《中藥制藥技術(shù)》課程標準

《中藥制藥技術(shù)》課程標準

課程信息

課程編碼：（按專業(yè)人才培養(yǎng)方案填寫）課程名稱：中藥制藥技術(shù)

課程類型：（按A類、B類、C類填寫）課程屬類：職業(yè)能力課

課桂學分：5分參考課時：132學時

適用專業(yè)（層次）：普通專科

先修課程：藥用植物學、中藥化學、中藥炮制、中藥鑒定

后續(xù)課程：頂崗實習

職業(yè)資格：執(zhí)業(yè)藥師

制訂：《中藥制藥技術(shù)》課程開發(fā)團隊

批準人；

課程負責人：

一、課程簡介

隨著我國國民經(jīng)濟的飛速發(fā)展，百姓對健康的關(guān)注愈加重視。社會對高技術(shù)水平中藥

人才的需求也更為迫切?！吨兴幹扑幖夹g(shù)》課程是中藥等專業(yè)的一門專業(yè)核心課程，共計

132學時，該課程是在學習了藥用植物學、中藥化學、中藥炮制技術(shù)等課程基礎(chǔ)上進行的，

課程講授中藥的前處理如粉碎、篩析及混合、浸提技大；中藥各類制劑的制備方法及質(zhì)量

要求等內(nèi)容，在強調(diào)整劑型完整的同時.,特別注重加強制劑的實用性應用，較多地關(guān)注各

類劑型的特點及應用方法。

二、課程性質(zhì)與定位

（一）課程性質(zhì)

中藥制藥技術(shù)是中藥專業(yè)的專業(yè)學習領(lǐng)域必修課程，是校企合作開發(fā)的基于工作過程

專業(yè)課，是以中醫(yī)藥理論為指導，應用現(xiàn)代科學技術(shù)，研究將中藥材制備成各種劑型的制

備理論、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和合理應用的一門綜合性應用技術(shù)學科，具工藝學性質(zhì)?！吨?/p>

藥制藥技術(shù)》是中藥專業(yè)的主干專業(yè)課，它不僅與本專業(yè)的各門基礎(chǔ)課、專業(yè)基礎(chǔ)課和其

他專業(yè)課有著密切的聯(lián)系，而且與中藥工業(yè)化生產(chǎn)和臨床醫(yī)療密切相關(guān)，也是連接中醫(yī)與

中藥的紐帶，是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要組成部分。

（二）課程定位

1.定位于職業(yè)資格

在國家職業(yè)大典中，勞動和社會保障部中國就業(yè)培訓技術(shù)指導中心推出《執(zhí)業(yè)藥師》

《制劑工》職業(yè)崗位，確定了該課程在新崗位的核心地位。

執(zhí)業(yè)藥師：獨立、熟練地完成調(diào)配處方、指導患者用藥等工作，水平要求為相當于藥

劑師等級。

中藥制劑工：獨立、熟練地在規(guī)定平臺進行各種劑型的成型操作，完成“技能標準”

確定的比較復雜的綜合性工作，水平要求為相當于技師等級。

中藥質(zhì)檢工：獨立、熟練地在規(guī)定平臺進行各種劑型的質(zhì)量檢查操作，完成“技能標

準”確定的比較復雜的綜合性工作，水平要求為相當于技師等級。

2.定位于職業(yè)能力的主導培養(yǎng)，服務于區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展

通過社會調(diào)研，結(jié)合深入調(diào)查和論證，在煙臺及周邊地區(qū)的區(qū)域經(jīng)濟的行業(yè)企業(yè)中，

各大藥企及藥店分布廣泛，對中藥制藥技術(shù)相關(guān)專業(yè)的人才需求十分旺盛。本課程的開設(shè)

