DB33T 918.3-2021 血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范 第3部分：醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范　　

DB33浙江省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I Ⅲ 1 1 1 1 1 2 2 3 3 3 3 3 3 3 4 4 5 5 5 5 6 7 7 7 7 7 8 8 9 9 9 9 9 10 10 11 11 11 12 12 12 12 12 12 12 13 13 13 13 13 13 14 14本標準按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定本標準主要起草人：徐健、陳秉宇、王震、葛飛航、劉志偉、潘小良、俞穎、胡偉、李殷1血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范第3部分：醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范本標準適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理信息系統(tǒng)的研GB/T22239-2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本DB33/T918.2-2018血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范第2部分：血站信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集4.1一般要求4.1.1功能模塊d)綜合管理：對輸血事務(wù)、儀器設(shè)備、人員、24.1.2信息標識4.1.4數(shù)據(jù)采集與編輯增等方式進行存檔數(shù)據(jù)的保護，任何記錄修改日4.1.5數(shù)據(jù)邏輯檢查4.1.6查詢與統(tǒng)計分析4.1.7數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)應(yīng)支持數(shù)據(jù)加密存儲和更改痕跡保存。支持程序自動和人工數(shù)據(jù)備份與d)應(yīng)支持日志管理，對系統(tǒng)運行狀態(tài)進行監(jiān)視，記錄重4.2數(shù)據(jù)標準化4.2.1數(shù)據(jù)標準化包括：數(shù)據(jù)元、基本4.2.2數(shù)據(jù)元和基本數(shù)據(jù)集內(nèi)容應(yīng)符合DB33/4.2.3系統(tǒng)中凡涉及的已制定有國家標準的數(shù)據(jù)元，其值域應(yīng)遵循國家標準。4.3數(shù)據(jù)字典4.3.1系統(tǒng)權(quán)限字典：應(yīng)具有維護界面,根據(jù)授權(quán)用戶身份進入不同維護界面。4.3.2單位部門字典：單位部門包括醫(yī)院，科室，病區(qū)等。4.3.3血液信息字典:包括血液種類、交稱、標本說明、輸血反應(yīng)、藥物過敏、檢驗項目、檢驗結(jié)果、相容性檢測實驗、實驗項目維護等。34.3.7儀器及通道字典:包括儀器名稱、通道4.3.8其他字典:包括報表配置、模板配置、藥4.4擴充的標準4.5共享與協(xié)同擇期手術(shù)安排、血液庫存以及既往用血等情況,建立血液需求測算的統(tǒng)計模型,分析4a)直接導(dǎo)入血站出庫的信息數(shù)據(jù)（各類文檔格式）進行入b)直接對接血站信息系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)對接方式；5.1.3.2有效期管理一。支持Rh血型、血小板抗篩等項目的檢驗結(jié)果與儀器做通訊傳入，亦可支持5.1.5.2庫存查詢5關(guān)評估信息進行輸血前評估。