血站計(jì)量管理制度內(nèi)容

血站計(jì)量管理制度內(nèi)容1.1為了加強(qiáng)血站計(jì)量管理，保證血液制品的質(zhì)量和安全，提高血站計(jì)量工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性，根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本制度。1.2本制度適用于血站內(nèi)所有計(jì)量設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)和監(jiān)督工作。1.3血站計(jì)量管理工作應(yīng)遵循科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確、可靠的原則，確保計(jì)量設(shè)備在有效期內(nèi)滿足精度要求，為血液制品的質(zhì)量安全提供有力保障。二、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)2.1血站應(yīng)設(shè)立計(jì)量管理組織，負(fù)責(zé)全站計(jì)量工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。計(jì)量管理組織由站長、分管副站長、計(jì)量管理員、計(jì)量技術(shù)員等組成。2.2站長負(fù)責(zé)全站計(jì)量工作的最高領(lǐng)導(dǎo)，對計(jì)量工作全面負(fù)責(zé)。2.3分管副站長負(fù)責(zé)計(jì)量工作的日常管理，對計(jì)量工作的順利進(jìn)行負(fù)責(zé)。2.4計(jì)量管理員負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的采購、驗(yàn)收、建檔、維護(hù)、校準(zhǔn)、報廢等工作，對計(jì)量設(shè)備的正常運(yùn)行負(fù)責(zé)。2.5計(jì)量技術(shù)員負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的操作、維護(hù)、校準(zhǔn)等技術(shù)工作，對計(jì)量設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性負(fù)責(zé)。三、計(jì)量設(shè)備管理3.1計(jì)量設(shè)備的采購應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，選擇具有合法生產(chǎn)許可、質(zhì)量保證的供應(yīng)商。3.2計(jì)量設(shè)備到貨后，計(jì)量管理員應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括：設(shè)備外觀、型號、規(guī)格、數(shù)量、證書、說明書等，確保設(shè)備符合采購要求。3.3計(jì)量設(shè)備應(yīng)建立檔案，內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、購貨合同、驗(yàn)收記錄、使用說明書、檢定證書、維護(hù)記錄等。3.4計(jì)量設(shè)備的使用應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)合格后上崗。3.5計(jì)量設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)，確保設(shè)備在有效期內(nèi)滿足精度要求。校準(zhǔn)工作應(yīng)由具有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行。3.6計(jì)量設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時進(jìn)行維修，維修后應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，確保設(shè)備恢復(fù)正常功能。3.7計(jì)量設(shè)備達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)及時報廢，并辦理相關(guān)手續(xù)。報廢設(shè)備不得繼續(xù)使用。四、計(jì)量監(jiān)督與檢查4.1血站應(yīng)定期對計(jì)量設(shè)備進(jìn)行監(jiān)督與檢查，確保計(jì)量設(shè)備的管理和使用符合本制度要求。4.2計(jì)量監(jiān)督與檢查內(nèi)容包括：設(shè)備檔案完整性、設(shè)備校準(zhǔn)有效性、操作規(guī)程執(zhí)行情況、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)情況等。4.3計(jì)量監(jiān)督與檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案，對不符合要求的情況應(yīng)及時整改，并對整改情況進(jìn)行跟蹤。4.4血站應(yīng)每年進(jìn)行一次計(jì)量管理評審，對計(jì)量工作進(jìn)行全面評估，以持續(xù)改進(jìn)計(jì)量管理工作。五、計(jì)量培訓(xùn)與宣傳5.1血站應(yīng)組織開展計(jì)量培訓(xùn)，提高員工對計(jì)量法律法規(guī)、計(jì)量知識、操作技能等方面的認(rèn)識和能力。5.2計(jì)量培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：計(jì)量法律法規(guī)、計(jì)量基礎(chǔ)知識、設(shè)備操作規(guī)程、校準(zhǔn)維護(hù)方法等。5.3血站應(yīng)加強(qiáng)對計(jì)量工作的宣傳，提高全站員工對計(jì)量工作的重視程度，形成全員參與的計(jì)量管理氛圍。六、計(jì)量工作考核與獎懲6.1血站應(yīng)建立計(jì)量工作考核制度，對計(jì)量工作的執(zhí)行情況進(jìn)行定期考核。6.2考核內(nèi)容包括：計(jì)量設(shè)備管理、計(jì)量監(jiān)督與檢查、計(jì)量培訓(xùn)與宣傳等方面。6.3對計(jì)量工作成績突出的部門和個人，血站應(yīng)給予表彰和獎勵。6.4對違反計(jì)量工作規(guī)定，造成不良后果的部門和個人，血站應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理。本制度的制定是為了確保血站計(jì)量工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性，為血液制品的質(zhì)量和安全提供有力保障。全站員工應(yīng)認(rèn)真遵守本制度，共同努力，提高血站計(jì)量工作水平，為我國血液事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。七、計(jì)量設(shè)備的校準(zhǔn)管理7.1校準(zhǔn)管理是確保計(jì)量設(shè)備準(zhǔn)確性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。血站應(yīng)制定詳細(xì)的校準(zhǔn)管理規(guī)程，包括校準(zhǔn)周期的確定、校準(zhǔn)方法的選取、校準(zhǔn)人員的資格要求等。