《聽(tīng)障兒童人工耳蝸調(diào)機(jī)指南征求意見(jiàn)稿》

ICS11.180

CCSC45

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CARD×××-××××

聽(tīng)障兒童人工耳蝸調(diào)機(jī)指南

Guidelinesforcochlearprogrammingforhearingimpairedchildren

（征求意見(jiàn)稿）

２０２４．ＸＸ．ＸＸ

在提交反饋意見(jiàn)時(shí)，請(qǐng)將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

××××-××-××發(fā)布××××-××-××實(shí)施

中國(guó)殘疾人康復(fù)協(xié)會(huì)發(fā)布

T/CARDXXXX-XXXX

目次

前言......................................................................II

1范圍.......................................................................1

2規(guī)范性引用文件.............................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義.................................................................1

4服務(wù)原則與目的.............................................................2

4.1服務(wù)原則...............................................................2

4.2服務(wù)目的...............................................................3

5服務(wù)條件...................................................................4

5.1服務(wù)場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備...................................................4

5.2人員要求...............................................................4

6服務(wù)流程...................................................................4

6.1開(kāi)機(jī)流程...............................................................4

6.2隨訪調(diào)機(jī)流程...........................................................5

6.3調(diào)機(jī)及驗(yàn)證評(píng)估的步驟...................................................5

7服務(wù)內(nèi)容...................................................................6

7.1就診和咨詢.............................................................6

7.2建立/提取康復(fù)檔案......................................................6

7.3人工耳蝸調(diào)機(jī)...........................................................8

7.4驗(yàn)證評(píng)估...............................................................9

7.5隨訪..................................................................12

7.6特殊問(wèn)題的調(diào)試........................................................13

7.7日常維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)................................................14

7.8故障的處理............................................................14

8服務(wù)質(zhì)量..................................................................14

8.1服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)..........................................................14

8.2服務(wù)持續(xù)改進(jìn)..........................................................15

參考文獻(xiàn).................................................................16

I

T/CARDXXXX-XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》

的規(guī)定起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由中國(guó)殘疾人康復(fù)協(xié)會(huì)提出并歸口。

本文件起草單位：中國(guó)聽(tīng)力語(yǔ)言康復(fù)研究中心、北京大學(xué)第三醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總

醫(yī)院、浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司、美笛樂(lè)聽(tīng)力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司、

澳科利耳醫(yī)療器械(北京)有限公司、領(lǐng)先仿生醫(yī)療器械（上海）有限公司。

本文件主要起草人：騰白玉、王曉力、焦玉勤、李紅濤、韓睿、李炬、潘滔、王宇、冀

飛、鄔子犁、銀力、陳燕妮、張曉強(qiáng)、王圣、徐敏楠、高娜、周蕓、楊蕓秋、卞海巖、張芳、

宋世超。

II

T/CARDXXXX-XXXX

聽(tīng)障兒童人工耳蝸調(diào)機(jī)服務(wù)指南

1范圍

本文件給出了聽(tīng)障兒童人工耳蝸調(diào)機(jī)的服務(wù)條件、服務(wù)原則、服務(wù)流程和服務(wù)需要考慮

的內(nèi)容及服務(wù)質(zhì)量的建議。

本文件適用于從事人工耳蝸調(diào)機(jī)工作的機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改單）適用于本文件。

GB/T16296.1-2018聲學(xué)測(cè)聽(tīng)方法第1部分:純音氣導(dǎo)和骨導(dǎo)測(cè)聽(tīng)法

GB/T16296.2-2016聲學(xué)測(cè)聽(tīng)方法第2部分:用純音及帶測(cè)試信號(hào)的聲場(chǎng)測(cè)聽(tīng)

GB/T16296.3-2017聲學(xué)測(cè)聽(tīng)方法第3部分:言語(yǔ)測(cè)聽(tīng)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1人工耳蝸cochlearimplant

一種植入人體重建聽(tīng)障者聽(tīng)覺(jué)功能的電子裝置。

注1：將體外部分接收的聲音經(jīng)過(guò)處理后轉(zhuǎn)換為一定編碼形式的電信號(hào)，通過(guò)植入體和電極陣列系統(tǒng)

直接刺激聽(tīng)神經(jīng)。

注2：人工耳蝸包括體外部分和體內(nèi)部分。體外部分包括聲音采集系統(tǒng)、聲音處理單元和發(fā)射線圈等相

關(guān)部件；體內(nèi)部分包括接收線圈、刺激器和電極陣列。

3.2人工耳蝸調(diào)機(jī)cochlearimplantprogramming

人工耳蝸植入后，對(duì)其聲音處理器的工作參數(shù)進(jìn)行調(diào)試及編程，以保證人工耳蝸聲音處

理系統(tǒng)達(dá)到與植入耳相適應(yīng)的最佳工作狀態(tài)的過(guò)程。

3.3開(kāi)機(jī)