結(jié)合崗位的需求，融入職業(yè)資格標準，培養(yǎng)具有較高專業(yè)水準、良好職業(yè)素質(zhì)的中藥制藥

人才。

（三）定位于專業(yè)人才培養(yǎng)方案

本課是一門主導性的專業(yè)課程，是中藥專業(yè)的核心課程，在整個人才培養(yǎng)過程中具有

重要地位。其先修課程是《藥用植物學》、《中藥化學》等，后續(xù)是頂崗實習，故本課程

與中藥工業(yè)化生產(chǎn)和臨床醫(yī)療密切相關(guān)。

三、課程設(shè)計思路

課程是為專業(yè)目標服務的，也是將來為學生適應崗位要求服務的。課程設(shè)計的理念是

以轉(zhuǎn)變職業(yè)教育理念為切入點，以滿足中藥崗位群的任職需求為目標，以職業(yè)能力和綜合

素質(zhì)培養(yǎng)為核心，以傳統(tǒng)技術(shù)與現(xiàn)代技術(shù)相兼顧，校企合作，共同設(shè)計課程，”基于工作

過程”，針對行業(yè)生產(chǎn)特點，設(shè)計學習情境，實施“課堂與車間合一”教學模式，以真實

自動化項目為導向整合、序化教學內(nèi)容等。經(jīng)過社會調(diào)研、校企合作，共同確定了中藥專

業(yè)的7個核心崗位。針對中藥調(diào)劑員、中藥制劑員利中藥質(zhì)檢員三個崗位能力進行分析,

重構(gòu)了《中藥制藥技術(shù)》課程，將課程內(nèi)容設(shè)置為11個模塊，32個學習情境，每個學習

情境都是一個完整的工作過程。將中藥制藥技術(shù)的理論知識融入到實際工作中，克服了理

論教學與實訓教學脫節(jié)的弊端，實現(xiàn)了教學過程與工作過程的一致性。

四、課程培養(yǎng)目標

1.總體目標

《中藥制藥技術(shù)》是高職高專中藥制藥技術(shù)、中藥、中藥鑒定與質(zhì)量檢測技術(shù)、現(xiàn)代

中藥技術(shù)等專業(yè)的核心專業(yè)課。主要包含中藥常用固體制劑、液體制劑、半固體制劑的生

產(chǎn)技術(shù)、工藝質(zhì)量控制、產(chǎn)品質(zhì)量預見和解決等方面內(nèi)容。要求學生掌握常用中藥劑型和

制劑的基本理論、生產(chǎn)工藝技術(shù)及質(zhì)量控制的方法；掌握中藥制劑常用輔料的特點及應用；

掌握與制劑生產(chǎn)投料有關(guān)的計算；熟悉中藥制劑新技術(shù)、新設(shè)備及中藥制劑技術(shù)應用現(xiàn)狀

和發(fā)展方向。本課程的主要任務是培養(yǎng)學生中藥制劑生產(chǎn)的職業(yè)能力，樹立生產(chǎn)過程是中

藥制劑質(zhì)量事前控制的重要理念，形成良好的團隊精神和職業(yè)素質(zhì)，為學生走向工作崗位

奠定堅實的綜合職業(yè)能力。

2.知識目標

（1）掌握常用中藥劑型的概念、特點、分類、制備工藝、質(zhì)量控制方法。

（2）掌握與生產(chǎn)投料有關(guān)的計算公式。

（3）熟悉中藥制劑常用輔料的特點及應用。

（4）熟悉中藥制藥設(shè)備的結(jié)構(gòu)和使用。

（5）了解生物藥物制劑學、藥物動力學基本內(nèi)容；

（6）了解藥物新劑型、新技術(shù)及中藥制劑技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀和方向。

3.能力目標

（1）熟練掌握粉碎、過篩、浸提、精制、濃縮、干燥、混合、制粒等單元操作的基

本技能，并掌握各自的操作要點。

（2）熟練掌握中藥各類常用劑型的生產(chǎn)技術(shù)。

（3）熟練掌握計算中藥制劑的生產(chǎn)投料。

（4）學會對車間GMP管理和制劑生產(chǎn)進行工藝質(zhì)量控制，能預見產(chǎn)品質(zhì)量問題并提

出解決方案；能查閱藥典等工具書，解決實際工作中常見的簡單問題。

（5）學會使用常用中藥制劑生產(chǎn)設(shè)備，并進行日常維護。

4.素質(zhì)目標

（1）基本素質(zhì)

思想道德素質(zhì)：自覺遵守國家法律和校規(guī)校紀；愛護環(huán)境，講究衛(wèi)生，文明禮貌；為

人正直，誠實守信。

科學文化素質(zhì)：學生具有科學的認知理念與認知方法；實事求是的工作作風；愛好廣

泛。

身體心理素質(zhì)：提高學生的身體和心理素質(zhì)，確立切合實際的生活目標和個人發(fā)展目

標，能正確地對待現(xiàn)實生活，主動適應現(xiàn)實環(huán)境；有正常的人際關(guān)系和團隊精神。

（2）職業(yè)素質(zhì)