7.2血站應(yīng)定期對計(jì)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，并保存校準(zhǔn)記錄。校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)人員、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)所用設(shè)備等信息。7.3校準(zhǔn)工作可由血站內(nèi)部具備相應(yīng)資質(zhì)的技術(shù)人員完成，也可委托外部具有合法資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行。7.4校準(zhǔn)完成后，血站應(yīng)比對校準(zhǔn)結(jié)果與設(shè)備銘牌標(biāo)識的符合性，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性。八、計(jì)量設(shè)備的維護(hù)與維修8.1計(jì)量設(shè)備的維護(hù)是保障設(shè)備正常運(yùn)行的基礎(chǔ)工作。血站應(yīng)制定設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃，明確維護(hù)的內(nèi)容、頻率和責(zé)任人員。8.2維護(hù)工作應(yīng)包括對設(shè)備的外觀檢查、功能測試、環(huán)境適應(yīng)性檢查等，以確保設(shè)備的清潔、完好和性能穩(wěn)定。8.3計(jì)量設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時關(guān)閉設(shè)備電源，防止故障擴(kuò)大，并立即通知維修人員進(jìn)行檢查和維修。8.4維修工作應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的維修人員進(jìn)行，并在維修完成后進(jìn)行校準(zhǔn)，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和安全性。九、計(jì)量設(shè)備的環(huán)境與安全9.1計(jì)量設(shè)備應(yīng)放置在符合設(shè)備要求的環(huán)境中，如溫度、濕度、防塵、防震等。9.2血站應(yīng)制定設(shè)備安全操作規(guī)程，包括設(shè)備的使用、維護(hù)、搬運(yùn)等，以防止設(shè)備損壞和人員傷害。9.3血站應(yīng)定期對計(jì)量設(shè)備進(jìn)行安全檢查，確保設(shè)備的電源、線路、防護(hù)裝置等安全可靠。十、計(jì)量工作的持續(xù)改進(jìn)10.1血站應(yīng)建立計(jì)量工作持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，定期對計(jì)量工作進(jìn)行評審和分析，查找存在的問題，并提出改進(jìn)措施。10.2血站應(yīng)鼓勵員工提出計(jì)量工作的改進(jìn)建議，對有效的改進(jìn)措施給予表彰和獎勵。10.3血站應(yīng)跟蹤改進(jìn)措施的實(shí)施效果，確保改進(jìn)措施的有效性，不斷提升計(jì)量工作的水平。以上制度內(nèi)容是對血站計(jì)量管理工作的全面規(guī)定，血站應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際情況，細(xì)化和完善相關(guān)內(nèi)容，確保制度的可操作性和有效性。全站員工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行本制度，共同為提升血站計(jì)量工作質(zhì)量而努力。十一、計(jì)量資料的記錄與保管11.1血站應(yīng)建立完整的計(jì)量資料記錄體系，確保所有計(jì)量活動都有詳細(xì)的記錄。這些記錄應(yīng)包括但不限于：設(shè)備采購記錄、驗(yàn)收記錄、校準(zhǔn)記錄、維護(hù)維修記錄、環(huán)境監(jiān)測記錄等。11.2記錄應(yīng)使用規(guī)范的表格和文字，要求字跡清晰、信息完整，不得隨意涂改。任何記錄的更改都應(yīng)有清晰的修改痕跡和授權(quán)人的簽名。11.3計(jì)量資料應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行整理，以便于查詢和追溯。應(yīng)使用適當(dāng)?shù)男畔⒓夹g(shù)手段進(jìn)行電子化存儲和管理。11.4計(jì)量資料的保管應(yīng)遵循保密性、完整性、連續(xù)性的原則。應(yīng)指定專門的人員負(fù)責(zé)資料的歸檔、保管和借閱工作。11.5資料的保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。對于不再需要的資料，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀。十二、對外提供計(jì)量服務(wù)12.1血站可根據(jù)自身能力和資源，對外提供計(jì)量服務(wù)。如對其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等進(jìn)行計(jì)量設(shè)備的校準(zhǔn)、檢測等服務(wù)。12.2提供對外服務(wù)時，血站應(yīng)遵守國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)血站形象。12.3血站應(yīng)對外服務(wù)進(jìn)行統(tǒng)一管理，包括服務(wù)項(xiàng)目的確定、服務(wù)流程的制定、服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定等。12.4血站對外提供服務(wù)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，確保服務(wù)的安全性和準(zhǔn)確性。十三、應(yīng)急處理13.1血站應(yīng)制定計(jì)量設(shè)備故障和事故的應(yīng)急處理預(yù)案，包括應(yīng)急響應(yīng)流程、應(yīng)急聯(lián)系方式、應(yīng)急處理措施等。13.2發(fā)生計(jì)量設(shè)備故障或事故時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急處理預(yù)案，迅速采取措施，防止事故擴(kuò)大，并及時報告相關(guān)負(fù)責(zé)人。13.3應(yīng)急處理結(jié)束后，血站應(yīng)對事故進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查和分析，查明原因，制定預(yù)防措施，防止類似事件再次發(fā)生。十四、制度的監(jiān)督與評估14.1血站應(yīng)定期對計(jì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和評估，確保制度得到有效實(shí)施。14.2監(jiān)督與評估可以通過內(nèi)部檢查、外部審計(jì)、員工反饋等多種形式進(jìn)行。14.3監(jiān)督與評估的結(jié)果應(yīng)用于制度的修訂和完善，以不斷提高計(jì)量管理工作的效率和效果。14.4血站應(yīng)