生物制藥試題與答案

生物制藥試題與答案一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1.物料衡算范圍越大越好A、正確B、錯誤正確答案：B2.部分表面氣化階段的特點是，干燥速率均勻下降，且潮濕的表面逐漸減少、干燥部分越來越多，由于汽化水量降低，需要的汽化熱增加，故使物料溫度升高。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：部分表面氣化階段的特點是，干燥速率均勻下降，且潮濕的表面逐漸減少、干燥部分越來越多，由于汽化水量降低，需要的汽化熱減少，故使物料溫度升高。3.糖酵解過程在有氧和無氧條件下都能進行A、正確B、錯誤正確答案：A4.干燥過程中，濕物料表面與內(nèi)部間會形成濕度差，物料內(nèi)部的水分借擴散作用向其表面移動，只要表面氣化過程不斷進行，干燥介質(zhì)連續(xù)不斷地將氣化的濕分帶走，最終可達到干燥的目的。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：干燥過程中，濕物料表面與內(nèi)部間會形成濕度差，物料內(nèi)部的水分借擴散作用向其表面移動，只要表面氣化過程不斷進行，干燥介質(zhì)連續(xù)不斷地將氣化的濕分帶走，最終可達到干燥的目的。5.僅含有非結(jié)合水分的物料，稱為吸濕性物料。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：僅含有非結(jié)合水分的物料，稱為非吸濕性物料。6.藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購進，并按規(guī)定入庫A、正確B、錯誤正確答案：A7.注射用水儲罐的通氣口可安裝脫落纖維的疏水性除菌濾器A、正確B、錯誤正確答案：B8.青霉素萃取過程中，溫度要適中，時間要短，pH嚴(yán)格控制在中性條件。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：青霉素萃取過程中，溫度要低，時間要短，pH要嚴(yán)格控制。9.常用的混合設(shè)備有兩大類：流動式混合器和攪拌式混合器。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：常用的混合設(shè)備有兩大類：流動式混合器和攪拌式混合器。10.兩種不能互溶的液體在混合器內(nèi)進行混合分散，同時發(fā)生兩相間的傳質(zhì)過程，接近平衡后，需將兩相分離。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：兩種不能互溶的液體在混合器內(nèi)進行混合分散，同時發(fā)生兩相間的傳質(zhì)過程，接近平衡后，需將兩相分離。11.在常溫稀水溶液中，離子的水化半徑越小，價態(tài)越高，越易被樹脂交換，但樹脂飽和后，價態(tài)不再起主要作用，所以可以用低價態(tài)、較高濃度的洗脫劑進行洗脫。()A、正確B、錯誤正確答案：A12.若發(fā)酵液中含有Ca2+，可采用加入草酸鈉的方法將沉淀除去A、正確B、錯誤正確答案：A13.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格、批號的生產(chǎn)操作能在同一生產(chǎn)操作間同時進行A、正確B、錯誤正確答案：B14.有兩種蛋白質(zhì)A和B的等電點分別是6.5和7.2，在pH為8.5的條件下同一靜電場中A一定比B向異極泳動速度快A、正確B、錯誤正確答案：B15.磷酸甘油酸作為糖代謝中間物，它可以在植物細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)榻z氨酸及半胱氨酸A、正確B、錯誤正確答案：A16.進行萃取操作中時應(yīng)使分配系數(shù)k小于1。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：進行萃取操作中時應(yīng)使分配系數(shù)k>1。17.萃取過程既是兩相間的傳熱過程，也是傳質(zhì)過程。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取過程既是兩相間的傳熱過程，也是傳質(zhì)過程。18.多級逆流萃取的料液移動方向與萃取劑移動方向相同。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：多級逆流萃取的料液移動方向與萃取劑移動方向相反。19.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》明確指出，每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡A、正確B、錯誤正確答案：A20.濕物料分散的越細(xì)，其臨界含水量越高。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：濕物料分散的越細(xì)，其臨界含水量越低。