職業(yè)道德：增強學生的誠信品質(zhì)、敬業(yè)精神、責任意識和遵紀守法意識。

職業(yè)行為：增強學生的創(chuàng)新意識、實踐能力和擇業(yè)就業(yè)能力，尊重用戶、吃苦耐勞。

五、課程內(nèi)容和要求

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

教學內(nèi)容：

（1）概述詳述《中藥制藥技術(shù)》的定義、性

質(zhì)與任務；藥物劑型選擇的基本原則；介紹藥劑

學常用術(shù)語的概念。

（2）中藥制藥技術(shù)的發(fā)展闡述中藥制藥技術(shù)

活動設(shè)計：

的發(fā)展及中藥制藥技術(shù)的發(fā)展方向。

主要采用課堂和實

（3）藥物劑型的分類簡述中藥劑型的幾種分

驗教學，并使用多

類法（4）中藥藥劑工作的依據(jù)詳述《中國藥

媒體輔助教學手

典》、《藥品標準》、藥品主要管理法規(guī)等的性

段，展示、介紹藥

質(zhì)和作用，強調(diào)藥劑工作的法制性、科學性和嚴

典等各種法規(guī)性書

肅性。

導論籍的使用方法。使3+1

技能實踐：

教學內(nèi)容生動化。

學會查閱《中國藥典》、藥事法規(guī)等有關(guān)文獻。

教學過程中以職業(yè)

教學要求：

能力培養(yǎng)為核心，

（1）掌握中藥制藥技術(shù)的含義、性質(zhì)與特點；

以學生為主體，教

藥物劑型選擇的基本原則；中藥藥劑工作的依據(jù)

師引導、總結(jié)、軸

（藥典、部頒標準與有關(guān)藥事法規(guī)等）及其性質(zhì)、

導、監(jiān)督、評估。

特點與使用方法。

（2）熟悉藥劑學常用術(shù)語的概念；藥品生產(chǎn)質(zhì)

量管理規(guī)范。

（3）了解中藥制藥技術(shù)的發(fā)展簡況和任務；劑

型的分類方法。

模塊一教學內(nèi)容；活動設(shè)計；4+2

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

（1）概述：講述制藥衛(wèi)生的概念，中藥制劑的主要采用理實一體

制藥衛(wèi)生衛(wèi)生標準，預防中藥制劑污染的措施?；虒W，并使用多

（2）制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理：講述中藥制藥環(huán)境媒體輔助教學手

的基本要求，空氣潔凈技術(shù)（非層流型空調(diào)系統(tǒng)、段。參觀中藥廠及

層流潔凈技術(shù)）與應用；介紹潔凈室的衛(wèi)生與凈化車間；采用問

管理。題引導法和現(xiàn)場實

（3）滅菌方法與滅菌操作：物理滅菌法（干熱訓教學法，觀看GMP

滅菌法、濕熱滅菌法、紫外線滅菌法、微波滅菌錄像片，加強學生

法、輻射滅菌法）的特點、應用及影響因素；對GMP認識。

濾過除菌法（微孔薄膜濾器、垂熔玻璃濾器、砂教學過程中以職業(yè)

濾棒等），化學滅菌法（氣體滅菌法、浸泡與表能力培養(yǎng)為核心，

面消毒法）。介紹無菌操作法和無菌檢查法。以學生為主體，讓

（4）防腐與防蟲：介紹防腐與防蟲的意義，詳學生打牢理論基

述常用防腐劑的性質(zhì)與應用。礎(chǔ)。

技能實踐：

（1）正確選用常用滅菌法的操作方法及操作要

點和防腐劑的使用。

（2）了解中藥廠及制劑室潔凈室的等級標準；

空氣潔凈技術(shù)的應用。

教學要求：

（1）掌握常用的滅菌方法和主要防腐劑的正確

用法。

（2）熟悉制藥衛(wèi)生的意義和基本要求，預防藥

劑污染的主要環(huán)節(jié)。

（3）解制藥環(huán)境衛(wèi)生的要求與管理、無菌操作

法和無菌檢查法。

教學內(nèi)容：活動設(shè)計：

4+2

（1）粉碎：講述粉碎的目的與基本原理；詳述主要采用課堂和實

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

中藥常用的粉碎方法（干法粉碎、濕法粉碎、低驗教學，并使用多

模塊二溫粉碎、超細粉碎）的特點與應用。講述常規(guī)粉媒體輔助教學手

中藥前處碎設(shè)備（柴出式粉碎機、萬能磨粉機、球磨機）段，直觀展現(xiàn)常用

理及常用超細粉碎設(shè)備（流能磨、振動磨等）的粉碎的設(shè)備、制粒

構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。介紹粉碎規(guī)則。的大生產(chǎn)操作，使

