生物制藥練習(xí)題與參考答案

生物制藥練習(xí)題與參考答案一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1.設(shè)備是藥品生產(chǎn)中物料轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的工具或載體A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A2.采用返料方式進(jìn)行操作，可以達(dá)到干燥操作的要求，返料的比例為1:2為宜。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：采用返料方式進(jìn)行操作，可以達(dá)到干燥操作的要求，返料的比例需根據(jù)實(shí)際情況確定。3.對(duì)于溶液，其凍結(jié)過(guò)程比較復(fù)雜，溶液的冰點(diǎn)與共熔點(diǎn)時(shí)不相同的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：對(duì)于溶液，其凍結(jié)過(guò)程比較復(fù)雜，溶液的冰點(diǎn)與共熔點(diǎn)時(shí)不相同的。4.穩(wěn)定區(qū)內(nèi)，溶液處于飽和狀態(tài)，沒(méi)有結(jié)晶。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：穩(wěn)定區(qū)內(nèi)，溶液處于不飽和狀態(tài)，沒(méi)有結(jié)晶5.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶質(zhì)A，將使B-S互溶度減少。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶質(zhì)A，將使B-S互溶度增加。6.藥品廣告的內(nèi)容規(guī)定必須真實(shí)、合法，必須以該藥品國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A7.雞蛋、肉類(lèi)等經(jīng)加溫后蛋白質(zhì)變性，熟后更易消化。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：雞蛋、肉類(lèi)等經(jīng)加溫后蛋白質(zhì)變性，熟后更易消化。8.蛋白質(zhì)若結(jié)合較多的陰離子(如Cl-、SO42-等)，則等電點(diǎn)移向較高的pH。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：蛋白質(zhì)若結(jié)合較多的陰離子（如Cl-、SO42-等），則等電點(diǎn)移向較低的pH。9.溶液的pH值距蛋白質(zhì)的等電點(diǎn)越近，蛋白質(zhì)所需的鹽濃度越小，此性質(zhì)適合于全部蛋白質(zhì)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：溶液的pH值距蛋白質(zhì)的等電點(diǎn)越近，蛋白質(zhì)所需的鹽濃度越小，此性質(zhì)適合于大部分蛋白質(zhì)。10.進(jìn)入潔凈室人員可裸手直接接觸藥品A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B11.熱干燥法的基本工藝過(guò)程由加熱系統(tǒng)、原料供給系統(tǒng)、干燥系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、氣流輸送系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：熱干燥法的基本工藝過(guò)程由加熱系統(tǒng)、原料供給系統(tǒng)、干燥系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、氣流輸送系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。12.易燃物、易爆物及強(qiáng)氧化劑可以大量存放A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B13.在四環(huán)類(lèi)抗生素生產(chǎn)中，采用黃血鹽和硫酸鋅的協(xié)同作用生成亞鐵氰化鋅鉀K2Zn3[Fe(CN)6]2的膠狀沉淀來(lái)吸附蛋白質(zhì)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在四環(huán)類(lèi)抗生素生產(chǎn)中，采用黃血鹽和硫酸鋅的協(xié)同作用生成亞鐵氰化鋅鉀K2Zn3[Fe(CN)6]2的膠狀沉淀來(lái)吸附蛋白質(zhì)。14.陽(yáng)離子對(duì)帶負(fù)電荷的發(fā)酵液膠體粒子凝聚能力的次序?yàn)椋篈l3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：陽(yáng)離子對(duì)帶負(fù)電荷的發(fā)酵液膠體粒子凝聚能力的次序?yàn)椋篈l3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。15.一般采用清液，通過(guò)加大流速循環(huán)洗滌，稱(chēng)為反向清洗；也可采用空氣、透過(guò)液或清洗劑進(jìn)行正向沖洗。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B16.吸附劑的比表面積越大，則吸附能越強(qiáng)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A17.限制性內(nèi)切酶切割的片段都具有粘性末端A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B18.預(yù)凍結(jié)速度過(guò)慢會(huì)形成小冰晶，晶格之間的空隙小，在升華時(shí)水蒸氣不易排出，使升華速率降低，但產(chǎn)品顆粒細(xì)膩，具有較大的比表面積，產(chǎn)品的復(fù)原性較好。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：預(yù)凍結(jié)速度過(guò)快會(huì)形成小冰晶，晶格之間的空隙小，在升華時(shí)水蒸氣不易排出，使升華速率降低，但產(chǎn)品顆粒細(xì)膩，具有較大的比表面積，產(chǎn)品的復(fù)原性較好。19.用一定溶劑溶脹24h之后的樹(shù)脂體積與干樹(shù)脂體積之比稱(chēng)為該樹(shù)脂的膨脹系數(shù)，用K膨脹表示。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A20.