2024年藥品質(zhì)量確保協(xié)議范本版B版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年藥品質(zhì)量確保協(xié)議范本版B版本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1.合同主體1.2.藥品1.3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.4.違約1.5.賠償2.質(zhì)量保證2.1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.2.檢驗和測試2.3.質(zhì)量控制程序2.4.質(zhì)量改進措施3.供應(yīng)與交付3.1.藥品供應(yīng)3.2.交貨期限3.3.運輸與保險3.4.驗收與退貨4.價格與支付4.1.價格條款4.2.支付方式4.3.發(fā)票與稅務(wù)5.合同的有效期與終止5.1.有效期5.2.終止條件5.3.終止后的權(quán)利與義務(wù)6.違約責(zé)任6.1.賣方違約6.2.買方違約6.3.違約賠償7.爭議解決7.1.協(xié)商解決7.2.調(diào)解7.3.仲裁7.4.法律適用8.保密條款8.1.保密信息8.2.保密義務(wù)8.3.保密期限9.法律與合規(guī)9.1.適用法律9.2.合規(guī)要求9.3.合同修改與補充10.一般條款10.1.可分割性10.2.通知10.3.合同的完整性與取代10.4.第三方受益11.知識產(chǎn)權(quán)11.1.所有權(quán)11.2.許可使用11.3.侵權(quán)責(zé)任12.保險12.1.保險責(zé)任12.2.保險證明12.3.保險索賠13.信息與溝通13.1.信息交流13.2.溝通渠道13.3.語言與翻譯14.其他條款14.1.雙方約定的其他事項14.2.附件14.3.簽字頁第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同主體1.1.2雙方同意，本合同所述的“賣方”指合同1.1.1條所述的甲方，“買方”指合同1.1.1條所述的乙方。1.2藥品1.2.1藥品指合同中約定的產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號等具體信息。1.2.2藥品的描述應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品注冊批準(zhǔn)文件為準(zhǔn)。1.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.3.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)的要求。1.3.2藥品的質(zhì)量檢驗指標(biāo)包括但不限于：外觀、含量、純度、穩(wěn)定性、無菌性、安全性等。1.4違約1.4.1任何一方違反本合同的約定，均應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。1.4.2違約方的賠償責(zé)任包括但不限于：賠償對方因此遭受的直接經(jīng)濟損失、違約金、訴訟費、律師費等。1.5賠償1.5.1本合同項下，如一方違約，應(yīng)向守約方支付違約金。違約金的計算方式、金額等具體事項在本合同其他條款中約定。1.5.2賠償金額的確定，應(yīng)以實際損失為依據(jù)，如雙方無法達成一致，可請求第三方專業(yè)機構(gòu)評估。第二條質(zhì)量保證2.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1.1賣方保證所提供的藥品符合本合同1.3條所述的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2賣方應(yīng)提供藥品的質(zhì)量檢驗報告，以證明藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2檢驗和測試2.2.1買方對收到的藥品有權(quán)利進行檢驗和測試，以確認(rèn)藥品是否符合本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2.2如檢驗和測試結(jié)果表明藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，買方有權(quán)要求賣方退貨或更換。2.3質(zhì)量控制程序2.3.1賣方應(yīng)建立并執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序，確保生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。2.3.2賣方應(yīng)定期對質(zhì)量控制程序進行審查和改進，以提高藥品質(zhì)量。2.4質(zhì)量改進措施2.4.1賣方應(yīng)根據(jù)買方的質(zhì)量反饋，及時采取改進措施，防止類似問題再次發(fā)生。2.4.2賣方應(yīng)定期向買方報告質(zhì)量改進措施的實施情況。第三條供應(yīng)與交付3.1藥品供應(yīng)3.1.1賣方應(yīng)按照買方的要求，按時提供合同約定的藥品。3.1.2賣方應(yīng)保證藥品的供應(yīng)量滿足買方的需求。3.2交貨期限3.2.1藥品的交貨期限在本合同其他條款中約定。3.2.2如賣方不能按照約定的交貨期限交付藥品，應(yīng)向買方支付違約金。3.3運輸與保險3.3.1賣方負責(zé)將藥品運輸?shù)劫I方指定的地點。3.3.2運輸過程中發(fā)生的損失、損壞等風(fēng)險由賣方承擔(dān)。3.3.3賣方應(yīng)購買運輸保險，保障藥品在運輸過程中的安全。3.4驗收與退貨3.4.1買方應(yīng)在收到藥品后及時進行驗收。3.4.2如驗收結(jié)果不符合本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，買方有權(quán)要求退貨或更換。第四條價格與支付4.1價格條款4.1.1藥品的價格在本合同其他條款中約定。4.1.2價格如有調(diào)整，應(yīng)由雙方協(xié)商確定。4.2支付方式4.2.1買方應(yīng)按照本合同約定的支付方式支付藥品款項。4.2.2支付款項的時間、方式等在本合同其他條款中約定。4.3發(fā)票與稅務(wù)4.3.1賣方應(yīng)向買方提供合法的發(fā)票。4.3.2雙方應(yīng)遵守相關(guān)稅務(wù)法律法規(guī)，依法納稅。第五條合同的有效期與終止第八條違約責(zé)任8.1賣方違約8.1.1如賣方未能按照本合同的約定交付藥品，應(yīng)向買方支付違約金。8.1.2如賣方提供的藥品不符合本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.1.3如賣方違反本合同的其他約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2買方違約8.2.1如買方未能按照本合同的約定支付藥品款項，應(yīng)向賣方支付違約金。