21.編制生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法時必須使用藥品的通用名A、正確B、錯誤正確答案：A22.濕物料由加料器送入干燥器中，干燥介質(zhì)在加熱器被預(yù)熱后，也送入干燥器中，兩者密切接觸，濕物料中的濕分氣化，并被干燥介質(zhì)帶出。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕物料由加料器送入干燥器中，干燥介質(zhì)在加熱器被預(yù)熱后，也送入干燥器中，兩者密切接觸，濕物料中的濕分氣化，并被干燥介質(zhì)帶出。23.用一定溶劑溶脹24h之后的樹脂體積與干樹脂體積之比稱為該樹脂的膨脹系數(shù)，用K膨脹表示。()A、正確B、錯誤正確答案：A24.預(yù)凍結(jié)速度過慢會形成小冰晶，晶格之間的空隙小，在升華時水蒸氣不易排出，使升華速率降低，但產(chǎn)品顆粒細(xì)膩，具有較大的比表面積，產(chǎn)品的復(fù)原性較好。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：預(yù)凍結(jié)速度過快會形成小冰晶，晶格之間的空隙小，在升華時水蒸氣不易排出，使升華速率降低，但產(chǎn)品顆粒細(xì)膩，具有較大的比表面積，產(chǎn)品的復(fù)原性較好。25.崗位工人可以參與生產(chǎn)工藝規(guī)程的起草A、正確B、錯誤正確答案：B26.濕度是指濕物料中濕分質(zhì)量占濕物料總質(zhì)量的百分?jǐn)?shù)。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕度是指濕物料中濕分質(zhì)量占濕物料總質(zhì)量的百分?jǐn)?shù)。27.在多級逆流萃取中，欲達到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點愈靠近S點。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在多級逆流萃取中，欲達到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點愈靠近S點。28.蛋白質(zhì)溶液出現(xiàn)沉淀與蛋白質(zhì)變性存在必然的關(guān)系A(chǔ)、正確B、錯誤正確答案：B29.糖的變旋現(xiàn)象是指糖溶液放置后,旋光方向從右旋變成左旋或從左旋變成右旋A、正確B、錯誤正確答案：B30.貯存濃硫酸應(yīng)采用玻璃鋼貯槽A、正確B、錯誤正確答案：B31.處理自來水用的砂濾操作為典型的表面過濾。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：處理自來水用的砂濾操作為典型的深層過濾。32.對連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)均質(zhì)產(chǎn)品為一批A、正確B、錯誤正確答案：A33.放射源并不可怕，對放射源無端的恐懼是沒有必要A、正確B、錯誤正確答案：A34.利用冷卻法進行結(jié)晶時，若降溫速度緩慢，則結(jié)晶產(chǎn)品粒度較小。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：利用冷卻法進行結(jié)晶時，若降溫速度緩慢，則結(jié)晶產(chǎn)品粒度大。35.各類溶劑互溶性的規(guī)律，可由氫鍵形成的情況來推斷。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：各類溶劑互溶性的規(guī)律，可由氫鍵形成的情況來推斷。36.常壓過濾是以壓差為推動力的過濾方法。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：常壓過濾是以液位差為推動力的過濾方法。37.藥品質(zhì)量必須符合中華人民共和國藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)A、正確B、錯誤正確答案：A38.藥品GMP證書的有效期為1年A、正確B、錯誤正確答案：B39.物料平衡計算的體系可以是一臺設(shè)備或幾臺設(shè)備A、正確B、錯誤正確答案：A40.解析干燥階段，系統(tǒng)的真空度和溫度均較高，保持2~3h，除去升華階段殘留的吸附濕分。()A、正確B、錯誤正確答案：A41.實驗室可以將廢溶劑導(dǎo)入廢物缸內(nèi)A、正確B、錯誤正確答案：B42.推進式攪拌器適合需要劇烈攪拌的反應(yīng)A、正確B、錯誤正確答案：A43.升華干燥進行一段時間后，冰晶全部升華為蒸氣，第一階段的干燥完成，此過程可除去全部濕分的90%左右。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：升華干燥進行一段時間后，冰晶大部分已升華為蒸氣，第一階段的干燥完成，此過程可除去全部濕分的90%左右。