CNAS程序文件資料

二級文件清單

序號文件名稱

1文件控制程序

2記錄管理程序

3公正性保證程序

4不符合檢測工作控制程序

5預(yù)防措施管理程序

6保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序

7風(fēng)險評估及風(fēng)險控制程序

8人員管理程序

9人員培訓(xùn)程序

10設(shè)施和環(huán)境條件控制程序

11安全作業(yè)與內(nèi)務(wù)管理程序

12檢測中心環(huán)境保護(hù)程序

13非固定場所檢測控制程序

14設(shè)備管理程序

15標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序

16設(shè)備的量值溯源工作程序

17服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序

18檢測工作分包管理行序

19要求、標(biāo)書和合同評審程序

20測試方法及方法的確認(rèn)程序

21樣品管理程序

22測量不確定度的評定和應(yīng)用程序

23測試結(jié)果保證程序

24檢測報告管理程序

25投訴處理程序

26數(shù)據(jù)控制程序和信息系統(tǒng)管理

27改進(jìn)工作程序

28糾正措施管理程序

29管理體系內(nèi)審程序

30管理評審程序

文件控制程序

1目的

為對與管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場所使用文件的版本是有效的，特制定

本程序。

2適用范圍

本程序適用范圍包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件，以及通知、計一劃、圖紙、圖表、軟件、

規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書、記錄表單。

3職責(zé)

3.1檢測中心主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的批準(zhǔn)、發(fā)布；

3.2質(zhì)量負(fù)資人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的審核、相關(guān)質(zhì)量管理作業(yè)指導(dǎo)書與其它文件的批

準(zhǔn)，負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對現(xiàn)有體系進(jìn)行評審；

3.3質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的編制，所有受控文件、外來文件的發(fā)放、回收、

銷毀及原稿的保存；

3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)；

3.5各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制和使用保管、外來文件的審查與獲取，各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本

部門相關(guān)作業(yè)指南文件的審核。

4工作程序

4.1文件與資料的分類

4.1.1文件和資料分為以下幾類

a）質(zhì)量手冊；

b）程序文件；

c）技術(shù)性文件（包括標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文件、服務(wù)過程標(biāo)準(zhǔn)等）；

d）其它內(nèi)、外部資料（如法律、規(guī)定、制度等）。

4.1.2文件和資料分為受控文件和非受控文件。檢測中心管理體系運(yùn)行中作為執(zhí)行依據(jù)的文

件為受控文件；僅供參考或提供給客戶及第三方參閱的文件為非受控文件。受控文件

分發(fā)時須加蓋“受控文件”E1章并注明分發(fā)號;非受控文件分發(fā)時不加蓋“受控文件”。

4.2文件的編號

4.2.2各類文件編號統(tǒng)一由綜合辦公室文檔管理員負(fù)責(zé)，文件編制部門在編制文件時，在綜

合辦公室文檔管理員處取得文件(含記錄)的編號。

4.2.3文件編號方法

4.2.3.1質(zhì)量手冊的編號方法

由機(jī)構(gòu)代號(SK)、檢測中心管理體系代碼(CQM)組成，示例：SK-CQM.

4.2.3.2程序文件的編號方法

由機(jī)構(gòu)代號(SK)、質(zhì)量程序文件代碼(QP)、流水號(兩位數(shù)字)組成,示例:SK-QP-01。

4.2.3.3作業(yè)指導(dǎo)書的編號方法

由機(jī)構(gòu)代號(SK)、作業(yè)指導(dǎo)書文件代碼(陽)、順序號(三位數(shù)字)組成。不同文件類

型按區(qū)間進(jìn)行編號，“檢測方法”順序號區(qū)間為“001?300”，“儀器操作指南”順

序號區(qū)間為“301?500”，“儀器校準(zhǔn)、期間核查規(guī)程”順序號區(qū)間為“501?800”,

“檢測中心工作流程”順序號區(qū)間為“801?900"。示例:SK-WI-001o

4.2.3.4記錄表格的編號方法

4.2.3.4.1從程序文件中引出的表格的編號方法

由程序文件編號+順序號(2位數(shù)字)+版本號組成，示例：SK-QP-01-01-A/0o

4.2.3.4.2從作業(yè)指導(dǎo)書中引出的表格的編號方法

由機(jī)構(gòu)代號(SK)、技術(shù)記錄碼(TR)、順序號(3位數(shù)字)組成。示例:SK-TR-001-A/0。

4.2,3.5版本狀態(tài)

由“版本/修改次數(shù)”表示。“版本”由A為最初版本，根據(jù)質(zhì)量手冊要求進(jìn)行換版，

換版后修改為B、C…，依次類推，I、。除外?！靶薷拇螖?shù)”由0?9表示。示例：A/0o

4.2.3.6外來文件的編號方法

由機(jī)構(gòu)代碼(SK)、外來文件接收年份號(四位數(shù)字)、流水號(三位數(shù)字)組成,示例：

SK-2019-001o

4.3文件的編制與審批

4.3.1各類文件的審批權(quán)限見下表:

序文件名稱設(shè)計審核批準(zhǔn)備注

1質(zhì)量手冊質(zhì)量管理部質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測中心主任

2程序文件質(zhì)量管理部質(zhì)埴負(fù)責(zé)人檢測中心主任

3質(zhì)量管理類作業(yè)指導(dǎo)書各相關(guān)部門部門負(fù)責(zé)人檢測中心主任

4技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書各相關(guān)部門部門負(fù)責(zé)人檢測中心主任

5記錄文件各相關(guān)部門/部門負(fù)責(zé)人

6外發(fā)企業(yè)/單位文件各相關(guān)部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測中心主任

4.3.2管理體系運(yùn)行之后編制的質(zhì)量文件，文件編制人員須充分征求可能使用文件的部門人

員的意見后，填寫《文件報批申請表》，同文件正本送至文件審核人員審核內(nèi)容和分

發(fā)范圍，并由相關(guān)部門確認(rèn)后報主任批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的質(zhì)量文件正本及審批后的《文件

報批申請表》送至綜合辦公室，綜合辦公室文檔管理員在相應(yīng)的文件清單上登記。

4.4文件的發(fā)放

4.4.1綜合辦公室根據(jù)《文件報批申請表》批準(zhǔn)的發(fā)放范圍，準(zhǔn)備文件的副本，加蓋“受控

文件”章并編上分發(fā)號。對標(biāo)準(zhǔn)文件的受控，附上《標(biāo)準(zhǔn)文本的查新記錄》。

4.4.2文件發(fā)放時，綜合辦公室應(yīng)填寫《文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表》，文件領(lǐng)用人簽名并領(lǐng)取注

有分發(fā)號和加蓋受控印章的文件。

4.4.3當(dāng)需使用文件的人員未領(lǐng)到文件時，不得隨意借用他人的文件復(fù)印，應(yīng)填寫《文件發(fā)

放/領(lǐng)用申請表》，經(jīng)該部匚負(fù)責(zé)人審批后到綜合辦公室辦理領(lǐng)用手續(xù)。檢測中心內(nèi)不

得使用未加蓋“受控版本”印章的復(fù)印文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由綜合辦公室收回并且銷毀。

4.5文件的更改、換版和作廢

4.5.1文件需要更改時，應(yīng)由文件更改申請部門人員填寫《文件更改評審表》，說明更改原

因，主要的更改（如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等）還應(yīng)附有充分的證據(jù)。