（2）篩析：講述篩析的目的，藥篩的種類與規(guī)教學內(nèi)容生動化。

情境一格，粉末的分等。介紹常用過篩與離析器械的構(gòu)采用問題引導法和

粉碎、造、性能與使用保養(yǎng)?，F(xiàn)場實訓教學法，

過篩、（3）混合：詳述混合的目的，等量遞升等混合加強學生對粉碎、

混合的原則、混合機理與混合方法；講述混合機械的篩析、混合及制粒

構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。的理解和認識。

教學過程中以職業(yè)

技能實踐：能力培養(yǎng)為核心，

（1）正確選用常用粉碎、混合的器械及操作方以學生為主體，讓

法、注意事項。學生打牢理論基

（2）合理選用混合方法及正確操作。礎(chǔ)，熟練操作技能C

教學要求：

（1）掌握藥料粉碎、篩析、混合目的與基本原

理。

（2）掌握常用的粉碎、混合方法。

（3）熟悉粉碎、篩析、混合常用機械的構(gòu)造、

性能與使用保養(yǎng)方法。

教學內(nèi)容：活動設(shè)計：

模塊二（1）藥材成分與療效的關(guān)系闡述從生理活性主要采用課堂和參

中藥前處角度將藥材成分分成幾大類，各類成分與療效的觀教學，并使用多

6+2

理關(guān)系，如何做到去粗取精，有效地提取。媒體輔助教學手

（2）浸提原理與影響因素詳述浸提過程各階段，直觀展現(xiàn)各類

段的基本原理；影響沒提效果的各種因素。設(shè)備的結(jié)構(gòu)，使教

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

（3）常用浸提方法與設(shè)備闡述藥劑中常用浸學內(nèi)容生動化。采

提溶劑；詳述各種浸提方法（煎煮法、浸漬法、用問題引導法和現(xiàn)

情境二滲漉法、回流法、水蒸氣蒸播法、超臨界流體提場實訓教學法，加

取法）及其應用；介紹各法應用的器械。強學生浸提設(shè)備、

提?。?）常用的精制方法詳述藥劑中浸提液的精分離設(shè)備及純化設(shè)

分離制方法（水醇法、透析法、鹽析法等）原理及其備、方法的認識和

精制應用。操作。

技能實踐：教學過程中以職業(yè)

（1）能運用已掌握的知識，熟練進行提取、分能力培養(yǎng)為核心，

離與精制操作。以學生為主體，教

（2）通過中藥廠參觀學習，熟悉提取、分離與師引導、總結(jié)、犍

精制的設(shè)備及操作方法。導、監(jiān)督、評估。

教學要求：

（1）掌握常用的提取方法與設(shè)備；常用精制方

法（水醇法與醇水法）。

（2）熟悉浸提原理及影響因素。

（3）了解藥材成分與療效關(guān)系；常用浸提溶劑

及浸提輔助劑的種類和特點及選用。

教學內(nèi)容：活動設(shè)計，

模塊二

（1）濃縮：詳述影響濃縮效率的因素，各種濃主要采用課堂和參

中藥前處

縮（常壓、減壓、薄膜、多效蒸發(fā)）方法、原理觀教學，并使用多

理

及其應用；講述各種濃縮設(shè)備的構(gòu)造、性能與使媒體鋪助教學手

用保養(yǎng)。段，直觀展現(xiàn)各類

2+2

（2）干燥：詳述干燥的基本原理，影響干燥的設(shè)備的結(jié)構(gòu)，使教

因素；各種干燥（烘干、減壓、噴霧、沸騰、冷學內(nèi)容生動化。采

情境三

凍、紅外、微波、鼓式、帶式等）方法、原理及用問題引導法和現(xiàn)

