《首席質量官 第5部分 質量安全總監(jiān)及質量安全員工作導則》

ICS03120

CCSA00

團體標準

T/CQOXXXX—XXXX

首席質量官

第5部分：質量安全總監(jiān)及質量安全員工

作導則

ChiefqualityofficerpartV:guidelinesfortheworkofqualityandsafetydirectorsand

qualityandsafetyofficers

（征求意見稿）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

中山市企業(yè)首席質量官協(xié)會發(fā)布

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首席質量官

第5部分：質量安全總監(jiān)及質量安全員工作導則

1范圍

本文件界定了質量安全總監(jiān)及質量安全員工作導則相關的術語和定義，規(guī)定了總體要求、質量管理

能力和職責、工作導則。

本文件適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位（以下簡稱：生產(chǎn)單位）質量安全總監(jiān)及質量安全員落實質量安全

主體責任。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

國務院〔2005〕第440號中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例

國家質檢總局〔2009〕第117號強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定

國市監(jiān)質監(jiān)發(fā)〔2023〕38號市場監(jiān)管總局關于推進工業(yè)產(chǎn)品質量安全主體責任落實的指導意見

市場監(jiān)管總局令〔2023〕75號工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

質量安全總監(jiān)Qualityandsafetydirector

本單位管理層中負責產(chǎn)品質量安全工作的管理人員。

質量安全員qualityandsafetymanager

本單位負責產(chǎn)品質量安全過程控制的檢查人員。

工業(yè)產(chǎn)品industrialproducts

經(jīng)過工業(yè)化過程加工、制作，且用于銷售的產(chǎn)品。

注：不包括食品、藥品、特種設備以及有特殊法管理的產(chǎn)品。

產(chǎn)品質量安全qualityandsafetyofproducts

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位應當保證其產(chǎn)品符合強制性國家標準要求以及工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強制性產(chǎn)品

認證管理規(guī)定的準入要求，且不存在危及人身健康和生命財產(chǎn)安全的不合理危險。

工業(yè)產(chǎn)品大型生產(chǎn)單位large-scaleindustrialproductsproductionunit

從業(yè)人員一千人以上（含一千人）或者營業(yè)收入四億元以上（含四億元）的單位。

工業(yè)產(chǎn)品中型生產(chǎn)單位medium-sizedindustrialproductsproductionunits

從業(yè)人員三百人以上（含三百人）一千人以下或者營業(yè)收入二千萬元以上（含二千萬元）四億元以

下的單位。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負責人themainpersoninchsargeofindustrialproduct

productionunit

本單位的法定代表人、法定代表委托人或者實際控制人。

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注：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負責人是本單位產(chǎn)品質量安全第一責任人，對本單位的產(chǎn)品質量安全全面負責。其他負

責人對職責范圍內(nèi)的產(chǎn)品質量安全負責。

4總體要求

建立健全質量安全制度

生產(chǎn)單位應建立健全產(chǎn)品質量安全管理制度，落實產(chǎn)品質量安全責任制，依法配備與單位規(guī)模、產(chǎn)

品類別、風險等級相適應的質量安全總監(jiān)和質量安全員，明確生產(chǎn)單位主要負責人、質量安全總監(jiān)和質

量安全員的崗位職責。

生產(chǎn)單位主要負責人對本單位的產(chǎn)品質量安全工作全面負責，建立并落實產(chǎn)品質量安全主體責任

的長效機制。質量安全總監(jiān)、質量安全員應當按照崗位職責協(xié)助生產(chǎn)單位主要負責人做好產(chǎn)品質量安全

管理工作。

建立分層分級責任清單

遵照國市監(jiān)質監(jiān)發(fā)〔2023〕38號《市場監(jiān)管總局關于推進工業(yè)產(chǎn)品質量安全主體責任落實的指導

意見》附件1《分級分層責任清單》要求，按照生產(chǎn)單位“監(jiān)管層級”、“監(jiān)管對象”、“劃分標準說

明”，確定本單位A、B、C、D層級，建立分層分級責任清單（附錄A）。

建立監(jiān)管任務清單

根據(jù)《產(chǎn)品質量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)

