醫(yī)療行業(yè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密協(xié)議

醫(yī)療行業(yè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（披露方）：甲方名稱：甲方地址：甲方聯(lián)系方式：乙方（接收方）：乙方名稱：乙方地址：乙方聯(lián)系方式：一、引言1.協(xié)議背景鑒于甲方正在進(jìn)行醫(yī)療行業(yè)的臨床試驗(yàn)，并擁有相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，乙方有興趣參與相關(guān)工作或合作，雙方為了保護(hù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密性，特訂立本協(xié)議。2.協(xié)議目的本協(xié)議的目的在于明確雙方在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)方面的保密義務(wù)，保證數(shù)據(jù)的安全性和保密性，防止數(shù)據(jù)的未經(jīng)授權(quán)披露和使用。二、定義與解釋1.定義（1）“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指甲方在進(jìn)行醫(yī)療行業(yè)臨床試驗(yàn)過(guò)程中所產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)，包括但不限于患者信息、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、研究報(bào)告等。（2）“保密信息”指臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及與臨床試驗(yàn)相關(guān)的其他信息，包括但不限于研究方案、技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。2.解釋規(guī)則本協(xié)議的解釋?xiě)?yīng)遵循以下規(guī)則：（1）除非上下文另有明確規(guī)定，術(shù)語(yǔ)的單數(shù)形式應(yīng)包括復(fù)數(shù)形式，反之亦然。（2）本協(xié)議中提及的“包括”一詞應(yīng)被解釋為“包括但不限于”。三、保密信息的范圍1.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的界定臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)包括但不限于以下內(nèi)容：（1）患者的個(gè)人信息，如姓名、年齡、性別、病歷號(hào)等。（2）實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方法、流程和操作細(xì)節(jié)。（3）實(shí)驗(yàn)過(guò)程中收集的各種數(shù)據(jù)，如生理指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、影像學(xué)資料等。（4）實(shí)驗(yàn)的分析結(jié)果、結(jié)論和報(bào)告。2.其他相關(guān)保密信息除臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)外，其他相關(guān)保密信息包括但不限于：（1）與臨床試驗(yàn)相關(guān)的研究方案、技術(shù)資料、研究進(jìn)展等。（2）涉及臨床試驗(yàn)的商業(yè)秘密，如市場(chǎng)預(yù)測(cè)、營(yíng)銷(xiāo)策略等。四、保密義務(wù)1.一般保密義務(wù)乙方同意對(duì)甲方提供的保密信息予以嚴(yán)格保密，不得向任何第三方披露或使用保密信息，除非得到甲方的書(shū)面授權(quán)。乙方應(yīng)采取合理的安全措施來(lái)保護(hù)保密信息，防止保密信息的泄露、丟失或被盜用。2.特定保密措施（1）乙方應(yīng)將保密信息存儲(chǔ)在安全的地方，經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員才能訪問(wèn)。（2）乙方應(yīng)對(duì)接觸保密信息的人員進(jìn)行背景審查，并保證他們了解并遵守本協(xié)議的保密義務(wù)。（3）乙方應(yīng)定期對(duì)保密信息的安全性進(jìn)行評(píng)估，并采取必要的措施來(lái)改進(jìn)安全狀況。五、使用限制1.禁止未經(jīng)授權(quán)的使用乙方不得將保密信息用于本協(xié)議約定之外的任何目的，不得將保密信息披露給任何第三方，不得復(fù)制、修改或傳播保密信息。2.允許的使用范圍乙方僅可在為履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)或經(jīng)甲方書(shū)面授權(quán)的情況下，使用保密信息。使用保密信息時(shí)，乙方應(yīng)遵循甲方的指示和要求，保證使用方式符合保密原則。六、信息披露與公開(kāi)1.雙方的披露義務(wù)（1）雙方承諾在本協(xié)議有效期內(nèi)，如需要向第三方披露保密信息，應(yīng)事先獲得對(duì)方的書(shū)面同意，并保證第三方也承擔(dān)與本協(xié)議相同的保密義務(wù)。（2）如因法律、法規(guī)或部門(mén)的要求需要披露保密信息，披露方應(yīng)在披露前及時(shí)通知對(duì)方，并盡力采取措施減少披露的范圍和影響。2.公開(kāi)的限制與程序（1）未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得公開(kāi)宣傳或披露與本協(xié)議相關(guān)的信息，包括但不限于協(xié)議的存在、內(nèi)容和履行情況。（2）如一方需要公開(kāi)與本協(xié)議相關(guān)的信息，應(yīng)提前向?qū)Ψ教峤粫?shū)面申請(qǐng)，說(shuō)明公開(kāi)的內(nèi)容、目的和方式。對(duì)方應(yīng)在合理的時(shí)間內(nèi)給予答復(fù)，如未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)答復(fù)，則視為不同意公開(kāi)。七、保管與安全1.保密信息的保管要求（1）乙方應(yīng)建立健全的保密信息管理制度，對(duì)保密信息進(jìn)行分類(lèi)、編號(hào)和登記，保證保密信息的可追溯性。（2）乙方應(yīng)將保密信息存儲(chǔ)在專門(mén)的保密設(shè)備或場(chǎng)所中，如加密硬盤(pán)、保險(xiǎn)柜等，并采取防火、防水、防盜等安全措施。2.安全措施與保障（1）乙方應(yīng)制定并實(shí)施安全應(yīng)急預(yù)案，如發(fā)生保密信息泄露等安全事件，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理，并及時(shí)通知甲方。（2）乙方應(yīng)定期對(duì)保密信息的保管和安全情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)覺(jué)問(wèn)題及時(shí)整改。