8.2.2如買方違反本合同的其他約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.3違約賠償8.3.1違約方的賠償責(zé)任包括但不限于：賠償對方因此遭受的直接經(jīng)濟損失、違約金、訴訟費、律師費等。8.3.2賠償金額的確定，應(yīng)以實際損失為依據(jù)，如雙方無法達成一致，可請求第三方專業(yè)機構(gòu)評估。第九條爭議解決9.1協(xié)商解決9.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決本合同履行過程中發(fā)生的爭議。9.1.2雙方應(yīng)在爭議發(fā)生后的15日內(nèi)開始協(xié)商，如協(xié)商不成，可進入下一步解決程序。9.2調(diào)解9.2.1如協(xié)商不成，雙方可向合同約定的調(diào)解組織申請調(diào)解。9.2.2調(diào)解結(jié)果對雙方具有法律約束力。9.3仲裁9.3.1如調(diào)解不成，任何一方均可向合同約定的仲裁委員會申請仲裁。9.3.2仲裁裁決是終局的，對雙方具有法律約束力。9.4法律適用9.4.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十條一般條款10.1可分割性10.1.1如本合同的任何條款因法律原因無效或不可執(zhí)行，該條款應(yīng)視為可分割的，不影響其他條款的效力。10.2通知10.2.1雙方通過書面形式相互通知，通知生效時間為收到通知方的確認(rèn)回執(zhí)之日。10.3合同的完整性與取代10.3.1本合同是雙方關(guān)于藥品質(zhì)量確保的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議和談判。10.4第三方受益10.4.1本合同中規(guī)定的賣方的義務(wù)和責(zé)任，對第三方也有約束力。第十一條知識產(chǎn)權(quán)11.1所有權(quán)11.1.1賣方對藥品的知識產(chǎn)權(quán)享有完全的所有權(quán)。11.2許可使用11.2.1買方在本合同約定的范圍內(nèi)，有權(quán)使用賣方的藥品。11.3侵權(quán)責(zé)任11.3.1如買方使用賣方的藥品侵犯第三方的知識產(chǎn)權(quán)，由賣方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十二條保險12.1保險責(zé)任12.1.1賣方應(yīng)購買相應(yīng)的保險，包括但不限于產(chǎn)品責(zé)任保險。12.1.2保險金額應(yīng)足以覆蓋賣方因違約或侵權(quán)可能產(chǎn)生的賠償責(zé)任。12.2保險證明12.2.1賣方應(yīng)向買方提供保險證明文件。12.2.2保險證明應(yīng)證明賣方已購買本合同約定的保險。12.3保險索賠12.3.1如發(fā)生保險事故，賣方應(yīng)立即向保險公司提出索賠。12.3.2賣方應(yīng)將保險公司的賠償支付給買方。第十三條信息與溝通13.1信息交流13.1.1雙方應(yīng)保持暢通的信息交流，及時溝通合同履行過程中的問題。13.1.2雙方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)，向?qū)Ψ教峁┍匾男畔ⅰ?3.2溝通渠道13.2.1雙方可通過書面、電話、電子郵件等方式進行溝通。13.2.2雙方應(yīng)確認(rèn)溝通記錄的有效性。13.3語言與翻譯13.3.1本合同的語言為中文。13.3.2如雙方需要使用其他語言，應(yīng)由雙方協(xié)商確定。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項14.第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)說明詳細描述藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀性狀、含量、純度、穩(wěn)定性、無菌性、安全性等指標(biāo)的要求。2.檢驗和測試方法詳細列出藥品檢驗和測試的方法，包括抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗流程、測試儀器等。3.質(zhì)量控制程序描述詳細描述賣方應(yīng)建立的qualitycontrolprogram，包括生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理措施。4.藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件提供賣方藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證的復(fù)印件，證明賣方具備合法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的資質(zhì)。5.藥品注冊批準(zhǔn)文件提供藥品的注冊批準(zhǔn)文件，證明藥品符合國家藥品監(jiān)督管理部門的要求。6.保險證明文件提供賣方購買的保險證明文件，包括保險類型、保險金額、保險公司等信息。7.雙方之間的溝通記錄記錄雙方在合同履行過程中的所有溝通記錄，包括書面、電話、電子郵件等方式。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.藥品交付延誤賣方未能按照合同約定的交貨期限交付藥品，屬于違約行為。買方有權(quán)要求賣方支付違約金，違約金的計算方式在本合同其他條款中約定。2.藥品質(zhì)量不符合約定賣方提供的藥品不符合本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于違約行為。買方有權(quán)要求退貨或更換，并有權(quán)要求賣方支付違約金。3.未按約定支付藥品款項買方未能按照本合同約定的支付方式支付藥品款項，屬于違約行為。賣方有權(quán)要求買方支付違約金，違約金的計算方式在本合同其他條款中約定。4.違反保密義務(wù)任何一方違反本合同的保密義務(wù)，屬于違約行為。違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方因此遭受的直接經(jīng)濟損失。說明三：法律名詞及解釋：1.藥品：指本合同中約定的產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號等具體信息。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指本合同中約定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀性狀、含量、純度、穩(wěn)定性、無菌性、安全性等指標(biāo)的要求。3.質(zhì)量控制程序：指賣