DB34T-霍山石斛編制說明

安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明標(biāo)準(zhǔn)名稱《霍山石斛》任務(wù)來源（項(xiàng)目計(jì)劃號）《安徽省市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2023年第一批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2023〕414號）文件，計(jì)劃號為2023-1-43。第一起草單位（蓋章）霍山縣中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心單位地址安徽省霍山縣衡山鎮(zhèn)淠河西路與幽芳路交叉口東200米（霍山縣人民政府西附樓四樓）參加起草單位霍山縣霍山石斛產(chǎn)業(yè)協(xié)會、安徽省霍山石斛中藥材質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心標(biāo)準(zhǔn)起草人（全部起草人，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)文本前言中起草人排序一致）序號姓名單位職務(wù)職稱電話1王寶霍山縣中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心主任191667890992王業(yè)才霍山縣中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心副主任主管中藥師138654501763李世?；羯娇h中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心分中心主任主管中藥師158564519724章曉煜霍山縣中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心專技人員中藥師151564992115張平霍山縣霍山石斛產(chǎn)業(yè)協(xié)會工作人員工程師189056499116何祥林霍山縣霍山石斛產(chǎn)業(yè)協(xié)會會長138654573397武為寶安徽省霍山石斛中藥材質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心主任中藥師189056492768戴亞峰霍山縣霍山石斛產(chǎn)業(yè)協(xié)會副會長副研究員188564011689陳乃栓霍山縣霍山石斛產(chǎn)業(yè)協(xié)會副會長高級農(nóng)藝師1329560236610孫大學(xué)霍山縣霍山石斛產(chǎn)業(yè)協(xié)會副會長高級農(nóng)藝師1386570132611姚永柱霍山縣霍山石斛產(chǎn)業(yè)協(xié)會副會長1895640885512徐仁發(fā)霍山縣霍山石斛產(chǎn)業(yè)協(xié)會副會長1350564780613王成霍山縣霍山石斛產(chǎn)業(yè)協(xié)會副會長1592104974114程先政霍山縣霍山石斛產(chǎn)業(yè)協(xié)會副會長1360179586315劉輝安徽省霍山石斛中藥材質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人工程師1805641879316孫媛霍山縣霍山石斛產(chǎn)業(yè)協(xié)會工作人制情況1、編制過程簡介2023年8月9日，收到《關(guān)于下達(dá)2023年第一批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（皖市監(jiān)函[2023]414號）后，成立標(biāo)準(zhǔn)編制小組，成員有王寶、王業(yè)才、李世海、章曉煜、張平、何祥林、武為寶、戴亞峰、陳乃栓、孫大學(xué)、姚永柱、徐仁發(fā)、王成、程先政、劉輝、孫媛等人。標(biāo)準(zhǔn)起草過程：2024年6月18日，經(jīng)多方努力，形成標(biāo)準(zhǔn)討論稿；先后分別于2024年6月21日、2024年9月13日、2024年10月9日，組織霍山石斛規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員、檢驗(yàn)檢測等相關(guān)部門技術(shù)人員以及標(biāo)準(zhǔn)起草單位召開研討會進(jìn)行討論，收集整理各方意見，于2024年11月形成征求意見稿并掛網(wǎng)公開征求意見。征求意見情況：2024年11月，由工作組牽頭負(fù)責(zé)通過網(wǎng)站、會議等方式公開征求意見，共向11個有關(guān)行業(yè)單位、科研院所、大專院校及有代表性的標(biāo)準(zhǔn)利益方發(fā)函征求意見。截止2024年12月，征求意見共收到X家單位XX條意見，最終XX條采納，XX條未采納。審查情況：2024年12月XX日，安徽省市場監(jiān)督管理局在XX組織召開了《霍山石斛》地方標(biāo)準(zhǔn)審查會，來自XXXX等單位專家組成審查專家組。