4.5.2文件更改后應(yīng)重新進(jìn)行簽批下發(fā)，審核、批準(zhǔn)依據(jù)4.3.1的審核權(quán)限執(zhí)行。

4.5.3文件的更改由綜合辦公室負(fù)責(zé)，更改方法如下：

a）打印更改頁，隨附《文件更改評審表》發(fā)至各相關(guān)部門/人，同時收回舊頁。

b）根據(jù)《文件更改評審表》，綜合辦公室可直接在現(xiàn)有文件上用不易褪色的筆在更改處打一

橫線，在上部或旁邊空位處清晰寫上更改內(nèi)容，加蓋更改章并簽上名字和日期。

4.5.4文件經(jīng)更改后，應(yīng)在相應(yīng)文件的《文件履歷表》做修訂狀態(tài)標(biāo)識并更新《文件清單》

上登記。

4.5.4文件經(jīng)多次更改（修訂狀態(tài)從。到9時）或文件需進(jìn)行大幅度修改時應(yīng)進(jìn)行換版，原版次

文件作廢，換發(fā)新版本，并在新文件上做好修訂狀態(tài)標(biāo)識。

4.5.5作廢的文件由綜合辦公室按照《文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表》收回并做好記錄。作廢文件

加蓋“作廢”印章。需作保留的作廢的文件，由申請人填寫《文件留用申請單》，經(jīng)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由文檔管理員加蓋“留用文件”印章方可留用，其它作廢文件作

銷毀處理。

4.6文件的管理

4.6.1文件應(yīng)有序的存放以便于存取和查閱。

4.6.2不得在受控文件上亂涂亂畫，不得私自外借。確保文件的清晰、整潔和完好。

4.6.3本檢測中心運(yùn)作方式以及外部法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)變更時，應(yīng)及時更改相應(yīng)文件。

4.6.4正本文件由文檔管理員填寫在《文件清單》中，并按類別歸檔保管。存入磁盤的文件

應(yīng)進(jìn)行歸檔登記。為防止文件丟失，所有存入磁盤的文件均應(yīng)有備份。

4.6.5當(dāng)文件使用人將文件丟失后，應(yīng)按本程序4.4條款辦理申請領(lǐng)用手續(xù)。但必須在申請

書中作出說明。文檔管理員在補(bǔ)發(fā)受控文件時應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明丟失的分發(fā)

號作廢。必要時將作廢文件的分發(fā)號通知各相關(guān)部門，防止誤用。

4.6.6當(dāng)文件使用人的文件嚴(yán)重破損，影響使用時，應(yīng)到綜合辦公室填寫《文件發(fā)放/領(lǐng)用

申請表》，交回破損文件，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，補(bǔ)發(fā)新文件。新文件的分發(fā)號仍沿

用原文件的分發(fā)號，文檔管理員負(fù)責(zé)將破損文件銷毀。

4.6.7需臨時借用文件的人員，到綜合辦公室填寫《文件借閱登記表》，經(jīng)文檔管理員批準(zhǔn)

后方可借閱。借閱期間，借閱者應(yīng)保護(hù)好文件，不得損失、涂畫、丟失等，否則對借

閱者進(jìn)行相應(yīng)考核。借用者應(yīng)在指定日期歸還文件，到期不歸還由文檔管理員收回。

正本一律不外借，以防丟失或損壞。

4.6.8質(zhì)量文件持布者若調(diào)離崗位或離開本公司，應(yīng)如數(shù)將文件歸還給綜合辦公室，綜合辦

公室主動辦理有關(guān)交接手續(xù)，由于綜合辦公室未及時收回文件而造成文件丟失的，由

綜合辦公室負(fù)責(zé)。

4.6.9質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)在每次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核前全面檢查各類在用文件的有效性，發(fā)

現(xiàn)問題時及時處理。

4.7外部文件的控制

4.7.1各類外部文件（包含外培用資料）由部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查，審查批準(zhǔn)后交由綜合辦公室

登記、編號、發(fā)放。發(fā)放時加蓋“外來文件”印章。

4.7.2國家、國際標(biāo)準(zhǔn)，綜合辦公室可以不留存。其他外來文件如法規(guī)、期刊等應(yīng)存一份備案。

4.7.3為保持外來文件的有效性，各部門負(fù)責(zé)人保持與有關(guān)主管部門的聯(lián)系及跟蹤，并在每

次管理評審前，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門對外部文件的有效性進(jìn)行審查。

4.7.4外部文件在體系中使用，應(yīng)轉(zhuǎn)化為受控文件進(jìn)行管理。

4.8發(fā)外文件的控制

4.8.1發(fā)外文件必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可發(fā)外。

4.8.2提供給客戶的文件，不加差受控印章，不做更改（換）控制，但需做好發(fā)放記錄。

4.8.3發(fā)給企業(yè)及相關(guān)單位的紅頭文件，由各部門提出、編寫，由綜合辦公室文檔管理員編

號、審核、校對、存檔記錄，檢測中心主任批準(zhǔn)。

5相關(guān)文件

《記錄管理程序》SK-QP-02

6相關(guān)表格

《文件報批申請表》

《標(biāo)準(zhǔn)文本的查新記錄》

《文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表》

《文件發(fā)放/領(lǐng)用申請表》

《文件更改評審表》

《文件履歷表》

《文件借閱登記表》

《文件留用申請單》

《文件清單》

記錄管理程序

1目的

為滿足質(zhì)量要求或為體系各要素運(yùn)行提供有效的客觀證據(jù)，達(dá)到檢測的追溯，必須對質(zhì)量

體系所有記錄進(jìn)行有效的控制和管理。

2適應(yīng)范圍

本程序適用于質(zhì)量體系活動中所產(chǎn)生的所有記錄。

3職責(zé)

3.1記錄的內(nèi)容和格式由該項工作的執(zhí)行人或管理者提出。

3.2質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，技術(shù)記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。

3.3相關(guān)工作人員負(fù)責(zé)填寫各自承擔(dān)工作產(chǎn)生的記錄.

3.4文檔管理員負(fù)責(zé)收集、保存、管理記錄。

3.5檢測原始記錄由檢測室指定檢測人員校核。

4工作程序

4.1記錄的產(chǎn)生

在各級質(zhì)量活動中均應(yīng)對活動情況、原始觀察現(xiàn)象和數(shù)據(jù)做客觀、詳細(xì)的描述和記載,

形成記錄。

4.2記錄的類型：質(zhì)量記錄和技術(shù)性記錄。

4.2.1質(zhì)量記錄

a）質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)放、處理等情況類型記錄；

b）質(zhì)量體系的評審及內(nèi)部質(zhì)量體系審核活動的記錄；

c）投訴處理類型記錄；

d）外部支持服務(wù)類型記錄；

e）不符合糾正和預(yù)防措施的類型記錄；

d）質(zhì)量體系運(yùn)行產(chǎn)生的其它記錄。

4.2.2技術(shù)性記錄

a）檢測環(huán)境條件監(jiān)測情況記錄；

b）檢測原始記錄；

c）儀器設(shè)備的購置、損壞、更新、修理、報廢等情況記錄；

d）比對和驗證報告；

e）樣品的收發(fā)、交接、處置等情況記錄；

f）檢測報告更改、補(bǔ)發(fā)、登記等情況記錄；

g）各類人員培訓(xùn)考核記錄及人員檔案；

h）儀器設(shè)備檔案；

i）其它技術(shù)記錄。

4.3記錄的制定與印刷

記錄的格式由各使用部門提出樣表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批、編號、備案并負(fù)責(zé)印刷。

4.4記錄的填寫、更改、編號

4.4.1記錄只能用黑色鋼筆、簽字筆或圓珠筆填寫；

4.4.2記錄應(yīng)字跡清晰、端正、內(nèi)容齊全，必須有填寫人簽名，檢測原始記錄還須有核驗員

簽名；

4.4.3檢測原始記錄采用法定計量單位，其數(shù)據(jù)有效位數(shù)應(yīng)符合檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書的要求；

