廣西財經(jīng)學院《制藥設(shè)備》2023-2024學年第一學期期末試卷

自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁廣西財經(jīng)學院《制藥設(shè)備》

2023-2024學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，以下哪種方法不是通過優(yōu)化工藝來實現(xiàn)的？（）A.采用連續(xù)化生產(chǎn)B.提高設(shè)備的能源利用效率C.減少反應(yīng)步驟D.安裝節(jié)能型照明設(shè)備2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，留樣觀察法是長期穩(wěn)定性研究的常用方法。留樣觀察通常需要考察的項目包括？（）A.外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有關(guān)物質(zhì)D.以上都是3、在制藥工藝的優(yōu)化中，考慮到成本和效率等因素，以下哪種分離純化技術(shù)在大規(guī)模生產(chǎn)中更具優(yōu)勢，同時能保證較高的產(chǎn)品純度？（）A.結(jié)晶B.萃取C.色譜D.膜分離4、在藥物合成的反應(yīng)監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對于一個復(fù)雜的多步反應(yīng)，以下哪種分析技術(shù)更能實時、準確地監(jiān)測反應(yīng)進程？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見光譜5、在中藥質(zhì)量控制中，除了對主要化學成分進行定量分析，還需要對中藥材的產(chǎn)地進行鑒別。以下哪種技術(shù)在中藥材產(chǎn)地鑒別中具有較高的準確性和可靠性？（）A.DNA條形碼技術(shù)B.近紅外光譜技術(shù)C.高效液相色譜技術(shù)D.氣相色譜技術(shù)6、對于中藥制藥過程，提取有效成分是關(guān)鍵步驟之一。以下哪種提取方法適用于熱敏性成分的提??？（）A.煎煮法B.回流法C.超臨界流體萃取法D.浸漬法7、在制藥工程的設(shè)備選型中，以下哪個因素對于保證生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性至關(guān)重要？（）A.設(shè)備的生產(chǎn)能力B.設(shè)備的可靠性C.設(shè)備的自動化程度D.以上因素均重要8、在藥物制劑的研發(fā)中，制劑的穩(wěn)定性不僅取決于藥物本身的性質(zhì)，還受到輔料的影響。當開發(fā)一種注射劑時，若要提高制劑的物理穩(wěn)定性，以下哪種輔料的選擇尤為重要？（）A.抗氧劑B.等滲調(diào)節(jié)劑C.增溶劑D.助懸劑9、在制藥工程中，對于藥物合成反應(yīng)的選擇，以下哪種因素需要重點考慮？反應(yīng)條件溫和、產(chǎn)率高、選擇性好且副反應(yīng)少。A.原料的成本和易得性B.反應(yīng)所需的催化劑種類C.反應(yīng)的熱力學和動力學特性D.以上都是10、對于藥物研發(fā)中的藥物靶點篩選，以下哪種方法能夠快速有效地發(fā)現(xiàn)潛在的藥物作用靶點？（）A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學技術(shù)C.計算機虛擬篩選技術(shù)D.以上方法均可11、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)常用于產(chǎn)物的分離純化。以下哪種層析技術(shù)的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析12、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，優(yōu)化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產(chǎn)過程中的能耗？（）A.采用高效節(jié)能設(shè)備B.合理安排生產(chǎn)計劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應(yīng)用13、在藥物合成反應(yīng)中，反應(yīng)溶劑的選擇會影響反應(yīng)的速率和選擇性。對于一個親核取代反應(yīng)，以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)的進行？（）A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上均有可能14、對于藥物研發(fā)的臨床前研究，以下關(guān)于動物實驗和安全性評價的內(nèi)容，哪一項是正確的？