專家委員會認(rèn)真聽取了編制單位的匯報(bào)，審閱了相關(guān)材料，經(jīng)質(zhì)詢和討論，提出了XX條修改建議，并一致認(rèn)為，XXXXXXXXXXXXXX,建議修改完善后報(bào)批。報(bào)批情況：工作組根據(jù)審查意見對標(biāo)準(zhǔn)送審稿作了修改和完善，于XXXX年XX月形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿、編制說明及其它相關(guān)文件，報(bào)至安徽省市場監(jiān)督管理局。2、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義必要性：在縣委政府的重視和支持下，經(jīng)過多年來持續(xù)不斷的努力，截止目前，霍山縣霍山石斛種植基地面積發(fā)展到20000余畝，從事霍山石斛育種、組培、種植、加工和銷售的企業(yè)、專業(yè)合作社、家庭農(nóng)場（種植大戶）近2000家，龍頭企業(yè)60余家，已授牌“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)單位18家，從業(yè)人員20000多人，產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值近70億元，霍山石斛產(chǎn)業(yè)已發(fā)展成為地方特色主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，在脫貧攻堅(jiān)和鄉(xiāng)村振興過程中發(fā)揮著重要的支撐作用。同時，自2016年被遴選為我省“十大皖藥”之后，霍山石斛產(chǎn)業(yè)在我省金寨、潛山等地也得到了快速發(fā)展，多家企業(yè)被認(rèn)定為“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地，為地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和鄉(xiāng)村振興事業(yè)發(fā)揮著重要的積極作用?！痘羯绞罚―B34/T486-2016）發(fā)布實(shí)施以來，為霍山石斛資源的開發(fā)利用和品牌保護(hù)發(fā)揮了積極作用，有力推動了霍山石斛產(chǎn)業(yè)發(fā)展。然而，隨著產(chǎn)業(yè)發(fā)展不斷深入，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)品形式、等級分類等方面內(nèi)容已不能滿足生產(chǎn)經(jīng)營主體和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際要求。同時，此標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式與現(xiàn)行的規(guī)范要求不相適應(yīng)，亟需與時俱進(jìn)，依照新的規(guī)范進(jìn)行編寫。因此，及時修訂此標(biāo)準(zhǔn)，保持標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性，保障霍山石斛產(chǎn)品質(zhì)量，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)尤為必要。意義：第一、修訂此標(biāo)準(zhǔn)，是保證此標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性的重要舉措?！痘羯绞罚―B34/T486-2016）是按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草，不符合GB/T1.1-2020的規(guī)定要求。通過修訂此標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范此標(biāo)準(zhǔn)編制格式，調(diào)整此標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容，從而使此標(biāo)準(zhǔn)與時俱進(jìn)，符合標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展要求。第二、修訂此標(biāo)準(zhǔn)，對于進(jìn)一步提升霍山石斛品牌影響力有著重要的意義。目前，我省霍山石斛的種植方式主要為林下種植和大棚種植兩種方式，由于不同的生長環(huán)境條件，使得這兩種種植方式產(chǎn)出的霍山石斛楓斗、干條形成了相對固定的外觀性狀特征，因此，對這兩種種植方式的產(chǎn)品分別進(jìn)行外觀等級分級，對于指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)，進(jìn)一步提升地標(biāo)產(chǎn)品品牌影響力有著重要的意義。第三、修訂此標(biāo)準(zhǔn)，是保證霍山石斛產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展的重要舉措。