4.4.4記錄的更改

a）記錄的更改必須是原填寫人；

b）采用杠改，并在更改處簽字或等效標(biāo)識，同時標(biāo)注修改日期。

4.4.5記錄的編號是本檢測中心唯一的，記錄的編號按《檢測報告管理程序》執(zhí)行。

4.4.6人員檔案、儀器設(shè)備檔案按《人員管理程序》、《設(shè)備管理程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.5記錄的發(fā)放和歸檔

4.5.1體系運(yùn)行的記錄表單由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核印刷后由綜合辦公室統(tǒng)一發(fā)放各部門使用，并

按記錄中的說明歸檔保管；

4.5.2檢測的原始記錄表單經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，由綜合辦公室統(tǒng)一發(fā)放各檢測中心使用，

填寫完成后，原始記錄由各技術(shù)負(fù)責(zé)人交綜合辦公室進(jìn)行保管；

4.5.3原始記錄分項目按檢測報告編號的次序以年裝訂成冊，封面打印原始記錄名稱、起止

時間等。

4.6記錄的查閱

4.6.1需要杳閱時，須經(jīng)保管人批準(zhǔn)并辦理登記手續(xù)，填寫《文件借閱登記表》；

4.6.2未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批不得擅自查閱；

4.6.3外單位人員需查閱記錄時，必須憑其單位介紹信，經(jīng)記錄保管人同意，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批

準(zhǔn)后方可查閱；

4.6.4記錄一律不得外借、復(fù)制、遺失或毀壞，套閱時不得涂改，閱后立即歸還，且只限于

現(xiàn)場查閱。

4.6.5屬于委托方保密的原始記錄，必須經(jīng)委托方同意，檢測中心主任批準(zhǔn)后方可查閱。

4.7記錄的保存

4.7.1檢測原始記錄及相應(yīng)的儀器使用記錄和環(huán)境條件監(jiān)測記錄保存期至少為6年，儀器設(shè)

備的損壞、故障、更新、修理記錄長期保存直至儀器報廢后至少6年；人員培訓(xùn)、考

核記錄長期保存，直至人員調(diào)離本系統(tǒng)后至少6年；其它記錄的保存期至少為6年。

4.7.2記錄應(yīng)保存在資料柜中，存放整齊，應(yīng)能防盜、防蛀、防潮、防塵。

4.8記錄的保密及銷毀

4.8.1查閱人員未經(jīng)許可，不得查閱無關(guān)的記錄，不得擅自摘抄，不得失密和泄密；

4.8.2文檔管理員對所保管的記錄負(fù)有保密責(zé)任，謹(jǐn)防發(fā)生失密事故；

4.8.3存放在計算機(jī)中的檢測原始記錄必須采取加密措施，并用磁盤備份副木；

4.8.4文檔管理員工作調(diào)動時，必須辦理移交手續(xù)；

4.8.5發(fā)現(xiàn)失密、泄密現(xiàn)象，應(yīng)立即向所質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報，并采取補(bǔ)救措施，并對事故責(zé)任

人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，后果嚴(yán)重的應(yīng)給予紀(jì)律處分；

4.8.6各部門應(yīng)定期鑒定、清理超過保存期和失去保存價值的記錄。若需銷毀的，應(yīng)填寫《記

錄/檔案銷毀登記表》，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后，由綜合辦公室派專人監(jiān)督銷毀，涉及本

單位機(jī)密的記錄文件須經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督銷毀。

5.相關(guān)文件

《人員管理程序》

《設(shè)備管理程序》

6.相關(guān)表格

《記錄/檔案銷毀登記表》

公正性保證程序

1目的

為保證檢測工作的公正性和誠實性，維護(hù)本檢測中心的信譽(yù)及客戶的權(quán)益。

2適用范圍

適用于本檢測中心公正性措施的制定、宣貫、監(jiān)督和維護(hù)。

3職責(zé)

3.1檢測中心主任：

3.1.1發(fā)布本檢測中心的公正性聲明，確保公正性、誠實性措施的實施；

3.1.2組織宣貫本檢測中心的公正性措施，對貫徹執(zhí)行情況給予高度的重視，安排經(jīng)常性的

監(jiān)督、檢查，使保證獨立性、公正性落到實處：

3.1.3對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題給予及時的糾正，維護(hù)其嚴(yán)肅性和有效性，并帶頭抵制來自任何

方面對檢測工作獨立性和公正性的干擾；

3.1.4負(fù)責(zé)批準(zhǔn)并執(zhí)行對產(chǎn)生不公正行為的處理。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人：

3.2.1對不公正性事件進(jìn)行調(diào)查和提出處理意見；

3.2.2把執(zhí)行本程序文件的情況納入內(nèi)審計劃，組織內(nèi)審員審核公正性措施和行

為準(zhǔn)則的貫

徹實施情況。

3.3質(zhì)量監(jiān)督員：

3.3.1對各項公正性、誠實性的實施進(jìn)行監(jiān)督；

3.3.2及時制止違反誠實和公正的行為并如實向技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人反饋。

3.4全體員工應(yīng)：

3.4.1自覺遵守和維護(hù)檢測中心的公正性措施，確保檢測工作的公正性；

3.4.2貫徹檢測中心的質(zhì)量方針和檢測服務(wù)宗旨，保證檢測能力和管理體系的持續(xù)改進(jìn)；

3.4.3接受監(jiān)督和檢查，有責(zé)任、義務(wù)和權(quán)利抵制一切可能會降低檢測中心技術(shù)能力、公正

性的活動和行為。

4工作程序

4.1公正性

4.1.1檢測中心主任負(fù)責(zé)檢測中心的管理工作。

4.1.2檢測中心主任公開發(fā)表聲明，排除和抵制任何干擾和不正當(dāng)壓力的影響。

4.1.3檢測中心的管理層應(yīng)確保檢測中心所有人員的工作不受任何行政干預(yù)，不受來自商業(yè)、

財務(wù)和其它方面的不適當(dāng)壓力。

4.1.4為了避免任何可能降低本檢測中心的技術(shù)能力、公正性、判斷或運(yùn)行、誠實性的活動，

檢測中心每個人員必須遵守以下規(guī)定：

A.檢測人員不得私自留用、試用檢測申請方提供的被檢樣品；

B.檢測人員能獨立公正的做出判斷，為客戶保守機(jī)密信息,尊重客戶的知識產(chǎn)權(quán)，實事求是；

C.檢測人員應(yīng)能嚴(yán)格按照檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢測，不依靠自己的主觀臆斷提供數(shù)據(jù)和檢測

結(jié)果；

D.檢測人員不得涉及被測樣品的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)；

E.所有檢測人員有權(quán)抵制一切背離本檢測中心質(zhì)量方針、程序的行政干預(yù)和壓力；

F.檢測中心任何人員不得阻攔檢測申請方與檢測有關(guān)的申訴。

G.所有人員應(yīng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德和公正性措施，堅持客觀、科學(xué)、公正和保密性原則，否則

將受到嚴(yán)厲的懲罰，甚至承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

4.1.5通過日常監(jiān)督、客戶投訴、內(nèi)部人員反饋等方式識別工作中的違反公正性、誠實性和

損害客戶所有權(quán)的情況,如果發(fā)現(xiàn)不公正行為，應(yīng)及時報告管理層和阻止不公正行為，

并安排其它人員代替存在不公正行為人員的工作以確保檢測結(jié)果的公正性。

4.1.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對不公正的行為和人員進(jìn)行調(diào)查和分析，制定和實施相應(yīng)的

措施，上報檢測中心主任，對相關(guān)人員進(jìn)行不公正行為的處理。

4.2違反調(diào)查

4.2.1當(dāng)檢測中心發(fā)生違背自律、公正性及相關(guān)規(guī)定時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行調(diào)查,

調(diào)查情況記錄于《不符合工作記錄表》。

4.2.2當(dāng)內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)對公正性存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時，檢測中心主任應(yīng)組

