消費品召回風險評估工作指南編制說明

《消費品召回風險評估工作指南》編制說明任務(wù)來源及起草單位根據(jù)《江西省市場監(jiān)管局關(guān)于下達2024年第十批江西省地方標準制修訂計劃的通知》（贛市監(jiān)標〔2023〕6號）文件精神，批準該規(guī)范列入制訂計劃，計劃編號DB36-2024-10-38。本標準由江西省市場監(jiān)督管理局質(zhì)量發(fā)展局、江西省檢驗檢測認證總院工業(yè)產(chǎn)品檢驗檢測院、江西省質(zhì)量和標準化研究院負責起草。二、制定標準的必要性和意義（一）標準編制的必要性缺陷消費品存在質(zhì)量安全風險,因消費品缺陷導(dǎo)致的危及消費者人身、財產(chǎn)安全傷害給國家、社會家庭和個人帶來了沉重的經(jīng)濟和精神負擔。召回缺陷消費品是一項國際通行的產(chǎn)品安全監(jiān)管制度，也是加強事中事后監(jiān)管的重要舉措。但缺陷消費品存在質(zhì)量安全風險嚴重程度、影響范圍、影響時效等都有很大差別，對缺陷消費品是否采取召回措施，采取何種方式的召回措施都缺乏規(guī)范。因此規(guī)范消費品召回風險評估意義重大。（二）標準編制的意義消費品召回風險評估是對消費品安全進行科學管理的體現(xiàn)，也是制定消費品安全監(jiān)管措施的重要依據(jù)。政府監(jiān)管部門可根據(jù)風險評估的結(jié)果制定消費品安全標準，制定并修改相應(yīng)的監(jiān)管制度、措施和法規(guī)。同時，可通過風險評估,確定高風險的消費品種類，然后對其進行區(qū)別于一般風險消費品的特殊管理，進行重點控制和優(yōu)先制定相應(yīng)的標準，這樣就可以更有效地應(yīng)用有限的監(jiān)管資源，提高消費品安全管理的效率。消費品召回風險評估規(guī)范化、標準化工作對提高政府管理水平以及促進產(chǎn)品質(zhì)量的提升具有重要意義。因此，應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求，建立完善的風險評估體系，并制定一系列的相關(guān)標準以及操作規(guī)范，使得消費品召回風險評估更加科學、規(guī)范。為貫徹落實消費品召回管理相關(guān)工作要求，進一步推進我省缺陷消費品召回管理工作，省市監(jiān)局結(jié)合我省實際情況，制訂本標準。本標準的目的在于:圍繞消費品風險評估的關(guān)鍵環(huán)節(jié)加以規(guī)范從而為江西省開展消費品風險評估提供參考依據(jù)，為優(yōu)化風險評估方法提供支撐，以更好地服務(wù)于我省消費品召回的管理需要。故提出制定《消費品召回風險評估工作指南》地方標準。該標準的制定對我省消費品召回風險評估工作具有一定的指導(dǎo)意義。三、標準編制原則本標準在編制過程中，主要遵循了科學性、適用性、規(guī)范性和可操作性的原則。（一）科學性原則本標準嚴格遵守國家相關(guān)法律、文件，深入鉆研相關(guān)理論，認真梳理國家層面和省內(nèi)相關(guān)的法律法規(guī)和政策文本，按《缺陷消費品召回工作管理規(guī)范》《江西省缺陷消費品召回管理工作暫行辦法》中的原則要求進行編寫。與各設(shè)區(qū)市缺陷消費品召回技術(shù)機構(gòu)開展交流，掌握各地缺陷消費品召回風險評估工作運行情況，在理論和實際工作方面體現(xiàn)該標準的科學性。（二）適用性原則以推動我省缺陷消費品召回風險評估工作為基礎(chǔ)，標準制定充分考慮了我省缺陷消費品召回風險評估工作的實際情況，詳細梳理了召回風險評估工作操作流程，明確了召回風險評估工作的原則，以及對各級市場監(jiān)管部門、領(lǐng)域?qū)＜?、生產(chǎn)者在召回工作中的相關(guān)要求。（三）規(guī)范性原則本標準格式上嚴格按照GB/T1.1-2020的規(guī)定進行編寫。（四）可操作性原則本標準結(jié)合了各設(shè)區(qū)市缺陷消費品召回技術(shù)機構(gòu)的實際操作，能為缺陷消費品召回風險評估工作提供參考及標準依據(jù)。