濃縮與干

其應用；講述各種干燥設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用場實訓教學法，加

燥

保養(yǎng)。強學生對浸提液濃

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

技能實踐：縮與干燥的理解及

（1）能運用已有知識，熟練濃縮與干燥操作。應用。

（2）通過中藥廠參觀學習，熟悉濃縮與干燥設(shè)教學過程中以職業(yè)

備及操作方法。能力培養(yǎng)為核心，

教學要求：以學生為主體，教

（1）掌握影響藥物干燥的因素，常用的干燥方師引導、總結(jié)、

法、原理及其選用。導、監(jiān)督、評估。

（2）熟悉中藥常用濃縮、干燥設(shè)備的性能及使

用保養(yǎng)。

教學內(nèi)容：

（1）概述：講述浸出藥劑的含義、特點與分類。

介紹浸出藥劑新產(chǎn)品設(shè)計中應注意的主要問題。

活動設(shè)計：

（2）湯劑：講述湯劑的含義與特點；詳述湯劑

主要采用理實一體

的制法與影響質(zhì)量因素；特殊藥物的處理；煎煮

化教學，并使用多

過程對藥效的影響。介紹湯劑劑型改進的研究進

媒體輔助教學手

展：典型制劑舉例。

段。采用問題引導

（3）中藥合劑與口服液劑：講述合劑、口服液

法和現(xiàn)場實訓教學

劑的含義、特點、質(zhì)量要求；詳述口服液劑的制

模塊三法，加強學生對含

法與質(zhì)量控制；典型制劑舉例。4+4

浸出制劑的理解和

（4）糖漿劑：講述糖漿劑的含義、特點、分類、

制備。

質(zhì)量要求；詳述糖漿劑的制法與質(zhì)量控制。典型

教學過程中以職業(yè)

制劑舉例。

能力培養(yǎng)為核心，

（5）黑膏劑：講述黑目劑的含義、特點、質(zhì)量

浸出制劑以學生為主體，讓

要求；詳述煎管劑的制法與質(zhì)量控制。典型制劑

學生打牢理論基

舉例。

礎(chǔ)，提高操作技能C

（6）藥酒與酊劑：講述藥酒與酊劑的含義、特

點、質(zhì)量要求；詳述兩者在制法與質(zhì)量控制等方

面的異同點。典型制劑舉例。

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

（7）流浸膏劑與浸膏劑：詳述流浸膏劑與浸膏

劑的含義、特點、制法、質(zhì)量要求及應用等方面

的異同點。典型制劑舉例。

技能實踐：

（1）學會煎膏劑、酒劑與酊劑、流浸膏、糖漿

劑等的制備方法與操作關(guān)鍵。

（2）正確評定煎膏劑、酒劑與酊劑、流浸膏、

糖漿劑等的質(zhì)量。

（3）分析處方，擬定制備工藝。

教學要求：

（1）掌握湯劑、中藥合劑、口服液、糖漿劑、

煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑

的制備方法與注意事項。

（2）熟悉浸出藥劑的含義、特點及劑型種類；

各種劑型的含義、特點、質(zhì)量要求及控制方法。

（3）解湯劑研究及劑改的進展；煎目“返砂”

原因及解決途徑；液體類浸出藥劑的生霉發(fā)酵、

渾濁、沉淀的原因及解決途徑等。

教學內(nèi)容：活動設(shè)計，

（1）講述液體藥劑的含義、特點、分類；液體主要采用理實一體

藥劑常用的溶劑；液體藥劑的質(zhì)量要求?；虒W，并使用多

模塊四

（2）表面活性劑：講述表面活性劑的含義、組媒體鋪助教學手

成、特點、類型、基本性質(zhì)（膠束、HLB值、曇段C采用問題引導

6+4

點、毒性、配伍等）及其在藥劑中的應用法和現(xiàn)場實訓教學

液體制劑

（3）溶解度與增加藥物溶解度的方法：簡述溶法，加強學生對含

解度的概念和影響溶解的因素；詳述增加藥物溶液體制劑的理解和

解度的方法（增溶、助溶、成鹽、潛溶劑等）。制備。

（4）真溶液型液體藥劑：講述真溶液型液體藥教學過程中以職業(yè)

