2024年生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3甲方、乙方統(tǒng)稱為雙方第二條：產(chǎn)品范圍及規(guī)格2.1產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品規(guī)格2.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第三條：生產(chǎn)數(shù)量與交付3.1生產(chǎn)數(shù)量3.2交付時(shí)間與地點(diǎn)3.3交付方式第四條：技術(shù)支持與保密4.1技術(shù)支持內(nèi)容4.2保密義務(wù)及期限4.3保密條款的違約責(zé)任第五條：價(jià)格與支付5.1產(chǎn)品價(jià)格5.2支付方式5.3支付時(shí)間第六條：質(zhì)量控制與檢驗(yàn)6.1質(zhì)量控制措施6.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法6.3質(zhì)量異議的處理第七條：售后服務(wù)7.1售后服務(wù)內(nèi)容7.2售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間7.3售后服務(wù)費(fèi)用第八條：違約責(zé)任8.1雙方違約情形8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式第九條：爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決地點(diǎn)9.3適用法律第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同終止情形第十一條：合同的解釋11.1合同條款的解釋順序11.2合同語言版本第十二條：附則12.1合同附件12.2合同簽署日期12.3其他約定第十三條：其他條款13.1雙方約定的其他權(quán)利義務(wù)13.2雙方未約定的其他事項(xiàng)，參照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行第十四條：簽署14.1雙方授權(quán)代表簽署本合同14.2合同正本份數(shù)及保存方式第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：×××生物醫(yī)藥制品有限公司1.1甲方地址：×××市×××區(qū)×××路×××號1.2乙方名稱：×××生物技術(shù)研究所有限公司1.2乙方地址：×××市×××區(qū)×××路×××號1.3甲方、乙方統(tǒng)稱為雙方第二條：產(chǎn)品范圍及規(guī)格2.1產(chǎn)品名稱：重組人胰島素2.2產(chǎn)品規(guī)格：每瓶10ml，每ml含有重組人胰島素100單位2.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合《中華人民共和國藥品管理法》及國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定第三條：生產(chǎn)數(shù)量與交付3.1生產(chǎn)數(shù)量：甲方根據(jù)市場需求向乙方訂購重組人胰島素，具體數(shù)量在訂單中約定3.2交付時(shí)間與地點(diǎn)3.2.1乙方應(yīng)在訂單約定的交貨期內(nèi)，將產(chǎn)品交付至甲方指定的地點(diǎn)3.2.2交貨期：自雙方簽署訂單之日起，不超過30個工作日3.3交付方式：乙方通過物流公司將產(chǎn)品運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn)，物流費(fèi)用由甲方承擔(dān)第四條：技術(shù)支持與保密4.1技術(shù)支持內(nèi)容4.1.1乙方為甲方提供重組人胰島素的制備工藝、質(zhì)量控制方法等技術(shù)指導(dǎo)4.1.2乙方負(fù)責(zé)解決甲方在生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題，并提供相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)4.2保密義務(wù)及期限4.2.1乙方應(yīng)對甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等保密信息予以保密4.2.2保密期限：自雙方簽署本合同之日起，至合同終止或履行完畢之日止4.3保密條款的違約責(zé)任4.3.1如乙方違反保密義務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等第五條：價(jià)格與支付5.1產(chǎn)品價(jià)格：雙方根據(jù)市場行情、成本等因素，在訂單中約定產(chǎn)品價(jià)格5.2支付方式：甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬等方式向乙方支付貨款5.3支付時(shí)間：甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后7個工作日內(nèi)支付貨款第六條：質(zhì)量控制與檢驗(yàn)6.1質(zhì)量控制措施6.1.1乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.1.2乙方應(yīng)定期對生產(chǎn)設(shè)備、原料等進(jìn)行檢驗(yàn)和維護(hù)，保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性6.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法6.2.