二零二五年度2025版藥品臨床研究采購(gòu)合作協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度2024版藥品臨床研究采購(gòu)合作協(xié)議本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱1.2法定代表人1.3住所地1.4聯(lián)系方式2.合作目的2.1藥品臨床研究概述2.2雙方合作意向3.項(xiàng)目?jī)?nèi)容3.1研究藥物基本信息3.2研究方案3.3研究周期4.合作方式4.1合作形式4.2合作期限5.資金安排5.1資金總額5.2資金使用范圍5.3資金支付方式6.責(zé)任與義務(wù)6.1雙方責(zé)任6.2違約責(zé)任7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1研究成果歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.風(fēng)險(xiǎn)管理8.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估8.2風(fēng)險(xiǎn)控制措施9.信息保密9.1信息保密范圍9.2信息保密期限10.解除合同10.1合同解除條件10.2合同解除程序11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效12.1合同生效條件12.2合同生效日期13.合同附件13.1附件一：研究方案13.2附件二：其他相關(guān)文件14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條合作雙方基本信息1.1合作雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2法定代表人甲方：[甲方法定代表人姓名]乙方：[乙方法定代表人姓名]1.3住所地甲方：[甲方住所地]乙方：[乙方住所地]1.4聯(lián)系方式甲方：[甲方聯(lián)系電話]乙方：[乙方聯(lián)系電話]第二條合作目的2.1藥品臨床研究概述本合同旨在明確甲方與乙方在2024年度內(nèi)就[藥品名稱]進(jìn)行的臨床研究項(xiàng)目的合作事項(xiàng)。2.2雙方合作意向甲方委托乙方進(jìn)行[藥品名稱]的臨床研究工作，乙方同意接受委托，雙方本著互惠互利的原則，達(dá)成如下合作協(xié)議。第三條項(xiàng)目?jī)?nèi)容3.1研究藥物基本信息[藥品名稱]，[藥品規(guī)格]，[藥品劑型]，[藥品批準(zhǔn)文號(hào)]。3.2研究方案[詳細(xì)描述研究方案，包括研究設(shè)計(jì)、研究對(duì)象、研究方法、數(shù)據(jù)收集和分析等]3.3研究周期[起始日期]至[結(jié)束日期]，共[研究周期時(shí)長(zhǎng)]個(gè)月。第四條合作方式4.1合作形式本合同采用委托研究的形式，甲方委托乙方進(jìn)行[藥品名稱]的臨床研究工作。4.2合作期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合作期限為[合作期限時(shí)長(zhǎng)]年。第五條資金安排5.1資金總額[資金總額]元。5.2資金使用范圍包括但不限于研究藥物、研究設(shè)備、研究者工資、數(shù)據(jù)收集與分析、質(zhì)量控制等。5.3資金支付方式[具體支付方式，如分期支付、按項(xiàng)目進(jìn)度支付等]第六條責(zé)任與義務(wù)6.1雙方責(zé)任甲方負(fù)責(zé)：提供研究藥物及相關(guān)的臨床研究資料；按約定支付研究費(fèi)用；對(duì)研究過(guò)程中的數(shù)據(jù)保密；對(duì)乙方在研究過(guò)程中遇到的技術(shù)難題提供必要的支持。乙方負(fù)責(zé)：按約定進(jìn)行臨床研究，保證研究質(zhì)量；及時(shí)向甲方報(bào)告研究進(jìn)展；對(duì)研究過(guò)程中的數(shù)據(jù)保密；對(duì)研究過(guò)程中發(fā)生的事故承擔(dān)責(zé)任。6.2違約責(zé)任如一方違反本合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1研究成果歸屬本合同項(xiàng)下的研究成果，包括但不限于研究數(shù)據(jù)、研究報(bào)告、專利申請(qǐng)等，歸甲方所有。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲方負(fù)責(zé)對(duì)研究成果進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，包括但不限于申請(qǐng)專利、版權(quán)登記等。乙方在研究過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，除本合同另有約定外，歸乙方所有。第八條風(fēng)險(xiǎn)管理8.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估雙方應(yīng)共同對(duì)臨床研究過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，包括但不限于倫理風(fēng)險(xiǎn)、研究風(fēng)險(xiǎn)、數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)等。8.2風(fēng)險(xiǎn)控制措施針對(duì)評(píng)估出的風(fēng)險(xiǎn)，雙方應(yīng)制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，包括但不限于倫理審查、數(shù)據(jù)加密、研究者培訓(xùn)等。第九條信息保密9.1信息保密范圍本合同項(xiàng)下涉及的所有信息，包括但不限于技術(shù)數(shù)據(jù)、研究方案、財(cái)務(wù)信息、商業(yè)秘密等，均屬于保密信息。9.2信息保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至[保密期限時(shí)長(zhǎng)]年。第十條解除合同10.1合同解除條件一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書(shū)面通知后，違約方在[通知期限]內(nèi)仍未糾正；由于不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；合同約定的其他解除條件。