人工耳蝸植入術(shù)后第一次調(diào)機(jī)。

3.4電極阻抗electrodeimpedance

電極反對(duì)電流流過(guò)電極的阻力。

注：一般把加于生物組織上的電極對(duì)間各種阻抗的總或稱為電極阻抗。包括：電極自身的阻抗與電極

對(duì)之間生物組織阻抗。

I1

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3.5編碼策略processing/codingstrategies

人工耳蝸將傳入聲學(xué)信號(hào)的強(qiáng)度、頻率和時(shí)間等重要信息特征轉(zhuǎn)換為電代碼的算法。

注：是人工耳蝸系統(tǒng)信息處理的核心。

3.6電刺激動(dòng)態(tài)范圍electricalDynamicRange

電極刺激水平的下限（閾值）與上限（最大舒適值）之間的范圍。

3.7電刺激閾值T-level

能被植入者聽(tīng)覺(jué)感知到的最小刺激量。

注：被稱為電刺激閾值,是電刺激動(dòng)態(tài)范圍的下限。

3.8最大舒適閾值C-level。

電刺激最大舒適值。

注：人工耳蝸調(diào)機(jī)中電刺激動(dòng)態(tài)范圍中電刺激水平的上限。

3.9脈寬pulseduration

脈沖寬度

脈沖信號(hào)前后緣之間經(jīng)過(guò)的時(shí)間。

注：人工耳蝸是通過(guò)電極序列將雙相電脈沖信號(hào)傳遞至電極觸點(diǎn)。雙相電脈沖的總體大小由電流的振

幅和每個(gè)脈沖的寬度共同決定。

3.10刺激速率stimulationrate

一秒鐘傳遞至單個(gè)電極觸點(diǎn)的雙相電脈沖數(shù)量，以pps(pulsespersecond每秒脈沖數(shù))

來(lái)表示，目前多通道人工耳蝸的刺激速率可以從250pps-5000pps不等。

3.11靈敏度sensitivity

用于控制聲音處理器上的麥克風(fēng)所提供的增益。與動(dòng)態(tài)范圍相互影響,共同決定如何將

輸入聲調(diào)整至植入者的電刺激動(dòng)態(tài)范圍內(nèi)。

4服務(wù)原則與目的

4.1服務(wù)原則

兒童的身心發(fā)展是康復(fù)的前提，人工耳蝸調(diào)機(jī)宜遵循兒童發(fā)展規(guī)律原則、個(gè)性化原則、

家庭康復(fù)支持原則、醫(yī)教結(jié)合原則、促進(jìn)融合原則，把聽(tīng)覺(jué)、言語(yǔ)語(yǔ)言、認(rèn)知、情緒情感、

社會(huì)性等各方面發(fā)展統(tǒng)籌考慮。

[來(lái)源：T/CARD016—2021，12.17，有修改]

4.2服務(wù)目的

將聲學(xué)刺激轉(zhuǎn)換為電脈沖信號(hào)呈現(xiàn)給聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)，最終被患者感知為與常人一致聲音信息。調(diào)

機(jī)時(shí)需要考量各種情況下的可聽(tīng)性、語(yǔ)音理解、音質(zhì)、舒適度以及延長(zhǎng)設(shè)備使用、音樂(lè)欣賞

等各個(gè)方面。

2

5服務(wù)條件

5.1服務(wù)場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備

5.1.1概述

包括可以完成接診、測(cè)試、驗(yàn)配、調(diào)試、評(píng)估等功能的獨(dú)立工作用房，分別符合下列要

求。

5.1.2咨詢室

用途：用于接診、耳科一般檢查、耳鏡檢查、病歷書寫、檔案保管及設(shè)備展示等。

場(chǎng)地要求：面積建議不少于8m2。

設(shè)施、設(shè)備配置包括：

a)耳鏡；

b)閱片燈；

c)計(jì)算機(jī)；

d)人工耳蝸、助聽(tīng)器、耳部解剖模型或圖示；

e)印模取制工具等。

5.1.3調(diào)機(jī)室

用途：用于人工耳蝸及助聽(tīng)器編程和調(diào)試，設(shè)備故障排查、性能測(cè)試。

場(chǎng)地要求：面積盡可能不少于10m2，空間不小于25m3。房間宜進(jìn)行隔聲和吸音處理，

本底噪聲≤45dBA，混響時(shí)間在500Hz時(shí)宜小于0.5s，在正常工作條件下至少30s時(shí)間內(nèi)等效

A計(jì)權(quán)聲壓級(jí)宜小于45dB。

設(shè)施、設(shè)備配置包括但不限于下列：

a)調(diào)試不同品牌人工耳蝸、助聽(tīng)器所對(duì)應(yīng)的調(diào)機(jī)設(shè)備、軟件、計(jì)算機(jī)等；

b)可用于故障排查、檢測(cè)、保養(yǎng)人工耳蝸聲音處理器的替代機(jī)及相關(guān)配件等；

c)用于兒童調(diào)機(jī)所需要的行為測(cè)聽(tīng)玩具或視覺(jué)強(qiáng)化燈箱等；

d)適用于兒童效果的評(píng)估問(wèn)卷。

5.1.4測(cè)聽(tīng)室

用途：用于進(jìn)行各類與調(diào)試相關(guān)的主、客觀評(píng)估測(cè)試。

場(chǎng)地要求：房間大小需保證正常安置聽(tīng)力設(shè)備，一般單室面積建議不少于10m2，且

符合GB/T16296.1-2018、GB/T16296.2-2016、GB/T16296.3-2017關(guān)于聲場(chǎng)及測(cè)聽(tīng)室建設(shè)