許可證、強制性產(chǎn)品認證管理等規(guī)定要求，建立健全監(jiān)管任務清單。清單應充分考慮生產(chǎn)經(jīng)營活動中影

響工業(yè)產(chǎn)品質量安全的關鍵風險點，明確符合本單位自身特點的風險控制事項，并納入監(jiān)管任務清單

（附錄B）。

實行督查清單制

本單位應建立健全責任體系，落實質量安全主體責任，建立本單位督查清單制度（附錄C）。根據(jù)

督查清單，對推進《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》落實等情況進行督促檢查。

對工作不得力、責任不落實，及時發(fā)敦促提醒函、整改通知書或約談、通報。

支持和保障質量安全管理工作

生產(chǎn)單位主要負責人應當支持和保障質量安全總監(jiān)、質量安全員依法開展產(chǎn)品質量安全管理工作，

在作出涉及產(chǎn)品質量安全的重大決策前，應當充分聽取質量安全總監(jiān)和質量安全員的意見和建議。

質量安全總監(jiān)、質量安全員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在危及安全的缺陷，或者生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認證證書

失效時，應當提出停止相應產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等否決建議，生產(chǎn)單位主要負責人應當立即組織分析研判，

采取處置措施，消除風險隱患；經(jīng)確認存在缺陷的，應當按照國家有關規(guī)定進行召回。

配備質量安全總監(jiān)

在依法配備質量安全員的基礎上，下列生產(chǎn)單位應當配備質量安全總監(jiān)：

a)實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位；

b)實施強制性產(chǎn)品認證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位；

c)其他涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強制性國家標準要求的工業(yè)產(chǎn)品大中型生產(chǎn)單位。

生產(chǎn)單位質量安全總監(jiān)配比清單（附錄D）。

5質量管理能力和職責

質量安全總監(jiān)和質量安全員應當具備的質量管理能力

5.1.1質量安全總監(jiān)應具備的質量管理能力

a)熟悉本單位工業(yè)產(chǎn)品質量安全相關法律法規(guī)、強制性國家標準和本單位質量管理制度；

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b)具備與所負責工作相關的專業(yè)教育背景和工作經(jīng)驗，熟悉任職崗位的工作任務和要求，具有識

