《舌診儀-第五部分：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)要求編制說明》

《舌診儀第五部分：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)要求》編制說明

（征求意見稿）

一、工作簡(jiǎn)況

1主要工作過程

起草（草案、調(diào)研）階段：

2022年5月，成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，確定主筆人、起草單位，確定工作方法

及工作內(nèi)容。

2022年6月，成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作小組，開展課題前期研究工作。

2022年7月，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組根據(jù)研究結(jié)果，形成《舌診儀第五部分：數(shù)

據(jù)存儲(chǔ)要求》標(biāo)準(zhǔn)初稿。

征求意見階段：

2022年7月至8月，組織相關(guān)人員對(duì)《舌診儀第五部分：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)要求》

標(biāo)準(zhǔn)初稿開展研討，編制工作組根據(jù)研討意見對(duì)文本進(jìn)行修訂、完善，形成《舌

診儀第五部分：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)要求》草案。

送審階段：

2022年8月，將《舌診儀第五部分：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)要求》草案送審。

報(bào)批階段：

2022年9月，編制工作組按照會(huì)議審查意見對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿作了進(jìn)一步的修

改、整理和完善，形成了標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿、編制說明及其它相關(guān)文件，報(bào)至中國(guó)電工

技術(shù)學(xué)會(huì)。

2主要參加單位和工作組成員及其所做的工作

本標(biāo)準(zhǔn)由天津中醫(yī)藥大學(xué)、蕪湖圣美孚科技有限公司、天津大學(xué)、上海中醫(yī)

藥大學(xué)、天津慧醫(yī)谷科技有限公司、天津市天中依脈科技開發(fā)有限公司共同起草。

主要成員：王泓午、王學(xué)民、徐超、胡靜、肖健、趙靜、陸小左、許家佗、

王益民、王聯(lián)、周鵬、陳露詩、董玉舒、趙亮、周曉宇、屠立平、胡曉娟、崔驥、

江濤、李興立、陳雪、王元千、王冠、陸明明、郭世珍、田之魁、孫璇、王東軍、

原茵。

1

所做的工作：

標(biāo)準(zhǔn)起草工作組主要成員查閱并收集了舌診儀數(shù)據(jù)存儲(chǔ)相關(guān)資料，通過整理

分析，確立了主要規(guī)范內(nèi)容，同時(shí)根據(jù)專家建議完成對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的完善。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容

1、標(biāo)準(zhǔn)編制原則

1.1本文件的編寫格式按GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)

化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行編寫。與相關(guān)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相

協(xié)調(diào)，同時(shí)考慮了舌診儀數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的實(shí)際情況。

1.2本文件的起草符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則，本著先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和可

操作性的原則以及標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性和規(guī)范性原則

來進(jìn)行本文件的起草工作。

2、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

本指導(dǎo)性技術(shù)文件依據(jù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制要求進(jìn)行編制，為舌診儀數(shù)據(jù)存儲(chǔ)提供

標(biāo)準(zhǔn)可行的技術(shù)指導(dǎo)，為舌診儀數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)化提供理論依據(jù)和功能支撐。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了舌診儀數(shù)據(jù)存儲(chǔ)流程要求。主要包括舌診數(shù)據(jù)規(guī)范、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、

數(shù)據(jù)安全等。

（1）前言：標(biāo)準(zhǔn)起草單位和主要起草人

（2）范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了舌診儀數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的處理流程和設(shè)計(jì)規(guī)范。本標(biāo)準(zhǔn)

適用操作舌診儀，進(jìn)行舌象數(shù)據(jù)收集的操作人員。

（3）規(guī)范性引用文件：本下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是

注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文

件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T37939—2019信

息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)安全技術(shù)要求；GB/T39725—2020信息安全技術(shù)健康醫(yī)

療數(shù)據(jù)安全指南；YY/T1488—2016舌象信息采集設(shè)備。

（4）術(shù)語和定義：對(duì)本指導(dǎo)性技術(shù)文件中會(huì)使用的術(shù)語進(jìn)行定義，對(duì)后續(xù)