此標(biāo)準(zhǔn)修訂實(shí)施后，將有利于滿足生產(chǎn)經(jīng)營者產(chǎn)品分級需求，滿足不同的消費(fèi)群體，便于生產(chǎn)經(jīng)營、檢驗(yàn)檢測過程中把控操作，同時也有利于降低生產(chǎn)成本和人工投入，從而進(jìn)一步促進(jìn)霍山石斛產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展，做大做強(qiáng)霍山石斛產(chǎn)業(yè)，為加快地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，助力鄉(xiāng)村振興事業(yè)發(fā)揮更大的積極作用。3、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，特別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性標(biāo)準(zhǔn)的編制遵循“統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性、規(guī)范性”的原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。在廣泛調(diào)查、試驗(yàn)研究和征求意見的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行編寫。與現(xiàn)行的法律、法規(guī)和國內(nèi)已發(fā)布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)無任何沖突和抵觸。4、主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述（詳細(xì)說明）主要條款：本文件的章節(jié)由：范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、產(chǎn)地范圍、植物形態(tài)、質(zhì)量要求、檢測方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝運(yùn)輸及貯存等組成。其中“術(shù)語和定義”、“產(chǎn)地范圍”、“植物形態(tài)”、“質(zhì)量要求”、“檢測方法”和“檢測規(guī)則”是本文件的主要技術(shù)內(nèi)容。本文件適用于霍山石斛楓斗、干條等加工產(chǎn)品。本文件規(guī)定了霍山石斛的產(chǎn)地、定義、植物形態(tài)、質(zhì)量要求、檢測方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、運(yùn)輸及貯存等。本文件所指霍山石斛為蘭科石斛屬多年生植物霍山石斛（DendrobiumhuoshanenseC.Z.TangetS.J.Cheng），俗稱米斛。本文件所指霍山石斛楓斗指以霍山石斛莖為原料，經(jīng)分揀、清洗、炒制、去鞘、繞條、烘焙、整形、復(fù)火等工序制成形似喇叭的彈簧狀干品。其莖基部保留有部分須根或須根痕，并與莖梢分別翹出，形如昂起的龍頭和翹起的鳳尾；也包括僅留有龍頭或鳳尾的彈簧狀干品。本文件所指霍山石斛干條指以霍山石斛完整的莖條為原料，經(jīng)去雜、分揀、清洗、炒制、去鞘、烘焙、整形、復(fù)火等工序制成的霍山石斛干品，其中形如蚱蜢腿者稱之為“蚱蜢腿”。本文件中產(chǎn)地范圍參照已發(fā)布執(zhí)行的《霍山石斛栽培技術(shù)規(guī)程》（LY/T2448—2015）相關(guān)規(guī)定。本文件中霍山石斛楓斗外觀等級標(biāo)準(zhǔn)參照已發(fā)布執(zhí)行的《霍山石斛人工種植技術(shù)規(guī)程》（GB34/T42484-2023）相關(guān)規(guī)定，并將林下種植和大棚種植的霍山石斛楓斗的外觀等級從色澤、氣味滋味、形狀、規(guī)格大小等方面進(jìn)行分別分級。同時，參照已發(fā)布執(zhí)行的《霍山石斛人工種植技術(shù)規(guī)程》（GB34/T42484-2023）相關(guān)規(guī)定，新增了霍山石斛干條的外觀等級標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)條款，并將林下種植和大棚種植的霍山石斛干條的外觀等級從色澤、氣味滋味、形狀、規(guī)格大小等方面進(jìn)行分別分級。本文件中調(diào)整了霍山石斛楓斗的理化指標(biāo)項(xiàng)目，新增了霍山石斛干條的理化指標(biāo)項(xiàng)目。主要技術(shù)指標(biāo)參數(shù)：本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)見下表：項(xiàng)目指標(biāo)水分（g/100g）≤12.0多糖（以無水葡萄糖（C6H12O6）計(jì)）/（g/100g）≥17.0鉛（以Pb計(jì)）/（mg/Kg)≤0.5鎘（以Cd計(jì)）/（mg/Kg)≤0.3砷（以As計(jì)）/（mg/Kg)≤0.2汞（以Hg計(jì)）/（mg/Kg)≤0.2銅（以Cu計(jì)）/（mg/Kg)≤20.0黃曲霉毒素B1（μg/kg）≤5.0此次修訂，相比《霍山石斛》（DB34/T486-2016）里的理化指標(biāo)項(xiàng)目作了如下調(diào)整：刪去了《霍山石斛》（DB34/T486-2016）里霍山石斛楓斗總生物堿的理化指標(biāo)項(xiàng)目。