44.平衡水分和自由水分是根據(jù)物料的性質(zhì)而定的。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：結(jié)合水分與非結(jié)合水分由物料本身的性質(zhì)所決定，而平衡水分與自由水分則由干燥條件所決定。45.增大萃取劑與原溶劑的體積比，有助于提高被萃取組分向有機相的擴散，提高萃取分率。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：增大萃取劑與原溶劑的體積比，有助于提高被萃取組分向有機相的擴散，提高萃取分率。46.萃取中，鹽析劑會降低有機溶劑在水中的溶解度。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取中，鹽析劑會降低有機溶劑在水中的溶解度。47.以單位時間為平衡計算基準(zhǔn)，適用于間歇生產(chǎn)所采用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的物料衡算。A、正確B、錯誤正確答案：B48.干燥操作中，濕空氣經(jīng)預(yù)熱器預(yù)熱后，濕度增大。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：干燥操作中，濕空氣經(jīng)預(yù)熱器預(yù)熱后，濕度降低。49.在一定條件下，離子交換速率隨溫度的升高而增大。()A、正確B、錯誤正確答案：A50.產(chǎn)品總收率是各步工序收率的乘積A、正確B、錯誤正確答案：A51.在連續(xù)生產(chǎn)情況下，批必須與生產(chǎn)中具有預(yù)期均一特性的確定數(shù)量的產(chǎn)品相對應(yīng)。A、正確B、錯誤正確答案：A52.在整個升華干燥階段，物料的溫度必須控制在共熔點以下，即物料必須保持在凍結(jié)狀態(tài)。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在整個升華干燥階段，物料的溫度必須控制在共熔點以下，即物料必須保持在凍結(jié)狀態(tài)。53.晶體洗滌時，一般選用對溶質(zhì)溶解度較高的洗滌劑。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：晶體洗滌時，一般選用對溶質(zhì)溶解度較低的洗滌劑。54.生產(chǎn)和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人可以互相兼任A、正確B、錯誤正確答案：B55.設(shè)備是藥品生產(chǎn)中物料轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的工具或載體A、正確B、錯誤正確答案：A56.當(dāng)粒度一定時，過濾速率與澄清度成正比，過濾速率大，澄清度好。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：當(dāng)粒度一定時，過濾速率與澄清度成反比，過濾速率大，澄清度差。57.生產(chǎn)管理部門監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)和微生物數(shù)A、正確B、錯誤正確答案：B58.實驗室產(chǎn)生的各種劇毒廢液可以放在同一個容器中并做詳細(xì)記錄A、正確B、錯誤正確答案：B59.萃取時，原溶劑B與萃取劑S的互溶度越大越好。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取時，原溶劑與萃取劑的互溶度越小越好。60.不同空氣潔凈度的潔凈室之間的人員及物料出入應(yīng)由防止交叉污染的措施A、正確B、錯誤正確答案：A61.化學(xué)清洗是選用一定的化學(xué)藥劑，對膜組件進行浸泡，并應(yīng)用等壓清洗的方法循環(huán)清洗，達到清除膜上污染物的目的。A、正確B、錯誤正確答案：B62.肽聚糖分子中不僅有L-型氨基酸,而且還有D-型氨基酸A、正確B、錯誤正確答案：A63.萃取時選用的萃取劑沸點越高越好。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取時選用的萃取劑沸點不宜太高，要利于回收利用。64.樹脂的交聯(lián)度愈高，含水量愈高。()A、正確B、錯誤正確答案：B65.潔凈室是指需要對塵埃粒子及微生物含量進行控制的廠房A、正確B、錯誤正確答案：A66.純液體的結(jié)冰點和共熔點是不相同的。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：純液體的結(jié)冰點與共熔點是同一定值。67.雙氧水可以用棕色瓶盛裝A、正確B、錯誤正確答案：B68.管理人員不能參與生產(chǎn)工藝規(guī)程的制定A、正確B、錯誤正確答案：B69.