的規(guī)定。

室內(nèi)設(shè)施、設(shè)備包括：

——診斷型聽(tīng)力計(jì)（可進(jìn)行骨導(dǎo)、氣導(dǎo)及聲場(chǎng)測(cè)聽(tīng)）；

——聲級(jí)計(jì)；

——行為測(cè)聽(tīng)用兒童桌椅、玩具；

——視覺(jué)強(qiáng)化裝置；

——游戲測(cè)聽(tīng)用玩具；

——言語(yǔ)測(cè)聽(tīng)設(shè)備、工具；

——學(xué)習(xí)能力評(píng)估用具；

——可進(jìn)行不同客觀評(píng)估的設(shè)備和用具。

5.2人員條件

5.2.1崗位技能

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T/CARDXXXX-XXXX

崗位技術(shù)人員建議具備下列技能：

a）具有四級(jí)及以上助聽(tīng)器驗(yàn)配師資質(zhì)；

b）專業(yè)調(diào)機(jī)人員需經(jīng)過(guò)系統(tǒng)規(guī)范化的理論培訓(xùn)；

c）能熟練掌握兒童效果驗(yàn)證的各類主、客觀評(píng)估測(cè)試。

5.2.2繼續(xù)教育

專業(yè)人員宜及時(shí)跟隨新產(chǎn)品、新技術(shù)的進(jìn)展每年至少參加1次接受不少于20學(xué)時(shí)的關(guān)于

人工耳蝸、助聽(tīng)器產(chǎn)品知識(shí)及相關(guān)聽(tīng)力學(xué)技術(shù)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，且培訓(xùn)合格。

6.服務(wù)流程

6.1開(kāi)機(jī)流程

圖1給出開(kāi)機(jī)流程。

圖1開(kāi)機(jī)流程

6.2隨訪調(diào)機(jī)流程

開(kāi)機(jī)之后的調(diào)試過(guò)程稱為隨訪調(diào)機(jī)，圖2給出了隨訪調(diào)機(jī)流程，它與開(kāi)機(jī)的工作流程大

致相同，主要區(qū)別在于隨訪調(diào)機(jī)通常是在開(kāi)機(jī)或前一次調(diào)機(jī)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化。

4

圖2隨訪調(diào)機(jī)流程

6.3調(diào)機(jī)及驗(yàn)證評(píng)估的步驟

圖3給出了調(diào)機(jī)及驗(yàn)證評(píng)估的步驟。

圖3調(diào)機(jī)及驗(yàn)證評(píng)估的步驟

7.服務(wù)內(nèi)容

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7.1就診和咨詢

問(wèn)診包括下列內(nèi)容：

a)術(shù)前的聽(tīng)力、言語(yǔ)和整體發(fā)育概況；

b)雙耳設(shè)備極其配戴使用情況；

c)目前聽(tīng)覺(jué)、言語(yǔ)和認(rèn)知進(jìn)步情況和存在的問(wèn)題；

d)主要撫養(yǎng)人對(duì)設(shè)備的使用、對(duì)患兒言語(yǔ)輸入的程度和喂養(yǎng)狀況等；

e)最后與家人共同制定康復(fù)目標(biāo)，建立合理期望。

7.2建立/提取康復(fù)檔案

康復(fù)檔案包含下列內(nèi)容：

a)基本信息；

b)助聽(tīng)設(shè)備情況；

c)臨床醫(yī)學(xué)資料；

d)術(shù)后開(kāi)機(jī)調(diào)試記錄；

e)整體發(fā)展相關(guān)信息。

7.2.1基本信息

包括：使用者姓名、性別、出生日期、聯(lián)系方式、家庭資料等信息。

7.2.2助聽(tīng)設(shè)備情況

分別記錄患兒雙耳的設(shè)備信息。

——人工耳蝸包括：

.植入側(cè)別；手術(shù)及開(kāi)機(jī)日期；

.植入體類型、編號(hào)；

.聲音處理器類型；

.常用程序；

.術(shù)中電極完整性測(cè)試和電生理監(jiān)測(cè)結(jié)果；

.電極植入耳蝸中的深度和位置；

.手術(shù)切口的愈合情況；

.設(shè)備故障排查等.

