醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)免責(zé)承諾書(shū)

醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)免責(zé)承諾書(shū)合同編號(hào)：__________甲方（醫(yī)療器械使用者）：甲方姓名：__________甲方身份證號(hào)：__________甲方地址：__________甲方聯(lián)系方式：__________乙方（醫(yī)療器械提供方）：乙方名稱(chēng)：__________乙方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：__________乙方地址：__________乙方聯(lián)系方式：__________一、引言1.背景為了保證醫(yī)療器械的安全、有效使用，明確雙方在醫(yī)療器械使用過(guò)程中的權(quán)利和義務(wù)，特制定本承諾書(shū)。2.目的本承諾書(shū)的目的在于告知醫(yī)療器械使用者在使用過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)雙方的責(zé)任和義務(wù)進(jìn)行明確規(guī)定，以減少潛在的糾紛和風(fēng)險(xiǎn)。二、定義與解釋1.相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義（1）“醫(yī)療器械”指本合同中所涉及的由乙方提供的特定醫(yī)療設(shè)備或器具。（2）“使用風(fēng)險(xiǎn)”指在醫(yī)療器械使用過(guò)程中可能對(duì)使用者或他人造成的身體損害、健康影響或其他不利后果的可能性。（3）“正確使用”指按照醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書(shū)、操作指南以及相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行操作。2.解釋規(guī)則（1）本承諾書(shū)的解釋?xiě)?yīng)遵循誠(chéng)實(shí)信用、公平合理的原則。（2）如對(duì)本承諾書(shū)中的條款存在歧義，應(yīng)按照通常的理解進(jìn)行解釋。如仍存在爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依據(jù)本承諾書(shū)第九部分的規(guī)定解決爭(zhēng)議。三、醫(yī)療器械信息1.器械名稱(chēng)與型號(hào)本合同所涉及的醫(yī)療器械名稱(chēng)為[具體器械名稱(chēng)]，型號(hào)為[具體型號(hào)]。2.器械規(guī)格與功能（1）該醫(yī)療器械的規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格說(shuō)明]。（2）其功能包括但不限于[列舉主要功能指標(biāo)]。3.生產(chǎn)廠(chǎng)家與生產(chǎn)日期（1）該醫(yī)療器械由[生產(chǎn)廠(chǎng)家名稱(chēng)]生產(chǎn)。（2）生產(chǎn)日期為[具體日期]。四、使用風(fēng)險(xiǎn)告知1.潛在風(fēng)險(xiǎn)概述（1）在使用該醫(yī)療器械過(guò)程中，可能存在因器械故障、操作不當(dāng)、個(gè)體差異等原因?qū)е碌娘L(fēng)險(xiǎn)。（2）例如，可能會(huì)出現(xiàn)器械損壞、無(wú)法正常工作，或者對(duì)使用者的身體造成一定程度的傷害，如皮膚過(guò)敏、感染等。2.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性（1）雖然乙方會(huì)盡力保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，但由于各種不確定因素的存在，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性無(wú)法完全排除。（2）某些風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生可能具有較低的概率，但一旦發(fā)生，可能會(huì)對(duì)使用者造成較為嚴(yán)重的后果。3.風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致的后果（1）風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致的后果包括但不限于身體損傷、疾病加重、甚至危及生命。（2）具體的后果將根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的類(lèi)型和嚴(yán)重程度而有所不同。例如，操作不當(dāng)可能導(dǎo)致器械對(duì)使用者的皮膚或組織造成損傷；器械故障可能導(dǎo)致治療效果不佳或延誤病情。五、使用者責(zé)任與義務(wù)1.正確使用器械的責(zé)任（1）甲方應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書(shū)和操作指南進(jìn)行操作，保證器械的正確使用。（2）在使用前，甲方應(yīng)仔細(xì)閱讀并理解使用說(shuō)明書(shū)中的各項(xiàng)內(nèi)容，如有疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)向乙方咨詢(xún)。2.定期檢查與維護(hù)的義務(wù)（1）甲方應(yīng)按照醫(yī)療器械的維護(hù)要求，定期對(duì)器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，保證器械的功能和安全性。（2）定期檢查的內(nèi)容包括但不限于器械的外觀(guān)、功能、附件等方面。如發(fā)覺(jué)器械存在異常情況，應(yīng)及時(shí)停止使用，并通知乙方進(jìn)行處理。3.