職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范范圍本文件明確了職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的程序和要求、內容和方法及結果處理。本文件適用于本省各級衛(wèi)生健康、疾病預防控制主管部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB18871電離輻射防護與輻射源安全基本標準GBZ1工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第1部分：化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第2部分：物理因素GBZ159工作場所空氣中有害物質監(jiān)測的采樣規(guī)范GBZ/T196建設項目職業(yè)病危害預評價技術導則GBZ/T197建設項目職業(yè)病危害控制效果評價技術導則GBZ/T277職業(yè)病危害評價通則WS/T751用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價技術導則術語與定義職業(yè)病危害因素occupationalhazardfactor職業(yè)活動中存在的各種有害的化學、物理、生物因素以及在作業(yè)過程中產(chǎn)生的其他職業(yè)有害因素。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構occupationalhealthtechnicalserviceorganization取得衛(wèi)生健康主管部門資質認可，為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設備設施與個人防護用品的效果評價等技術服務的機構。職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案occupationalhealthtechnicalservicearchives職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構在技術服務及日常管理過程中形成的具有保存價值的各種文字、圖表、影像資料等，主要包括基礎檔案、評價檔案、檢測檔案三大類。專業(yè)技術人員professionalandtechnicalpersonnel是指在職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構或者擬申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的單位中專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作的人員。個人防護用品personalprotectiveequipment又稱個人職業(yè)病防護用品，指勞動者在勞動中為防御物理、化學、生物等外界因素傷害而穿戴、配備以及涂抹、使用的各種物品的總稱。程序和要求監(jiān)督檢查前準備準備相關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范性文件以及被檢查機構基本情況等資料，根據(jù)需要確定檢查內容，設計檢查表?，F(xiàn)場檢查的職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應不少于2人，明確職責分工。準備移動執(zhí)法終端、便攜式打印機、便攜式計算機、執(zhí)法記錄儀等執(zhí)法取證裝備。監(jiān)督檢查前告知告知監(jiān)督檢查目的、性質、依據(jù)、內容等，要求被檢查機構歸集與檢查相關的臺賬資料，告知被檢查機構所享有的權利和義務?，F(xiàn)場監(jiān)督檢查職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員主動向被檢查機構出示有效執(zhí)法資格證件，嚴格執(zhí)行衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法全過程記錄制度，在被檢查機構相關工作人員陪同下，采取聽取匯報、查閱資料、現(xiàn)場查看、現(xiàn)場詢問、提取證據(jù)等方式，按照檢查分工進行檢查和核查。檢查過程中應遵守被檢查機構的衛(wèi)生、安全及保密等管理規(guī)定。具備條件的，可實施非現(xiàn)場監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查結果反饋和處理現(xiàn)場檢查結束后，職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員制作《現(xiàn)場筆錄》《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》等執(zhí)法文書，整理圖片、錄音、影像等其他記錄，由被檢查機構負責人或陪同人員確認檢查筆錄和圖片等記錄是否屬實。職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應按規(guī)定向被檢查機構反饋檢查結果，若存在涉嫌違法違規(guī)行為的，提出整改意見，并告知接受調查與處理的程序和要求。內容和方法資質條件檢查是否具有《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書》及是否在有效期限。核查《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書》中機構名稱、法定代表人或主要負責人、注冊地址、實驗室地址，有變動的是否向原資質認可機關申請辦理變更手續(xù)。檢查是否具有固定工作場所，實驗室、檔案室等場所的面積是否與所申請資質、業(yè)務范圍相適應。檢查是否具有符合條件的實驗室，查驗資質證書及副本，查看實驗室用房產(chǎn)權證明或租用合同。檢查是否具備與所申請資質、業(yè)務范圍相適應的儀器設備，查看儀器設備購置憑證。資質管理抽查職業(yè)衛(wèi)生技術報告，核查是否存在超出資質認可范圍從事技術服務活動。檢查是否有涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書，或者以其他形式非法轉讓職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書情形。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構分立、合并的，檢查是否申請辦理資質認可變更手續(xù)或者重新申請資質認可。人員管理檢查職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術人員情況。