——助聽(tīng)器包括：

.佩戴側(cè)別；

.驗(yàn)配日期；

.助聽(tīng)器型號(hào)；

.是否堅(jiān)持配戴；

.助聽(tīng)器使用效果；

.設(shè)備故障排查；

.既往史等。

7.2.3臨床醫(yī)學(xué)資料

臨床醫(yī)學(xué)資料包括下列內(nèi)容：

a)患兒聽(tīng)力損失的既往史：圍產(chǎn)期問(wèn)題，腦膜炎、高膽紅素血癥等；

b)現(xiàn)病史：耳聾的確診時(shí)間、病程、病因，耳聾性質(zhì)，耳聾程度；

6

c)干預(yù)治療方式；

d)手術(shù)前的主、客觀聽(tīng)力學(xué)檢測(cè)報(bào)告；

e)影像學(xué)檢查結(jié)果；

f)言語(yǔ)發(fā)育情況；

g)學(xué)習(xí)能力等相關(guān)信息；

h)術(shù)中情況：植入術(shù)中的過(guò)程是否順利，是否有電極插入困難等特殊情況發(fā)生，術(shù)中

電生理檢測(cè)情況；

i)術(shù)后情況：傷口的愈合情況，電極位置等影像學(xué)檢查，是否有眩暈等身體不適的狀

況；

j)其他與聽(tīng)力損失相關(guān)的情況。

7.2.4術(shù)后調(diào)試記錄

術(shù)后調(diào)試記錄內(nèi)容包括：

a)調(diào)機(jī)日期；

b)使用時(shí)長(zhǎng)；

c)家長(zhǎng)及植入者的主觀使用反饋；

d)電極阻抗測(cè)試結(jié)果；

e)神經(jīng)反應(yīng)遙測(cè)結(jié)果；

f)刺激參數(shù)設(shè)置；

g)非聽(tīng)覺(jué)感知（如面神經(jīng)刺激）情況；

h)程序參數(shù)設(shè)置；

i)存儲(chǔ)檔位的設(shè)置及開(kāi)啟功能等；

j)聽(tīng)力師/康復(fù)師意見(jiàn)；

k)注意事項(xiàng)。

7.2.5整體發(fā)展相關(guān)信息

與聽(tīng)力相關(guān)的整體發(fā)展相關(guān)信息包括內(nèi)容有：

a)聽(tīng)覺(jué)能力；

b)言語(yǔ)能力；

c)語(yǔ)言能力；

d)學(xué)習(xí)能力；

e)康復(fù)訓(xùn)練等。

7.3人工耳蝸調(diào)機(jī)

7.3.1調(diào)機(jī)前家長(zhǎng)的準(zhǔn)備工作

調(diào)試前需患兒家長(zhǎng)知曉的內(nèi)容包括：

a)人工耳蝸基本原理；

b)處理器等外部設(shè)備的使用；

c)調(diào)機(jī)的基本過(guò)程，對(duì)患兒可能出現(xiàn)的開(kāi)心、緊張、哭鬧等各種情緒、行為反應(yīng)，需

要提前做好心理準(zhǔn)備；

d)配合專業(yè)人員調(diào)整患兒狀態(tài)以利于進(jìn)行各種測(cè)試，輔助驗(yàn)證調(diào)機(jī)效果工作。

7.3.2新建/讀取使用者的數(shù)據(jù)

開(kāi)機(jī)

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T/CARDXXXX-XXXX

在軟件中建立患者的檔案，內(nèi)容包括但不限于患兒的基本信息，植入手術(shù)時(shí)間、側(cè)別、

開(kāi)機(jī)時(shí)間、植入體及言語(yǔ)處理器的信息。

隨訪調(diào)機(jī)

連接軟件后讀取使用者言語(yǔ)處理器中的數(shù)據(jù)，在使用最久、效果最佳的程序基礎(chǔ)上進(jìn)一

步優(yōu)化參數(shù)。

7.3.3電極阻抗測(cè)試

測(cè)試目的

每次調(diào)機(jī)前要首先進(jìn)行電極阻抗測(cè)試，用于判斷植入的電極功能是否正常。

結(jié)果提示

包括：

a)電極阻抗結(jié)果決定了每個(gè)通道能允許通過(guò)的最大電流（電壓順應(yīng)性），不會(huì)直接影

響植入者感受強(qiáng)度的信息，但從某種角度上會(huì)限制電極刺激量的上限；

b)對(duì)比之前的數(shù)據(jù)，如果過(guò)程中出現(xiàn)阻抗變化過(guò)大，就需要詢問(wèn)詳細(xì)的病史，同時(shí)咨

詢外科醫(yī)生查找原因；

c)異常的電極阻抗有短路（阻值過(guò)?。┖蛿嗦罚ㄗ柚颠^(guò)高）兩種情況，因可引起非聽(tīng)