10.2合同解除程序第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。協(xié)商不成的，提交[爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱]仲裁。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱]，仲裁地點(diǎn)為[仲裁地點(diǎn)]。第十二條合同生效12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，自生效之日起具有法律約束力。12.2合同生效日期[合同生效日期]第十三條合同附件13.1附件一：研究方案詳細(xì)列明研究方案的內(nèi)容，包括但不限于研究目的、研究設(shè)計(jì)、研究方法、數(shù)據(jù)收集和分析等。13.2附件二：其他相關(guān)文件包括但不限于倫理審查批準(zhǔn)文件、研究者資質(zhì)證明、研究藥物說(shuō)明書(shū)等。第十四條其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.2本合同一式[份數(shù)]份，雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，第三方指除甲方、乙方以外的，參與本合同履行過(guò)程中的其他實(shí)體，包括但不限于研究機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)管理公司、倫理委員會(huì)、咨詢顧問(wèn)等。15.2第三方介入的目的第三方介入的目的是為了確保本合同項(xiàng)下研究的順利進(jìn)行，提高研究質(zhì)量，優(yōu)化資源配置，并確保研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。15.3第三方選擇15.3.1第三方的選擇應(yīng)由甲方或乙方提出，經(jīng)另一方同意后確定。15.3.2甲方或乙方應(yīng)確保第三方具備完成其工作所需的專業(yè)能力和資質(zhì)。16.第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任界定第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中產(chǎn)生的任何責(zé)任，包括但不限于違約責(zé)任、侵權(quán)責(zé)任等，均由第三方自行承擔(dān)。16.2第三方責(zé)任限額16.2.1第三方在本合同項(xiàng)下承擔(dān)的責(zé)任限額，應(yīng)參照其合同或服務(wù)協(xié)議中的規(guī)定。16.2.2如第三方合同或服務(wù)協(xié)議中未明確規(guī)定責(zé)任限額，則第三方的責(zé)任限額應(yīng)由甲方和乙方另行協(xié)商確定。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利獲取第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中，享有獲取必要信息、使用研究設(shè)施、參與研究決策等權(quán)利。17.2第三方權(quán)利限制第三方的權(quán)利行使應(yīng)遵守本合同的規(guī)定，不得損害甲方、乙方的合法權(quán)益。18.第三方與其他各方的劃分18.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方的關(guān)系基于本合同以及與甲方簽訂的合同或服務(wù)協(xié)議。18.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方的關(guān)系基于本合同以及與乙方簽訂的合同或服務(wù)協(xié)議。18.3第三方與其他第三方的關(guān)系第三方與其他第三方之間的關(guān)系，應(yīng)基于各自之間的合同或服務(wù)協(xié)議。19.第三方變更19.1第三方變更程序如需更換第三方，應(yīng)提前[通知期限]書(shū)面通知甲方和乙方，并取得雙方同意。19.2第三方變更后的責(zé)任更換后的第三方應(yīng)繼續(xù)履行原第三方的職責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。20.第三方介入的合同補(bǔ)充20.1本合同如有第三方介入，雙方應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方介入的具體內(nèi)容、責(zé)任和權(quán)利。20.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。21.第三方介入的爭(zhēng)議解決21.1第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)按照本合同第十一條“爭(zhēng)議解決”的規(guī)定處理。21.2如第三方介入涉及的法律關(guān)系復(fù)雜，需提交法院或仲裁機(jī)構(gòu)解決。22.第三方介入的合同終止22.1如第三方介入的合同終止，應(yīng)提前[通知期限]書(shū)面通知甲方和乙方，并取得雙方同意。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.研究方案附件詳細(xì)列明研究目的、設(shè)計(jì)、方法、數(shù)據(jù)收集和分析等。附件說(shuō)明：此附件為研究項(xiàng)目的基礎(chǔ)文件，需經(jīng)雙方共同確認(rèn)。2.研究藥物說(shuō)明書(shū)附件提供研究藥物的詳細(xì)說(shuō)明，包括藥理作用、劑量、副作用等。附件說(shuō)明：此附件為研究藥物的重要信息，需確保準(zhǔn)確無(wú)誤。3.研究者資質(zhì)證明附件提供參與研究的研究者資質(zhì)證明，如醫(yī)生執(zhí)業(yè)證、研究者培訓(xùn)證書(shū)等。附件說(shuō)明：此附件用于證明研究者具備完成研究工作所需的專業(yè)能力。4.倫理審查批準(zhǔn)文件附件提供倫理審查委員會(huì)的批準(zhǔn)文件，證明研究項(xiàng)目符合倫理要求。附件說(shuō)明：此附件為研究項(xiàng)目的重要文件，需確保獲得倫理批準(zhǔn)。5.數(shù)據(jù)管理協(xié)議附件詳細(xì)規(guī)定數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、處理和分析的相關(guān)協(xié)議。附件說(shuō)明：此附件用于確保研究數(shù)據(jù)的安全性和保密性。