預(yù)熱階段，干燥速率由零升到最大值，熱量主要消耗在濕物料加溫和少量水分汽化上，因此水分降低很少。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：預(yù)熱階段，干燥速率由零升到最大值，熱量主要消耗在濕物料加溫和少量水分汽化上，因此水分降低很少。70.對于在酸性、堿性條件下不穩(wěn)定的藥物，亦不宜選用氫型或羥型樹脂。()A、正確B、錯誤正確答案：A71.雜質(zhì)只有在高的濃度下才能起作用。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：有的雜質(zhì)能在極低的濃度下產(chǎn)生影響，有的卻需要在相當(dāng)高的濃度下才能起作用。72.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶質(zhì)A，將使B-S互溶度減少。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶質(zhì)A，將使B-S互溶度增加。73.車間設(shè)備每年正常生產(chǎn)的天數(shù)，一般以330天計算，剩余的36天作為車間檢修時間。A、正確B、錯誤正確答案：A74.原液中被萃取組分濃度越大，越有利于快速達到萃取平衡，因此，應(yīng)盡可能地提高原液中被萃取組分濃度。()A、正確B、錯誤正確答案：B75.質(zhì)膜中與膜蛋白和膜脂共價結(jié)合的糖都朝向細(xì)胞外側(cè)定位A、正確B、錯誤正確答案：A76.雞蛋、肉類等經(jīng)加溫后蛋白質(zhì)變性，熟后更易消化。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：雞蛋、肉類等經(jīng)加溫后蛋白質(zhì)變性，熟后更易消化。77.在實際應(yīng)用中，絮凝劑與無機電解質(zhì)凝聚劑經(jīng)常搭配在一起使用。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在實際應(yīng)用中，絮凝劑與無機電解質(zhì)凝聚劑經(jīng)常搭配在一起使用。78.對于一定的物質(zhì)，三相點的位置在一定條件下可以發(fā)生變化。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：對于一定的物質(zhì)，三相點的位置是不變的。79.溫度升高，物質(zhì)溶解度增加，因此，萃取應(yīng)在高溫下進行。()A、正確B、錯誤正確答案：B80.恒速干燥階段的內(nèi)部擴散速率＜表面氣化速率，此階段主要除去非結(jié)合水分。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：恒速干燥階段的內(nèi)部擴散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，與濕物料的種類、含濕量無關(guān)，主要影響因素是干燥介質(zhì)的流速、濕度、溫度等與表面氣化過程有關(guān)的外部條件，故又稱為表面氣化控制階段，此階段主要除去非結(jié)合水分。81.相似放大法是指應(yīng)用相似理論進行放大的方法，適用于物理過程，有一定局限性。A、正確B、錯誤正確答案：A82.有機物在水中的溶解度隨著鏈長的增長而減小。()A、正確B、錯誤正確答案：A83.肽鍵中相關(guān)的六個原子無論在二級或三級結(jié)構(gòu)中，一般都處在一個剛性平面內(nèi)A、正確B、錯誤正確答案：A84.過濾常用于分離固體含量較小的懸浮液。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：過濾常用于分離固體含量較大的懸浮液。85.當(dāng)雜質(zhì)與結(jié)晶物質(zhì)的性質(zhì)較為接近時，有可能造成共晶現(xiàn)象，使晶體純度下降。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：當(dāng)雜質(zhì)與結(jié)晶物質(zhì)的性質(zhì)較為接近時，有可能造成共晶現(xiàn)象，使晶體純度下降。86.要求塵粒(≥0.5μm)最大允許數(shù)為3500/立方米空氣的潔凈度級別為萬級A、正確B、錯誤正確答案：B87.預(yù)熱的過程同時也防止物料劇變，均勻受熱，對釋放氣體的干燥過程可以降低其危險性。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：預(yù)熱的過程同時也防止物料劇變，均勻受熱，對釋放氣體的干燥過程可以降低其危險性。88.采用返料方式進行操作，可以達到干燥操作的要求，返料的比例為1:2為宜。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：采用返料方式進行操作，可以達到干燥操作的要求，返料的比例需根據(jù)實際情況確定。89.ISO14000代表質(zhì)量管理體系A(chǔ)、正確B、錯