織專題研究并組織一定范圍內(nèi)或者直至全體員工的培訓(xùn)，以期統(tǒng)一認(rèn)識，統(tǒng)一行動。

4.3獎懲措施

4.3.1檢測中心主任對自覺維護(hù)質(zhì)量檢測中心信譽(yù)、堅持原則、忠于職守、維護(hù)檢測工作公

正性從而避免檢測中心信譽(yù)受到傷害的典型人和事給予表揚(yáng)和獎勵。

4.3.2若發(fā)現(xiàn)員工違背自律、公正性及相關(guān)規(guī)定時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出處理意見，經(jīng)檢測中

心主任批準(zhǔn)后實施。情況嚴(yán)重者予以警告直至追究其法律責(zé)任。

4.4公正性風(fēng)險識別

質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《風(fēng)險評估與風(fēng)險控制程序》定期（每年至少1次）組織識別公正性風(fēng)險,

輸出公正性的《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》，公正性風(fēng)險一般來源于利益關(guān)聯(lián)，因此檢測

中心一般從以下方面進(jìn)行公正性風(fēng)險的識別：

a.組織架構(gòu)中執(zhí)行與管理/監(jiān)督人員的利益關(guān)聯(lián)；

b.人員兼職的風(fēng)險；

c.各類活動中的利益關(guān)聯(lián)，如投訴，內(nèi)審，不符合處理等；

d.客戶要求帶來的風(fēng)險，如偏離、樣品異常等。

4.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)識別出來的公正性風(fēng)險制定相應(yīng)的應(yīng)對措施，減小或消除公正性風(fēng)險。

對于日常管理中發(fā)現(xiàn)的公正性事件，發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)及時反饋，主任應(yīng)組織相關(guān)人員對不公

正性行為和人員進(jìn)行調(diào)查和分析，制定和落實相應(yīng)的措施對相關(guān)人員進(jìn)行處理。

5.相關(guān)文件

《風(fēng)險評估與風(fēng)險控制程序》

6.相關(guān)表格

《不符合工作記錄表》

《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》

不符合檢測工作控制程序

1目的

確保及時發(fā)現(xiàn)、識別在管理體系活動、技術(shù)活動中的不符合工作，并能及時給予糾正，有

效防止不符合工作的擴(kuò)大化，消除或減少不符合工作造成的不良影響，保障檢測工作的順

利開展。

2適用范圍

廣東三和控股有限公司檢測中心所有員工

3職責(zé)

3.1本檢測中心所有員工有責(zé)任對質(zhì)量管理體系和技術(shù)操作的各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)

行識別；

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對員工提出的不符合項進(jìn)行評估；

3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對技術(shù)不符合項進(jìn)行原因調(diào)查；

3.4各相關(guān)責(zé)任人負(fù)責(zé)對不符合工作采取糾正措施和跟進(jìn)；

3.5綜合辦公室負(fù)責(zé)記錄的保存。

4工作程序（流程圖及內(nèi)容）

4.1不符合工作的發(fā)現(xiàn)

4.1.1不符合檢測工作是指檢測工作的任一方面或該工作的結(jié)果不符合檢測中心的程序要

求或與客戶的約定要求。

4.1.2檢測中心各類人員在日常檢測工作中，可以從以下環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不符合工作（但不限于）：

A,消耗性材料（試劑）的驗收核查；

B.客戶投訴和索賠：★

C.原始記錄、數(shù)據(jù)處理及計算機(jī)出現(xiàn)的錯誤；

D.內(nèi)部審核和外部審核；★

E.管理評審：★

F.質(zhì)量監(jiān)督員對檢測工作的監(jiān)督：

G.環(huán)境條件不滿足要求；

H.不恰當(dāng)?shù)姆椒ǎ?/p>

I.儀器設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)和期間核查；

J.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查；

K.質(zhì)量控制結(jié)果超過規(guī)定的限制；

L.檢測報告的核查；

M.分包方的失誤；

N.各級主管在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題；

0.人員差錯；

P.試驗樣品的處置時間不滿足要求；

Q.試樣未在規(guī)定的時間內(nèi)檢測；

K.能力驗證或檢測中心間比對結(jié)果不滿意。

4.2不符合工作的識別

發(fā)現(xiàn)不符合工作后，應(yīng)立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由其組織相關(guān)人員對該不符合工作盡快進(jìn)

行識別。一旦不符合工作被識別出來，應(yīng)遵循條款4.3之流程對不符合工作進(jìn)行控制,

其中4.1.2中帶★號的項目，其不符合工作的處理應(yīng)遵循相應(yīng)的程序。

4.3不符合工作的控制

4.3.1不符合工作的記錄

相關(guān)責(zé)任人將不符合工作記錄在《不符合工作記錄表》中。

4.3.2不符合工作的嚴(yán)重性評價

A.嚴(yán)重不符合，包含：

?影響檢測中心誠信（如認(rèn)可材料不真實，原始記錄不真實或不能提供原始記錄，故意違

反認(rèn)可要求）；

?與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)重不符合；

?可導(dǎo)致質(zhì)量體系失效；

?不能確保所提供測試的質(zhì)量；

?會產(chǎn)生嚴(yán)重后果；

?違反質(zhì)量體系要求的一般不符合項數(shù)量太多；

?樣品丟失；

?人員未經(jīng)評估授權(quán)即單獨為客戶做測試；

?對結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備未經(jīng)校準(zhǔn)即投入使用；

?能力驗證結(jié)果不滿意；

?出現(xiàn)了檢測事故；

?接到了重大投訴，并責(zé)任在我方的。

B.一般不符合，包含：

?與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求輕微不符合；

?違反質(zhì)量體系要求的孤立的（單獨的）事件。

4.3.3不符合工作的可接受性評價

4.3.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人在接到不符合工作報告后，由其組織相關(guān)人員確定該不符合工作，對產(chǎn)

生不符合工作的原因進(jìn)行調(diào)查，如涉及技術(shù)問題，可請技術(shù)負(fù)責(zé)人予以協(xié)助調(diào)查，

根據(jù)4.3.2的嚴(yán)重性評價原則對不符合工作的可接受性進(jìn)行評價。

4.3.3.2如該不符合_12作可被檢測中心接受，可按照《測試方法及方法的確認(rèn)程序》及《預(yù)

防措施管理程序》進(jìn)行，如不符合工作不可被接受時，檢測中心主任根據(jù)報告可采

取以下行動（但不限于）：

A.暫停簽發(fā)或停發(fā)檢測報告的通知；

B.必要時通知客戶取消檢測工作；

C.責(zé)成相關(guān)責(zé)任人員糾正不符合工作。

4.4糾正/糾正措施的采取和跟進(jìn)

4.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人對不符合工作立即采取糾正行動，以避免差錯的擴(kuò)大而造成更嚴(yán)重的后果。

4.4.2當(dāng)評估表明該不符合工作可能會再度發(fā)生、或?qū)z測中心的運(yùn)作與自身政策和程序的

符合性存在懷疑時，必須立即采取糾正措施程序。對嚴(yán)重不符合項，相應(yīng)的工作應(yīng)立

即停止，直到驗證不符合項的根本原因已經(jīng)消除。被暫停工作需要得到技術(shù)負(fù)責(zé)人和

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)方可恢復(fù)正常。

4.5記錄的保存

綜合辦公室應(yīng)收集有關(guān)不符合工作記錄，并保存管理。

5.相關(guān)文件

《測試方法及方法的確認(rèn)程序》

《投訴處理程序》

《糾正措施管理程序》

《管理體系內(nèi)審程序》

《管理評審程序》

《預(yù)防措施管理程序》

6.相關(guān)記錄

《不符合工作記錄表》

預(yù)防措施管理程序

1目的

對檢測中心管理體系或技術(shù)運(yùn)作過程中的潛在的不符合，采取的預(yù)防措施，以實現(xiàn)檢測中

心管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

2范圍

適用于本檢測中心對可能發(fā)生潛在不符合的預(yù)防控制的管理。

3職責(zé)