無輸血前評估信息，應(yīng)具備不可輸65.2.1.3輸血申請單和輸血知情同5.2.1.7輸血申請單處理流程狀態(tài)應(yīng)具有查看輸血申請單處理流程狀態(tài)功能,包括申請單審核狀態(tài)、備血狀態(tài)和發(fā)血狀5.2.2.3緊急輸血樣本接收與血液錄入標本標識信息,記錄標本的來源、數(shù)量、采集時間、檢測設(shè)備、檢測試劑等信息，并確保后續(xù)血液7有對非同型輸血的申請信息、血型核對、配血方法控制、發(fā)血信息等節(jié)點控制的信息提示核準5.2.5.1審核/審批設(shè)置5.2.5.4臨床輸血申請輸血科（血庫輸血科（血庫）應(yīng)具有接收臨床輸血申請和審核、備5.2.6.2取血憑證應(yīng)支持對輸血開始、輸血過程、輸血結(jié)束整個流程的相關(guān)數(shù)據(jù)采集錄入，實現(xiàn)輸注流程閉環(huán)。8應(yīng)具有自體輸血（預(yù)存式）術(shù)中、術(shù)后血液回收、急性等容稀釋的數(shù)據(jù)交互、統(tǒng)計功9體血完成量等統(tǒng)計，并反饋至臨床科室及醫(yī)b)外周血造血干細胞采集與儲存（支持供者與受者信息的關(guān)聯(lián)）；5.2.10輸血反應(yīng)管理5.2.10.1輸血反應(yīng)信息上報應(yīng)具有臨床醫(yī)師/護理人員電子填報輸血反應(yīng)回報信息功能。及時消息通知輸血科（血庫）或醫(yī)務(wù)5.2.10.2輸血反應(yīng)處理5.2.10.4輸血反應(yīng)統(tǒng)計及結(jié)果分析應(yīng)具有統(tǒng)計輸血反應(yīng)信息的功能。支持輸血反應(yīng)的調(diào)查分析、智能提示，形成電子化文5.2.12臨床用血質(zhì)量管理應(yīng)具有患者標本信息與輸血申請單信息相匹每個標本標簽應(yīng)具有唯一的條形碼作為識別號并在整個實驗過采集標本信息除患者識別信息外,還應(yīng)包括標本采集日期、時間和采集者。執(zhí)行醫(yī)囑如下：通過驗標本接收和記錄送檢者身份(人臉識別或掃描二維碼、條形碼等技術(shù))、標本信息和狀應(yīng)具有設(shè)置標本有效期功能，超過標本有效期具有提示報或者不合理需求的申請應(yīng)提供退回申請功能，并自動實時通知臨床，有通知顯示患者信息、備血狀態(tài)信息等。支持申請單狀態(tài)應(yīng)支持對于填寫不規(guī)范或者不合理需求的申請，可實現(xiàn)單張或批量退回，并將信息回傳至臨應(yīng)具有對特殊血型、不規(guī)則抗體篩查陽性、非同型血液申請、輸血指征異常等信息的提示功a）應(yīng)支持手工錄入血型或通過與檢測儀器雙向通訊獲取b)應(yīng)具有實驗室檢測和檢測結(jié)果審核確認登錄權(quán)限控制e)應(yīng)具備醫(yī)療機構(gòu)向血站申請疑難血型鑒b)應(yīng)具有對主側(cè)和/或次側(cè)不相合結(jié)果時有報警提示功能；c)應(yīng)具有實驗室檢測和檢測結(jié)果審核確應(yīng)具有對所發(fā)血液和匹配患者的系統(tǒng)識別、核對和控使用。對于同時申請異體血的患者，存在自體血未使用情況時，在出庫異體血時進行智能化提6.6.4.2應(yīng)具有打印包含患者和血液信息的條形碼標簽，便于取血方進行核對6.6.4.3應(yīng)具有口令錄入或電子簽名功能，記錄交接信息，打印出庫報告單完6.6.4.4應(yīng)支持血液出庫的雙模式應(yīng)用：有資質(zhì)醫(yī)護人員憑證取血（輸血科或血庫發(fā)領(lǐng)血），動送血（輸血科或血庫的護士/有資質(zhì)醫(yī)護人員）。區(qū)分物流管道送血的發(fā)血液/血袋回收率，顯示超時未回收血液/血袋，并持室間質(zhì)評(EQA)報送指標的查詢統(tǒng)計功能、質(zhì)控指標等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能及單病種統(tǒng)計功能，設(shè)置統(tǒng)一的數(shù)據(jù)統(tǒng)計報送平臺。通常區(qū)分有：工作量統(tǒng)計，用血信息統(tǒng)計，輸血反應(yīng)統(tǒng)計，財務(wù)應(yīng)支持無償獻血證的登記管理，支持獻血者及其受益人出院血費醫(yī)院直免提醒功能。應(yīng)具有儀器設(shè)備質(zhì)量管理功能,包括儀器名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、購置時間、使用年限、維修、維應(yīng)具有試劑使用記錄功能,包括試劑入庫、出庫、試劑啟用時間、停用時間、使用量、使用者等信應(yīng)具有耗材質(zhì)量管理功能,包括耗材名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