遵守使用說(shuō)明書(shū)的要求（1）甲方應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)中的各項(xiàng)要求，包括使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌癥等。（2）不得擅自更改器械的使用方法或用途，不得超過(guò)器械的適用范圍使用。如因甲方違反使用說(shuō)明書(shū)的要求而導(dǎo)致的任何后果，由甲方自行承擔(dān)責(zé)任。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任與義務(wù)（如適用）1.提供培訓(xùn)與指導(dǎo)的責(zé)任（1）如甲方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用該醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)為甲方提供必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)，保證甲方能夠正確使用醫(yī)療器械。（2）培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)療器械的使用方法、操作流程、注意事項(xiàng)等方面。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)安排專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并保證培訓(xùn)的質(zhì)量和效果。2.監(jiān)督使用情況的義務(wù)（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)甲方使用醫(yī)療器械的情況進(jìn)行監(jiān)督，檢查甲方是否按照正確的方法和流程使用醫(yī)療器械。（2）如發(fā)覺(jué)甲方存在操作不當(dāng)或違反使用規(guī)定的情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)予以糾正，并向甲方進(jìn)行說(shuō)明和教育。3.及時(shí)處理問(wèn)題的責(zé)任（1）在甲方使用醫(yī)療器械過(guò)程中，如出現(xiàn)器械故障、不良反應(yīng)等問(wèn)題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備專(zhuān)業(yè)的維修人員和應(yīng)急處理設(shè)備，保證能夠及時(shí)解決問(wèn)題，保障甲方的安全和健康。七、免責(zé)聲明1.一般免責(zé)范圍（1）乙方對(duì)因不可抗力、自然災(zāi)害等不可預(yù)見(jiàn)、不可避免的原因?qū)е碌尼t(yī)療器械損壞或使用風(fēng)險(xiǎn)，不承擔(dān)責(zé)任。（2）對(duì)于因甲方未按照正確的方法和流程使用醫(yī)療器械，或擅自更改器械的使用方法或用途而導(dǎo)致的任何后果，乙方不承擔(dān)責(zé)任。2.特定情況下的免責(zé)（1）如醫(yī)療器械在正常使用期限內(nèi)，因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。但如甲方未能及時(shí)通知乙方或未按照乙方的要求進(jìn)行處理，導(dǎo)致?lián)p失擴(kuò)大的，乙方對(duì)擴(kuò)大的損失部分不承擔(dān)責(zé)任。（2）對(duì)于因第三方原因（如運(yùn)輸過(guò)程中的損壞、他人的故意破壞等）導(dǎo)致的醫(yī)療器械損壞或使用風(fēng)險(xiǎn)，乙方在承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任后，有權(quán)向第三方追償。3.免責(zé)的限制與例外（1）本免責(zé)聲明不適用于因乙方故意或重大過(guò)失導(dǎo)致的醫(yī)療器械損壞或使用風(fēng)險(xiǎn)。（2）如法律法規(guī)對(duì)乙方的免責(zé)范圍有明確規(guī)定的，應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。八、賠償與補(bǔ)償1.使用者的賠償責(zé)任（1）如因甲方的原因（如操作不當(dāng)、違反使用規(guī)定等）導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或?qū)λ嗽斐蓳p害的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（2）賠償范圍包括醫(yī)療器械的維修費(fèi)用、更換費(fèi)用，以及對(duì)他人造成的人身?yè)p害賠償、財(cái)產(chǎn)損失賠償?shù)取?.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的賠償責(zé)任（如適用）（1）如因醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原因（如培訓(xùn)不到位、監(jiān)督不力等）導(dǎo)致甲方在使用醫(yī)療器械過(guò)程中受到損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（2）賠償范圍包括甲方的醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、殘疾賠償金、精神損害撫慰金等。3.賠償?shù)挠?jì)算方式與限制（1）賠償?shù)挠?jì)算方式應(yīng)根據(jù)實(shí)際損失情況進(jìn)行確定，遵循公平、合理的原則。（2）對(duì)于間接損失（如利潤(rùn)損失、名譽(yù)損失等），雙方應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行協(xié)商確定是否予以賠償。如法律法規(guī)對(duì)賠償?shù)挠?jì)算方式和限制有明確規(guī)定的，應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。