2024抗癌新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)合同_第1頁(yè)
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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024抗癌新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1定義1.2術(shù)語(yǔ)第二條服務(wù)內(nèi)容2.1研發(fā)服務(wù)2.2臨床試驗(yàn)服務(wù)2.3咨詢服務(wù)第三條合作雙方的責(zé)任與義務(wù)3.1合作方的責(zé)任3.2合作方的義務(wù)第四條合作期限4.1起始日期4.2終止日期第五條費(fèi)用與支付5.1費(fèi)用明細(xì)5.2支付方式5.3費(fèi)用調(diào)整第六條成果歸屬與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1成果歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)第七條保密條款7.1保密信息7.2保密期限7.3保密義務(wù)第八條違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議類型9.2解決方式第十條適用法律10.1適用法律第十一條合同的生效、變更與解除11.1生效條件11.2變更條件11.3解除條件第十二條通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)地址第十三條其他條款13.1合作附錄13.2補(bǔ)充協(xié)議第十四條簽署14.1簽署日期14.2簽署地點(diǎn)14.3簽署人第一部分:合同如下:第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1定義(4)新藥:指甲方正在研發(fā)的,尚處于臨床試驗(yàn)階段的抗癌藥物。1.2術(shù)語(yǔ)(1)臨床試驗(yàn):指按照規(guī)定的程序和方法,對(duì)新藥進(jìn)行安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)等方面的研究。(2)研發(fā)階段:指新藥從發(fā)現(xiàn)到臨床試驗(yàn)前的整個(gè)過(guò)程。(3)咨詢服務(wù):指乙方為甲方提供的新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)的建議、指導(dǎo)和支持等服務(wù)。第二條服務(wù)內(nèi)容2.1研發(fā)服務(wù)(1)甲方負(fù)責(zé)新藥的發(fā)現(xiàn)和前期研究。(2)甲方應(yīng)向乙方提供新藥的相關(guān)資料,包括化合物結(jié)構(gòu)、前期研究數(shù)據(jù)等。2.2臨床試驗(yàn)服務(wù)(1)乙方負(fù)責(zé)對(duì)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和監(jiān)督。(2)乙方應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)的進(jìn)展,向甲方提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。2.3咨詢服務(wù)(1)乙方為甲方提供新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等方面的咨詢。(2)乙方應(yīng)協(xié)助甲方解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,提供必要的支持。第三條合作雙方的責(zé)任與義務(wù)3.1合作方的責(zé)任(1)甲方應(yīng)按照合同約定,向乙方提供新藥的相關(guān)資料和研究進(jìn)展。(2)乙方應(yīng)按照合同約定,為新藥的臨床試驗(yàn)提供專業(yè)服務(wù)。3.2合作方的義務(wù)(1)甲方應(yīng)保證新藥的研究和臨床試驗(yàn)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。(2)乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。第四條合作期限4.1起始日期本合同自雙方簽署之日起生效。4.2終止日期本合同的合作期限為_(kāi)___年,自起始日期起計(jì)算。合作期限屆滿,雙方如需繼續(xù)合作,應(yīng)續(xù)簽合同。第五條費(fèi)用與支付5.1費(fèi)用明細(xì)(1)研發(fā)服務(wù)費(fèi)用:人民幣【】元。(2)臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用:人民幣【】元。(3)咨詢服務(wù)費(fèi)用:人民幣【】元。5.2支付方式甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和金額,向乙方支付費(fèi)用。5.3費(fèi)用調(diào)整如因不可抗力等原因?qū)е潞贤男邪l(fā)生重大變化的,雙方可協(xié)商調(diào)整費(fèi)用。