性反應(yīng)，建議關(guān)閉。

7.3.4確定編碼策略

設(shè)置參數(shù)之前首先要確定編碼策略。目前各廠家能提供的編碼策略見(jiàn)表1。

表1各廠家目前提供的編碼策略

品牌CochlearMedelAB諾爾康

ACE-RE/ACEFS4/FS4-PHiRes-S/PAPS

SPEAKFSPHiRes-S/Pw/Fidelity120C-tone

編碼策略CIS-RE/CISHDCISHiResOptima-S/PSymphony

CISCIS

MPS

注：表格第一行是目前廠家推薦使用的編碼策略，大多數(shù)情況下在編程選項(xiàng)方面能提供更大的靈活性、更好的效果和音質(zhì)。

實(shí)際操作中建議首先使用默認(rèn)推薦的言語(yǔ)編碼策略，如果使用后表現(xiàn)不佳（耳蝸畸

形或植入較晚的大齡患兒）需考慮調(diào)整，讓患兒試用、比較后選擇最優(yōu)方案。

7.3.5基本參數(shù)設(shè)置

影響強(qiáng)度信息的參數(shù)

編程的基本目的是恢復(fù)植入者正常響度感知范圍，既保證輕聲的可聽(tīng)度又要保證響聲的

舒適度，這就需要調(diào)整人工耳蝸的刺激強(qiáng)度。影響強(qiáng)度信息的參數(shù)有：

a)刺激水平上限（C&M值）；

b)刺激水平下限（T值）；

c)電刺激動(dòng)態(tài)范圍；

d)脈寬；

e)輸入動(dòng)態(tài)范圍；

8

f)麥克風(fēng)增益。

影響頻率信息編碼的參數(shù)

人工耳蝸的頻率信息是通過(guò)刺激耳蝸的不同位置的電極觸點(diǎn)進(jìn)行傳遞的。影響頻率信息

編碼的參數(shù)有：

a)電極觸點(diǎn)和通道；

注1：電極觸點(diǎn)是位于植入體內(nèi)電極序列上的物理觸點(diǎn),通過(guò)觸點(diǎn)將刺激信號(hào)向聽(tīng)神經(jīng)方向傳遞。

注2：通道描述的是一個(gè)不連續(xù)的頻率范圍,在這個(gè)范圍內(nèi)聲音被分析并傳遞至一個(gè)電極觸點(diǎn)。

b)頻率分配。

影響時(shí)間信息編碼的參數(shù)

刺激速率的主要作用是編碼聲音的時(shí)域信息。

刺激速率的變化會(huì)影響使用者對(duì)音調(diào)和強(qiáng)度感知，如：刺激速率加快會(huì)提高信號(hào)的響度

和音調(diào)。因此在上述參數(shù)設(shè)置無(wú)法改善時(shí)，可以嘗試通過(guò)調(diào)整刺激速率來(lái)提高低頻通道的分

辨率。

7.3.6激活驗(yàn)證

確定了參數(shù)的設(shè)置之后，可以依據(jù)患兒配合程度在處理器連接的狀態(tài)下進(jìn)行非正式的測(cè)

試，以確保各個(gè)頻率的舒適性和可聽(tīng)性。具體驗(yàn)證評(píng)估內(nèi)容可參考驗(yàn)證評(píng)估部分。

7.3.7設(shè)置其他參數(shù)并保存

其他影響人工耳蝸植入效果的參數(shù)有：

a)麥克風(fēng)位置；

b)音量控制；

c)靈敏度；

d)壓縮；

e)提示音；

f)指示燈。

7.4驗(yàn)證評(píng)估

7.4.1概述

程序中的參數(shù)設(shè)置是否得當(dāng)需要評(píng)估輔助驗(yàn)證。評(píng)估方法需要基于使用者個(gè)人的聽(tīng)力需

求、能力水平和認(rèn)知、理解、聽(tīng)覺(jué)經(jīng)驗(yàn)等因素綜合考慮和選擇。驗(yàn)證評(píng)估的內(nèi)容分為：實(shí)驗(yàn)

室評(píng)估、家庭隨訪評(píng)估、其他評(píng)估。

7.4.2實(shí)驗(yàn)室評(píng)估

概述

實(shí)驗(yàn)室評(píng)估主要包括主觀評(píng)估和客觀評(píng)估兩大類。

主觀評(píng)估

.1概述

常用于輔助驗(yàn)證的主觀評(píng)估包括。

.1助聽(tīng)聽(tīng)閾

助聽(tīng)聽(tīng)閾可以反應(yīng)安靜環(huán)境下對(duì)小聲的反應(yīng)能力，結(jié)果與耳蝸設(shè)置中刺激閾值的水平相

關(guān)性較高，可輔助驗(yàn)證刺激水平下限的設(shè)置是否恰當(dāng)。助聽(tīng)聽(tīng)閾并不能反應(yīng)使用者的言語(yǔ)分

辨能力，因此還需要同時(shí)參考其他測(cè)試結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。

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T/CARDXXXX-XXXX

.2直接測(cè)試

在連接調(diào)試設(shè)備的情況下給予患兒電刺激信號(hào)，要求聽(tīng)到做出反應(yīng)。方法與助聽(tīng)聽(tīng)閾類

似。

.3響度分級(jí)

