醫(yī)療器械研發(fā)合作保密與免責(zé)協(xié)議

醫(yī)療器械研發(fā)合作保密與免責(zé)協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（單位名稱(chēng)）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________乙方（單位名稱(chēng)）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________一、總則1.協(xié)議背景鑒于甲方和乙方在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域具有共同的興趣和目標(biāo)，雙方希望通過(guò)合作，共同開(kāi)展醫(yī)療器械的研發(fā)工作。為了保證合作的順利進(jìn)行，保護(hù)雙方的合法權(quán)益，特訂立本協(xié)議。2.協(xié)議目的本協(xié)議的目的在于明確雙方在合作過(guò)程中的權(quán)利和義務(wù)，特別是關(guān)于保密信息的保護(hù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬，以及在可能出現(xiàn)的糾紛和責(zé)任問(wèn)題上的處理方式，以促進(jìn)雙方的合作順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)共同的研發(fā)目標(biāo)。二、定義與解釋1.定義（1）“合作項(xiàng)目”指雙方共同進(jìn)行的醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目。（2）“保密信息”指雙方在合作過(guò)程中知悉的、涉及對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密或其他未公開(kāi)信息的所有資料和信息。（3）“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密及其他相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.解釋規(guī)則本協(xié)議的解釋?xiě)?yīng)遵循以下規(guī)則：（1）本協(xié)議的標(biāo)題僅為方便參考，不影響協(xié)議的解釋和執(zhí)行。（2）除非上下文另有明確規(guī)定，本協(xié)議中使用的單數(shù)形式的詞語(yǔ)包括復(fù)數(shù)形式，反之亦然。三、合作內(nèi)容與范圍1.合作項(xiàng)目描述雙方將合作開(kāi)展[具體醫(yī)療器械名稱(chēng)]的研發(fā)工作，旨在開(kāi)發(fā)出具有[具體功能和特點(diǎn)]的醫(yī)療器械產(chǎn)品。該項(xiàng)目的研發(fā)工作將包括但不限于[具體研發(fā)工作內(nèi)容，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、技術(shù)改進(jìn)等]。2.研發(fā)范圍與目標(biāo)（1）研發(fā)范圍涵蓋了從產(chǎn)品的概念設(shè)計(jì)到原型制作，再到臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)的全過(guò)程。具體包括但不限于：產(chǎn)品的機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、電子電路設(shè)計(jì)、軟件開(kāi)發(fā)、材料選擇、制造工藝研究等方面。（2）研發(fā)目標(biāo)是在[指定時(shí)間]內(nèi)，成功開(kāi)發(fā)出符合[相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)]要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并獲得[相關(guān)監(jiān)管部門(mén)]的批準(zhǔn)上市。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，雙方將共同努力，充分發(fā)揮各自的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和資源優(yōu)勢(shì)，保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行。四、保密信息的定義與范圍1.保密信息的定義保密信息是指一方（“披露方”）以書(shū)面、口頭或其他形式向另一方（“接收方”）披露的，與本合作項(xiàng)目相關(guān)的，具有非公開(kāi)性、保密性和商業(yè)價(jià)值的任何信息，包括但不限于技術(shù)信息、商業(yè)信息、財(cái)務(wù)信息、市場(chǎng)信息、客戶(hù)信息等。2.保密信息的范圍（1）雙方在合作過(guò)程中交換的所有文件、資料、數(shù)據(jù)、報(bào)告、圖紙、樣品等，無(wú)論其形式如何，只要包含披露方的保密信息，均應(yīng)視為保密信息。（2）雙方在討論、協(xié)商、會(huì)議等過(guò)程中涉及的與合作項(xiàng)目相關(guān)的任何信息，包括但不限于想法、概念、創(chuàng)意、計(jì)劃等，只要未公開(kāi)披露，均應(yīng)視為保密信息。（3）披露方明確標(biāo)明為“保密”或“專(zhuān)有”的信息，以及根據(jù)信息的性質(zhì)和披露的情況，接收方應(yīng)當(dāng)合理理解為保密信息的信息，均應(yīng)視為保密信息。五、保密義務(wù)1.雙方的保密義務(wù)（1）雙方同意，在本協(xié)議有效期內(nèi)及協(xié)議終止后[具體期限]內(nèi)，對(duì)對(duì)方的保密信息予以嚴(yán)格保密，不得向任何第三方披露或使用，除非獲得披露方的書(shū)面同意。（2）雙方應(yīng)采取合理的保密措施，保證保密信息的安全性和保密性。這些措施應(yīng)至少包括：對(duì)保密信息進(jìn)行分類(lèi)管理，限制接觸保密信息的人員范圍，對(duì)接觸保密信息的人員進(jìn)行保密培訓(xùn)，采取物理隔離、加密等技術(shù)手段保護(hù)保密信息等。2.保密措施（1）雙方應(yīng)建立健全的保密管理制度，明保證密責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)保密信息的管理和保護(hù)。（2）雙方應(yīng)對(duì)保密信息的存儲(chǔ)、傳輸和使用進(jìn)行嚴(yán)格的控制，保證保密信息不被泄露、篡改或丟失。