生物制藥?？荚囶}含答案

生物制藥?？荚囶}含答案一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1.中試放大的任務(wù)是為臨床實(shí)驗(yàn)或生物等效性實(shí)驗(yàn)提供樣品A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2.各類溶劑互溶性的規(guī)律，可由氫鍵形成的情況來推斷。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：各類溶劑互溶性的規(guī)律，可由氫鍵形成的情況來推斷。3.槳式攪拌器是最簡單的一種攪拌器，轉(zhuǎn)速一般在20~80r/min。適合于液-液互溶系統(tǒng)的混合或可溶性固體的溶解。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A4.一種基團(tuán)帶有不同離子時(shí),其結(jié)合水的能力不同,樹脂含水量就不同。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5.對(duì)于連續(xù)生產(chǎn)操作的設(shè)備也可以按每年6000個(gè)小時(shí)為設(shè)計(jì)計(jì)算的基準(zhǔn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B6.強(qiáng)酸型樹脂主要用于軟水和無鹽水的制備。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A7.肽鍵中相關(guān)的六個(gè)原子無論在二級(jí)或三級(jí)結(jié)構(gòu)中，一般都處在一個(gè)剛性平面內(nèi)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A8.以每批操作為平衡計(jì)算基準(zhǔn)，適合于連續(xù)生產(chǎn)的設(shè)備物料平衡。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B9.常用的混合設(shè)備有兩大類：流動(dòng)式混合器和攪拌式混合器。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：常用的混合設(shè)備有兩大類：流動(dòng)式混合器和攪拌式混合器。10.電弧或電火花會(huì)點(diǎn)燃易燃物品或者引爆具有爆炸性的材料A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A11.在四環(huán)類抗生素生產(chǎn)中，采用黃血鹽和硫酸鋅的協(xié)同作用生成亞鐵氰化鋅鉀K2Zn3[Fe(CN)6]2的膠狀沉淀來吸附蛋白質(zhì)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在四環(huán)類抗生素生產(chǎn)中，采用黃血鹽和硫酸鋅的協(xié)同作用生成亞鐵氰化鋅鉀K2Zn3[Fe(CN)6]2的膠狀沉淀來吸附蛋白質(zhì)。12.對(duì)于在酸性、堿性條件下不穩(wěn)定的藥物，亦不宜選用氫型或羥型樹脂。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A13.溫度升高，物質(zhì)溶解度增加，因此，萃取應(yīng)在高溫下進(jìn)行。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B14.糖酵解過程在有氧和無氧條件下都能進(jìn)行A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A15.對(duì)某些工藝技術(shù)尚不成熟或腐蝕性大的設(shè)備一般以300天或更少的時(shí)間天數(shù)來計(jì)算A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A16.在多級(jí)逆流萃取中，當(dāng)溶劑比為最小值時(shí)，則所需理論級(jí)數(shù)為無窮，此時(shí)必有一條聯(lián)結(jié)線與操作線重合。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在多級(jí)逆流萃取中，當(dāng)溶劑比為最小值時(shí)，則所需理論級(jí)數(shù)為無窮，此時(shí)必有一條聯(lián)結(jié)線與操作線重合。17.萃取過程中，常用A代表萃取劑。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取過程中，常用A代表待萃取的溶質(zhì)。18.對(duì)于連續(xù)生產(chǎn)操作的設(shè)備也可以按每年7000~8000個(gè)小時(shí)為設(shè)計(jì)計(jì)算的基準(zhǔn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A19.干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的長期保存。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的長期保存。20.恒速干燥階段，物料表面的溫度等于干燥熱空氣的溫度。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：恒速干燥階段，物料表面的溫度等于干燥熱空氣的溫度。21.解析干燥階段除去的水，主要為非結(jié)合水分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B22.乙炔不能用銅管保存A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A23.萃取的溫度過低，溶劑粘度增大，不利于傳熱。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取的溫度過低，溶劑粘度增大，不利于傳質(zhì)。24.金屬鈉可以存放在玻璃瓶中A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B25.液液萃取中要加入萃取劑。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：液液萃取中要加入萃取劑，使其分為兩相而分離。26.中試所形成的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程(草案)應(yīng)該是“能證實(shí)任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的活動(dòng)”。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A27.冷凍干燥是在共熔點(diǎn)以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進(jìn)行的干燥操作。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：冷凍干燥是在三相點(diǎn)以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進(jìn)行的干燥操作。28.對(duì)于發(fā)酵液，溫度越高，流體黏度越小，對(duì)發(fā)酵液來說越有利。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：對(duì)于發(fā)酵液，溫度過高或時(shí)間過長，可能造成細(xì)胞溶解，胞內(nèi)物質(zhì)外溢，而增加發(fā)酵液的復(fù)雜性。29.生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法的編制程序和人員相同A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B30.親水膠體在水中的穩(wěn)定因素有兩個(gè)：即電荷和水膜。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：親水膠體在水中的穩(wěn)定因素有兩個(gè)：即電荷和水膜。