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文檔簡介
ICSxx.xxx.xx
Cxxx.xxT/CSMT
團體標準
T/CSMT-00*—20xx
同城外賣儲運箱溫度、濕度測試規(guī)范
(Testspecificationoftemperatureandhumidityforlocaltakeoutstorage
andtransportationcase)
(征求意見稿)
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施
中國計量測試學會發(fā)布
DB42/T××××—××××
同城外賣儲運箱溫度、濕度測試規(guī)范
1范圍
本標準規(guī)定了測試實驗使用的儀器、測試條件、測試儀器的安裝、測試方法、測試數(shù)據(jù)的采集和分
析及測試報告格式。
本標準適用于市內(nèi)外賣儲運箱內(nèi)部溫度、濕度參數(shù)的測試,對外賣行業(yè)短途常溫下使用的其他類型
儲運箱可參考執(zhí)行。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T30335藥品物流服務規(guī)范
GB/T34399醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范
WB/T1097藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理總局令(2016年)第28號
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1同城Local
儲運范圍在同一城市的局部區(qū)域,儲運距離為短途,儲運時間≤1h。
3.2外賣儲運箱takeoutstorageandtransportationcase
通過交通工具攜帶由外賣配送人員使用的,應用于同城貯運的非冷鏈保溫箱。
4測試儀器
4.1溫度數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
4.1.1采集頻率滿足≥1min且≤5min;數(shù)據(jù)傳送及時、完整;采集內(nèi)容包括溫度值、日期、時間等。
4.1.2測量范圍在0℃~40℃之間,溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃;測量范圍在-25℃~0℃之間,
溫度測量的最大允許誤差為±1.0℃。
4.2可程式恒溫恒濕試驗機
4.2.1設定溫度范圍(-25~40)℃,工作區(qū)域:均勻性:≤0.1℃,波動性:≤0.1℃/10min。
4.2.2在20℃測量環(huán)境下,相對濕度(30~80)%,工作區(qū)域:均勻性≤2%RH,波動性:≤1%RH/10min。
4.3精密露點儀
4.3.1在20℃測量環(huán)境下,相對濕度(20~90)%,分辨力優(yōu)于0.1%RH。
4.4精密數(shù)字溫度計
4.4.1測量范圍在0℃~40℃之間,溫度測量的最大允許誤差為±0.1℃;測量范圍在-25℃~0℃之間,
溫度測量的最大允許誤差為±0.2℃。
5測試條件
5.1實驗室環(huán)境條件
實驗室環(huán)境溫度:(15~35)℃;實驗室環(huán)境濕度:≤85%RH;
5.2測試過程
應避免劇烈的強電磁場、交流電源引起的干擾。
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5.3測試使用的裝置和設備
對于工作環(huán)境條件另有明確要求時,應符合其相應規(guī)定的條件。
6測試儀器安裝
6.1溫濕度記錄器的安裝