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議附件明確研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，包括專利、版權(quán)等。附件說(shuō)明：此附件用于保護(hù)雙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益。7.資金支付安排附件詳細(xì)列出資金支付的時(shí)間、金額和支付方式。附件說(shuō)明：此附件用于確保資金支付的透明性和規(guī)范性。8.第三方介入?yún)f(xié)議附件明確第三方介入的具體內(nèi)容、責(zé)任和權(quán)利。附件說(shuō)明：此附件用于規(guī)范第三方在研究項(xiàng)目中的角色和職責(zé)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時(shí)支付研究費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)在合同約定的支付期限內(nèi)支付費(fèi)用。示例說(shuō)明：若甲方未在約定支付期限內(nèi)支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付相應(yīng)的違約金。2.違約行為：乙方未按約定完成研究工作責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)完成研究工作。示例說(shuō)明：若乙方未按約定完成研究工作，應(yīng)向甲方支付相應(yīng)的違約金，并承擔(dān)研究延誤的責(zé)任。3.違約行為：第三方未按約定履行職責(zé)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)在合同約定的范圍內(nèi)履行職責(zé)。示例說(shuō)明：若第三方未按約定履行職責(zé)，應(yīng)向甲方或乙方支付相應(yīng)的違約金，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的損失。4.違約行為：泄露保密信息責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：任何一方或第三方不得泄露本合同項(xiàng)下的保密信息。示例說(shuō)明：若任何一方或第三方泄露保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。5.違約行為：違反合同約定責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：任何一方違反合同約定的任何條款，均構(gòu)成違約。示例說(shuō)明：若任何一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。全文完。二零二四年度2024版藥品臨床研究采購(gòu)合作協(xié)議1本合同目錄一覽1.合同簽訂雙方基本信息1.1合同簽訂雙方名稱1.2合同簽訂雙方法定代表人1.3合同簽訂雙方聯(lián)系方式2.合同背景與目的2.1項(xiàng)目背景2.2項(xiàng)目目的3.項(xiàng)目范圍與內(nèi)容3.1研究藥品信息3.2研究項(xiàng)目范圍3.3研究項(xiàng)目?jī)?nèi)容4.研究藥品采購(gòu)與供應(yīng)4.1采購(gòu)方式4.2采購(gòu)數(shù)量4.3供應(yīng)時(shí)間4.4供應(yīng)地點(diǎn)5.研究藥品質(zhì)量要求5.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.2質(zhì)量檢驗(yàn)5.3質(zhì)量保證措施6.研究藥品價(jià)格與費(fèi)用6.1藥品價(jià)格6.2費(fèi)用支付方式6.3費(fèi)用支付時(shí)間7.研究項(xiàng)目進(jìn)度安排7.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間7.2項(xiàng)目實(shí)施階段7.3項(xiàng)目完成時(shí)間8.研究數(shù)據(jù)管理8.1數(shù)據(jù)收集8.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)8.3數(shù)據(jù)保密9.研究成果分享9.1成果形式9.2成果分享方式9.3成果歸屬10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)界定10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用10.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任11.3違約處理12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3爭(zhēng)議解決程序13.合同解除與終止13.1合同解除情形13.2合同終止情形13.3合同解除與終止程序14.合同生效與終止14.1合同生效條件14.2合同生效時(shí)間14.3合同終止時(shí)間第一部分：合同如下：1.合同簽訂雙方基本信息1.1合同簽訂雙方名稱（1）甲方：藥品研發(fā)有限公司（2）乙方：醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.2合同簽訂雙方法定代表人（1）甲方法定代表人：（2）乙方法定代表人：1.3合同簽訂雙方聯(lián)系方式2.合同背景與目的2.1項(xiàng)目背景本合同簽訂雙方本著互利共贏的原則，共同開(kāi)展2024版藥品臨床研究項(xiàng)目。2.2項(xiàng)目目的（1）評(píng)估研究藥品的療效和安全性。（2）為研究藥品的上市申請(qǐng)?zhí)峁┡R床研究數(shù)據(jù)。3.項(xiàng)目范圍與內(nèi)容3.1研究藥品信息（1）藥品名稱：藥品（2）藥品規(guī)格：100mg/片（3）藥品劑型：片劑3.2研究項(xiàng)目范圍（1）研究人群：1870歲，患有疾病的成年患者。（2）研究地點(diǎn)：乙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.3研究項(xiàng)目?jī)?nèi)容（1）研究設(shè)計(jì)：隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。（2）研究方法：根據(jù)研究方案進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、分析。