九、法律適用與爭(zhēng)議解決1.適用法律本承諾書(shū)受[具體法律適用地]法律的管轄。2.爭(zhēng)議解決方式（1）雙方在履行本承諾書(shū)過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。（2）協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。3.仲裁或訴訟的地點(diǎn)（1）如雙方選擇仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為[具體仲裁地點(diǎn)]。（2）如雙方選擇訴訟解決爭(zhēng)議，訴訟地點(diǎn)為[具體訴訟地點(diǎn)]。十、通知與告知1.重要信息的通知義務(wù)（1）雙方應(yīng)及時(shí)將與醫(yī)療器械使用相關(guān)的重要信息通知對(duì)方，如器械的故障情況、使用過(guò)程中的異常情況等。（2）通知應(yīng)采用書(shū)面形式，并送達(dá)對(duì)方的聯(lián)系地址。如因通知不及時(shí)或通知方式不當(dāng)導(dǎo)致的任何后果，由通知方承擔(dān)責(zé)任。2.變更通知的要求（1）如雙方的聯(lián)系地址、聯(lián)系方式等信息發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。（2）變更通知應(yīng)在信息變更后的[具體時(shí)間]內(nèi)發(fā)出，如未及時(shí)通知對(duì)方，導(dǎo)致對(duì)方無(wú)法及時(shí)聯(lián)系到的，由此產(chǎn)生的后果由變更方承擔(dān)。3.告知的方式與確認(rèn)（1）本承諾書(shū)所要求的告知方式包括但不限于書(shū)面通知、郵件、短信等。（2）對(duì)于重要的告知內(nèi)容，雙方應(yīng)通過(guò)書(shū)面形式進(jìn)行確認(rèn)，以保證告知的有效性和可追溯性。十一、保密條款1.保密信息的范圍（1）雙方在履行本承諾書(shū)過(guò)程中所涉及的與醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)信息、商業(yè)信息、個(gè)人信息等均為保密信息。（2）保密信息包括但不限于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)參數(shù)、使用說(shuō)明書(shū)、客戶(hù)名單、銷(xiāo)售數(shù)據(jù)等。2.保密的期限（1）本承諾書(shū)的保密期限為自本承諾書(shū)生效之日起[具體保密期限]年。（2）在保密期限內(nèi)，雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，不得向任何第三方披露保密信息。3.違反保密條款的責(zé)任（1）如一方違反本保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償對(duì)方因此所遭受的損失。（2）違約金的數(shù)額為[具體違約金數(shù)額]，損失賠償?shù)姆秶ǖ幌抻趯?duì)方的實(shí)際損失、可得利益損失、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。十二、合同的變更與解除1.變更的條件與程序（1）本承諾書(shū)的任何變更應(yīng)經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致，并簽署相關(guān)的變更協(xié)議。（2）變更協(xié)議應(yīng)作為本承諾書(shū)的組成部分，與本承諾書(shū)具有同等法律效力。2.解除的情形與后果（1）如一方違反本承諾書(shū)的約定，另一方有權(quán)解除本承諾書(shū)，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（2）如因不可抗力等不可預(yù)見(jiàn)、不可避免的原因?qū)е卤境兄Z書(shū)無(wú)法履行或部分無(wú)法履行，雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度，協(xié)商決定是否解除本承諾書(shū)或部分解除本承諾書(shū)。3.雙方協(xié)商一致的變更與解除（1）雙方經(jīng)友好協(xié)商一致，可以變更或解除本承諾書(shū)。（2）變更或解除本承諾書(shū)的協(xié)議應(yīng)采用書(shū)面形式，并由雙方簽字蓋章確認(rèn)。十三、違約責(zé)任1.違約行為的認(rèn)定（1）雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本承諾書(shū)的約定，如一方未履行或未完全履行本承諾書(shū)的約定，即構(gòu)成違約。（2）違約行為包括但不限于未按時(shí)支付款項(xiàng)、未按照約定使用醫(yī)療器械、未履行保密義務(wù)、未及時(shí)通知對(duì)方等。2.違約責(zé)任的承擔(dān)方式（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約責(zé)任的承擔(dān)方式包括但不限于支付違約金、賠償損失、繼續(xù)履行等。（2）如雙方在本承諾書(shū)中對(duì)違約責(zé)任的承擔(dān)方式有明確約定的，應(yīng)按照約定執(zhí)行；如沒(méi)有約定的，應(yīng)根據(jù)違約行為的性質(zhì)和后果，由雙方協(xié)商確定違約責(zé)任的承擔(dān)方式。3.違約金的計(jì)算與支付（1）如一方違約，應(yīng)按照本承諾書(shū)的約定向?qū)Ψ街Ц哆`約金。違約金的數(shù)額為[具體違約金數(shù)額]。（2）如違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方的損失，違約方還應(yīng)賠償對(duì)方因此所遭受的損失。損失賠償?shù)姆秶ǖ幌抻趯?duì)方的實(shí)際損失、可得利益損失、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。