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：符合《中華人民共和國藥品管理法》及國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定6.2.2檢驗(yàn)方法：乙方應(yīng)采用國家認(rèn)可的檢驗(yàn)方法對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)6.3質(zhì)量異議的處理6.3.1如甲方對乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量有異議，應(yīng)在收貨后7個工作日內(nèi)書面通知乙方6.3.2乙方應(yīng)在收到異議通知后15個工作日內(nèi)，對質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查并采取相應(yīng)措施6.3.3如乙方對質(zhì)量異議的處理結(jié)果不服，可雙方協(xié)商解決或按合同約定的爭議解決方式處理第八條：違約責(zé)任8.1雙方違約情形8.1.1甲方未按約定時(shí)間支付貨款，乙方未按約定時(shí)間交付產(chǎn)品，均為違約行為8.1.2甲方未按約定購買產(chǎn)品，乙方未按約定提供技術(shù)支持，均為違約行為8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式8.2.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為本合同金額的1%8.2.2違約方賠償因違約給對方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失8.2.3違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的對方為實(shí)現(xiàn)合同權(quán)利所產(chǎn)生的訴訟費(fèi)用、律師費(fèi)等第九條：爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方發(fā)生合同爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決9.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2爭議解決地點(diǎn)：×××市9.3適用法律：本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效10.1.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力10.2合同變更程序10.2.1任何一方提出變更要求，應(yīng)書面通知對方10.2.2雙方就變更事項(xiàng)達(dá)成一致，簽訂書面變更協(xié)議，作為本合同的組成部分10.3合同終止情形10.3.1雙方協(xié)商一致解除本合同10.3.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致終止合同10.3.3一方違約導(dǎo)致合同無法履行，對方有權(quán)解除合同第十一條：合同的解釋11.1合同條款的解釋順序11.1.1本合同的、、附件及補(bǔ)充協(xié)議等均為解釋合同條款的依據(jù)11.1.2合同條款如有抵觸，以簽署的文件為準(zhǔn)11.2合同語言版本：本合同以中文書寫，具同等法律效力第十二條：附則12.1合同附件：包括技術(shù)資料、產(chǎn)品說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，為本合同的組成部分12.2合同簽署日期：×××年×××月×××日12.3其他約定：雙方在合同履行過程中，如有其他未盡事宜，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，作為本合同的附件第十三條：其他條款13.1雙方約定的其他權(quán)利義務(wù)：包括知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、保密義務(wù)的延續(xù)等13.2雙方未約定的其他事項(xiàng)，參照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行第十四條：簽署14.1雙方授權(quán)代表簽署本合同14.2合同正本份數(shù)及保存方式：雙方各執(zhí)一份，正本具有同等法律效力，保存于雙方各自的檔案室內(nèi)第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1定義15.1.1第三方：指非本合同雙方當(dāng)事人，但在本合同履行過程中提供協(xié)助、參與或?qū)贤瑯?biāo)的具有利害關(guān)系的自然人、法人或其他組織15.2第三方介入的情形15.2.1第三方協(xié)助：如運(yùn)輸、檢測、認(rèn)證等15.2.2第三方參與：如聯(lián)合研發(fā)、技術(shù)咨詢等15.2.3第三方利害關(guān)系：如知識產(chǎn)權(quán)歸屬、許可使用等第十六條：第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任的確定16.1.1雙方應(yīng)明確第三方的責(zé)任范圍、義務(wù)及權(quán)利16.1.2雙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，約定其在本合同項(xiàng)下的責(zé)任16.2第三方責(zé)任的履行16.2.1第三方應(yīng)按照約定履行其義務(wù)，確保合同標(biāo)的的質(zhì)量和安全16.2.2第三方應(yīng)承擔(dān)因其違約、侵權(quán)或其他原因?qū)е碌囊磺蟹韶?zé)任第十七條：第三方與甲乙方的關(guān)系17.1第三方與甲方關(guān)系17.1.1第三方應(yīng)視為甲方合作伙伴，協(xié)助甲方履行合同義務(wù)17.1.2甲方應(yīng)承擔(dān)第三方履行合同過程中的配合義務(wù)和協(xié)調(diào)責(zé)任17.2第三方與乙方關(guān)系17.2.1第三方應(yīng)視為乙方委托人，按照乙方指示完成相關(guān)工作17.2.2乙方應(yīng)承擔(dān)第三方履行合同過程中的指導(dǎo)義務(wù)和監(jiān)督責(zé)任第十八條：第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額的確定18.1.1雙方應(yīng)根據(jù)第三方的信譽(yù)、能力等因素，協(xié)商確定其責(zé)任限額18.1.2責(zé)任限額可采用固定金額、賠償限額等方式18.