這是因?yàn)椤痘羯绞罚―B34/T486-2016）里霍山石斛楓斗總生物堿含量的測定是按《中國藥典》的檢測方法執(zhí)行，現(xiàn)行的2020年版《中國藥典》里已經(jīng)不再收載霍山石斛楓斗總生物堿含量的測定方法，為此，此次修訂決定刪去了《霍山石斛》（DB34/T486-2016）里的霍山石斛楓斗總生物堿理化指標(biāo)項(xiàng)目；調(diào)整了《霍山石斛》（DB34/T486-2016）里霍山石斛楓斗水分含量的理化指標(biāo)項(xiàng)目。《霍山石斛》（DB34/T486-2016）里霍山石斛楓斗水分含量（g/100g）的理化指標(biāo)為≤8.0，為與現(xiàn)行的2020年版《中國藥典》里霍山石斛楓斗的水分含量（g/100g）≤12.0保持一致，同時，在不影響霍山石斛楓斗產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，節(jié)約企業(yè)生產(chǎn)成本，提高霍山石斛鮮條的折干比。為此，此次修訂決定將霍山石斛楓斗的水分含量（g/100g）的理化指標(biāo)調(diào)整為≤12.0；（3）增加了霍山石斛干條的理化指標(biāo)項(xiàng)目?，F(xiàn)行的2020年版《中國藥典》里將霍山石斛干條予以收載，其水分含量和多糖含量指標(biāo)與霍山石斛楓斗相一致。另一方面，為了對霍山石斛干條的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行理化指標(biāo)控制，我們綜合在《霍山石斛》（DB34/T486-2016）實(shí)施以來，企業(yè)送檢的霍山石斛干條檢測理化指標(biāo)進(jìn)行分析，其水分、多糖、鉛、鎘、砷、汞、銅和黃曲霉毒素B1含量的理化指標(biāo)項(xiàng)目均能滿足霍山石斛楓斗的理化指標(biāo)項(xiàng)目。為此決定，此次修訂將霍山石斛干條的水分、多糖、鉛、鎘、砷、汞、銅和黃曲霉毒素B1含量的理化指標(biāo)項(xiàng)目一并列入，這樣既能對霍山石斛干條的的產(chǎn)品質(zhì)量加以控制，同時，又能與生產(chǎn)實(shí)際相符合，對霍山石斛產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展將起到積極的推動作用。試驗(yàn)驗(yàn)證的論述：標(biāo)準(zhǔn)編制小組綜合分析《霍山石斛》（DB34/T486-2016）實(shí)施以來企業(yè)送檢的霍山石斛楓斗的檢測理化指標(biāo)，其多糖、水分、鉛、鎘、砷、汞、銅和黃曲霉毒素B1含量的理化指標(biāo)項(xiàng)目均能符合相應(yīng)指標(biāo)要求，與生產(chǎn)實(shí)際相符合，故此次標(biāo)準(zhǔn)修訂維持了原有的理化指標(biāo)項(xiàng)目。標(biāo)準(zhǔn)編制小組綜合分析了《霍山石斛》（DB34/T486-2016）實(shí)施以來企業(yè)送檢的霍山石斛干條的理化指標(biāo)檢測結(jié)果，其多糖、水分、鉛、鎘、砷、汞、銅和黃曲霉毒素B1含量的理化指標(biāo)項(xiàng)目均符合霍山石斛楓斗相應(yīng)指標(biāo)要求。為此，為了保證新修訂的《霍山石斛》標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)實(shí)際緊密結(jié)合，利于指導(dǎo)生產(chǎn)，對霍山石斛產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到積極的促進(jìn)作用，決定此次修訂將霍山石斛干條的多糖、水分、鉛、鎘、砷、汞、銅和黃曲霉毒素B1含量的理化指標(biāo)項(xiàng)目一并列入。5、標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專利，應(yīng)有明確的知識產(chǎn)權(quán)說明無6、采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說明采標(biāo)程度，以及國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況目前，國內(nèi)有《霍山石斛》（DB34/T486-2016）安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)，是對DB34/T486—2004的第一次修訂，該標(biāo)準(zhǔn)是按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草，不符合GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定要求。通過修訂該標(biāo)準(zhǔn)，使該標(biāo)準(zhǔn)更加適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展要求，更加符合生產(chǎn)經(jīng)營