3.1檢測中心主任：負(fù)責(zé)重大預(yù)防措施的批準(zhǔn)。

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)檢測工作技術(shù)運(yùn)作方面預(yù)防措施的評價和批準(zhǔn)工作。

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人：主持檢測中心管理體系改進(jìn)工作，負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行過程中質(zhì)量管理方面

的預(yù)防措施的評價和批準(zhǔn)工作。

3.4質(zhì)量監(jiān)督員：負(fù)責(zé)預(yù)防措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。

3.5相關(guān)部門、崗位：負(fù)責(zé)預(yù)防措施的制定和實施。

4工作程序

4.1持續(xù)改進(jìn)

41.1木公司通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的落實貫徹、內(nèi)外部審核結(jié)果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)

據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施及管理評審的結(jié)果，尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，持續(xù)

改進(jìn)管理體系的有效性。

4.2預(yù)防措施

4.2.1潛在不符合的識別

4.2.1.1潛在不符合的信息來源包括：市場調(diào)查、行業(yè)信息、政府文件、媒體報道、內(nèi)審、

外審、管理評審、質(zhì)量趨勢及客戶和社會的要求和期望、本檢測室內(nèi)部比對或能力

驗證結(jié)果等方面。各部門、崗位人員應(yīng)就質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作各環(huán)節(jié)與相關(guān)的管理

工作，收集、報告潛在不符合的有關(guān)信息。如主檢人員負(fù)責(zé)檢測過程潛在的不符合

的收集和報告，綜合辦公室負(fù)責(zé)客戶反饋信息的收集和報告等；

4.2.2潛在不符合的原因分析、預(yù)防措施計劃的制定

4.2.2.1責(zé)任部門、責(zé)任崗位或有關(guān)人員對已識別的潛在不符合進(jìn)行原因分析，如人力資源、

儀器設(shè)備、客戶要求、方法和程序及數(shù)據(jù)分析，確定潛在不符合的原因和改進(jìn)的機(jī)

會（見《實施預(yù)防措施記錄表》）o

4.2.2.2制定目的在于消除潛在不符合原因，防止不符合發(fā)生的預(yù)防措施計劃。

4.2.2.3預(yù)防措施計劃需經(jīng)質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人評價和批準(zhǔn)，以確保其適宜有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)

人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理方面預(yù)防措施的評價、批準(zhǔn)，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作方面預(yù)防措

施的評價、批準(zhǔn)。

4.2.3預(yù)防措施計劃的實施

4.2.3.1相應(yīng)貢任崗位人員負(fù)貢落實確定的預(yù)防措施的實施；

4.2.3.2質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行預(yù)防措旅實施的跟蹤驗證，并評價其有效性。若未達(dá)到要求，應(yīng)重

新分析原因，制定預(yù)防措施。

4.3預(yù)防措施若引起文件的更改，按《文件控制和管理程序》執(zhí)行。

4.4文檔管理員保存預(yù)防措施的原因分析、制定、實施和驗證的有關(guān)記錄，并提交管理評審。

5.相關(guān)文件

《文件控制程序》

《不符合檢測工作控制程序》

《記錄管理程序》

《管理體系內(nèi)審程序》

《管理評審程序》

6.相關(guān)表格

《實施預(yù)防措施記錄表》

保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序

1目的

為維護(hù)委托方利益，切實保護(hù)委托方所有權(quán)，對委托方的技術(shù)、數(shù)據(jù)和商業(yè)機(jī)密保密。

2適用范圍

適用于開展檢測服務(wù)時涉及到的委托方所有權(quán)和各種機(jī)密的保護(hù)。

3職責(zé)

3.1客服管理員負(fù)責(zé)與檢測有關(guān)的保密和保護(hù)所有權(quán)的管理工作；

3.2文檔管理員負(fù)責(zé)對有保密要求的文件和資料實行歸檔保存；

3.3質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對各項保密性和保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)措施的實施進(jìn)行監(jiān)督；

3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對泄密事件進(jìn)行調(diào)查和提出處理意見；

3.5各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門的保密和保護(hù)所有權(quán)的具體工作。

4工作程序

4.1保護(hù)所有權(quán)

4.1.1當(dāng)委托方提供的檢測所需的技術(shù)資料等需要保密時由客服管理員隨同樣品一起接收。

轉(zhuǎn)交檢測人員時需要辦理資料交接手續(xù)。檢測工作結(jié)束后應(yīng)盡快將有關(guān)資料轉(zhuǎn)交文檔

管理員保管，任何人未經(jīng)委托方同意不得復(fù)?。?/p>

4.1.2檢測用樣品所有權(quán)屬委托方，檢測后由委托方確定樣品的處置方式；

4.1.3檢測人員不得利用委托方技術(shù)從事技術(shù)服務(wù)或產(chǎn)品開發(fā)。

4.2保密

4.2.1樣品接收時若附有資料，經(jīng)辦人應(yīng)咨詢委托方是否需特別保密，并做好標(biāo)識；

4.2.2委托方提供有關(guān)資料若需保存的由文檔管理員統(tǒng)一存檔，因工作需要借閱需經(jīng)檢測中

心主任批準(zhǔn)；

4.2.3檢測的原始記錄及結(jié)果應(yīng)妥善保管，檢測原始記錄由各室存檔，采用計算機(jī)進(jìn)行檢測

或數(shù)據(jù)處理的應(yīng)加密；

4.2.4檢測報告的發(fā)放按《檢測報告管理程序》執(zhí)行;

4.2.5所有需保密的資料，非文檔保管人員未經(jīng)批準(zhǔn)辦理手續(xù)不得查閱，也不得詢問其內(nèi)容;

42.6委托方要求電話、電傳、傳直或者其它電子、電磁方式傳遞檢測結(jié)果時，按《檢測報

告管理程序》執(zhí)行；

4.2.7對委托方的樣品應(yīng)妥善保管，以防泄露委托方的技術(shù)秘密。

4.3本檢測中心工作人員違反保密規(guī)定泄露或損壞委托方所有權(quán)的，籽視情節(jié)輕重給予相應(yīng)

的行政處分和經(jīng)濟(jì)處罰。

5相關(guān)文件

5.1《檢測報告管理程序》

風(fēng)險評估及風(fēng)險控制程序

1目的

為了能夠在檢測T作中持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險識別、風(fēng)險評估和實施必要的捽制措施.

2適用范圍

適用于本檢測中心檢測工作中所涉及的風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域。

3職責(zé)

3.1各崗位人員負(fù)責(zé)識別在檢測工作中可能存在的各類風(fēng)險以及風(fēng)險預(yù)防和控制措施的實

施；

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織識別出的風(fēng)險的分析；

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織風(fēng)險的評估和采取何種預(yù)防和控制措施；

3.4檢測中心主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)風(fēng)險預(yù)防和控制的措施：

3.5各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)風(fēng)險的監(jiān)控和預(yù)防控制措施的跟蹤驗證。