4.研究藥品采購(gòu)與供應(yīng)4.1采購(gòu)方式（1）甲方根據(jù)研究項(xiàng)目需求，向乙方采購(gòu)研究藥品。（2）采購(gòu)藥品需符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定。4.2采購(gòu)數(shù)量研究項(xiàng)目期間，甲方需向乙方提供盒研究藥品。4.3供應(yīng)時(shí)間研究藥品的供應(yīng)時(shí)間為研究項(xiàng)目開(kāi)始后30日內(nèi)。4.4供應(yīng)地點(diǎn)研究藥品的供應(yīng)地點(diǎn)為乙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)。5.研究藥品質(zhì)量要求5.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究藥品需符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.2質(zhì)量檢驗(yàn)乙方需對(duì)研究藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量。5.3質(zhì)量保證措施（1）甲方確保研究藥品的合法來(lái)源。（2）乙方對(duì)研究藥品進(jìn)行定期檢查，確保藥品質(zhì)量。6.研究藥品價(jià)格與費(fèi)用6.1藥品價(jià)格研究藥品價(jià)格為每盒人民幣元。6.2費(fèi)用支付方式（1）甲方在供應(yīng)研究藥品時(shí)，一次性支付乙方全部藥品費(fèi)用。（2）費(fèi)用支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。6.3費(fèi)用支付時(shí)間甲方應(yīng)在供應(yīng)研究藥品后30日內(nèi)支付乙方藥品費(fèi)用。8.研究數(shù)據(jù)管理8.1數(shù)據(jù)收集（1）數(shù)據(jù)收集時(shí)間：研究項(xiàng)目實(shí)施期間。（2）數(shù)據(jù)收集內(nèi)容：患者基本信息、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)等。8.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)（1）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)地點(diǎn)：乙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)施。（2）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)格式：電子文檔。8.3數(shù)據(jù)保密（1）數(shù)據(jù)保密期限：自數(shù)據(jù)收集之日起至研究結(jié)論公布之日止。（2）數(shù)據(jù)保密措施：乙方采取嚴(yán)格的數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限控制和加密措施。9.研究成果分享9.1成果形式（1）研究報(bào)告9.2成果分享方式（2）乙方在收到報(bào)告后，可根據(jù)研究結(jié)論在學(xué)術(shù)會(huì)議上發(fā)表。9.3成果歸屬（2）乙方在發(fā)表研究成果時(shí)，需注明甲方為數(shù)據(jù)提供方。10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)界定（1）研究過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。（2）乙方在研究過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用（1）甲方有權(quán)在研究目的范圍內(nèi)使用乙方產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（2）乙方有權(quán)在研究目的范圍內(nèi)使用甲方產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。10.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（1）甲方負(fù)責(zé)甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維權(quán)工作。（2）乙方負(fù)責(zé)乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維權(quán)工作。11.違約責(zé)任11.1違約情形（1）甲方未按約定提供研究藥品或數(shù)據(jù)。（2）乙方未按約定開(kāi)展研究或提供數(shù)據(jù)。（3）任何一方違反合同約定的保密義務(wù)。11.2違約責(zé)任（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償守約方因此遭受的損失。（2）違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約金。11.3違約處理（1）違約發(fā)生后，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。（2）協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式（1）爭(zhēng)議雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。（2）協(xié)商不成，提交合同簽訂地仲裁委員會(huì)仲裁。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)合同簽訂地仲裁委員會(huì)。12.3爭(zhēng)議解決程序仲裁委員會(huì)根據(jù)其仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。13.合同解除與終止13.1合同解除情形（1）雙方協(xié)商一致解除合同。（2）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。13.2合同終止情形（1）研究項(xiàng)目完成。（2）合同約定的解除條件成就。13.3合同解除與終止程序（1）合同解除或終止前，雙方應(yīng)完成已進(jìn)行的研究工作。