí)行方，不改變甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)。第二條第三方責(zé)任2.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定，完成其協(xié)助的任務(wù)。2.2第三方如因故意或過失導(dǎo)致甲乙雙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.3第三方如未按照甲乙雙方的要求和合同約定完成其協(xié)助的任務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第三條第三方權(quán)利3.1第三方根據(jù)本合同介入時，享有按約定獲得報酬的權(quán)利。3.2第三方如為本合同的輔助執(zhí)行方，有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的執(zhí)行條件和支持。第四條第三方責(zé)任限額4.1甲乙雙方與第三方約定，第三方的賠償責(zé)任限額為其從甲乙雙方獲得的報酬金額。4.2如第三方為無過失方，甲乙雙方不得要求第三方承擔(dān)超過其報酬金額的賠償責(zé)任。4.3如第三方為過失方，但其過失程度不足以構(gòu)成故意，甲乙雙方與第三方協(xié)商確定賠償責(zé)任。第五條第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)劃分5.1第三方僅對甲乙雙方承擔(dān)責(zé)任，不直接對合同外的第三方承擔(dān)責(zé)任。5.2甲乙雙方與第三方的合同，不影響甲乙雙方之間合同的履行和責(zé)任劃分。5.3第三方如因履行其義務(wù)導(dǎo)致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)責(zé)任。第六條第三方介入的程序6.1甲乙雙方如需第三方介入，應(yīng)提前書面通知對方。6.2甲乙雙方應(yīng)就第三方的選擇、報酬、義務(wù)等內(nèi)容達成書面一致意見。6.3第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第七條第三方解除介入7.1第三方如因故不能繼續(xù)履行其義務(wù)，應(yīng)提前書面通知甲乙雙方。7.2甲乙雙方應(yīng)就第三方的替換、報酬結(jié)算、責(zé)任承擔(dān)等內(nèi)容達成書面一致意見。7.3第三方解除介入后，甲乙雙方應(yīng)重新明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第八條第三方違約處理8.1第三方如違約，甲乙雙方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任。8.2甲乙雙方與第三方就違約處理達成書面一致意見后，第三方應(yīng)按照約定承擔(dān)違約責(zé)任。第九條第三方與合同的變更和解除9.1第三方如要求變更或解除本合同，需甲乙雙方書面同意。9.2甲乙雙方與第三方就合同變更或解除達成書面一致意見后，第三方應(yīng)按照約定履行新的合同義務(wù)。第十條第三方保密義務(wù)10.1第三方應(yīng)對本合同內(nèi)容及甲乙雙方間的商業(yè)秘密予以保密。10.2第三方違反保密義務(wù)的，甲乙雙方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任。本部分修正條款與本合同具有同等法律效力，甲乙雙方在簽訂本合同時，均應(yīng)認真閱讀本部分修正條款，并同意按照本部分修正條款的約定履行合同義務(wù)。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物制藥研發(fā)項目要求書詳細說明甲方對乙方研發(fā)的生物制藥產(chǎn)品的具體要求，包括但不限于產(chǎn)品名稱、研發(fā)階段、技術(shù)指標、質(zhì)量標準等。附件二：產(chǎn)品質(zhì)量標準文件詳細列出生物制藥產(chǎn)品應(yīng)符合的國家標準、行業(yè)標準或其他相關(guān)標準，以及質(zhì)量檢驗的方法和流程。附件三：技術(shù)秘密保密協(xié)議明確雙方對技術(shù)秘密的保密義務(wù)，包括保密信息的范圍、保密期限以及違約責(zé)任等。附件四：費用支付明細表詳細列出雙方約定的費用支付項目、金額、支付時間等相關(guān)信息。附件五：違約行為及責(zé)任認定細則具體列舉各種違約行為，并明確相應(yīng)的違約責(zé)任認定標準。附件六：第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任限額以及與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)劃分等。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.乙方未按照約定時間完成研發(fā)任務(wù)。2.乙方研發(fā)的生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家標準。3.乙方未按照約定保密技術(shù)秘密。4.乙方未按照約定支付費用。5.第三方未按照約定完成協(xié)助任務(wù)。違約責(zé)任認定標準：1.根據(jù)違約行為的嚴重程度，確定違約責(zé)任的大小。2.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的直接經(jīng)濟損失。3.違約方應(yīng)支付合同金額的____%作為違約金。示例說明：若乙方未按照約定時間完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付合同金額的10%作為違約金，并賠償因此導(dǎo)致的直接經(jīng)濟損失。說明三：法律名詞及解釋：1.生物制藥：指通過生物技術(shù)方法制得的藥物，包括重組蛋白質(zhì)藥物、抗體藥物、基因治療藥物等。2.研發(fā)：指對生物制藥產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新、工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制等方面的研究活動。3.生