金屬鈉可以存放在玻璃瓶中A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B21.熱干燥是在三相點(diǎn)以上的溫度和壓力條件，基于熔化曲線進(jìn)行的干燥操作。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：熱干燥是在三相點(diǎn)以上的溫度和壓力條件，基于氣化曲線進(jìn)行的干燥操作。22.樹(shù)脂的交聯(lián)度愈高，含水量愈高。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B23.結(jié)合水分一般存在于濕物料的細(xì)胞壁內(nèi)和毛細(xì)管中，與物料的結(jié)合力較強(qiáng)，在干燥中較難除去。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：結(jié)合水分一般存在于濕物料的細(xì)胞壁內(nèi)和毛細(xì)管中，與物料的結(jié)合力較強(qiáng)，在干燥中較難除去。24.孔隙度越小，流動(dòng)阻力越大，但膜的機(jī)械強(qiáng)度會(huì)降低。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B25.萃取過(guò)程既是兩相間的傳熱過(guò)程，也是傳質(zhì)過(guò)程。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：萃取過(guò)程既是兩相間的傳熱過(guò)程，也是傳質(zhì)過(guò)程。26.濕度是一個(gè)規(guī)律變化的數(shù)值，工業(yè)生產(chǎn)中常用濕度進(jìn)行干燥計(jì)算。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：濕度m是一個(gè)變數(shù)，若用濕度m進(jìn)行干燥計(jì)算，則會(huì)增加許多不必要的麻煩。27.凡在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)晶型有要求的產(chǎn)品，對(duì)中試時(shí)產(chǎn)品精制結(jié)晶工序的攪拌型號(hào)、溫控方式、結(jié)晶速率等都應(yīng)進(jìn)行研究與驗(yàn)證A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A28.在多級(jí)逆流萃取中，欲達(dá)到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點(diǎn)愈靠近S點(diǎn)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在多級(jí)逆流萃取中，欲達(dá)到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點(diǎn)愈靠近S點(diǎn)。29.親水膠體在水中的穩(wěn)定因素有兩個(gè)：即電荷和水膜。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：親水膠體在水中的穩(wěn)定因素有兩個(gè)：即電荷和水膜。30.解析干燥階段除去的水，主要為非結(jié)合水分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B31.吸附一般是吸熱的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B32.恒速干燥階段，物料表面的溫度等于干燥熱空氣的溫度。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：恒速干燥階段，物料表面的溫度等于干燥熱空氣的溫度。33.預(yù)凍結(jié)速度快則形成較大的冰晶，利于升華干燥速率的提高。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：慢凍則形成較大的冰晶，利于升華干燥速率的提高。34.熱干燥過(guò)程十分復(fù)雜，涉及到傳熱、傳質(zhì)等多種過(guò)程。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：熱干燥過(guò)程十分復(fù)雜，涉及到傳熱、傳質(zhì)等多種過(guò)程。35.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格、批號(hào)的生產(chǎn)操作能在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B36.生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法的編制程序和人員相同A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B37.萃取三角形相圖內(nèi)的任意一點(diǎn)表示任何一個(gè)三元混合物的組成。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：萃取三角形相圖內(nèi)的任意一點(diǎn)表示任何一個(gè)三元混合物的組成。38.鹵素可以與有機(jī)物混放A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B39.生產(chǎn)工藝規(guī)程又名崗位操作法A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B40.水有三種相態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換，又可以平衡共存。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：水有三種相態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換，又可以平衡共存。41.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)根據(jù)質(zhì)量管理部門(mén)的通知將不合格的原輔材料移送至不合格品庫(kù)區(qū)儲(chǔ)存，掛紅色標(biāo)志A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A42.外擴(kuò)散速度主要取決于流體的湍動(dòng)程度、流體粘度及吸附質(zhì)的濃度。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A43.萃取中，鹽析劑使萃余相比重降低，不利于分相。