（2）合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜。14.合同生效與終止14.1合同生效條件（1）雙方代表簽字蓋章。（2）合同經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。14.2合同生效時(shí)間本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。14.3合同終止時(shí)間本合同自研究項(xiàng)目完成或雙方協(xié)商一致解除合同之日起終止。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念（1）第三方是指在合同履行過(guò)程中，經(jīng)甲乙雙方一致同意，介入合同關(guān)系中的第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。（2）第三方包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)管理公司、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方責(zé)權(quán)利（1）第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和資質(zhì)證明文件。（2）第三方的權(quán)利：根據(jù)合同約定，獲取報(bào)酬；在合同約定范圍內(nèi)，行使合同賦予的權(quán)利。（3）第三方的義務(wù)：遵守國(guó)家法律法規(guī)和合同約定；確保其提供的服務(wù)符合合同要求；對(duì)所提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任。15.3第三方與其他各方的劃分說(shuō)明（1）第三方與甲方的關(guān)系：第三方作為甲方委托的服務(wù)提供者，應(yīng)按照合同約定履行義務(wù)，甲方對(duì)第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任。（2）第三方與乙方的關(guān)：第三方作為乙方合作方，應(yīng)按照合同約定履行義務(wù)，乙方對(duì)第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任。（3）第三方與甲乙雙方的關(guān)系：第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)保持中立，不得偏袒任何一方。16.第三方介入時(shí)的額外條款及說(shuō)明16.1第三方介入程序（1）甲乙雙方應(yīng)就第三方介入事項(xiàng)達(dá)成一致意見(jiàn)，并簽署書(shū)面協(xié)議。（2）第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)明確第三方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。16.2第三方介入后的合同履行（1）第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定，繼續(xù)履行各自義務(wù)。（2）第三方應(yīng)按照合同約定，協(xié)助甲乙雙方完成合同履行。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的設(shè)定（1）第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方介入的具體內(nèi)容和可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。（2）第三方責(zé)任限額應(yīng)在第三方介入?yún)f(xié)議中明確約定。17.2第三方責(zé)任限額的執(zhí)行（1）第三方在合同履行過(guò)程中，如因自身原因?qū)е录滓译p方遭受損失，應(yīng)按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。（2）第三方責(zé)任限額的執(zhí)行，應(yīng)遵循公平、公正、合理的原則。17.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整（1）如第三方責(zé)任限額無(wú)法滿足實(shí)際需要，甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整。（2）調(diào)整后的第三方責(zé)任限額應(yīng)在第三方介入?yún)f(xié)議中予以明確。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.合同簽訂雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本2.合同簽訂雙方法定代表人身份證明3.研究藥品注冊(cè)證明文件4.研究藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.研究項(xiàng)目方案及知情同意書(shū)6.研究藥品采購(gòu)清單及價(jià)格清單7.研究藥品供應(yīng)清單及收貨憑證8.研究數(shù)據(jù)收集記錄表9.研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告10.第三方介入?yún)f(xié)議11.爭(zhēng)議解決相關(guān)文件12.合同解除與終止通知書(shū)13.費(fèi)用支付憑證14.其他雙方認(rèn)為必要的附件附件詳細(xì)要求和說(shuō)明：1.所有附件需為正本，并加蓋合同簽訂雙方公章。2.附件內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、有效，與合同內(nèi)容相符。3.附件應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)提交。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：（1）甲方未按約定提供研究藥品或數(shù)據(jù)，導(dǎo)致研究進(jìn)度延誤。（2）乙方未按約定開(kāi)展研究或提供數(shù)據(jù)，導(dǎo)致研究進(jìn)度延誤。（3）第三方未按合同約定履行職責(zé)，造成研究數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或丟失。（4）任何一方未按約定支付費(fèi)用。