4工作程序

4.1風(fēng)險的識別

4.1.1對于風(fēng)險的識別需要本檢測中心所有人員參與，根據(jù)質(zhì)量管理的要求，對檢測前、檢

測中、檢測后和其它方面的風(fēng)險進(jìn)行識別。

4.1.2檢測前的主要風(fēng)險因素

A.合同評審的風(fēng)險：

?檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法不適用于檢測樣品；

?檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法不能滿足客戶需求；

?測試委托合同一般內(nèi)容填寫不全或填寫錯誤；

?測試委托合同遺漏相關(guān)責(zé)任人員的簽名等風(fēng)險。

B.樣品風(fēng)險：

?檢驗檢測樣品信息與檢驗檢測委托單不符；

?樣品保存條件不符等風(fēng)險。

C.信息保密風(fēng)險：

?在與客戶溝通時泄露其它客戶檢驗檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息等

風(fēng)險。

D.溝通風(fēng)險：

?未能將客戶的檢驗檢測需求有效地傳遞給相關(guān)人員等風(fēng)險。

E.其它風(fēng)險：

?對客戶或公司的利益造成不利影響的風(fēng)險。

4.1.3檢測中的主要風(fēng)險因素

A.人員風(fēng)險：

?檢驗檢測人員資質(zhì)不足；

?人員不具備檢驗檢測能力等風(fēng)險。

B.儀器設(shè)備風(fēng)險：

?儀器設(shè)備不能滿足檢測要求，性能異常；

?未定期校準(zhǔn)或核查；

?沒有使用和維護(hù)記錄；

?無狀態(tài)標(biāo)識管理；

?設(shè)備檔案記錄不完整等風(fēng)險。

C.試劑耗材風(fēng)險：

?使用未進(jìn)行符合性驗證的試劑耗材：

?使用過期、失效的試劑/耗材；

?使用無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

?沒有標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄；

?沒有安全使用及管理試劑耗材等風(fēng)險。

D.檢驗檢測方法風(fēng)險：

?未按檢驗檢測方法進(jìn)行檢驗檢測；

?未識別樣品基質(zhì)對檢驗檢測方法帶來的干擾；

?檢驗檢測過程中未按要求進(jìn)行質(zhì)量控制或質(zhì)量控制不全等風(fēng)險。

E.環(huán)境風(fēng)險：

?未對檢驗檢測環(huán)境進(jìn)行有效監(jiān)控；

?檢驗檢測環(huán)境條件與檢驗檢測要求不符等風(fēng)險。

F.安全風(fēng)險：

?未識別不同檢驗檢測工作的性質(zhì)、地點、檢驗檢測方式導(dǎo)致的健康、安全、環(huán)境等方面

的風(fēng)險；（比如化學(xué)品、玻璃器皿、電、火、高低溫、粉塵、噪音、爆炸等方面的風(fēng)險）；

?操作有毒有害試劑檢測項目時未佩戴防護(hù)用具；

?未按要求處理廢棄物等風(fēng)險。

G.信息保密風(fēng)險：

?在檢測過程中對于客戶資料、樣品、數(shù)據(jù)結(jié)果等信息的泄露；

?對公司內(nèi)部文件、檢驗檢測方法信息泄露等風(fēng)險。

4.1.4檢測后的主要風(fēng)險因素

A.樣品存儲和處理的風(fēng)險：

?未按規(guī)定對樣品進(jìn)行銷毀處理等風(fēng)險。

B.數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險：

?未進(jìn)行有效的復(fù)核，原始記錄遺漏相關(guān)責(zé)任人員的簽名；

?人為更改或偽造檢驗檢測結(jié)果、原始數(shù)據(jù)錯誤、原始記錄更改不規(guī)范、原始記錄描述錯

誤等風(fēng)險。

C.報告風(fēng)險：

?報告中對產(chǎn)品/樣品的描述不準(zhǔn)確導(dǎo)致異議；

?檢驗檢測報告缺乏完整性；

?檢驗檢測報告未審核簽字；

?可疑值未得到及時報告；

?報告文字描述有錯別字或漏字；

?報告的信息與原始記錄（或提供的其它資料）不一致；

?拒絕為客戶提供檢驗檢測結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)；

?超授權(quán)范圍使用認(rèn)證及認(rèn)可標(biāo)識章等風(fēng)險。

D.信息安全和保密風(fēng)險：

?客戶信息、報告和數(shù)據(jù)、報價、樣品等方面信息泄露的風(fēng)險。

5.4其它方面的風(fēng)險因素

A.質(zhì)量管理風(fēng)險：

?未按照CNAS的頻次要求參加能力驗證；

?能力驗證、檢測中心間比對所得結(jié)果有問題或不滿意；

?未按質(zhì)量監(jiān)督控制計劃實施質(zhì)量管理；

?質(zhì)量監(jiān)督控制管理記錄資料缺漏；

?未按要求進(jìn)行內(nèi)審、管理評審等風(fēng)險。

B.體系文件的風(fēng)險：

?使用未授控文件、非最新標(biāo)準(zhǔn)文件、外部文件未授控的風(fēng)險；

?體系文件偏離認(rèn)可要求等風(fēng)險。

C.檔案管理風(fēng)險：

?歸檔資料信息與實際不符；

?歸檔資料雜亂無序；

?未按要求銷毀過期文件檔案等風(fēng)險。

D.環(huán)境衛(wèi)生安全風(fēng)險：

?檢測中心檢測環(huán)境構(gòu)造不恰當(dāng)；

?5s工作不到位，檢驗檢測環(huán)境雜亂等風(fēng)險。

6風(fēng)險評估

對已識別的風(fēng)險的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度以及可探測性進(jìn)行評價，其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序

所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進(jìn)行，風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度用以確定風(fēng)險系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確

定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。

6.1風(fēng)險的嚴(yán)重程度(代號S)評價準(zhǔn)則

A.風(fēng)險嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化。若

潛在風(fēng)險發(fā)生后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，

風(fēng)險嚴(yán)重度分為以下五類：

a.非常嚴(yán)重b.嚴(yán)重c.一般d.輕微

B.下表為依據(jù)風(fēng)險影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行評價

時，下表作為評價風(fēng)險嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：

嚴(yán)重程度(S)描述等級評分

非常嚴(yán)重產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)糾紛、人身安全或者違反法律法規(guī)的風(fēng)險5

嚴(yán)重直接影響到質(zhì)量管理體系的風(fēng)險4

一般對檢測結(jié)果和報告有影響的風(fēng)險3

輕微對檢測報告和內(nèi)容沒有影響的風(fēng)險1

C.嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判

定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時，依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作

為風(fēng)險嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入《風(fēng)險和

機(jī)遇評估分析表》中。

6.2風(fēng)險的發(fā)生頻率（代號0）評價準(zhǔn)則

A.風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義，將風(fēng)險頻度定義為4

級，如下所示：

a.極少發(fā)生；b.很少發(fā)生；c.有時發(fā)生；d.經(jīng)常發(fā)生；

B.通過對上述的不確定因素進(jìn)行評價風(fēng)險發(fā)生的頻度，風(fēng)險發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)

生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價準(zhǔn)則（代號0）：

發(fā)生頻度（0）等級評分

極少發(fā)生1

很少發(fā)生2

有時發(fā)生3

經(jīng)常發(fā)生4

C.發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時，應(yīng)遵循

從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時，依據(jù)發(fā)

生頻率較高的因素作為風(fēng)險發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)

重等級數(shù)字填入《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》中。

6.3風(fēng)險可探測性（代號D）評價準(zhǔn)則

風(fēng)險的可探測性是指風(fēng)險發(fā)生前，根據(jù)現(xiàn)有控制措施，能控制或減少風(fēng)險出現(xiàn)的概率。

為便于識別和定義，將風(fēng)險可探測性定義為4級，如下所示:

可探測性描述(D)等級評分

沒有控制措施，不能探測4

控制措施不能控制風(fēng)險3

控制措施能控制到風(fēng)險可能性小且不能防止危害影響到后續(xù)流程2

控制措施能相應(yīng)減少風(fēng)險的可能性1

6.4分析現(xiàn)有的控制措施

A.針對識別出的風(fēng)險嚴(yán)重度、發(fā)生頻率和可探測性，檢查是否有對應(yīng)的控制措施(如：

制度、規(guī)范、操作指引等；

B,分析控制措施是否可以降低風(fēng)險的嚴(yán)重度、發(fā)生頻率的可能性和風(fēng)險帶來的影響；

C.《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》會自動算出風(fēng)險的值；

D.風(fēng)險系數(shù)二風(fēng)險嚴(yán)重度評分X風(fēng)險頻度評分X風(fēng)險可探測性評分(SOD);