四、標準編制過程本標準的起草小組由江西省市場監(jiān)督管理局質(zhì)量發(fā)展局、江西省檢驗檢測認證總院工業(yè)產(chǎn)品檢驗檢測院、江西省質(zhì)量和標準化研究院共同組建，具體工作流程安排如下：（1）成立起草小組成立《消費品召回風險評估工作指南》省級地方標準起草小組，明確任務(wù)分工和工作職責，制定標準化召回工作方案，全面推進標準化編制工作。（2）調(diào)研與材料收集對標準內(nèi)容進行調(diào)研、論證，收集相關(guān)文獻資料，完成前期調(diào)研和資料收集工作；召開標準起草研討會，對標準科學性、可操作性進行論證，對前期調(diào)研收集的資料進行篩選，確定標準起草的主要內(nèi)容。（3）標準編寫與立項標準起草小組通過查閱相關(guān)的法律法規(guī)、文件資料，根據(jù)標準化相關(guān)規(guī)范性文件，完成標準草案和項目建議書。由省市場監(jiān)督管理局審核后申請立項，順利通過立項評估會，并于2024年12月由省市場監(jiān)督管理局下達立項計劃。（4）標準研討及完善為進一步完善標準內(nèi)容，標準起草小組多次組織召開研討會，征詢起草小組內(nèi)部成員、科研院所、召回技術(shù)機構(gòu)等專家的意見。不斷完善標準內(nèi)容，初步形成征求意見稿。五、標準主要條款編制說明（一）標準適用范圍本文件規(guī)定了消費品風險評估的一般要求、基本流程及風險控制措施等。本文件適用于江西省市場監(jiān)督管理部門及相關(guān)技術(shù)機構(gòu)開展消費品召回風險評估工作。（二）標準引用文件本標準在編制過程中的主要依據(jù)：GB/T22760消費品安全風險評估導(dǎo)則DB36/T1978缺陷消費品召回工作管理技術(shù)規(guī)范（三）標準制定原則本標準的編制遵循“科學性、適用性、規(guī)范性、可操作性”等原則。起草小組在確保標準主要內(nèi)容和技術(shù)條款先進性的前提下，按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草，力求各項指標科學合理，符合行業(yè)工作實際需求，并注重標準的可操作性。（四）標準主要內(nèi)容1、術(shù)語與定義本標準主要對消費品召回風險評估相關(guān)術(shù)語做出了解釋說明。詳見標準文本第3部分。2、總體要求消費品風險評估應(yīng)遵循科學,客觀,公正的原則,確保風險評估活動的專業(yè)性和評估結(jié)果的準確性。風險評估應(yīng)覆蓋消費品全生命周期，包括設(shè)計、生產(chǎn)、包裝、儲運、使用和回收等環(huán)節(jié)，綜合考慮對人類健康、財產(chǎn)和環(huán)境的直接和間接影響。評估過程中應(yīng)確保評估的數(shù)據(jù)與信息真實、準確、及時、有效、充分。應(yīng)根據(jù)消費品安全危害(源)的類型、特點等，選用科學有效的風險評估方法。在數(shù)據(jù)充足的情況下，應(yīng)優(yōu)先采用定量風險評估方法。應(yīng)明確風險評估管理組織,制定風險評估方案,按照風險識別、風險分析與風險評價的過程進行風險評估管理。風險評估管理部門及受委托的技術(shù)人員不得將風險評估過程中獲取的資料用于其他用途。3、主要內(nèi)容本標準從風險評估前準備、風險識別、風險分析、風險評價、風險評估報告、風險評估措施及風險評估文檔記錄等七個方面對消費品召回風險評估工作的具體操作過程提出了明確的要求。六、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系本標準與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準不沖突。七、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果本標準的制定過程中無重大意見分歧。八、作為推薦性或強制性標準的建議及其理由建議作為推薦性標準發(fā)布實施。九、標準實施預(yù)期效益本標準旨在為省內(nèi)各級召回監(jiān)管部門及風險評估技術(shù)機構(gòu)開展缺陷消費品召回風險評估工作提供指引，充分發(fā)揮標準的引領(lǐng)作用，全面完善風險評估工作流程，規(guī)范我省缺陷消費品召回風險評估工作。有助于消費者消除、降低產(chǎn)品安全隱患，切實增強維護消