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

劑的含義、特點及制法。典型制劑舉例。能力培養(yǎng)為核心，

（5）膠體溶液型液體藥劑：講述膠體溶液型液以學生為主體，讓

體藥劑的含義；親水膠體、疏水膠體、保護膠體、學生打牢理論基

觸變膠、凝膠等的含義；詳述膠體溶液型液體藥礎(chǔ)，提高操作技能C

劑的種類（高分子溶液、溶膠等）、制法，膠體

溶液的性質(zhì)（電學、光學、動力學性質(zhì)等）及影

響膠體溶液穩(wěn)定性的因素與解決方法。典型制劑

舉例。

（6）乳濁液型液體藥劑：講述乳化、乳化劑等

的含義，乳濁液型液體藥劑的含義；常用乳化劑

的種類與選用，乳劑形成的機制。詳述乳濁液型

液體藥劑的特點、制法與應用，影響乳劑穩(wěn)定性

的因素與解決方法。典型制劑舉例。

（7）混懸液型液體藥劑：講述混懸液型液體藥

劑的含義，潤濕劑、助懸劑與絮凝劑等的含義；

詳述混懸液型液體藥劑的特點與制法，影晌其穩(wěn)

定性的因素與解決方法。典型制劑舉例。

（8）混合分散體系的液體藥劑：介紹混合分散

體系液體藥劑的含義、特點與形成原因，講述影

響其不穩(wěn)定性的因素與解決方法。

技能實踐：

典型液體制劑的實驗

教學要求：

（1）掌握液體藥劑的含義、分類、應用特點；

表面活性劑的基本性質(zhì)與選用；真溶液型藥劑、

膠體溶液型藥劑、乳濁液型藥劑、混懸液型藥劑

的特點與制法。

（2）熟悉溶解、增溶、助溶、孚L化、混懸的概

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

念；分散度與療效的關(guān)系；增溶機制；藥劑中增

加藥物溶解度的方法；膠體溶液的穩(wěn)定性及其影

響因素?；乳劑形成理論及其穩(wěn)定性，乳化劑的選

用；混懸劑的穩(wěn)定性；真溶液、膠體溶液、乳濁

液、混懸液的質(zhì)量評定。

教學內(nèi)容：

（1）概述：詳述注射劑的含義、特點、分類與

質(zhì)量要求；介紹注射劑的給藥途徑，中藥注射劑

的發(fā)展概況，中藥注射劑新產(chǎn)品設(shè)計應注意的主

要問題。

活動設(shè)計：

（2）熱原：詳述熱原的含義、組成、基本性質(zhì)；

主要采用理實一體

注射劑污染熱原的途徑及除去方法，熱原的檢查

化教學，并使用多

方法等。

媒體輔助教學手

（3）注射劑的溶劑：講述注射用水的質(zhì)量要求，

段。采用問題引導

原水的預處理與凈化處理；制備純水的方法（離

法和現(xiàn)場實訓教學

子交換法、電滲析法等）：重點講述蒸儲法制備

模塊五法，加強學生對注

注射用水的原理及對蒸儲水器的要求，詳述多效6+8

滅菌制劑射劑的理解和制

蒸儲水器的構(gòu)造及使用方法，反滲透法制備注射

備。

用水；注射用油的質(zhì)量要求與精制法；注射用其

教學過程中以職業(yè)

他溶劑（乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇）的性

能力培養(yǎng)為核心，

質(zhì)與應用。

以學生為主體，讓

（4）注射劑的附加劑：講述附加劑的要求、使

學生打牢理論基

用的目的；附加劑的種類、選用原則及使用注意

礎(chǔ)，提高操作技能C

事項；等滲溶液和等張溶液的概念，調(diào)節(jié)等滲的

計算方法等。

（5）注射劑的制備：講述注射劑的工藝流程；

注射用中藥原液的制備方法（水蒸氣蒸鐳法、水

醇法、醇水法、雙提法、超濾法）以及除去藥液

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

中糅質(zhì)的方法；講述注射劑容器的種類、規(guī)格和

質(zhì)量要求；安甑的處理工序和操作方法；講述原

輔料的質(zhì)量要求，投料量的計算，配液中的注意

事項，使用器械的性能及操作方法；講述注射劑

的灌注方法，充隋性氣體，生產(chǎn)聯(lián)動化問題；小

批量與工業(yè)化大批量生產(chǎn)滅菌與檢漏的方法。介

紹其手工與機械印字與包裝方法。典型制劑舉

例。

（6）中藥注射劑的質(zhì)量控制：講述中藥注射劑

質(zhì)量控制的項目與檢查方法；討論中藥注射劑存

在的質(zhì)量問題；介紹中藥注射劑的指紋圖譜。

（7）輸液劑與血漿代用液：講述輸液劑的含義、

特點、種類、質(zhì)量要求、制法及舉例；輸液劑質(zhì)