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整18.2.1雙方可根據(jù)合同履行情況，協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額18.2.2調(diào)整后的責(zé)任限額應(yīng)書面確認(rèn)，并通知第三方第十九條：第三方違約處理19.1第三方違約情形19.1.1第三方未按約定時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成工作19.1.2第三方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行19.2第三方違約處理方式19.2.1甲方或乙方與第三方協(xié)商解決違約問題19.2.2如協(xié)商不成，甲方或乙方均有權(quán)解除與第三方的合同19.2.3甲方或乙方因第三方違約造成的損失，有權(quán)向第三方追償?shù)诙畻l：第三方介入的合同修正20.1第三方介入導(dǎo)致的合同修正20.1.1雙方應(yīng)就第三方介入事宜簽訂補(bǔ)充協(xié)議，作為本合同的附件20.1.2補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)明確第三方的權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等事項(xiàng)20.2第三方介入的合同生效20.2.1補(bǔ)充協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效20.2.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力第二十一條：合同的簽署與保存21.1雙方授權(quán)代表簽署本合同及補(bǔ)充協(xié)議21.2合同及補(bǔ)充協(xié)議的正本份數(shù)及保存方式：雙方各執(zhí)一份，正本具有同等法律效力，保存于雙方各自的檔案室內(nèi)第二十二條：其他條款22.1雙方約定的其他權(quán)利義務(wù)：包括第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)、保密義務(wù)的延續(xù)等22.2雙方未約定的其他事項(xiàng)，參照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：技術(shù)資料1.1產(chǎn)品制備工藝流程圖1.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法1.3產(chǎn)品說明書1.4產(chǎn)品安全性評估報(bào)告1.5產(chǎn)品有效性評估報(bào)告附件二：質(zhì)量控制方案2.1生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)記錄2.2原料檢驗(yàn)記錄2.3生產(chǎn)過程質(zhì)量控制記錄2.4成品檢驗(yàn)記錄附件三：運(yùn)輸和儲存條件3.1產(chǎn)品運(yùn)輸方式及路線3.2產(chǎn)品儲存條件和要求附件四：售后服務(wù)指南4.1售后服務(wù)內(nèi)容列表4.2售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)4.3售后服務(wù)費(fèi)用承擔(dān)方式附件五：第三方合作協(xié)議模板5.1第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)5.2第三方權(quán)利義務(wù)列表5.3第三方責(zé)任限額及其調(diào)整方式說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付貨款2.甲方未按約定購買產(chǎn)品3.乙方未按約定提供技術(shù)支持4.乙方未按約定時(shí)間交付產(chǎn)品5.乙方交付的產(chǎn)品不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.第三方未按約定時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成工作7.第三方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為本合同金額的1%2.違約方賠償因違約給對方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失3.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的對方為實(shí)現(xiàn)合同權(quán)利所產(chǎn)生的訴訟費(fèi)用、律師費(fèi)等示例說明：如甲方未按約定時(shí)間支付貨款，乙方未按約定時(shí)間交付產(chǎn)品，均為違約行為。甲方應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償因違約導(dǎo)致的乙方倉儲費(fèi)、物流費(fèi)等直接經(jīng)濟(jì)損失。說明三：法律名詞及解釋：1.合同：本合同是指甲方與乙方之間關(guān)于生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)