別和防控相應工業(yè)產(chǎn)品質量安全風險的專業(yè)知識和技能；

c)熟悉與本單位工業(yè)產(chǎn)品質量安全相關的設施設備、工藝流程、操作規(guī)程等生產(chǎn)過程控制，以及

原材料進貨把關、產(chǎn)品出廠檢驗要求；

d)參加本單位組織的質量安全管理人員培訓并通過考核；

e)其他應當具備的工業(yè)產(chǎn)品質量安全管理能力。

5.1.2質量安全員應具備的質量管理能力

a)熟悉本單位工業(yè)產(chǎn)品質量安全相關法律法規(guī)、強制性國家標準和本單位質量管理制度；

b)具備與所負責工作相關的專業(yè)教育背景和工作經(jīng)驗，熟悉任職崗位的工作任務和要求，具有識

別和防控相應工業(yè)產(chǎn)品質量安全風險的專業(yè)知識和技能；

c)參加本單位組織的質量安全管理人員培訓并通過考核；

d)其他應當具備的工業(yè)產(chǎn)品質量安全管理能力。

質量安全總監(jiān)和質量安全員的職責

5.2.1質量安全總監(jiān)按照職責要求直接對本單位主要負責人負責，承擔下列職責：

a)組織本單位嚴格落實工業(yè)產(chǎn)品質量安全相關法律法規(guī)責任義務及標準要求；

b)組織制定本單位質量管理制度，建立崗位質量安全規(guī)范、質量安全責任以及相應的考核辦法并

督促落實；

c)督促指導質量安全員落實崗位職責，檢查本單位各崗位質量安全責任制落實情況；

d)組織制定并督促落實工業(yè)產(chǎn)品質量安全風險防控措施，定期開展質量安全自查，組織實施風險

分析研判，評估質量安全狀況，及時向本單位主要負責人報告質量安全工作情況并提出改進措

施，行使質量安全一票否決權并采取處置措施，消除質量安全隱患；

e)組織擬定質量安全事故處置方案，開展應急演練，發(fā)生質量安全事故時，立即采取措施，防止

事故擴大；

f)對員工組織開展質量安全教育、培訓和考核；

g)接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調查和質量安全追溯等工

作，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題積極整改落實。生產(chǎn)單位應當按照前款規(guī)定，結合實際細化制定《質量

安全總監(jiān)職責》。

5.2.2質量安全員按照職責要求對質量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)單位主要負責人負責，承擔下列職責：

a)督促指導員工落實崗位質量安全規(guī)范；

b)檢查原材料進貨把關、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗等制度落實情況；

c)實施對不合格品的控制，督促員工采取有效措施整改質量問題并及時報告質量安全總監(jiān)；

d)管理維護本單位產(chǎn)品質量安全檔案，按要求保存相關資料；

e)接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回、事故調查和質量安全追溯等工

作，如實提供有關材料。生產(chǎn)單位應當按照前款規(guī)定，結合實際細化制定《質量安全員守則》。

6工作導則

建立動態(tài)管控機制

生產(chǎn)單位應當建立基于工業(yè)產(chǎn)品質量安全風險防控的動態(tài)管理機制，結合本單位實際，落實自查要

求，制定《工業(yè)產(chǎn)品質量安全風險管控清單》，建立健全日管控、周排查、月調度工作制度。

建立日管控制度

生產(chǎn)單位應當建立工業(yè)產(chǎn)品質量安全日管控制度。質量安全員每日根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品質量安全風險管

控清單》進行檢查，形成《每日工業(yè)產(chǎn)品質量安全檢查記錄》，對發(fā)現(xiàn)的質量安全風險隱患，應當立即

采取防范措施，及時上報質量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)單位主要負責人。未發(fā)現(xiàn)問題的，也應當予以記錄，實

行零風險報告。

建立周排查制度

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生產(chǎn)單位應當建立工業(yè)產(chǎn)品質量安全周排查制度。質量安全總監(jiān)每周至少組織一次風險隱患排查，