第六條成果歸屬與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1成果歸屬新藥的研發(fā)成果歸甲方所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)(1)新藥的專利申請(qǐng)權(quán)及專利權(quán)歸甲方所有。(2)臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),歸雙方共同所有。具體權(quán)益分配,雙方可另行協(xié)商。第七條保密條款7.1保密信息(1)新藥的化合物結(jié)構(gòu)、前期研究數(shù)據(jù)等。(2)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)等。7.2保密期限雙方對(duì)保密信息的保密義務(wù)自本合同簽署之日起計(jì)算,至保密信息進(jìn)入公有領(lǐng)域或不再被視為保密信息時(shí)終止。7.3保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)保密信息予以保密,不得向任何第三方泄露。第八條違約責(zé)任8.1違約行為(1)甲方未按照合同約定提供新藥資料和研究進(jìn)展的。(2)甲方未按照合同約定支付費(fèi)用的。(3)乙方未按照合同約定完成臨床試驗(yàn)服務(wù)的。8.2違約責(zé)任(1)甲方違約的,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為合同總金額的【】%。(2)乙方違約的,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同總金額的【】%。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議類型雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。9.2解決方式(1)雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。(2)如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽署地人民法院提起訴訟。第十條適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一條合同的生效、變更與解除11.1生效條件本合同自雙方簽署之日起生效。11.2變更條件(1)雙方協(xié)商一致,且不違反相關(guān)法律法規(guī)的。(2)經(jīng)甲方董事會(huì)決議,乙方同意的。11.3解除條件(1)雙方協(xié)商一致,且不違反相關(guān)法律法規(guī)的。(2)因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行的。第十二條通知與送達(dá)12.1通知方式雙方可以通過(guò)書面、電子郵件、傳真等方式進(jìn)行通知。12.2送達(dá)地址(1)甲方的送達(dá)地址為:【】。(2)乙方的送達(dá)地址為:【】。第十三條其他條款13.1合作附錄本合同附件一《合作附錄》為本合同的組成部分,與合同具有同等法律效力。13.2補(bǔ)充協(xié)議對(duì)本合同未涉及的事項(xiàng),雙方可以簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條簽署14.1簽署日期本合同自雙方代表簽署之日起生效。14.2簽署地點(diǎn)本合同簽署地點(diǎn)為:【】。14.3簽署人甲方代表:【】乙方代表:【】第二部分:第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方概念本合同所稱第三方,是指非甲方和乙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織,包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、合作研究機(jī)構(gòu)等。15.2第三方責(zé)任第三方介入本合同項(xiàng)下的研發(fā)、臨床試驗(yàn)等活動(dòng)時(shí),應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。15.3第三方權(quán)益第三方根據(jù)本合同享有權(quán)益,包括但不限于獲得合同約定的費(fèi)用支付、成果分享等。第十六條第三方介入的額外條款16.1第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、程序和條件。16.2第三方合同甲方和乙方與第三方簽訂合同時(shí),應(yīng)明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,并確保第三方遵守本合同的約定。16.3第三方監(jiān)督甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方的履約行為進(jìn)行監(jiān)督,確保第三方按照合同約定完成相關(guān)工作。第十七條第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限制第三方對(duì)甲方和乙方承擔(dān)的責(zé)任限額,按照合同約定及第三方與甲方、乙方簽訂的具體合同確定。17.2第三方責(zé)任限額約定(1)第三方應(yīng)就其履約行為向甲方和乙方承擔(dān)有限責(zé)任。(2)第三方就其違約行為向甲方和乙方承擔(dān)的賠償責(zé)任,不得超過(guò)合同金額的【】%。