31.球形離子交換樹脂的優(yōu)點(diǎn)是液體流動(dòng)阻力較小，但耐磨性差，易破裂。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B32.吸附劑的比表面積越大，則吸附能越強(qiáng)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A33.火災(zāi)不能預(yù)測、不能杜絕、只能預(yù)防A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A34.結(jié)合水分不屬于自由水分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：自由水分包括非結(jié)合水分和部分能被出去的結(jié)合水分。35.糖的變旋現(xiàn)象是指糖溶液放置后,旋光方向從右旋變成左旋或從左旋變成右旋A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B36.兩種不能互溶的液體在混合器內(nèi)進(jìn)行混合分散，同時(shí)發(fā)生兩相間的傳質(zhì)過程，接近平衡后，需將兩相分離。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：兩種不能互溶的液體在混合器內(nèi)進(jìn)行混合分散，同時(shí)發(fā)生兩相間的傳質(zhì)過程，接近平衡后，需將兩相分離。37.溶質(zhì)從較易溶解的溶劑中被吸附時(shí)，吸附量較少。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A38.預(yù)凍結(jié)溫度過低，不僅增加了冷凍能耗，還會(huì)降低生物藥物活性。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：預(yù)凍結(jié)溫度過低，不僅增加了冷凍能耗，還會(huì)降低生物藥物活性。39.非極性吸附劑易吸附極性物質(zhì)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B40.平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在該條件下物料能被干燥的極限。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在該條件下物料能被干燥的極限。41.對(duì)于從事高致敏性及其特殊要求的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A42.過濾的推動(dòng)力是壓差。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：過濾的推動(dòng)力可以是重力、壓差或離心力。43.被酸堿灼傷后一般先用大量水沖洗A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B44.萃取的三角形坐標(biāo)圖可以是等腰直角三角形、等邊三角形或不等腰直角三角形。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：萃取的三角形坐標(biāo)圖可以是等腰直角三角形、等邊三角形或不等腰直角三角形。45.生產(chǎn)管理部門監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)和微生物數(shù)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B46.非結(jié)合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：非結(jié)合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。47.預(yù)熱階段，干燥速率由零升到最大值，熱量主要消耗在濕物料加溫和少量水分汽化上，因此水分降低很少。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：預(yù)熱階段，干燥速率由零升到最大值，熱量主要消耗在濕物料加溫和少量水分汽化上，因此水分降低很少。48.任何濃度的溶液冷卻到最后，得到的是冰晶或溶質(zhì)結(jié)晶和固化的共熔物的混合物。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：任何濃度的溶液冷卻到最后，得到的是冰晶或溶質(zhì)結(jié)晶和固化的共熔物的混合物。49.藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的驗(yàn)證不是隨意的，而是經(jīng)過仔細(xì)研究、周密部署，有計(jì)劃分步驟認(rèn)真實(shí)施的A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A50.挖洗法洗滌晶體，效果好，溶質(zhì)損失量較小。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：挖洗法洗滌晶體，效果好，但溶質(zhì)損失量較大。51.凝膠樹脂的膨脹度隨交聯(lián)度的增大而增大。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B52.在升華干燥階段，必須對(duì)物料進(jìn)行加熱。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在升華干燥階段，必須對(duì)物料進(jìn)行加熱。53.雜質(zhì)只有在高的濃度下才能起作用。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：有的雜質(zhì)能在極低的濃度下產(chǎn)生影響，有的卻需要在相當(dāng)高的濃度下才能起作用。54.逆轉(zhuǎn)錄酶催化RNA指導(dǎo)的DNA合成不需要RNA引物A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B55.降速干燥階段又稱內(nèi)部汽化階段。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：在降速階段中，根據(jù)水分汽化方式的不同又分為兩個(gè)階段，即部分表面汽化階段和內(nèi)部汽化階段。56.孔隙度是指整個(gè)膜孔所占的體積百分?jǐn)?shù)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A57.解析干燥階段，系統(tǒng)的真空度和溫度均較高，保持2~3h，除去升華階段殘留的吸附濕分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A58.在一定溫度下，物料中的平衡水分與自由水分的劃分只與物料本身性質(zhì)有關(guān)，而與空氣狀態(tài)無關(guān)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在一定溫度下，物料中的平衡水分與自由水分的劃分只與物料本身性質(zhì)有關(guān)，而與空氣狀態(tài)無關(guān)。59.按放大系數(shù)確定相應(yīng)設(shè)備的容量，選定反應(yīng)釜和各單元操作的設(shè)備的型號(hào)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A60.冒失的開啟或操作儀器設(shè)備很可能導(dǎo)致儀器設(shè)備的損壞、使身體受傷A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A61.原液中被萃取組分濃度越大，越有利于快速達(dá)到萃取平衡，因此，應(yīng)盡可能地提高原液中被萃取組分濃度。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B62.諾氟沙星屬于抗生素類藥物A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B63.結(jié)合水分由物料本身的性質(zhì)和干燥條件所決定。