八、協(xié)議期限1.初始期限本協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。2.期限的延長(zhǎng)與終止（1）本協(xié)議期滿前，如雙方均無(wú)異議，則本協(xié)議自動(dòng)延長(zhǎng)[X]年。（2）在本協(xié)議有效期內(nèi)，如一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權(quán)提前終止本協(xié)議。（3）如臨床試驗(yàn)提前終止或完成，本協(xié)議也相應(yīng)終止，但雙方的保密義務(wù)仍然有效，直至保密信息不再具有保密價(jià)值為止。九、違約責(zé)任1.違約行為的界定（1）如一方違反本協(xié)議的約定，向第三方披露或使用保密信息，視為違約。（2）如一方未履行本協(xié)議約定的保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露、丟失或被盜用，視為違約。2.違約責(zé)任的形式（1）如一方違約，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金的數(shù)額為[具體金額]。（2）如違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方的損失，違約方還應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的全部損失，包括但不限于直接損失、間接損失、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。十、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商應(yīng)在一方提出書(shū)面協(xié)商請(qǐng)求后的[X]天內(nèi)開(kāi)始，協(xié)商期限為[X]天。如在協(xié)商期限內(nèi)雙方未能達(dá)成一致意見(jiàn)，則任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.仲裁或訴訟選擇（1）如雙方在協(xié)商期限內(nèi)未能達(dá)成一致意見(jiàn)，雙方同意將爭(zhēng)議提交至[仲裁機(jī)構(gòu)名稱]進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均具有約束力。（2）雙方也可以選擇向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟，通過(guò)訴訟方式解決爭(zhēng)議。十一、法律適用1.適用法律的規(guī)定本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用[法律適用地]法律。2.法律解釋與適用（1）如本協(xié)議的任何條款在任何法律下被認(rèn)定為無(wú)效或不可執(zhí)行，該條款應(yīng)在不影響本協(xié)議其他條款有效性和可執(zhí)行性的前提下，被視為從本協(xié)議中刪除。（2）本協(xié)議的其余條款應(yīng)繼續(xù)有效，并應(yīng)根據(jù)其原始意圖進(jìn)行解釋和執(zhí)行。十二、通知與聯(lián)絡(luò)1.通知的方式與要求（1）本協(xié)議項(xiàng)下的任何通知、要求或其他通訊應(yīng)以書(shū)面形式作出，并應(yīng)通過(guò)以下方式送達(dá)對(duì)方：專人送達(dá)：通知應(yīng)送達(dá)對(duì)方的注冊(cè)地址或?qū)嶋H經(jīng)營(yíng)地址。郵寄送達(dá)：通知應(yīng)通過(guò)掛號(hào)信或特快專遞的方式寄往對(duì)方的注冊(cè)地址或?qū)嶋H經(jīng)營(yíng)地址。郵件送達(dá)：通知應(yīng)發(fā)送至對(duì)方在本協(xié)議中指定的郵件地址。（2）通知的送達(dá)時(shí)間應(yīng)按照以下方式確定：專人送達(dá)：通知在送達(dá)對(duì)方注冊(cè)地址或?qū)嶋H經(jīng)營(yíng)地址時(shí)視為送達(dá)。郵寄送達(dá)：通知在寄出后的第[X]天視為送達(dá)（以郵戳為準(zhǔn)）。郵件送達(dá)：通知在發(fā)送成功后的第[X]小時(shí)視為送達(dá)（以系統(tǒng)記錄的發(fā)送時(shí)間為準(zhǔn)）。2.聯(lián)絡(luò)信息的變更雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方其聯(lián)絡(luò)信息的變更，包括但不限于地址、電話、郵件等。如一方未及時(shí)通知對(duì)方其聯(lián)絡(luò)信息的變更，導(dǎo)致對(duì)方無(wú)法送達(dá)通知或通訊，由此產(chǎn)生的后果由該方承擔(dān)。十三、協(xié)議的變更與修訂1.變更的程序與條件（1）本協(xié)議的任何變更或修訂應(yīng)經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致，并由雙方簽字（蓋章）確認(rèn)。（2）如本協(xié)議的變更或修訂涉及到法律法規(guī)的要求，雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的要求辦理相關(guān)手續(xù)。2.修訂后的效力本協(xié)議的變更或修訂自雙方簽字（蓋章）之日起生效，對(duì)雙方均具有約束力。原協(xié)議未變更或修訂的部分仍然有效，雙方應(yīng)繼續(xù)履行。十四、其他條款1.完整性條款本協(xié)議構(gòu)成雙方就保密信息的保密義務(wù)所達(dá)成的完整協(xié)議，取代雙方之前就該事項(xiàng)所達(dá)成的任何口頭或書(shū)面協(xié)議。2.可分割性條款如本協(xié)議的任何條款被認(rèn)定為無(wú)效或不可執(zhí)行，該條款應(yīng)在法律允許的最大范圍內(nèi)予以解釋或修改，以使其有效和可執(zhí)行。如無(wú)法進(jìn)行解釋或修改，則該條款應(yīng)從本協(xié)議中刪除，但本協(xié)議的其余條款應(yīng)仍然有效并可執(zhí)行。3.不可抗力條款（1）如因不可抗力事件導(dǎo)致一方無(wú)法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方并提供相關(guān)證明。（2）不可抗力事件是指無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法避免并無(wú)法克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、恐怖襲擊、行為等。4.協(xié)議的份數(shù)與效力（1）本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。（2）本協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。在有效期內(nèi)，雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的約定。如本協(xié)議期滿后，雙