.3.1既可以輔助驗(yàn)證電刺激閾值又可以驗(yàn)證刺激水平上限。

.3.2電刺激閾值通常設(shè)置在響度等級(jí)圖中“很難聽(tīng)到”或“非常小”所對(duì)應(yīng)的刺激

強(qiáng)度；刺激水平上限可以設(shè)置在剛剛到達(dá)“太大了”或降低一點(diǎn)就反應(yīng)“聲音正好”所對(duì)應(yīng)

的刺激強(qiáng)度。對(duì)于大齡兒童可以根據(jù)能力嘗試采用此方法測(cè)量,可選用簡(jiǎn)化的基本響度等級(jí)

（見(jiàn)圖4）來(lái)輔助判斷。

圖4基本響度分級(jí)

.4響度平衡測(cè)試

.4.1響度平衡要求受試者對(duì)不同頻率的聲音做出大或小的比較，可在使用者對(duì)耳蝸

聲音舒適度或者言語(yǔ)識(shí)別感覺(jué)不佳時(shí)使用。測(cè)試可以在全部電極或幾個(gè)電極上進(jìn)行，也可以

在電極束上選擇某兩個(gè)不相鄰的電極進(jìn)行。響度平衡可用于單耳，來(lái)平衡各通道的響度；也

可以應(yīng)用于雙耳，平衡左右耳之間的響度。

.4.2頻率的變化可能會(huì)影響受試者對(duì)聲音響度的判斷，測(cè)試對(duì)于成年患者來(lái)說(shuō)都具

有很高的難度，用于兒童測(cè)試一定要確?；純壕哂凶銐虻哪芰?，以保證結(jié)果的可靠性。

.5言語(yǔ)識(shí)別

在兒童測(cè)試中操作簡(jiǎn)便被廣泛應(yīng)用的言語(yǔ)識(shí)別工具就是林氏六音。林氏六音既可以輔助

驗(yàn)證語(yǔ)音的可聽(tīng)度，也可以驗(yàn)證辨識(shí)度。家長(zhǎng)和教師可以每天應(yīng)用林氏六音監(jiān)測(cè)耳蝸情況。

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其他的言語(yǔ)識(shí)別工具可依據(jù)患兒的能力選擇，如雙音節(jié)詞、聲母識(shí)別、韻母識(shí)別、單音

節(jié)詞等。

客觀評(píng)估

對(duì)于無(wú)法提供準(zhǔn)確主觀反應(yīng)的患兒還可參考客觀評(píng)估來(lái)輔助驗(yàn)證當(dāng)前參數(shù)設(shè)置是否恰

當(dāng)。常用于輔助驗(yàn)證的客觀評(píng)估方法有。

a)電誘發(fā)復(fù)合動(dòng)作電位（electricallyevokedcompoundactionpotential，ECAP）。

b)電誘發(fā)鐙骨肌反射閾值(electricallyevokedstapediusreflexthreshold,ESRT)。

c)電誘發(fā)聽(tīng)性腦干反應(yīng)（electricallyevokedauditorybrainstemresponses，EABR）。

d)聽(tīng)覺(jué)皮層誘發(fā)電位（corticalauditoryevokedpotential，CAEP），其中包含：

——慢皮層反應(yīng)（P1-N1-P2亦稱為顱頂慢反應(yīng)）；

——失匹配反應(yīng)(themismatchresponse，MMR)；

——注意力相關(guān)各波的遲期成分（N2b-P3b）；

——遲期語(yǔ)言相關(guān)波（N400，P600）。

7.4.3家庭隨訪評(píng)估

在家庭隨訪過(guò)程中需要監(jiān)護(hù)人密切關(guān)注患兒在生活各類場(chǎng)景中對(duì)出現(xiàn)的聲音有無(wú)異常

反應(yīng)，并且記錄以利于進(jìn)一步調(diào)試。其中：

a)響度不適：環(huán)境自然聲響及言語(yǔ)聲等是否出現(xiàn)響度不適的情況；

b)察知反應(yīng)：觀察患兒對(duì)環(huán)境聲、言語(yǔ)聲的察知反應(yīng)是否靈敏；

c)言語(yǔ)辨識(shí)：是判斷患兒能否聽(tīng)懂言語(yǔ)很重要的聽(tīng)覺(jué)功能指標(biāo)。當(dāng)患兒具備充足的聽(tīng)

覺(jué)經(jīng)驗(yàn)之后，就可以通過(guò)林氏六音、兒童專用的言語(yǔ)測(cè)試詞表等工具，針對(duì)患兒不

同聽(tīng)覺(jué)發(fā)展階段結(jié)合患兒實(shí)際生活中的聽(tīng)覺(jué)水平，進(jìn)行安靜/噪聲環(huán)境下的單/雙音

節(jié)詞、語(yǔ)句等的言語(yǔ)識(shí)別率、言語(yǔ)識(shí)別閾測(cè)試，考察兒童對(duì)聲音的辨識(shí)、認(rèn)知和語(yǔ)