內(nèi)容描述提供了術(shù)語支持。包括中醫(yī)舌象數(shù)據(jù)、主體、控制者、處理者、序列圖

（動(dòng)態(tài)圖）。

（5）規(guī)范舌診數(shù)據(jù)規(guī)范：規(guī)范了舌診儀存儲(chǔ)的患者信息、圖像信息、序列

圖（動(dòng)態(tài)圖）信息。

（6）數(shù)據(jù)儲(chǔ)存：規(guī)范了舌診儀存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)儲(chǔ)存格式、數(shù)據(jù)導(dǎo)出與整理、圖

像命名。

2

（7）數(shù)據(jù)安全：規(guī)范了舌診儀存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)安全相關(guān)要求。

3、主要技術(shù)差異

目前國(guó)內(nèi)外關(guān)于舌診儀數(shù)據(jù)存儲(chǔ)規(guī)范還沒有已經(jīng)實(shí)施或在編的國(guó)標(biāo)、行標(biāo)也

沒有其他社會(huì)組織的類似團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已在實(shí)施或在編。本標(biāo)準(zhǔn)定位為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，是

對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充，與相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的國(guó)家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章、政策及相關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)保持一致。

4、解決的主要問題

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了舌診儀設(shè)備存儲(chǔ)的流程要求。主要包括舌診儀設(shè)備的數(shù)據(jù)內(nèi)容、

數(shù)據(jù)儲(chǔ)存格式、數(shù)據(jù)技術(shù)指標(biāo)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備要求、存儲(chǔ)安全要求、數(shù)據(jù)傳輸協(xié)

議、共享協(xié)議、傳輸安全要求等相關(guān)規(guī)范。

目前，國(guó)家中醫(yī)藥政策傾斜引導(dǎo)中醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)化儀器發(fā)展，中醫(yī)診療醫(yī)

療器械地位逐年提升。國(guó)家各級(jí)多項(xiàng)政策提出中醫(yī)診療設(shè)備的發(fā)展。本項(xiàng)目通過

對(duì)中醫(yī)舌診數(shù)據(jù)采集的標(biāo)準(zhǔn)化，推進(jìn)中醫(yī)現(xiàn)代化設(shè)備的應(yīng)用與普及。社會(huì)資本投

入中醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)化儀器發(fā)展日漸提高，對(duì)于相關(guān)技術(shù)的研究也投入了大量的

研發(fā)資源，目前也將陸續(xù)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)。本項(xiàng)目可規(guī)范舌診儀數(shù)據(jù)存儲(chǔ)規(guī)范化，

促進(jìn)中醫(yī)診斷設(shè)備企業(yè)的專業(yè)化發(fā)展，提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。目前醫(yī)療行業(yè)舌診儀數(shù)

據(jù)存儲(chǔ)要求規(guī)范尚未形成統(tǒng)一，并且采集方式及內(nèi)容不一致，本項(xiàng)目可促進(jìn)舌診

儀臨床數(shù)據(jù)存儲(chǔ)規(guī)范化。

三、主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況

本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容已在蕪湖圣美孚科技有限公司、天津慧醫(yī)谷科技有限公司、

天津市天中依脈科技開發(fā)有限公司推廣實(shí)施。

四、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專利問題。

五、預(yù)期達(dá)到的社會(huì)效益、對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用等情況

目前舌診客觀化研究已經(jīng)取得了一定進(jìn)展，臨床應(yīng)用較廣泛，但各舌象儀

的匹配和兼容性較差，本項(xiàng)目促進(jìn)了舌診數(shù)據(jù)存儲(chǔ)規(guī)范化，使舌像數(shù)據(jù)能夠統(tǒng)

一使用，推進(jìn)了舌診規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。

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六、與國(guó)際、國(guó)外對(duì)比情況

本標(biāo)準(zhǔn)沒有采用國(guó)際、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中未查到同類國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)在制定時(shí)未對(duì)國(guó)外的樣品、樣機(jī)進(jìn)行測(cè)試。

本標(biāo)準(zhǔn)的總體水平屬于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

七、在標(biāo)準(zhǔn)體系中的位置，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，特

別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

本標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，沒有沖突。

八、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無

九、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說明

建議本文件以團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施，為推薦性