根據(jù)日管控中發(fā)現(xiàn)的問題，分析研判產(chǎn)品質量安全狀況，形成《每周工業(yè)產(chǎn)品質量安全排查治理報告》。

建立月調度制度

生產(chǎn)單位應當建立工業(yè)產(chǎn)品質量安全月調度制度。單位主要負責人每月至少聽取一次質量安全總

監(jiān)管理工作情況匯報，對當月工業(yè)產(chǎn)品質量安全日常管理、風險隱患排查治理等情況進行總結，對下個

月重點工作作出調度安排，形成《每月工業(yè)產(chǎn)品質量安全調度會議紀要》。

資料保存

生產(chǎn)單位應當將主要負責人、質量安全總監(jiān)、質量安全員的設立、調整和履職情況，《質量安全總

監(jiān)職責》《質量安全員守則》《工業(yè)產(chǎn)品質量安全風險管控清單》《每日工業(yè)產(chǎn)品質量安全檢查記錄》

《每周工業(yè)產(chǎn)品質量安全排查治理報告》《每月工業(yè)產(chǎn)品質量安全調度會議紀要》以及質量安全總監(jiān)、

質量安全員提出的意見建議予以記錄并存檔備查。

培訓與考核

生產(chǎn)單位應當組織對質量安全總監(jiān)和質量安全員進行法律法規(guī)、標準和專業(yè)知識培訓、考核，同時

對培訓、考核情況予以記錄并存檔備查。未通過考核的人員不得擔任相應崗位的質量安全管理人員。

權利與責任

生產(chǎn)單位應當為質量安全總監(jiān)和質量安全員提供必要的工作條件、教育培訓和崗位待遇，充分保障

其依法履行職責。

鼓勵生產(chǎn)單位建立對質量安全總監(jiān)和質量安全員的激勵約束機制，對工作成效顯著的給予表彰獎

勵，對履職不到位的予以懲戒。

生產(chǎn)單位及其主要負責人無正當理由未采納質量安全總監(jiān)和質量安全員依照本規(guī)定第4.5條提出的

意見或者建議的，應當認為質量安全總監(jiān)和質量安全員已經(jīng)依法履職盡責，對質量安全總監(jiān)和質量安全

員不予處罰。

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附錄A

（規(guī)范性）

分層分級責任清單

劃分標準說明

監(jiān)管層級監(jiān)管對象

（其中X為從業(yè)人員，Y為營業(yè)收入）

省級市場監(jiān)管部門A級主體大型工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位大型生產(chǎn)單位：X≥1000人或Y≥40000萬元

中型生產(chǎn)單位：300人≤X＜1000人或2000萬元≤Y＜

B級主體中型工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位

市級市場監(jiān)管部門40000萬元

小型生產(chǎn)單位：20人≤X＜300人或300萬元≤Y＜2000萬

C級主體小型工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位

縣級市場監(jiān)管部門元

微型工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位（包括個

D級主體微型生產(chǎn)單位：X＜20人或Y＜300萬

市場監(jiān)管所（分局）體工商戶）

說明：

1.企業(yè)劃分指標以現(xiàn)行統(tǒng)計制度為準。（1）從業(yè)人員，是指期末從業(yè)人員數(shù)，沒有期末從業(yè)人員

數(shù)的，采用全年平均人員數(shù)代替。（2）營業(yè)收入，生產(chǎn)企業(yè)采用主營業(yè)務收入。

2.生產(chǎn)單位同時滿足多個劃分標準條件時，按照其中符合較高等級主體條件進行分級對應。

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A

A

B

附錄B

（規(guī)范性）

監(jiān)管任務清單（模板）

填報單位及填報人（蓋章或簽名）：填報日期：年月日

層級分類生產(chǎn)單位名稱責任部門聯(lián)系人及聯(lián)系方式

______（省、市、縣、鄉(xiāng)）層級對應____

（A、B、C、D）級主體

序號重點工作具體任務結果備注

1.1建立產(chǎn)品質量安全管理制度。

1.2配備質量安全總監(jiān)和質量安全員。

1.3制定《質量安全總監(jiān)職責》《質量安全員守則》。

建立安全管理體

11.4制定《工業(yè)產(chǎn)品質量安全風險管控清單》。

系

1.5建立日管控、周排查、月調度工作制度。

1.6建立健全原材料檢查驗收制度、產(chǎn)品出廠檢驗制度、生產(chǎn)全

過程控制體系（食品相關產(chǎn)品）制度。

2.1檢查《每日工業(yè)產(chǎn)品質量安全檢查記錄》。

2.2檢查《每周工業(yè)產(chǎn)品質量安全排查治理報告》。

2.3檢查《每月工業(yè)產(chǎn)品質量安全調度會議紀要》。

2抓好常態(tài)化監(jiān)管

2.4檢查在日管控、周排查、月調度中發(fā)現(xiàn)的質量安全風險隱患

整改情況。

2.5檢查質量安全總監(jiān)和質量安全員培訓考核情況。

3.1檢查生產(chǎn)許可、強制性產(chǎn)品認證證書標注的內(nèi)容是否與實際

一致；是否具備滿足生產(chǎn)檢驗所需的工作場所和設施。

3.2檢查是否存在超出生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)、未經(jīng)CCC認證出廠銷