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取中，鹽析劑使萃余相比重增大，有助于分相。44.推進(jìn)式攪拌器適合需要?jiǎng)×覕嚢璧姆磻?yīng)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A45.當(dāng)把干樹(shù)脂浸入水、緩沖溶液或有機(jī)溶劑后，由于樹(shù)脂上的非極性基團(tuán)強(qiáng)烈吸水，高分子骨架則吸附有機(jī)溶劑，使樹(shù)脂的體積發(fā)生膨脹，此為樹(shù)脂的膨脹性。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B46.SMP是指技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B47.干燥的物料應(yīng)密封保存，否則物料將吸收濕空氣中的水分，使平衡水分的數(shù)值降低。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：干燥的物料應(yīng)密封保存，否則物料將吸收濕空氣中的水分，使平衡水分的數(shù)值增大。48.化學(xué)廢棄物送交資質(zhì)公司處置A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A49.萃取的三角形坐標(biāo)圖可以是等腰直角三角形、等邊三角形或不等腰直角三角形。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：萃取的三角形坐標(biāo)圖可以是等腰直角三角形、等邊三角形或不等腰直角三角形。50.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不能在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A51.吸附一般是放熱的，所以只要達(dá)到了吸附平衡，升高溫度會(huì)使吸附量降低。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A52.按放大系數(shù)確定相應(yīng)設(shè)備的容量，選定反應(yīng)釜和各單元操作的設(shè)備的型號(hào)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A53.萃取的溫度過(guò)高，兩相互溶度增大，可能導(dǎo)致萃取分離不能進(jìn)行。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：萃取的溫度過(guò)高，兩相互溶度增大，可能導(dǎo)致萃取分離不能進(jìn)行。54.結(jié)合水分表示在該條件下物料能被干燥的極限。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，因此它表示在該條件下物料能被干燥的極限。55.電弧或電火花會(huì)點(diǎn)燃易燃物品或者引爆具有爆炸性的材料A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A56.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A57.無(wú)水氨不能與鹵素、銀共存A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A58.在蛋白質(zhì)鹽析沉淀中，一般陽(yáng)離子的鹽析效果比陰離子好。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：在蛋白質(zhì)鹽析沉淀中，一般陰離子的鹽析效果比陽(yáng)離子好。59.部分表面氣化階段的特點(diǎn)是，干燥速率均勻下降，且潮濕的表面逐漸減少、干燥部分越來(lái)越多，由于汽化水量降低，需要的汽化熱增加，故使物料溫度升高。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：部分表面氣化階段的特點(diǎn)是，干燥速率均勻下降，且潮濕的表面逐漸減少、干燥部分越來(lái)越多，由于汽化水量降低，需要的汽化熱減少，故使物料溫度升高。60.解析干燥階段，系統(tǒng)的真空度和溫度均較高，保持2~3h，除去升華階段殘留的吸附濕分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A61.備逃生四件套：滅火器、繩、手電筒、防毒面具A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A62.在進(jìn)行升華干燥時(shí)，物料的溫度不能低于共熔點(diǎn)溫度，否則物料就會(huì)發(fā)生融化現(xiàn)象。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：在進(jìn)行升華干燥時(shí)，物料的溫度不能高于共熔點(diǎn)溫度，否則物料就會(huì)發(fā)生融化現(xiàn)象。63.潔凈室是指需要對(duì)塵埃粒子及微生物含量進(jìn)行控制的廠房A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A64.不同的蛋白質(zhì)，具有不同的等電點(diǎn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：不同的蛋白質(zhì)，具有不同的等電點(diǎn)。65.對(duì)間歇生產(chǎn)的原料藥，由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的產(chǎn)品為一批A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B66.某藥物的極性較大，依據(jù)“相似相溶”原理，萃取時(shí)可選用甲醇為萃取劑。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：甲醇與水互溶，不能作為萃取劑。67.放射源并不可怕，對(duì)放射源無(wú)端的恐懼是沒(méi)有必要A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A68.對(duì)于發(fā)酵液，溫度越高，流體黏度越小，對(duì)發(fā)酵液來(lái)說(shuō)越有利。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：對(duì)于發(fā)酵液，溫度過(guò)高或時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，可能造成細(xì)胞溶解，胞內(nèi)物質(zhì)外溢，而增加發(fā)酵液的復(fù)雜性。69.