量問題的討論。介紹血漿代用液的含義、特點、

種類、質(zhì)量要求、制法及舉例。

（8）粉針劑及其他注射劑：講述粉針劑的含義、

特點、質(zhì)量要求、制法及舉例。介紹混懸液型注

射劑和乳濁液型注射劑的含義、特點、質(zhì)量要求、

制法及舉例。

（9）眼用溶液劑：講述眼用溶液劑的作用機理；

眼用溶液劑的質(zhì)量要求，附加劑，制法及舉例。

技能實踐：

代表性注射劑的制備與質(zhì)量檢查實驗

教學要求：

（1）掌握中藥注射劑、輸液劑的含義、特點、

分類和質(zhì)量要求；中藥注射用原液的制備；中藥

注射劑制備的工藝過程與技術(shù)關(guān)鍵；熱原的性

質(zhì)、污染途徑及除去方法，熱原的檢查方法。

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

（2）熟悉注射劑常用溶劑的種類；注射用水的

質(zhì)量要求及蒸偏法制備注射用水；注射用油的質(zhì)

量要求及精制法；注射劑常用附加劑的種類、性

質(zhì)、選用和質(zhì)量要求及處理；中藥注射劑的質(zhì)量

控制與存在的問題及解決途徑；

（3）了解中藥注射劑的發(fā)展概況：注射劑容器

的種類；血漿代用液、粉針劑、注射用混懸液及

乳濁液的質(zhì)量要求和制備要點；容器處理及分裝

等。

教學內(nèi)容：

（1）概述：講述散劑的含義、特點、分類，散

活動設(shè)計：

劑的質(zhì)量要求。

主要采用理實一體

（2）散劑的制備：詳述一般散劑的制備方法；

化教學，并使用多

各類特殊（含毒性藥物、低共熔混合物、液體藥

模塊六媒體輔助教學手

物等）散劑的制法及舉例。

固體制劑段。采用問題引導

（3）散劑的質(zhì)量檢杳：介紹《中國藥典》附錄

法和現(xiàn)場實訓教學

有關(guān)散劑的質(zhì)量要求與檢查法。

法，加強學生對散2+2

技能實踐：

情境一劑的理解和制備。

典型散劑的制備與質(zhì)量檢查實驗。

散劑教學過程中以職位

教學要求：

能力培養(yǎng)為核心，

（1）掌握散劑的一般制備方法，以及含毒性藥

以學生為主體，讓

物散劑、低共熔物散劑、含液體藥物散劑、眼用

學生打牢理論基

散劑等的制備原則和方法。

礎(chǔ)，提高操作技能C

（2）熟悉散劑的含義、特點、分類、質(zhì)量要求

及檢查方法。

教學內(nèi)容，活動設(shè)計：

（1）概述：講述顆粒劑的含義、特點與類型，主要采用理實一體

模塊六闡明顆粒劑與沖劑名稱的區(qū)別與聯(lián)系；介紹顆粒化教學，并使用多2i2

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

固體制劑劑新產(chǎn)品設(shè)計中應注意的主要問題。媒體輔助教學手

（2）顆粒劑的制備：講述各種顆粒劑的制備方段。采用問題引導

法；顆粒劑常用的輔料典型制劑舉例。法和現(xiàn)場實訓教學

情境二（3）顆粒劑的質(zhì)量要求與討論：講述顆粒劑的法，加強學生對顆

顆粒劑質(zhì)量評定的項目、方法與要求；顆粒劑有關(guān)質(zhì)量粒劑的理解和制

問題的討論。備。

技能實踐：教學過程中以職業(yè)