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：（1）甲方違約責(zé)任：甲方未按約定提供研究藥品或數(shù)據(jù)，應(yīng)賠償乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。甲方未按約定支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為未支付費(fèi)用總額的%。（2）乙方違約責(zé)任：乙方未按約定開(kāi)展研究或提供數(shù)據(jù)，應(yīng)賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。乙方未按約定支付費(fèi)用，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為未支付費(fèi)用總額的%。（3）第三方違約責(zé)任：第三方未按合同約定履行職責(zé)，造成研究數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或丟失，應(yīng)賠償甲乙雙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。第三方未按約定支付報(bào)酬，應(yīng)向甲乙雙方支付違約金，違約金為未支付報(bào)酬總額的%。示例說(shuō)明：1.甲方未在合同約定的期限內(nèi)提供研究藥品，導(dǎo)致乙方研究進(jìn)度延誤3個(gè)月，甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于設(shè)備折舊費(fèi)、人力成本等，共計(jì)人民幣萬(wàn)元。2.乙方未在合同約定的期限內(nèi)提交研究數(shù)據(jù)，導(dǎo)致甲方無(wú)法按時(shí)完成數(shù)據(jù)分析，乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于數(shù)據(jù)分析費(fèi)、延誤的研究成果推廣損失等，共計(jì)人民幣萬(wàn)元。全文完。二零二四年度2024版藥品臨床研究采購(gòu)合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1藥品臨床研究1.2采購(gòu)1.3合作協(xié)議2.合作雙方2.1合作方一2.2合作方二3.合作目的4.合作內(nèi)容4.1藥品臨床研究項(xiàng)目概述4.2采購(gòu)藥品范圍4.3合作期限5.合作責(zé)任與義務(wù)5.1合作方一責(zé)任與義務(wù)5.2合作方二責(zé)任與義務(wù)6.合作費(fèi)用與支付方式6.1合作費(fèi)用總額6.2支付方式6.3付款時(shí)間7.藥品質(zhì)量保證7.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2質(zhì)量控制措施8.數(shù)據(jù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1數(shù)據(jù)保密8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.合作協(xié)議的修改與解除9.1修改程序9.2解除條件10.違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效與終止12.1生效條件12.2終止條件13.合同附件14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1藥品臨床研究：指在人體（患者或健康志愿者）上進(jìn)行，旨在評(píng)估新藥或新治療方案的安全性和有效性的研究活動(dòng)。1.2采購(gòu)：指合作方一根據(jù)藥品臨床研究需求，向合作方二購(gòu)買所需藥品的行為。1.3合作協(xié)議：指本合同，約定合作方一與合作方二在2024年度內(nèi)就藥品臨床研究采購(gòu)事宜所達(dá)成的合作意向及權(quán)利義務(wù)。2.合作雙方3.合作目的本合作旨在通過(guò)甲方與乙方的合作，確保藥品臨床研究所需藥品的供應(yīng)，提高研究效率，保證研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。4.合作內(nèi)容4.1藥品臨床研究項(xiàng)目概述：[詳細(xì)描述藥品臨床研究項(xiàng)目的背景、目的、研究設(shè)計(jì)等]4.2采購(gòu)藥品范圍：[詳細(xì)列出所需采購(gòu)的藥品名稱、規(guī)格、劑量、數(shù)量等]4.3合作期限：自2024年1月1日起至2024年12月31日止。5.合作責(zé)任與義務(wù)5.1甲方責(zé)任與義務(wù)：5.1.1提供藥品臨床研究項(xiàng)目的相關(guān)信息和文件；5.1.2按照約定的數(shù)量、質(zhì)量、時(shí)間要求向乙方下達(dá)采購(gòu)訂單；5.1.3負(fù)責(zé)藥品臨床研究的實(shí)施和管理；5.1.4按時(shí)支付藥品采購(gòu)費(fèi)用。5.2乙方責(zé)任與義務(wù)：5.2.1按照甲方訂單提供約定數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格的藥品；5.2.2確保藥品的質(zhì)量符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；5.2.3及時(shí)響應(yīng)甲方的采購(gòu)需求，提供必要的售后服務(wù)；5.2.4按時(shí)開(kāi)具發(fā)票并接受甲方支付。6.合作費(fèi)用與支付方式6.1合作費(fèi)用總額：[具體金額]元人民幣，包括藥品采購(gòu)費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用。6.2支付方式：甲方應(yīng)在收到乙方開(kāi)具的發(fā)票后10個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式支付合作費(fèi)用。7.藥品質(zhì)量保證7.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方提供的藥品應(yīng)符合中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，并符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。