安裝溫濕度記錄儀時應均勻分布于外賣儲運箱藥品貯存區(qū)中心區(qū)域內(nèi),安裝位置與箱壁距離≥5cm,溫度
記錄儀安裝分布情況如圖1、圖2所示。
6.2熱源模擬器的使用
2
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6.2.1熱源模擬器中心位置具備溫度監(jiān)測條件。
6.2.2測試前將熱源模擬器置入≥80℃的恒溫環(huán)境中,需監(jiān)測其中心位置溫度≥80℃。
6.2.3測試時將熱源模擬器需貯存于外賣儲運箱的食品貯存中心區(qū)域,貯存時熱源模擬器需直立向上,
與箱體與隔板之間距離≥3cm同時熱源模擬器之間距離也應滿足≥3cm,貯存方式如圖3所示。
圖3.熱源模擬器貯存圖
7測試方法
7.1外部環(huán)境溫度、濕度影響測試
7.1.1外部環(huán)境溫度變化對外賣儲運箱內(nèi)溫度影響測試
儲運箱需在實驗室環(huán)境開箱放置12h以上后開始測試。
恒溫恒濕試驗機內(nèi)部溫度標準通過傳感器放置于箱體中心位置的精密數(shù)字溫度計讀取。
恒溫恒濕試驗機內(nèi)部溫濕度標準通過傳感器放置于箱體中心位置的精密露點儀讀取。
恒溫恒濕試驗機在達到設定值后需穩(wěn)定1h以上,確保其內(nèi)部溫度環(huán)境均達到設定要求。
a)按6.1要求在外賣儲運箱中藥品儲運區(qū)裝配好完成設置的溫濕度采集設備,保持開箱狀態(tài)放入設定溫
度為20℃的恒溫恒濕試驗機內(nèi)貯存1h,使儲運箱內(nèi)外及保溫材料溫度達到20℃;迅速關閉箱蓋將其整體
快速放入另一臺提前設定溫度為-20℃的恒溫恒濕試驗機中,貯存1.5h,取出溫濕度記錄儀并讀取采集
數(shù)據(jù)。
b)按6.1要求在外賣儲運箱中藥品儲運區(qū)裝配好完成設置的溫濕度采集設備,保持開箱狀態(tài)放入設定溫
度為10℃的恒溫恒濕試驗機內(nèi)貯存1h,使儲運箱內(nèi)外及保溫材料溫度達到10℃;迅速關閉箱蓋將其整體
快速放入另一臺提前設定溫度為-20℃的恒溫恒濕試驗機中,貯存1.5h,取出溫濕度記錄儀并讀取采集
數(shù)據(jù)。
c)按6.1要求在外賣儲運箱中藥品儲運區(qū)裝配好完成設置的溫濕度采集設備,保持開箱狀態(tài)放入設定溫
度為20℃的恒溫恒濕試驗機內(nèi)貯存1h,使儲運箱內(nèi)外及保溫材料溫度達到20℃;迅速關閉箱蓋將其整體
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快速放入另一臺提前設定溫度為40℃的恒溫恒濕試驗機中,貯存1.5h,取出溫濕度記錄儀并讀取采集數(shù)
據(jù)。
d)按6.1要求在外賣儲運箱中藥品儲運區(qū)裝配好完成設置的溫濕度采集設備,保持開箱狀態(tài)放入設定溫
度為30℃的恒溫恒濕試驗機內(nèi)貯存1h,使儲運箱內(nèi)外及保溫材料溫度達到30℃;迅速關閉箱蓋將其整體
快速放入另一臺提前設定溫度為40℃的恒溫恒濕試驗機中,貯存1.5h,取出溫濕度記錄儀并讀取采集數(shù)
據(jù)。
7.1.2室外環(huán)境濕度變化對外賣儲運箱內(nèi)濕度影響測試
按6.1要求在外賣儲運箱中藥品儲運區(qū)裝配好完成設置的溫濕度采集設備,保持開箱狀態(tài)放入設定
值為20℃、30%RH的恒溫恒濕試驗機內(nèi)貯存1h,使儲運箱內(nèi)外環(huán)境達到20℃、30%RH;迅速關閉箱蓋將
其整體快速放入另一臺提前設定溫度值40℃、80%RH的恒溫恒濕試驗機中,待恒溫恒濕試驗機內(nèi)部溫濕
度環(huán)境穩(wěn)定后,貯存1.5h,取出溫濕度記錄儀并讀取采集數(shù)據(jù)。
7.2模擬熱源影響測試
7.2.1模擬熱源影響測試1——熱源模擬器初始溫度≥80℃