E.風(fēng)險等級分為：低、中、高三個級別。

風(fēng)險值《16,風(fēng)險等級為低；

16V風(fēng)險值W32,風(fēng)險等級為中；

風(fēng)險值＞32,風(fēng)險等級為高。

F.中、高級別風(fēng)險必須采取措施減少或規(guī)避風(fēng)險處理，低級別風(fēng)險可以不處理。

7風(fēng)險處置

7.1當(dāng)涉及到相關(guān)程序時，以相關(guān)程序要求優(yōu)先對風(fēng)險進(jìn)行處置。

7.2對與風(fēng)險指數(shù)小于10的風(fēng)險，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人記錄在《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》中，

組織安排相關(guān)人員對其進(jìn)行監(jiān)控。

7.3對于風(fēng)險指數(shù)大于等于10的風(fēng)險，若沒有相關(guān)程序?qū)ζ溥M(jìn)行要求的，則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人

組織相關(guān)人員，制定風(fēng)險控制計劃，填寫《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批

通過后，由相關(guān)人員按照計劃要求實施控制及驗證工作，確保風(fēng)險消除或減小到可接受

范圍內(nèi)。對于無法消除的風(fēng)險仍需進(jìn)行監(jiān)控。

8風(fēng)險監(jiān)控

對風(fēng)險實施監(jiān)控的人員需填寫《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》，當(dāng)風(fēng)險擴(kuò)大到不可接受的程度

時，應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，并按照風(fēng)險處置的要求對不可接受的風(fēng)險進(jìn)行處置。

9記錄

《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》

人員管理程序

1目的

檢測中心應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢測中

心應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職費(fèi)。

2范圍

適用于本檢測中心人員的監(jiān)督及授權(quán)等方面的管理。

3職責(zé)

3.1檢測中心主任負(fù)責(zé)人員的招聘規(guī)劃、聘用及任命.

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各個崗位人員工作的監(jiān)督。

3.3全體員工按檢測中心人員管理程序要求進(jìn)行檢測工作。

4工作程序

4.1人員崗位要求

4.1.1檢測中心主任

A.具有大學(xué)學(xué)歷、中級職稱、從本專業(yè)技術(shù)和管理工作5年以上。

B.全權(quán)負(fù)責(zé)檢測中心各項工作全面運(yùn)作及資源調(diào)配。

C.貫徹執(zhí)行黨和國家的路線、方針和政策、法律、法規(guī)和規(guī)程。

D.負(fù)責(zé)組織建立、實施和維持與本檢測中心活動范圍相適應(yīng)的管理體系，并確保其持續(xù)適

應(yīng)、有效，提供管理體系運(yùn)行的必備資源。

E.主持制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊和程序文件。主持策劃管理評審工作，保

證檢測工作的科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。

F.按客戶要求完成約定和承諾的檢測工作，保證優(yōu)質(zhì)高效的為用戶服務(wù)。

G.組織職工參加有關(guān)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，吸收新技術(shù)、新方法，不斷提高檢測人員的自身

素質(zhì)，以保證檢測質(zhì)量。

H.做好日常思想教育工作，組織全本檢測中心開展文明建設(shè)活動，嚴(yán)格執(zhí)行安全制度和安

全操作規(guī)程，并對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

I.有人事任免權(quán)，對檢測人員有獎勵和處罰權(quán)，對人員、資金和資源有調(diào)配權(quán)。

J.須由母體公司授權(quán)任命。

4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人

A.具有大學(xué)學(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上。

B.負(fù)責(zé)建立、實施和維持與本檢測中心活動范圍相適應(yīng)的管理體系，并確保其

持續(xù)適應(yīng)和有效，全面負(fù)責(zé)本檢測中心的質(zhì)量管理工作。

C.負(fù)責(zé)完成管理體系運(yùn)行中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控

制、糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、服務(wù)和供應(yīng)品采購要素的工作及負(fù)責(zé)上述

要素涉及相關(guān)程序的實施和有效運(yùn)行。

D.負(fù)責(zé)組織管理評審工作，準(zhǔn)備管理評審輸入信息、做管理評審會議記錄和總

結(jié)，并對管理評審提出的問題的糾正、糾正和預(yù)防措施的實施進(jìn)行跟蹤驗證。

E.協(xié)辦管理體系運(yùn)行中記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設(shè)施、檢測方法和作業(yè)

指導(dǎo)書、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、檢測結(jié)果質(zhì)量控制、檢測工作、檢測

人員能力要素及執(zhí)行要素涉及的相關(guān)程序。

F.負(fù)責(zé)提出管轄范圍內(nèi)的機(jī)溝設(shè)置、管理人員和質(zhì)量活動中的相關(guān)職能人員選

擇的建議。

G.負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行的考核工作。

4.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人

A.具有大專以上化工相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、中級技術(shù)職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作8年以

上。

B.建立、實施和維持與檢測中心活動范圍相適應(yīng)的管理體系，并確保其持續(xù)適

應(yīng)和有效，全面負(fù)責(zé)檢測中心的技術(shù)工作。

C.負(fù)責(zé)完成管理體系運(yùn)行中的記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設(shè)施、檢測方法

和作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、檢測送檢樣品、檢測結(jié)果質(zhì)量

控制、檢測工作、檢測人員能力等要素的技術(shù)管理和上述要素涉及相關(guān)程序

的實施和有效運(yùn)行。

D.協(xié)辦管理體系中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正

和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審、服務(wù)和供應(yīng)品采購要素及執(zhí)行上述要素

涉及的相關(guān)程序。

E.負(fù)責(zé)提出管轄范圍內(nèi)的機(jī)溝設(shè)置、管理人員和質(zhì)量活動中的相關(guān)職能人員選

擇的建議，負(fù)責(zé)對檢測人員的培訓(xùn)和考核。

4.1.4檢測室負(fù)責(zé)人

A.由具有大學(xué)及以上學(xué)歷、中級及以上技術(shù)職稱、精通本專業(yè)檢測業(yè)務(wù)和技術(shù)、

熟悉業(yè)務(wù)管理、了解相關(guān)法律法規(guī)的人員擔(dān)任。

B.貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)及有關(guān)方針政策，按照本科的工作范圍開展工作。

C.負(fù)責(zé)對直接影響檢測結(jié)果的因素，按照相關(guān)的程序文件進(jìn)行有效的控制：按照要求的標(biāo)

準(zhǔn)、方法和程序進(jìn)行檢測；保證檢測人員持證上崗并定期對其進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)；確保

儀器設(shè)備的正常使用和維護(hù)保養(yǎng)；檢驗環(huán)境條件要達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備使用要求。

D.審核檢測人工檢測表，對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、正確性和有效性負(fù)責(zé)。

E.負(fù)責(zé)對抱怨的處理及偏離的糾正、糾正和預(yù)防措施的落實和實施。

F.負(fù)責(zé)組織編制檢測規(guī)程、驗證方法和儀器設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書，保管本檢測室管

理體系文件和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和細(xì)則。

G.參加管理體系運(yùn)行和管理體系內(nèi)部審核及管理評審，完成管理體系運(yùn)行涉及的本部門的

各項工作。

H,參加能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量控制活動。

I.做好本部門的內(nèi)務(wù)管理工作，確保安全檢測和規(guī)范操作。

J.有權(quán)對本部門人員的工作調(diào)配、獎勵和處罰。

4.1.5檢驗員

A.由具有大學(xué)及以上學(xué)歷、精通本專業(yè)檢測業(yè)務(wù)和技術(shù)、熟悉業(yè)務(wù)管理、了解

相關(guān)法律法規(guī)的人員擔(dān)任。

B.經(jīng)過檢測技術(shù)培訓(xùn)和考核，取得上崗資格和持證上崗，從事的工作必須與崗

位培訓(xùn)項目相符。

C.應(yīng)熟悉檢測方法，嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書，認(rèn)真正確填寫檢測記錄，按照規(guī)定