第十八條第三方與甲乙方的關(guān)系18.1第三方與甲方關(guān)系第三方按照合同約定向甲方提供服務(wù)時(shí),視為甲方外部合作伙伴。18.2第三方與乙方關(guān)系第三方按照合同約定向乙方提供服務(wù)時(shí),視為乙方外部合作伙伴。18.3第三方與其他各方關(guān)系第三方與甲方、乙方及其他各方之間的權(quán)益劃分,按照合同約定及第三方與各方簽訂的具體合同確定。第十九條第三方違約處理19.1第三方違約行為第三方未按照合同約定履行義務(wù)的,視為違約。19.2第三方違約責(zé)任(1)第三方違約的,應(yīng)向甲方和乙方承擔(dān)違約責(zé)任。(2)第三方違約導(dǎo)致甲方和乙方損失的,第三方應(yīng)予以賠償。第二十十條第三方退出20.1第三方退出條件(1)第三方因不可抗力無(wú)法履行合同的。(2)雙方協(xié)商一致,且不違反相關(guān)法律法規(guī)的。20.2第三方退出程序第三方退出時(shí),應(yīng)提前【】天通知甲方和乙方,并按照合同約定辦理相關(guān)手續(xù)。第二十一條第三方資料保密21.1第三方資料保密第三方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等,甲乙雙方應(yīng)予以保密。21.2第三方資料保密期限甲乙雙方對(duì)第三方提供的保密資料的保密義務(wù),自資料提供之日起計(jì)算,至資料進(jìn)入公有領(lǐng)域或不再被視為保密資料時(shí)終止。第二十二條第三方權(quán)益保障22.1甲方和乙方應(yīng)保障第三方的合法權(quán)益,包括但不限于合同履行、費(fèi)用支付、成果分享等。22.2甲方和乙方應(yīng)協(xié)助第三方解決合同履行過(guò)程中遇到的問(wèn)題,提供必要的支持。第二十三條補(bǔ)充協(xié)議對(duì)本合同未涉及的事項(xiàng),甲方、乙方和第三方可以簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二十四條簽署24.1簽署日期本合同自甲方、乙方和第三方代表簽署之日起生效。24.2簽署地點(diǎn)本合同簽署地點(diǎn)為:【】。24.3簽署人甲方代表:【】乙方代表:【】第三方代表:【】第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:附件一:《合作附錄》詳細(xì)內(nèi)容和要求:本附錄包含了合作的具體細(xì)節(jié),如研發(fā)項(xiàng)目的具體范圍、臨床試驗(yàn)的具體方案和流程、咨詢服務(wù)的具體內(nèi)容等。本附錄是本合同的組成部分,具有同等法律效力。附件二:《新藥研發(fā)計(jì)劃書》詳細(xì)內(nèi)容和要求:本計(jì)劃書詳細(xì)描述了新藥的研發(fā)步驟、時(shí)間表、預(yù)期成果等。甲方應(yīng)根據(jù)此計(jì)劃書進(jìn)行新藥的研發(fā)。附件三:《臨床試驗(yàn)協(xié)議》詳細(xì)內(nèi)容和要求:本協(xié)議明確了乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的義務(wù)和責(zé)任,包括臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和監(jiān)督等。附件四:《咨詢服務(wù)協(xié)議》詳細(xì)內(nèi)容和要求:本協(xié)議明確了乙方提供咨詢服務(wù)的范圍和內(nèi)容,以及甲方應(yīng)支付的咨詢服務(wù)費(fèi)用。附件五:《技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》詳細(xì)內(nèi)容和要求:本協(xié)議明確了甲方將新藥相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給乙方的條件和方式。附件六:《知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議》詳細(xì)內(nèi)容和要求:本協(xié)議明確了甲方許可乙方使用新藥相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的條件和方式。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:違約行為:1.甲方未按照合同約定提供新藥資料和研究進(jìn)展。2.甲方未按照合同約定支付費(fèi)用。3.乙方未按照合同約定完成臨床試驗(yàn)服務(wù)。4.乙方未按照合同約定提供咨詢服務(wù)。5.雙方未按照合同約定履行其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定:1.違約金:違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金為合同總金額的【】%。2.損害賠償:違約方應(yīng)賠償因違約行為給守約方造成的直接損失。3.合同解除:違約方的行為嚴(yán)重違反合同約定的,守約方有權(quán)解除合同。示例說(shuō)明:如果甲方未按照合同約定提供新藥資料和研究進(jìn)展,乙方可以要求甲方支付違約金,并賠償因未能及時(shí)獲得資料而導(dǎo)致的研發(fā)進(jìn)度延誤的損失。說(shuō)明三:法律名詞及解釋:1.新藥:指甲方正在研

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