（）A.動物實驗只是為了滿足法規(guī)要求，對藥物研發(fā)沒有實際幫助B.臨床前研究中的動物實驗包括藥效學實驗、藥代動力學實驗和毒理學實驗等，安全性評價是確保藥物進入臨床試用的重要環(huán)節(jié)C.動物實驗的結(jié)果可以直接類推到人類，不需要進一步的研究和驗證D.臨床前研究的安全性評價標準不明確，無法保證藥物的安全性15、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，減少廢棄物的產(chǎn)生是重要目標之一。以下哪種措施不太可能實現(xiàn)這一目標？（）A.優(yōu)化反應(yīng)工藝，提高原子利用率B.加強廢棄物的末端處理C.回收利用反應(yīng)過程中的副產(chǎn)物D.選用環(huán)境友好的原材料16、在制藥工程中，藥物合成路線的設(shè)計需要綜合考慮多種因素，如原料的易得性、反應(yīng)的選擇性和收率等。對于一種需要合成的復(fù)雜藥物分子，以下哪種策略在設(shè)計合成路線時通常是首要考慮的？（）A.選擇最短的反應(yīng)步驟B.優(yōu)先使用價格低廉的原料C.確保反應(yīng)條件溫和易控D.提高最終產(chǎn)物的純度17、在制藥工程的設(shè)備選型中，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能要求選擇合適的設(shè)備。對于固體制劑的生產(chǎn)，以下哪種設(shè)備更能滿足高效混合和均勻制粒的要求？（）A.高速攪拌制粒機B.流化床制粒機C.搖擺式顆粒機D.旋轉(zhuǎn)式壓片機18、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，血清的添加對于細胞的生長和產(chǎn)物表達具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問題，以下哪個是使用血清的主要缺點？（）A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是19、對于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動力學研究，以下哪個參數(shù)可以反映藥物在體內(nèi)的分布情況？（）A.組織分布B.血漿蛋白結(jié)合率C.清除率D.以上參數(shù)均可20、在制藥工程的物料管理中，物料的標識和追溯至關(guān)重要。對于一批關(guān)鍵原材料，以下哪種標識方式能夠提供最詳細和準確的追溯信息？（）A.二維碼標簽B.手寫標簽C.電子標簽D.條形碼標簽二、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）解釋在生物制品的生產(chǎn)中，無菌操作的重要性是什么，如何確保生產(chǎn)過程中的無菌條件得到嚴格執(zhí)行？2、（本題5分）制藥工程中，制藥工程設(shè)計的基本原則和要點有哪些？3、（本題5分）請詳細論述制藥工程中的驗證數(shù)據(jù)管理，包括數(shù)據(jù)的采集、記錄、保存和分析，以及數(shù)據(jù)的完整性和可靠性保證。4、（本題5分）在生物制藥的培養(yǎng)基優(yōu)化中，論述如何運用統(tǒng)計學方法進行培養(yǎng)基成分和培養(yǎng)條件的優(yōu)化。5、（本題5分）簡述在化學合成藥物的中試放大階段，如何對工藝參數(shù)進行進一步優(yōu)化和驗證，確保大規(guī)模生產(chǎn)的可行性？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)車間出現(xiàn)了設(shè)備老化的問題。分析設(shè)備老化對藥品生產(chǎn)的影響及更新策略。2、（本題5分）一個制藥項目在進行藥物研發(fā)時，需要考慮藥物的制劑工藝對藥物穩(wěn)定性的影響。分析如何優(yōu)化制劑工藝以提高藥物穩(wěn)定性。3、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種顆粒劑時，出現(xiàn)了顆粒大小不均勻的問題。分析原因并提出解決方案。4、（本題5分）在制藥過程中，某藥物的分析方法需要驗證。分析驗證分析方法的目的及步驟。5、（本題5分）一家制藥廠計劃生產(chǎn)一種中藥制劑，在提取工藝環(huán)節(jié)遇到了困難。討論如何優(yōu)化提取工藝以提高產(chǎn)品質(zhì)量。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）分析制藥工程中藥物研發(fā)中的藥物靶點研究，討論其重要性和方法，以及如何為藥物研發(fā)提供新的靶點。2、（本題10分）制藥工程中的