例如，對(duì)保密信息進(jìn)行加密存儲(chǔ)和傳輸，使用專(zhuān)用的設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)處理保密信息等。（3）雙方應(yīng)定期對(duì)保密措施的有效性進(jìn)行評(píng)估和檢查，及時(shí)發(fā)覺(jué)和解決存在的問(wèn)題，不斷完善保密措施。六、保密信息的使用與披露1.允許的使用范圍（1）接收方僅可將保密信息用于本合作項(xiàng)目的目的，不得將其用于其他任何目的。例如，接收方可以將保密信息用于合作項(xiàng)目的研發(fā)、測(cè)試、生產(chǎn)等活動(dòng)，但不得將其用于與本合作項(xiàng)目無(wú)關(guān)的其他產(chǎn)品或項(xiàng)目的研發(fā)。（2）接收方在使用保密信息時(shí)，應(yīng)遵循披露方的要求和指示，不得超越披露方授權(quán)的范圍使用保密信息。例如，披露方可能會(huì)要求接收方在使用保密信息時(shí)注明信息的來(lái)源和保密性質(zhì)，接收方應(yīng)嚴(yán)格按照要求執(zhí)行。2.披露的限制與條件（1）未經(jīng)披露方書(shū)面同意，接收方不得向任何第三方披露保密信息。但是在下列情況下，接收方可以向第三方披露保密信息：為履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)而需要向其關(guān)聯(lián)公司、顧問(wèn)、律師、會(huì)計(jì)師等專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)披露的；根據(jù)法律法規(guī)、監(jiān)管要求或司法程序的要求而必須披露的。在上述情況下，接收方應(yīng)在披露前盡可能提前通知披露方，并采取合理的措施減少披露的范圍和影響。（2）接收方在向第三方披露保密信息時(shí)，應(yīng)要求第三方承擔(dān)與本協(xié)議項(xiàng)下相同的保密義務(wù)，并對(duì)第三方的保密行為進(jìn)行監(jiān)督和管理。如果第三方違反了保密義務(wù)，接收方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。七、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（1）雙方確認(rèn)，在本合作項(xiàng)目中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等，均歸雙方共同所有。但是如果一方能夠證明該知識(shí)產(chǎn)權(quán)是其在合作項(xiàng)目之前已經(jīng)擁有的，或者是其在合作項(xiàng)目之外獨(dú)立開(kāi)發(fā)的，那么該知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸該方所有。（2）對(duì)于共同所有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，雙方應(yīng)共同決定其使用、許可和轉(zhuǎn)讓等事宜。在做出決定時(shí)，雙方應(yīng)本著公平、合理的原則，充分考慮雙方的利益和貢獻(xiàn)。如果雙方無(wú)法達(dá)成一致意見(jiàn)，可以按照本協(xié)議約定的爭(zhēng)議解決方式解決。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與運(yùn)用（1）雙方應(yīng)采取必要的措施，保護(hù)合作項(xiàng)目中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。例如，及時(shí)申請(qǐng)專(zhuān)利、商標(biāo)注冊(cè)，采取保密措施保護(hù)商業(yè)秘密等。（2）雙方應(yīng)合理運(yùn)用合作項(xiàng)目中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，實(shí)現(xiàn)其最大的商業(yè)價(jià)值。例如，通過(guò)許可、轉(zhuǎn)讓等方式將知識(shí)產(chǎn)權(quán)商業(yè)化，為雙方帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益。在進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可和轉(zhuǎn)讓時(shí)，雙方應(yīng)共同協(xié)商，確定許可和轉(zhuǎn)讓的條件和方式，并按照法律法規(guī)的要求辦理相關(guān)手續(xù)。八、協(xié)議期限與終止1.協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效，有效期為[具體期限]。在協(xié)議有效期內(nèi)，雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定履行各自的義務(wù)。2.協(xié)議的終止條件（1）本協(xié)議期滿(mǎn)后，雙方未達(dá)成續(xù)約協(xié)議的，本協(xié)議自動(dòng)終止。（2）雙方協(xié)商一致，可以提前終止本協(xié)議。（3）如果一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權(quán)提前終止本協(xié)議。在這種情況下，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（4）如果法律法規(guī)或政策發(fā)生變化，導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行的，本協(xié)議可以提前終止。在這種情況下，雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的要求和公平原則，協(xié)商處理相關(guān)事宜。九、違約責(zé)任1.違約行為的定義（1）若一方未履行本協(xié)議項(xiàng)下的任何義務(wù)，或違反本協(xié)議的任何條款，即構(gòu)成違約行為。（2）違約行為包括但不限于：未按時(shí)履行義務(wù)、未按約定的方式履行義務(wù)、泄露保密信息、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、違反協(xié)議的其他約定等。2.