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醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)與維護(hù)管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的需要,訂立本制度,規(guī)范醫(yī)療儀器設(shè)備的采購(gòu)和維護(hù)管理,保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全。第二條適用范圍本制度適用于我院全部相關(guān)儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、備案、維護(hù)保養(yǎng)、報(bào)廢和更新等環(huán)節(jié)。第三條相關(guān)定義醫(yī)療儀器設(shè)備:指用于醫(yī)療診療和治療的各類儀器、設(shè)備、器械和附件。采購(gòu):指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以市場(chǎng)化方式購(gòu)買各類醫(yī)療儀器設(shè)備的活動(dòng)。維護(hù)保養(yǎng):指醫(yī)療儀器設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)和定期檢修等活動(dòng)。報(bào)廢:指醫(yī)療儀器設(shè)備無(wú)法連續(xù)使用或不宜連續(xù)使用的情況。更新:指依據(jù)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和需求變動(dòng),對(duì)舊有醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行更換或升級(jí)的活動(dòng)。第二章儀器設(shè)備采購(gòu)管理第四條采購(gòu)需求評(píng)估全部?jī)x器設(shè)備的采購(gòu)前,由使用科室提出采購(gòu)需求,并填寫《醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》。采購(gòu)申請(qǐng)表應(yīng)包含儀器設(shè)備名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、資金來(lái)源等信息,并由使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。采購(gòu)管理部門對(duì)采購(gòu)需求進(jìn)行評(píng)估,并審核確認(rèn)采購(gòu)申請(qǐng)的合理性、合規(guī)性。第五條采購(gòu)方式采購(gòu)依照集中采購(gòu)和自行采購(gòu)兩種方式進(jìn)行。集中采購(gòu)由采購(gòu)管理部門負(fù)責(zé)組織,采購(gòu)管理部門應(yīng)依據(jù)規(guī)定程序進(jìn)行公開招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)等采購(gòu)方式的選擇。自行采購(gòu)由使用科室負(fù)責(zé),應(yīng)依照規(guī)定程序進(jìn)行采購(gòu)活動(dòng),并報(bào)采購(gòu)管理部門備案。第六條供應(yīng)商管理采購(gòu)管理部門應(yīng)建立供應(yīng)商庫(kù),并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和分類管理。供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等相關(guān)資質(zhì)證明。采購(gòu)管理部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂合同,并明確雙方的權(quán)益和責(zé)任。第七條采購(gòu)合同管理采購(gòu)合同應(yīng)明確儀器設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交付日期、質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、保修期限等內(nèi)容。采購(gòu)合同應(yīng)由采購(gòu)管理部門審核、簽署,并與供應(yīng)商共同備案。第八條儀器設(shè)備驗(yàn)收采購(gòu)后的儀器設(shè)備應(yīng)依照規(guī)定程序進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收依照技術(shù)規(guī)范和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備,應(yīng)及時(shí)向供應(yīng)商提出交換、維護(hù)和修理或退貨的要求,并記錄在案。第九條儀器設(shè)備入庫(kù)和備案驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備,應(yīng)依照規(guī)定程序進(jìn)行入庫(kù)和備案。入庫(kù)和備案應(yīng)包含儀器設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、存放位置、使用科室、供應(yīng)商等信息。第三章儀器設(shè)備維護(hù)管理第十條設(shè)備日常維護(hù)使用科室應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,并指定專人負(fù)責(zé)日常維護(hù)。設(shè)備維護(hù)應(yīng)依照操作規(guī)程和說(shuō)明書的要求進(jìn)行,定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),并記錄維護(hù)情況。對(duì)于特殊設(shè)備,應(yīng)由設(shè)備供應(yīng)商供應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)引導(dǎo)或委托專業(yè)維護(hù)和修理公司進(jìn)行維護(hù)。第十一條設(shè)備定期檢修使用科室應(yīng)依據(jù)設(shè)備的使用情況和要求建立定期檢修計(jì)劃。定期檢修應(yīng)包含設(shè)備的功能檢測(cè)、清潔消毒、校準(zhǔn)調(diào)試、故障排出等活動(dòng),記錄檢修情況。對(duì)于特殊設(shè)備,應(yīng)由設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)維護(hù)和修理公司進(jìn)行定期檢修,保證設(shè)備的正常運(yùn)行。第十二條設(shè)備維護(hù)和修理記錄和檔案使用科室應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)和修理記錄和檔案。維護(hù)和修理記錄應(yīng)包含維護(hù)和修理時(shí)間、維護(hù)和修理內(nèi)容、維護(hù)和修理人員等信息,并經(jīng)過維護(hù)和修理人員和使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。維護(hù)和修理檔案應(yīng)包含設(shè)備的維護(hù)和修理合同、維護(hù)和修理記錄、維護(hù)和修理報(bào)告、維護(hù)和修理發(fā)票、維護(hù)和修理保修卡等相關(guān)資料。第十三條設(shè)備報(bào)廢和更新使用科室應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估和檢查,推斷設(shè)備是否滿足臨床需求和維護(hù)要求。對(duì)于報(bào)廢的設(shè)備,使用科室應(yīng)依照規(guī)定程序進(jìn)行報(bào)廢申請(qǐng),經(jīng)過審批后進(jìn)行報(bào)廢處理和記錄。對(duì)于需要更新的設(shè)備,使用科室應(yīng)提出更新申請(qǐng),并經(jīng)過審批后進(jìn)行更新采購(gòu)和記錄。第四章監(jiān)督檢查和責(zé)任追究第十四條監(jiān)督檢查采購(gòu)管理部門應(yīng)定期對(duì)儀器設(shè)備的采購(gòu)和維護(hù)管理進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查應(yīng)包含對(duì)采購(gòu)活動(dòng)、驗(yàn)收、入庫(kù)、備案、維護(hù)保養(yǎng)、報(bào)廢和更新等環(huán)節(jié)的審核和抽查。第十五條責(zé)任追究對(duì)于采購(gòu)和維護(hù)管理中存在的違規(guī)行為和失職行為,采購(gòu)管理部門應(yīng)立刻進(jìn)行調(diào)查,并依據(jù)調(diào)查結(jié)果追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。追究責(zé)任的方式包含提示、警告、通報(bào)批判、誡勉談話、停職檢查、降職或辭退等。第五章附則第十六條本制度的解釋權(quán)本制度由醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)解釋和修改,并經(jīng)醫(yī)院

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