言的發(fā)展情況；

d)其他：根據(jù)患兒的個(gè)人情況逐步進(jìn)行足量的聽(tīng)覺(jué)言語(yǔ)輸入，從感知聲音的有無(wú)、閉

合式聽(tīng)覺(jué)訓(xùn)練、開(kāi)放式聽(tīng)覺(jué)訓(xùn)練、發(fā)展自主聆聽(tīng)技巧、一直到發(fā)展電話技巧、噪聲

環(huán)境的聆聽(tīng)訓(xùn)練、音樂(lè)訓(xùn)練等，由易到難逐步進(jìn)行；

e)問(wèn)卷評(píng)估：還可以采用調(diào)查問(wèn)卷的方式獲得人工耳蝸配戴情況的信息。常用的問(wèn)卷

有：有意義聽(tīng)覺(jué)整合量表（MAIS/IT-MAIS）、聽(tīng)覺(jué)整合問(wèn)卷聽(tīng)覺(jué)行為分級(jí)（category

ofauditoryperformance，CAP）、言語(yǔ)可懂度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（speechintelligibility

rating，SIR）等。

7.4.4其他評(píng)估

大多數(shù)情況下，利用雙側(cè)聽(tīng)神經(jīng)傳導(dǎo)通路的優(yōu)勢(shì)可顯著提高使用者噪聲中的言語(yǔ)識(shí)別能

力、增強(qiáng)聲調(diào)和音高的感知，提供更自然的音質(zhì)，提高學(xué)習(xí)語(yǔ)言的能力。宜鼓勵(lì)患兒盡早實(shí)

現(xiàn)雙耳聆聽(tīng)，如：在未植入側(cè)選配助聽(tīng)器或雙側(cè)植入人工耳蝸。其中：

a)雙耳聽(tīng)覺(jué)：聲源定位、響度&頻率平衡等評(píng)估；

b)雙模式評(píng)估：麥克風(fēng)方向、雙側(cè)同步性、雙耳交互等；

注：[來(lái)源：T/CADHOH0001—202111.10，有修改]

c)平衡能力評(píng)估；

d)殘余聽(tīng)力評(píng)估。

7.4.5附件

可根據(jù)患兒日常使用需求匹配耳蝸專用附件，解決距離、噪音干擾、電子設(shè)備等引起的

聆聽(tīng)困難。包括：遙控器、藍(lán)牙麥克風(fēng)、電視伴侶、無(wú)線調(diào)頻系統(tǒng)等設(shè)備的連接和使用。

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T/CARDXXXX-XXXX

7.5隨訪

7.5.1調(diào)機(jī)時(shí)間安排

包括開(kāi)機(jī)和之后的隨訪調(diào)機(jī)時(shí)間。

開(kāi)機(jī)時(shí)間

標(biāo)準(zhǔn)安排：人工耳蝸植入術(shù)后1-4周左右。

隨訪調(diào)機(jī)時(shí)間

.1設(shè)備使用的第一年，建議分別在開(kāi)機(jī)后1周、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、

12個(gè)月進(jìn)行一次調(diào)試。

.2設(shè)備使用第一年后的隨訪時(shí)間，取決于兒童使用設(shè)備的進(jìn)展，以及家屬在維護(hù)設(shè)

備方面的技能。對(duì)于配合不佳、進(jìn)展不順利的兒童可能仍需要每3個(gè)月進(jìn)行一次隨訪。在配

合良好、可靠，進(jìn)展順利的兒童，就不需要太頻繁地進(jìn)行后續(xù)調(diào)試。建議學(xué)齡兒童每年兩次，

青少年兒童每年一次。

臨時(shí)調(diào)機(jī)時(shí)間

植入者開(kāi)機(jī)后出現(xiàn)任何緊急情況，如經(jīng)檢查確認(rèn)非硬件導(dǎo)致的聲音感知異常（包括響度

不足，響度過(guò)大、音質(zhì)異常等）或非聽(tīng)覺(jué)感知（如面神經(jīng)刺激，疼痛等）技術(shù)更新等均可隨

時(shí)安排時(shí)間調(diào)整。

7.5.2家庭隨訪評(píng)估

家庭隨訪評(píng)估的目的是使患兒盡快適應(yīng)耳蝸設(shè)備，促進(jìn)正常聽(tīng)力言語(yǔ)發(fā)展，并且驗(yàn)證評(píng)

估在家庭和康復(fù)訓(xùn)練過(guò)程中的進(jìn)步和困難，以便下次調(diào)機(jī)時(shí)糾正和優(yōu)化。

耳蝸的使用

.1日常使用需要家長(zhǎng)根據(jù)植入的產(chǎn)品學(xué)習(xí)設(shè)備的常規(guī)使用方法，掌握組裝、更換電

池、開(kāi)機(jī)、更換程序、調(diào)節(jié)音量、靈敏度及遙控器等其他配件的操作。

.2需對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)，掌握常見(jiàn)故障的排查方法，保證患兒持續(xù)處于最佳聆聽(tīng)