違約責(zé)任的承擔(dān)方式（1）若一方發(fā)生違約行為，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金[具體金額]。違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方損失的，違約方還應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的全部損失，包括但不限于直接損失、間接損失、可得利益損失以及因維權(quán)而產(chǎn)生的合理費(fèi)用，如律師費(fèi)、訴訟費(fèi)、公證費(fèi)等。（2）若違約行為導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行或無(wú)法實(shí)現(xiàn)本協(xié)議的目的，對(duì)方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。十、免責(zé)條款1.一般免責(zé)事項(xiàng)（1）因不可抗力導(dǎo)致一方無(wú)法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)的，該方不承擔(dān)違約責(zé)任。但應(yīng)在不可抗力發(fā)生后[具體時(shí)間]內(nèi)，及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為、社會(huì)異常事件等。（2）在履行本協(xié)議過(guò)程中，若一方因遵循法律法規(guī)、指令或司法裁決而無(wú)法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)的，該方不承擔(dān)違約責(zé)任。但應(yīng)在法律法規(guī)、指令或司法裁決允許的范圍內(nèi)，盡可能減少對(duì)對(duì)方的影響，并及時(shí)通知對(duì)方。2.特定情況下的免責(zé)（1）若因?qū)Ψ降脑驅(qū)е乱环綗o(wú)法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)的，該方不承擔(dān)違約責(zé)任。例如，若對(duì)方未按時(shí)提供必要的資料或信息，導(dǎo)致一方無(wú)法按時(shí)完成相關(guān)工作的，該方不承擔(dān)違約責(zé)任。（2）若因第三方的原因?qū)е乱环綗o(wú)法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)的，且該方已采取合理的措施避免或減少損失的，該方不承擔(dān)違約責(zé)任。但該方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并協(xié)助對(duì)方采取相應(yīng)的措施減少損失。十一、爭(zhēng)議解決1.爭(zhēng)議的解決方式（1）雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。（2）在爭(zhēng)議解決期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議中除爭(zhēng)議事項(xiàng)以外的其他條款。2.仲裁或訴訟的選擇（1）本協(xié)議的解釋和執(zhí)行均適用[具體法律]。如果雙方在本協(xié)議的解釋或執(zhí)行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。如果協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交至[仲裁機(jī)構(gòu)名稱(chēng)]進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均具有約束力。（2）或者，雙方也可以選擇向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。在訴訟過(guò)程中，雙方應(yīng)遵守法院的程序和判決。十二、法律適用1.適用的法律本協(xié)議受[具體法律]的管轄和解釋。2.法律解釋?zhuān)?）如果本協(xié)議的任何條款在任何法律下被認(rèn)定為無(wú)效或不可執(zhí)行，該條款應(yīng)在該法律允許的最大范圍內(nèi)予以解釋或修改，以使其在該法律下有效和可執(zhí)行，并且本協(xié)議的其他條款應(yīng)繼續(xù)完全有效。（2）本協(xié)議的標(biāo)題僅為方便參考，不影響本協(xié)議的解釋和執(zhí)行。十三、通知與送達(dá)1.通知的方式與要求（1）本協(xié)議項(xiàng)下的任何通知、要求或其他通訊應(yīng)以書(shū)面形式作出，并應(yīng)通過(guò)專(zhuān)人送達(dá)、掛號(hào)信郵寄、郵件或傳真等方式發(fā)送至對(duì)方在本協(xié)議中指定的地址或聯(lián)系方式。（2）通知應(yīng)以專(zhuān)人送達(dá)的，于送達(dá)之日視為送達(dá)；以?huà)焯?hào)信郵寄的，于投郵后第[具體天數(shù)]日視為送達(dá)；以郵件發(fā)送的，于發(fā)送之日視為送達(dá)（但發(fā)送方應(yīng)保留發(fā)送記錄和對(duì)方確認(rèn)收到的記錄）；以傳真發(fā)送的，于發(fā)送之日視為送達(dá)（但發(fā)送方應(yīng)保留發(fā)送記錄和對(duì)方確認(rèn)收到的記錄）。2.送達(dá)的確認(rèn)（1）雙方應(yīng)在收到對(duì)方的通知、要求或其他通訊后，及時(shí)予以確認(rèn)。如果對(duì)方在合理時(shí)間內(nèi)未收到確認(rèn)，有權(quán)要求對(duì)方再次發(fā)送或采取其他合理的送達(dá)方式。（2）如果因?yàn)榈刂纷兏?、?lián)系方式變更等原因?qū)е峦ㄖ獰o(wú)法送達(dá)的，變更方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的一切后果。十四、其他條款1.協(xié)議的完整性本協(xié)議構(gòu)成雙方之間關(guān)于本合作項(xiàng)目的完整協(xié)議，并取代雙方之前就本合作項(xiàng)目所達(dá)成的任何口頭或書(shū)面協(xié)議。2.協(xié)議的修改與補(bǔ)充（1）本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充須經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致，并簽署相關(guān)的協(xié)議修改或補(bǔ)充文件。（2）未