不同體系的分配系數(shù)值相同。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：不同體系有不同的分配系數(shù)值。70.萃取過(guò)程中常用溶質(zhì)在萃余相R和萃取相E中的總濃度之比表示溶質(zhì)的分配平衡，該比值為分配系數(shù)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取過(guò)程中常用溶質(zhì)在萃取相E和萃余相R中的總濃度之比表示溶質(zhì)的分配平衡，該比值為分配系數(shù)。71.糖原、淀粉和纖維素分子中都有一個(gè)還原端,所以它們都有還原性A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B72.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)根據(jù)質(zhì)量管理部門(mén)的通知將合格的原輔材料移送至合格品庫(kù)區(qū)儲(chǔ)存，掛紅色標(biāo)志A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B73.萃取后的溶劑要進(jìn)行回收，回收費(fèi)用高時(shí)，可直接倒掉。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取后的溶劑要進(jìn)行回收，避免對(duì)環(huán)境造成污染。74.溫度升高，物質(zhì)溶解度增加，因此，萃取應(yīng)在高溫下進(jìn)行。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B75.對(duì)間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定時(shí)間內(nèi)均質(zhì)產(chǎn)品為一批A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A76.冷凍干燥是在三相點(diǎn)以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進(jìn)行的干燥操作。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：冷凍干燥是在三相點(diǎn)以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進(jìn)行的干燥操作。77.肽聚糖分子中不僅有L-型氨基酸,而且還有D-型氨基酸A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A78.以每批操作為平衡計(jì)算基準(zhǔn)，適用于間歇生產(chǎn)所采用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的物料衡算。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A79.在連續(xù)生產(chǎn)情況下，批必須與生產(chǎn)中具有預(yù)期均一特性的確定數(shù)量的產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A80.以單位時(shí)間為平衡計(jì)算基準(zhǔn)，適用于間歇生產(chǎn)所采用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的物料衡算。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B81.液液萃取時(shí)，雙組份或多組份待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)A與萃取劑S構(gòu)成的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：液液萃取時(shí)，雙組份或多組份待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)A與原溶劑B構(gòu)成的。82.樹(shù)脂上活性基團(tuán)的親水性愈弱，活性離子的價(jià)態(tài)愈高，水合程度愈大，膨脹度愈低。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A83.恒速干燥與降速干燥階段的分界點(diǎn)，稱(chēng)為臨界含水量。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：恒速干燥與降速干燥階段的分界點(diǎn)，稱(chēng)為臨界含水量。84.大多數(shù)藥物的生產(chǎn)過(guò)程需在無(wú)菌條件下進(jìn)行，因此膜分離系統(tǒng)需進(jìn)行無(wú)菌處理。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A85.電器過(guò)載會(huì)令機(jī)器損壞、短路或燃燒A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A86.GMP的中文含義是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B87.非結(jié)合水分主要包括存在于濕物料表面的吸附濕分、較大孔隙中的濕分等。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：非結(jié)合水分主要包括存在于濕物料表面的吸附濕分、較大孔隙中的濕分等。88.只要物料表面均有水分時(shí)，汽化速度可保持不變。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：只要物料表面均有水分時(shí)，汽化速度可保持不變。89.樹(shù)脂在轉(zhuǎn)型或再生后用水洗滌時(shí)有膨脹現(xiàn)象()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A90.藥品GMP證書(shū)的有效期為1年A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B91.變構(gòu)效應(yīng)是蛋白質(zhì)及生物大分子普遍的性質(zhì)，它有利于這些生物大分子功能的調(diào)節(jié)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A92.濕物料表面濕分的蒸氣壓大于干燥介質(zhì)中濕分的蒸氣分壓，濕分將不斷向干燥介質(zhì)中擴(kuò)散，濕物料表面濕分則不斷氣化。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：