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：結(jié)合水分與非結(jié)合水分由物料本身的性質(zhì)所決定，而平衡水分與自由水分則由干燥條件所決定。64.熱干燥法的基本工藝過程由加熱系統(tǒng)、原料供給系統(tǒng)、干燥系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、氣流輸送系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：熱干燥法的基本工藝過程由加熱系統(tǒng)、原料供給系統(tǒng)、干燥系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、氣流輸送系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。65.青霉素萃取時(shí)，pH值越小，則對(duì)萃取越有利。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：青霉素萃取時(shí)，pH值越小，則青霉素的穩(wěn)定性越差，生產(chǎn)上青霉素萃取的pH值一般在2.0~2.2。66.編制生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法時(shí)必須使用藥品的通用名A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A67.倉儲(chǔ)部門根據(jù)質(zhì)量管理部門的通知將合格的原輔材料移送至合格品庫區(qū)儲(chǔ)存，掛紅色標(biāo)志A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B68.有機(jī)溶劑沉淀適宜的pH值，通常是遠(yuǎn)離等電點(diǎn)附近，從而提高此沉淀法的分辨能力。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：有機(jī)溶劑沉淀適宜的pH值，通常是選在等電點(diǎn)附近，從而提高此沉淀法的分辨能力。69.結(jié)合水分表示在該條件下物料能被干燥的極限。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，因此它表示在該條件下物料能被干燥的極限。70.凡在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)晶型有要求的產(chǎn)品，對(duì)中試時(shí)產(chǎn)品精制結(jié)晶工序的攪拌型號(hào)、溫控方式、結(jié)晶速率等都應(yīng)進(jìn)行研究與驗(yàn)證A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A71.對(duì)同一體系，分配系數(shù)一般是常數(shù)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：對(duì)同一體系，分配系數(shù)一般不是常數(shù)，其值隨系統(tǒng)的溫度和溶質(zhì)的組成變化而變化。72.以每千克產(chǎn)品為平衡計(jì)算基準(zhǔn)，適合于連續(xù)生產(chǎn)的設(shè)備物料平衡。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B73.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格、批號(hào)的生產(chǎn)操作能在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B74.利用冷卻法進(jìn)行結(jié)晶時(shí)，若降溫速度緩慢，則結(jié)晶產(chǎn)品粒度較小。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：利用冷卻法進(jìn)行結(jié)晶時(shí)，若降溫速度緩慢，則結(jié)晶產(chǎn)品粒度大。75.由具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過程制得的藥物，稱作全合成藥A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B76.真空轉(zhuǎn)鼓過濾機(jī)具有自動(dòng)化程度高，操作連續(xù)，處理量大的特點(diǎn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：真空轉(zhuǎn)鼓過濾機(jī)具有自動(dòng)化程度高，操作連續(xù)，處理量大的特點(diǎn)。77.吸附一般是吸熱的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B78.貯存濃硫酸應(yīng)采用玻璃鋼貯槽A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B79.對(duì)于從事高生物活性及其特殊要求的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A80.結(jié)晶時(shí)間包括晶核的形成時(shí)間和晶體的生長時(shí)間。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：結(jié)晶時(shí)間包括過飽和溶液的形成時(shí)間、晶核的形成時(shí)間和晶體的生長時(shí)間。81.不連續(xù)相的分散程度越大，越有利于提高兩相的接觸面積，因此，應(yīng)盡量提高不連續(xù)相的分散程度。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B82.含有氯離子的物料對(duì)不銹鋼有晶間腐蝕，不宜選用不銹鋼設(shè)備A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A83.濕分從濕物料內(nèi)部向表面擴(kuò)散的過程稱為內(nèi)部擴(kuò)散過程。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：濕分從濕物料內(nèi)部向表面擴(kuò)散的過程稱為內(nèi)部擴(kuò)散過程。84.干燥的物料應(yīng)密封保存，否則物料將吸收濕空氣中的水分，使平衡水分的數(shù)值降低。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：干燥的物料應(yīng)密封保存，否則物料將吸收濕空氣中的水分，使平衡水分的數(shù)值增大。85.升高溫度降低液體粘度，只能通過直接通入熱水的方法實(shí)現(xiàn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B86.預(yù)熱階段的內(nèi)部擴(kuò)散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非結(jié)合水分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：恒速干燥階段的內(nèi)部擴(kuò)散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非結(jié)合水分。87.在多級(jí)逆流萃取中，欲達(dá)到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點(diǎn)愈靠近S點(diǎn)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在多級(jí)逆流萃取中，欲達(dá)到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點(diǎn)愈靠近S點(diǎn)。88.對(duì)某些工藝技術(shù)尚不成熟或腐蝕性大的設(shè)備一般以330天或更少的時(shí)間天數(shù)來計(jì)算A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B89.藥品質(zhì)量必須符合中華人民共