售的行為。

檢查生產(chǎn)許可和

3.3對原材料、零部件等進貨產(chǎn)品屬于生產(chǎn)許可證或CCC認證范

3強制性產(chǎn)品認證

圍的，檢查是否查驗相應證書及其有效性。

情況

3.4檢查有無委托加工行為；是否符合委托加工有關規(guī)定，發(fā)生

重大變化，是否按規(guī)定辦理手續(xù)。

3.5是否按要求開展并公示年度自查；年度自查報告內(nèi)容是否與

實際情況相符。

4.1抽查進貨查驗、生產(chǎn)全過程控制（食品相關產(chǎn)品）、入庫驗

檢查生產(chǎn)單位義收、出廠檢驗等信息記錄情況。

4

務履行情況4.2抽查包裝或說明書上標明執(zhí)行標準情況。

4.3抽查產(chǎn)品包裝標識。

檢查生產(chǎn)單位配5.1檢查配合市場監(jiān)管部門組織開展的產(chǎn)品質量安全監(jiān)管工作情

5合質量安全監(jiān)管況。

情況5.2檢查產(chǎn)品質量安全問題整改落實情況。

與生產(chǎn)單位明確

結合生產(chǎn)單位自身特點，由生產(chǎn)單位列出影響質量安全的關鍵風

6的關鍵風險點和

險點，或由屬地市場監(jiān)管部門明確的質量安全風險管控事項。

風險管控事項

說明：

1.監(jiān)管任務清單包括但不限于以上內(nèi)容，根據(jù)填報需要調整表格大小。

2.在結果欄目中，填寫是（√）或否（×）,或在備注欄標注須提醒信息。

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附錄C

（資料性）

督查清單（模板）

（下級市場監(jiān)管部

（市場監(jiān)管部門名稱）

督查主體督查對象門名稱）

督查內(nèi)容

編號督查事項具體任務是否落實亮點成效

法律法規(guī)政策文件貫徹1.1組織開展法律法規(guī)政策文件宣貫落實。

1

落實情況1.2加強組織保障，組建工作專班有效運轉。

2.1建設和使用工業(yè)產(chǎn)品質量安全主體責任信息平

臺。

工業(yè)產(chǎn)品質量安全主體2.2對工業(yè)產(chǎn)品質量安全主體責任信息平臺進行動

2

責任信息平臺建設情況態(tài)更新。

2.3將工業(yè)產(chǎn)品質量安全主體責任信息平臺信息逐

級按要求進行歸集和匯總。

分層分級責任清單建立3.1建立本層級對應主體清單。

3

及執(zhí)行情況3.2按清單落實相應監(jiān)督檢查任務。

4.1建立監(jiān)督檢查任務清單，組織監(jiān)管任務落實。

4.2監(jiān)督檢查任務清單全面、完整、準確，建立關

監(jiān)督檢查任務清單建立

4鍵風險點和重點風險管控子項。

及落實情況

4.3組織對本轄區(qū)的質量安全總監(jiān)、質量安全員隨

機進行監(jiān)督抽查考核并公布結果。

5.1建立督查清單，按要求組織開展調研督查。

督查清單建立及督查情

55.2將督查工作數(shù)據(jù)信息歸集到監(jiān)管督查信息平

況

臺。

6.1督促指導生產(chǎn)單位建立健全產(chǎn)品質量安全管理

生產(chǎn)單位產(chǎn)品質量安全

制度。

6管理制度建立及運行情

6.2抽查企業(yè)產(chǎn)品質量安全管理制度建立及質量安

況

全總監(jiān)、質量安全員配備情況。

7.1按要求將數(shù)據(jù)信息歸集到監(jiān)管督查信息平臺。

監(jiān)管督查信息平臺落實7.2完成監(jiān)管督查信息平臺工作任務。

7

情況7.3制定督查計劃，對下級市場監(jiān)管部門開展督

查。

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B

C

附錄D

（規(guī)范性）

生產(chǎn)單位質量安全總監(jiān)配備清單

生產(chǎn)單位工業(yè)產(chǎn)品備注

乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等

直接關系人體健康的加工食品

電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人體、財

產(chǎn)安全的產(chǎn)品