典型顆粒劑的制備實驗能力培養(yǎng)為核心，

教學要求：以學生為主體，讓

（1）掌握顆粒劑的含義、特點、質(zhì)量要求和制學生打牢理論基

備方法。礎(chǔ)，提高操作技能C

（2）熟悉顆粒劑的類型。

活動設(shè)計：

教學內(nèi)容：

主要課堂講授的方

（1）概述：講述硬膠囊劑、軟膠囊劑、腸溶膠

式，并使用多媒體

囊劑的含義、特點。介紹膠囊劑新產(chǎn)品設(shè)計中應

輔助教學手段，播

注意的主要問題。

放大生產(chǎn)膠囊劑的

（2）膠囊劑的制備：講述硬膠囊劑、腸溶膠囊

模塊六實景。采用問題引

劑、軟膠囊劑的制法。典型制劑舉例。

固體制劑導法和現(xiàn)場參觀

（3）膠囊劑的質(zhì)量評定與包裝：講述膠囊劑質(zhì)

法，加強學生對膠

量評定的項目、方法與要求；膠囊劑的包裝。2

囊劑的理解及膠囊

技能實踐：

情境三自動填充劑的使

學會膠囊自動填充劑的使用

膠囊劑用。

教學要求：

教學過程中以職業(yè)

（1）掌握硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點與

能力培養(yǎng)為核心，

制法。

以學生為主體，讓

（2）熟悉硬膠囊劑、軟膠囊劑的質(zhì)量評定；

學生打牢理論基

（3）了解腸溶膠囊劑的特點與制法。

礎(chǔ),提高操作技能C

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

教學內(nèi)容：

（1）概述：講述丸劑的含義、特點、分類（含

微丸）、制法（泛制法、塑制法、滴制法）。

（2）水丸：講述水丸的特點、規(guī)格，賦形劑的

種類與應用，水丸對藥物的要求，泛制法制備水

丸的過程與設(shè)備。典型制劑舉例。

（3）蜜丸：講述蜜丸的特點、規(guī)格，蜂蜜的選

擇與煉制，塑制法制備蜜丸的過程與設(shè)備。典型

活動設(shè)計：

制劑舉例。

主要采用理實一體

（4）濃縮丸：講述濃縮丸的含義、特點；藥材

化教學，并使用多

的處理原則；濃縮丸的制法。典型制劑舉例。

媒體輔助教學手

模塊六（5）微丸：講述微丸的含義、特點與制法。典

段。采用問題引導

固體制劑型制劑舉例。

法和現(xiàn)場實訓教學

（6）糊丸與蠟丸：講述糊丸與蠟丸的含義、特

法，加強學生對丸8+8

點與制法；蠟丸的現(xiàn)代研究。典型制劑舉例。

劑的理解和制備。

情境四（7）滴丸：講述滴丸的含義、特點；基質(zhì)的要

教學過程中以職業(yè)

丸劑求與選用；冷卻液的要求與選用；滴丸的制法與

能力培養(yǎng)為核心，

設(shè)備；滴丸制備有關(guān)理論問題探討。典型制劑舉

以學生為主體，讓

例。

學生打牢理論基

（8）丸劑的包衣：介紹丸劑包衣的目的、種類

礎(chǔ)，提高操作技能C

與方法。

（9）丸劑的質(zhì)量檢查：講述丸劑質(zhì)量檢查的項

目、方法與要求。

（10）丸劑可能出現(xiàn)的問題與解決措施：介紹丸

劑染菌途徑與防菌滅菌措施；克服丸劑溶散超時

限的措施。

（11）丸劑的包裝與貯臧：介紹丸劑常用的包裝

材料與包裝方法（含蠟殼包裝）；包裝和貯藏的

教學參考

教學內(nèi)容與教學要求活動設(shè)計建議

模塊學時

基本要求。

技能實踐：

典型水丸、蜜丸、滴丸的制備實驗

教學要求：

（1）掌握泛制法、塑制法制備丸劑的方法、基

本理論和技能；水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含

義與應用。

（2）熟悉滴制法制備丸劑的基本原理與過程；

糊丸、蠟丸的含義、特點與制法；丸劑的包衣與

質(zhì)量檢查方法。

（3）了解丸劑包衣種類與方法；丸劑的染菌與

防腐；包裝與貯藏。

教學內(nèi)容：

（1）概述：講述片劑的含義、特點、分類與應

活動設(shè)計：

用；片劑原料的種類；中藥片劑的類型。介紹中

主要采用理實一體

藥片劑新產(chǎn)品設(shè)計中應注意的主要問題。

化教學，并使用多

（2）片劑的輔料：詳述片劑選用輔料的原則，

媒體輔助教學手

輔料的類型（稀釋劑與吸收劑、潤濕劑與黏合劑、

模塊六