查閱專業(yè)技術人員名單、勞動合同、社保繳存記錄、培訓和考試合格記錄等材料，核查專業(yè)技術人員數(shù)量是否符合要求，是否存在使用未達到考核評估要求或非本機構專業(yè)技術人員參與職業(yè)衛(wèi)生技術服務，是否存在專業(yè)技術人員同時在兩個及以上職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構從業(yè)的情形。查閱職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術人員、專職技術負責人和質量控制負責人等的技術職稱證書、工作經(jīng)歷證明、任命文件等，核查是否符合要求。檢查職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術人員是否每年接受不少于8學時的繼續(xù)教育培訓。技術服務檢查內部管理制度和質量保證體系建立與運行情況。核查內部管理制度的建立、落實和日常記錄情況，質量保證體系責任落實、日常記錄及不符合工作控制、糾正和改進措施情況。檢查是否建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術服務責任制，核查職業(yè)衛(wèi)生技術服務責任制、主要負責人對本機構的職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作全面負責、專職技術負責人和質量控制負責人對職業(yè)衛(wèi)生技術服務的全過程管理責任落實情況。檢查主要負責人、專職技術負責人、質量控制負責人、報告審核人、授權簽字人、技術服務項目負責人及參與人員是否按照職責分工參與技術服務。查閱職業(yè)病危害因素檢測、評價方案及職業(yè)衛(wèi)生技術報告及原始記錄等是否完整、規(guī)范，查看報告審核人、授權簽字人、技術服務項目負責人及參與人員在技術報告及原始記錄上簽字情況，核查是否存在代替他人簽字、未參與職業(yè)衛(wèi)生技術服務事項簽字等情形。查閱現(xiàn)場調查和采樣、儀器設備管理和使用、標準物質管理、檢測數(shù)據(jù)記錄等資料，核查是否按照法律法規(guī)和GBZ159、GB18871、GBZ1、GBZ2.1、GBZ2.2等標準規(guī)范的要求，開展現(xiàn)場調查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術報告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。檢查職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構獨立開展工作情況，檢查委托檢測項目情況和承擔委托檢測項目的技術服務機構檢測能力情況，檢查委托檢測項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構現(xiàn)場采集和檢測結果分析及應用等工作情況。檢查職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構是否公開辦事制度和程序。檢查是否以書面形式與用人單位明確技術服務內容、范圍以及雙方的責任。抽查職業(yè)衛(wèi)生技術報告，是否符合GBZ/T196、GBZ/T197、GBZ/T277、WS/T751等標準規(guī)范的要求。查閱資質證書、程序文件、技術服務報告和原始記錄等技術服務檔案，核查技術報告有關內容與現(xiàn)場調查原始記錄是否一致，技術服務原始記錄是否客觀、真實，核查是否存在出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術報告，是否轉包職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目，是否擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術服務程序和相關內容等情形。檢查是否為專業(yè)技術人員提供必要的個人防護用品，查閱個人防護用品購買憑證和發(fā)放清單，抽查部分專業(yè)技術人員詢問個人防護用品的發(fā)放、使用情況。檔案管理檢查職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構是否按照規(guī)定建立職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案，并長期妥善保管，核查是否存在擅自涂改、偽造、藏匿和銷毀檔案等違法違規(guī)行為。檢查職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案，核查職業(yè)衛(wèi)生技術服務過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、相關原始記錄、影像資料、技術報告及相關證明文件是否完整、規(guī)范。信息報告檢查職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理信息系統(tǒng)，核查職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構是否按照規(guī)定向技術服務所在地衛(wèi)生健康、疾病預防控制主管部門及時報送職業(yè)衛(wèi)生技術服務內容、時間、參與人員等相關信息。抽查職業(yè)衛(wèi)生技術報告，核查機構是否在出具報告之日起20個工作日內，在本單位網(wǎng)站上公開技術報告相關信息，公開時間應不少于5年，核實公開信息內容是否完整，主要包括用人單位名稱、地址及聯(lián)系人，技術服務項目組人員名單，現(xiàn)場調查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的專業(yè)技術人員名單、時間，用人單位陪同人，證明現(xiàn)場調查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的圖像影像。結果處理依法處理縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預防控制主管部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督執(zhí)法時，針對發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)實際需要對用人單位開展延伸執(zhí)法檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題應出具執(zhí)法文書，立即責令限期整改，及時對整改情況進行核查。對存在違法違規(guī)行為的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應按照相關法律法規(guī)規(guī)定和程序依法予以處理，并按規(guī)定納入信用監(jiān)管。報告和移交對重大職業(yè)衛(wèi)生違法案件，縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預防控制主管部門按規(guī)定