對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、運(yùn)算、修約和處理，檢測記錄字跡清晰，數(shù)字準(zhǔn)確無

誤，對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和正確性負(fù)責(zé)。

D.正確操作和使用儀器設(shè)備，熟練掌握其性能并負(fù)責(zé)維護(hù)、保養(yǎng)，使其保持良

好的技術(shù)狀態(tài)。儀器使用前后進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)異常停止使用，及時報修。

E.負(fù)責(zé)對直接影響檢測結(jié)果的因素，按照相關(guān)的程序文件進(jìn)行有效的控制：按

照要求的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序進(jìn)行檢測；對檢測送檢樣品前要檢查、確認(rèn)和準(zhǔn)

備；定期接受進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)；確保儀器設(shè)備的正常使用和維護(hù)保養(yǎng)；檢

驗環(huán)境條件要達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備使用要求；管理和維護(hù)檢測環(huán)境，使

其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的控制要求。

F.參加能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量控制活動。

G.參加管理體系運(yùn)行和管理沐系內(nèi)部審核及管理評審，完成管理體系運(yùn)行涉及

的本部門的各項工作。

H.有權(quán)拒絕任何人迫使其違反程序，或使用未經(jīng)檢定合格的儀器設(shè)備進(jìn)行檢測。

4.1.6質(zhì)量監(jiān)督員

A.具備大學(xué)及以上學(xué)歷，從本專業(yè)技術(shù)工作5年以上；由經(jīng)過管理體系相關(guān)知識

培訓(xùn)取得資格證書和質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)；熟悉標(biāo)準(zhǔn)和方法，了解檢測過程和檢

測目的，懂得評價檢測結(jié)果。

B.負(fù)責(zé)檢測工作的日常監(jiān)督，對從檢測活動開始至檢測結(jié)果報告的整個活動中

各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時制止，報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并做好記

錄。

C.對檢測活動的有效性和檢測結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)。

4.1.7內(nèi)審員

A.具備大學(xué)及以上學(xué)歷，必須由經(jīng)過管理體系相關(guān)知識培訓(xùn)取得資格證書和質(zhì)

量負(fù)責(zé)人授權(quán)；熟悉工作程序和管理體系的要求，有能力判定管理體系各環(huán)

節(jié)是否達(dá)到規(guī)定要求。

B.審核員參加管理體系的審核工作，按照《管理體系內(nèi)審程序》，要尊重事實、

不屈服于壓力、不遷就任何需求，認(rèn)真填寫不符合項報告。

4.1.8文檔管理員

A.按照《文件控制程序》、《記錄管理程序》和《檢測報告管理程序》對管理

體系文件進(jìn)行控制、維護(hù)和管理，確保文件的現(xiàn)行有效。

B.對外來技術(shù)文件進(jìn)行登記、編號、發(fā)放、控制和管理。

C.管理檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法檔案、檢測報告和檢測記錄檔案、質(zhì)量活動中形成的各

類檔案、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案和人員檔案。

D.對本公司使用文件的有效性負(fù)責(zé)，做好文件的保密工作。

E.負(fù)責(zé)資料的清潔完整，做好資料的防火，防霉、防蟲蛀等工作。

4.1.9設(shè)備管理員

A.執(zhí)行《設(shè)備管理程序》和《設(shè)備的量值溯源工作程序》。

B.負(fù)責(zé)新購和修復(fù)后的儀器設(shè)備的驗收，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、修理、降

級和報廢及更新等工作，辦理相關(guān)手續(xù)，建立儀器設(shè)備臺帳和消耗品目錄及

檔案。

C.負(fù)責(zé)制定年度儀器設(shè)備的量值溯源計劃并組織實施，對溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)和

統(tǒng)計，對儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識管理。

D.有權(quán)制止違反《設(shè)備管理程序》和《設(shè)備的量值溯源工作程序》的行為，對

儀器設(shè)備的完好性和量值的溯源性負(fù)責(zé)。

E,執(zhí)行《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》，作好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作。

4.1.10客服管理員

A.執(zhí)行《測試方法及方法的確認(rèn)程序》，作好樣品報檢登記工作。

B.按照《要求、標(biāo)書和合同評審程序》的相關(guān)要求，負(fù)責(zé)報檢樣品資料審核，

確認(rèn)報檢樣品檢測的需求。

C.負(fù)責(zé)檢測樣品的資料檢查、接收、登記、編號和下達(dá)檢測任務(wù)，辦理相關(guān)手

續(xù)。

D.對客戶提供的報檢樣品的相關(guān)技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任。

4.1.11樣品管理員

A.執(zhí)行《樣品管理程序》，作好樣品管理工作。

B.負(fù)責(zé)按測試委托合同要求處理檢完的樣品。

4.1.12采購員

A.執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》，做好檢測中心物質(zhì)的采購工作。

4.1.13授權(quán)簽字人

A.具有大學(xué)學(xué)歷、從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上；掌握質(zhì)量管理程序、簽字領(lǐng)域

的標(biāo)準(zhǔn)和方法、報告簽發(fā)程序；對檢測結(jié)果有正確的判斷力；熟悉計量認(rèn)證

準(zhǔn)則和相關(guān)的法律法規(guī)。

B.執(zhí)行《檢測報告管理程序》，審核和簽發(fā)授權(quán)范圍內(nèi)的檢測報告。

C.對檢測報告的完整性、檢測依據(jù)和檢測結(jié)論的正確性、檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和

有效性進(jìn)行審核和確認(rèn)，并對審查結(jié)論負(fù)責(zé)；

D.對檢測報告提供意見和解釋。

5.能力評估和授權(quán)

5.1綜合辦公室根據(jù)本檢測中心現(xiàn)有的人力資源和能力狀況，制定從事管理、技

術(shù)和關(guān)鍵支持人員崗位職責(zé)。

5.2技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人必須具備中級以上（含中級）技術(shù)職稱或具備同等能

力，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)培訓(xùn)考核合格。

5.3從事操作專門設(shè)備、采樣、檢測、評價檢測結(jié)果和批準(zhǔn)簽發(fā)報告人員應(yīng)具有

相關(guān)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗，設(shè)備操作員、檢測員必須經(jīng)過培訓(xùn)取得資格后，

持證上崗。

5.4對檢測報告提供意見和解釋人員，須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員評價認(rèn)可，

檢測中心主任授權(quán)批準(zhǔn)。除具備相應(yīng)資格、經(jīng)驗和檢測知識外，還需具備：①

被檢測樣品的使用方法有關(guān)知識，在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷的有關(guān)知識;

②法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求知識；③檢查時出現(xiàn)不符合工作的嚴(yán)

重性判斷知識。

5.5試用期、見習(xí)期檢測人員上崗前由綜合辦公室組織擬使用部門對其培訓(xùn)，合

格后上崗，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排質(zhì)量監(jiān)督員或相應(yīng)人員而其進(jìn)行適當(dāng)?shù)母?/p>

和監(jiān)督，以確保檢測工作質(zhì)量。

5.6從事特定崗位人員，綜合辦公室列入人員培訓(xùn)計劃，確保其培訓(xùn)合格后上崗。

6.人員檔案管理

新員工入職后，應(yīng)填寫《個人信息表》和《保密與公正性承諾書》交給崗位主管。文

檔管理員對每一位員工分別建立人員檔案，人員檔案的內(nèi)容如下：

a）個人信息表

b）學(xué)歷、教育經(jīng)歷

c）培訓(xùn)經(jīng)歷

d）職稱（如果有）

e）保密與公正性承諾書

f）培訓(xùn)清單（含培訓(xùn)簽到表和試卷）

g）