a)按6.1要求在外賣儲運箱中藥品儲運區(qū)裝配好完成設置的溫濕度采集設備,保持開箱狀態(tài)放入設定值
為20℃、50%RH的恒溫恒濕試驗機內(nèi)貯存1h,使儲運箱內(nèi)外環(huán)境達到20℃、50%RH;將模擬熱源置入外賣
儲運箱中食品儲運區(qū)一側。迅速關閉箱蓋將其整體快速放入另一臺提前設定值為40℃、80%RH的恒溫恒
濕試驗機中,貯存1.5h,取出溫濕度記錄儀并讀取采集數(shù)據(jù)。
b)按6.1要求在外賣儲運箱中藥品儲運區(qū)裝配好完成設置的溫濕度采集設備,保持開箱狀態(tài)放入設定溫
度為10℃的恒溫恒濕試驗機內(nèi)貯存1h,使儲運箱內(nèi)外及保溫材料溫度達到10℃;將模擬熱源置入外賣儲
運箱中食品儲運區(qū)一側。迅速關閉箱蓋,貯存1.5h,取出溫濕度記錄儀并讀取采集數(shù)據(jù)。
c)按6.1要求在外賣儲運箱中藥品儲運區(qū)裝配好完成設置的溫濕度采集設備,保持開箱狀態(tài)放入設定溫
度為30℃的恒溫恒濕試驗機內(nèi)貯存1h,使儲運箱內(nèi)外及保溫材料溫度達到30℃;將模擬熱源置入外賣儲
運箱中食品儲運區(qū)一側。迅速關閉箱蓋,貯存1.5h,取出溫濕度記錄儀并讀取采集數(shù)據(jù)。
7.2.2模擬熱源影響測試2——熱源模擬器初始溫度≥60℃
a)按6.1要求在外賣儲運箱中藥品儲運區(qū)裝配好完成設置的溫濕度采集設備,保持開箱狀態(tài)放入設定值
為20℃、50%RH的恒溫恒濕試驗機內(nèi)貯存1h,使儲運箱內(nèi)外環(huán)境達到20℃、50%RH;將模擬熱源置入外賣
儲運箱中食品儲運區(qū)一側。迅速關閉箱蓋,貯存1h,取出溫濕度記錄儀并讀取采集數(shù)據(jù)。
b)按6.1要求在外賣儲運箱中藥品儲運區(qū)裝配好完成設置的溫濕度采集設備,保持開箱狀態(tài)放入設定溫
度為10℃的恒溫恒濕試驗機內(nèi)貯存1h,使儲運箱內(nèi)外及保溫材料溫度達到10℃;將模擬熱源置入外賣儲
運箱中食品儲運區(qū)一側。迅速關閉箱蓋,貯存1h,取出溫濕度記錄儀并讀取采集數(shù)據(jù)。
c)按6.1要求在外賣儲運箱中藥品儲運區(qū)裝配好完成設置的溫濕度采集設備,保持開箱狀態(tài)放入設定溫
度為30℃的恒溫恒濕試驗機內(nèi)貯存1h,使儲運箱內(nèi)外及保溫材料溫度達到30℃;將模擬熱源置入外賣儲
運箱中食品儲運區(qū)一側。迅速關閉箱蓋,貯存1h,取出溫濕度記錄儀并讀取采集數(shù)據(jù)。
8數(shù)據(jù)采集和分析
8.1數(shù)據(jù)采集
8.1.1設置采集器啟動方式,選擇定時啟停、開關啟?;蛘哕浖⑼?。
8.1.2設置采集頻率,采集頻率應≥1min且≤5min。
4
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8.1.3設置數(shù)據(jù)采集方式,時間同步采集。
8.1.4采集數(shù)據(jù)應≥10組。
8.2數(shù)據(jù)分析
8.2.1數(shù)據(jù)處理
采集的溫度、溫濕度數(shù)據(jù)及對應時間應與測試原始記錄核對,應選擇有效數(shù)據(jù)進行排序整理;
8.2.2數(shù)據(jù)分析
根據(jù)原始數(shù)據(jù)的溫度、溫濕度設定值及時間記錄,分別讀取每臺記錄器的采集數(shù)據(jù),并分析外賣儲運箱
溫度、濕度參數(shù)有效時間的變化量。
8.2.3數(shù)據(jù)說明
測試數(shù)據(jù)不作為技術判定的依據(jù)。
9測試報告
測試報告應符合附錄A的規(guī)定。
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