狀態(tài)。

適應(yīng)性訓(xùn)練

大多數(shù)患者對(duì)人工耳蝸的設(shè)備、使用和聲音感受有一個(gè)適應(yīng)過(guò)程，通常需要幾天、幾個(gè)

月甚至更長(zhǎng)時(shí)間。適應(yīng)性訓(xùn)練的目的就是讓植入兒童和其家長(zhǎng)能夠建立合理的心理預(yù)期，逐

漸適應(yīng)人工耳蝸系統(tǒng)，并配合進(jìn)行隨訪評(píng)估，輔助之后的調(diào)機(jī)，使患兒的聽(tīng)覺(jué)盡早達(dá)到最優(yōu)

化狀態(tài)。

隨訪評(píng)估

隨訪評(píng)估過(guò)程需要監(jiān)護(hù)人在日常生活中觀察患兒對(duì)聲反應(yīng)，具體內(nèi)容可參考中

家庭隨訪評(píng)估部分。

7.6特殊問(wèn)題的調(diào)試

7.6.1耳蝸畸形、聽(tīng)神經(jīng)發(fā)育異常的調(diào)試

調(diào)試流程與普通調(diào)試一致，但往往需要更大的刺激量才能產(chǎn)生聽(tīng)感知，除了增大刺激水

平，還可考慮加大脈寬、降低刺激速率。在開(kāi)機(jī)及初期調(diào)試時(shí)可能植入者主觀反應(yīng)較差，客

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觀測(cè)試NRT需要調(diào)整參數(shù)優(yōu)化后部分可以引出波形。程序一般較耗電，可考慮做省電調(diào)整。

7.6.2多重障礙兒童的調(diào)試

如合并自閉癥、言語(yǔ)發(fā)育遲緩等問(wèn)題時(shí)，調(diào)試過(guò)程可能無(wú)法通過(guò)主觀評(píng)估獲得植入者的

準(zhǔn)確反應(yīng)，可考慮客觀評(píng)估與家庭隨訪評(píng)估相結(jié)合的方式來(lái)輔助驗(yàn)證患兒的設(shè)置。

7.6.3面神經(jīng)刺激的調(diào)試

根據(jù)實(shí)際情況首先查找原因，判斷出現(xiàn)面神經(jīng)刺激癥的通道和強(qiáng)度范圍，然后調(diào)整相應(yīng)

通道的電刺激水平避免面神經(jīng)刺激癥狀再次出現(xiàn)；如果還未達(dá)到聽(tīng)覺(jué)所需刺激量時(shí)面神經(jīng)刺

激癥狀就已出現(xiàn)還可以考慮調(diào)整脈寬、程序的刺激模式、關(guān)閉受累通道或開(kāi)啟三相脈沖等方

法進(jìn)行處理。

7.6.4伴有耳鳴患兒的調(diào)試

伴有耳鳴的植入兒童由于信號(hào)可能會(huì)與持續(xù)的耳鳴混合在一起,增加了主觀閾值確定的

難度，在開(kāi)機(jī)不久的植入者中較為普遍。但常常因患兒表達(dá)和理解能力不足無(wú)法獲得相關(guān)信

息，因此適合能力較強(qiáng)的大齡兒童?？梢圆捎脝袈曈?jì)數(shù)(count-the-beeps)的方法測(cè)量閾值。

7.7日常維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)

日常使用保養(yǎng)需要注意以下幾個(gè)方面：

a)日常維護(hù)：注意傳輸導(dǎo)線、電池、言語(yǔ)處理器的日常維護(hù)，運(yùn)動(dòng)時(shí)注意處理器的固

定；

b)干燥和清潔：注意在出汗、淋雨、玩水時(shí)注意防水問(wèn)題；定時(shí)進(jìn)行干燥和清潔保養(yǎng)；

c)靜電、輻射：在使用過(guò)程中注意避免靜電、輻射以免影響使用；

d)醫(yī)學(xué)禁忌，包括：

——不可接受透熱療法，有可能引起組織破壞或植入體損壞；

——不可接受電休克治療，電休克治療可造成植入體或周圍組織的損壞；

——需要做其他手術(shù)時(shí)候，不可使用電刀以及其他單極電凝設(shè)備；

——放射治療時(shí)建議取下體外部件，不可直接用在植入體側(cè)；

——診斷性超聲波可能可以用于植入體部位，不可將治療性超聲波直接用于植入體

部位，但可用于頭頸以下部件；

——X線檢查并不會(huì)對(duì)植入體構(gòu)成危害，但需取下體外部件；

——磁共振檢查可能會(huì)對(duì)設(shè)備造成影響，測(cè)試前先聯(lián)系工作人員，與醫(yī)院溝通計(jì)量

強(qiáng)度和檢查方案。

7.8故障的處理

出現(xiàn)設(shè)備異常時(shí)，可以先通過(guò)觀察指示燈、使用麥克風(fēng)監(jiān)聽(tīng)等方式