7.2質(zhì)量控制措施：乙方應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理體系，對(duì)生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品質(zhì)量。8.數(shù)據(jù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1數(shù)據(jù)保密：雙方對(duì)本合同中涉及的數(shù)據(jù)信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露或使用。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，雙方應(yīng)協(xié)商一致后方可使用或授權(quán)他人使用。9.合作協(xié)議的修改與解除9.1修改程序：任何一方要求修改本合同內(nèi)容，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書(shū)面協(xié)議后，修改生效。9.2解除條件：下列情況下，任何一方有權(quán)解除本合同：9.2.1合作協(xié)議約定的目的已實(shí)現(xiàn)或無(wú)法實(shí)現(xiàn)；9.2.2一方嚴(yán)重違約，另一方給予合理期限后仍未糾正；9.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。10.違約責(zé)任10.1違約行為：包括但不限于未按時(shí)提供藥品、提供不合格藥品、未按時(shí)支付費(fèi)用等。10.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式：雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：無(wú)。12.合同生效與終止12.1生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2終止條件：本合同因約定的終止條件成就或雙方協(xié)商一致解除而終止。13.合同附件13.1本合同附件包括但不限于：13.1.1藥品采購(gòu)訂單；13.1.2質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；13.1.3其他與本合同有關(guān)的文件。14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方的定義與范圍1.1第三方：指在本合同履行過(guò)程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同履行環(huán)節(jié)的獨(dú)立第三方，包括但不限于中介方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入的范圍：包括但不限于藥品采購(gòu)、質(zhì)量檢測(cè)、項(xiàng)目咨詢、法律服務(wù)等。2.第三方的選擇與授權(quán)2.1第三方的選擇：甲乙雙方應(yīng)共同選擇第三方，并簽訂相應(yīng)的服務(wù)合同或協(xié)議。2.2第三方的授權(quán)：甲乙雙方應(yīng)授權(quán)第三方在其授權(quán)范圍內(nèi)履行相關(guān)職責(zé)，并明確第三方的權(quán)利和義務(wù)。3.第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方的責(zé)任：3.1.1第三方應(yīng)按照合同約定或授權(quán)范圍，提供專業(yè)、高效的服務(wù)。3.1.2第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)不違反法律法規(guī)和公序良俗。3.1.3第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.2第三方的義務(wù)：3.2.1第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和保密信息。3.2.2第三方應(yīng)按時(shí)提交服務(wù)報(bào)告或成果。3.2.3第三方應(yīng)接受甲乙雙方的監(jiān)督和檢查。4.第三方的責(zé)任限額4.1第三方的責(zé)任限額：第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在服務(wù)合同或協(xié)議中約定，原則上不超過(guò)其服務(wù)費(fèi)用的一定比例。4.2責(zé)任限額的調(diào)整：如因不可抗力等因素導(dǎo)致第三方責(zé)任超過(guò)約定限額，甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整責(zé)任限額。5.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明5.1第三方與甲方的關(guān)系：5.1.1第三方應(yīng)向甲方提供其服務(wù)范圍內(nèi)的服務(wù)，并接受甲方監(jiān)督和檢查。5.1.2第三方與甲方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)按照服務(wù)合同或協(xié)議的約定解決。5.2第三方與乙方的關(guān)系：5.2.1第三方應(yīng)向乙方提供其服務(wù)范圍內(nèi)的服務(wù)，并接受乙方監(jiān)督和檢查。5.2.2第三方與乙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)按照服務(wù)合同或協(xié)議的約定解決。5.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系：5.3.1第三方應(yīng)同時(shí)向甲乙雙方提供服務(wù)，并接受雙方的監(jiān)督和檢查。5.3.2第三方與甲乙雙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可提交第三方仲裁或訴訟。6.第三方的退出機(jī)制6.1第三方退出條件：如第三方無(wú)法履行合同義務(wù)或違反合同約定，甲乙雙方有權(quán)終止其服務(wù)，并要求其承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。6.2第三方退出程序：第三方退出時(shí)，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并按照服務(wù)合同或協(xié)議的約定辦理相關(guān)手續(xù)。7.第三方介入后的合同修改7.1第三方介入后