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文檔簡(jiǎn)介
全自動(dòng)膠囊片劑數(shù)粒機(jī)安全操作規(guī)程一、總則
1.1適用范圍
本規(guī)程適用于全自動(dòng)膠囊片劑數(shù)粒機(jī)的操作、維護(hù)和管理,確保操作人員的人身安全和設(shè)備正常運(yùn)行。
1.2目的
制定本規(guī)程的目的是規(guī)范全自動(dòng)膠囊片劑數(shù)粒機(jī)的操作流程,降低操作風(fēng)險(xiǎn),提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
1.3責(zé)任
1.3.1設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照本規(guī)程進(jìn)行操作,確保設(shè)備安全運(yùn)行。
1.3.2設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)制定、修訂和實(shí)施本規(guī)程,并監(jiān)督執(zhí)行。
1.3.3安全管理人員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備操作人員進(jìn)行安全教育和培訓(xùn),確保操作人員掌握本規(guī)程。
1.4定義
全自動(dòng)膠囊片劑數(shù)粒機(jī):指能夠自動(dòng)完成膠囊片劑數(shù)粒、裝填、封口等工序的設(shè)備。
二、操作前的準(zhǔn)備
2.1勞動(dòng)防護(hù)用品
2.1.1操作人員必須穿戴符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的安全帽、工作服、防護(hù)手套和防護(hù)眼鏡。
2.1.2根據(jù)工作環(huán)境,操作人員還需佩戴耳塞、防塵口罩等防護(hù)用品。
2.1.3操作人員應(yīng)確保防護(hù)用品完好無(wú)損,如有損壞應(yīng)及時(shí)更換。
2.2設(shè)備要求
2.2.1操作前應(yīng)檢查全自動(dòng)膠囊片劑數(shù)粒機(jī)的各個(gè)部件是否完好,包括輸送帶、計(jì)數(shù)器、封口機(jī)等。
2.2.2確認(rèn)設(shè)備各部分潤(rùn)滑良好,無(wú)異常噪音和振動(dòng)。
2.2.3檢查電源線路、電氣控制系統(tǒng)是否正常,確保無(wú)漏電現(xiàn)象。
2.3環(huán)境要求
2.3.1操作場(chǎng)所應(yīng)保持整潔、通風(fēng)良好,無(wú)易燃、易爆物品。
2.3.2操作區(qū)域應(yīng)設(shè)有明顯的警示標(biāo)志,防止非操作人員進(jìn)入。
2.3.3操作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持干燥,避免水汽、油污等對(duì)設(shè)備造成損害。
2.3.4確保操作場(chǎng)所符合國(guó)家相關(guān)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
三、操作的先后順序、方式
3.1操作先后順序
3.1.1啟動(dòng)設(shè)備前,應(yīng)先檢查設(shè)備是否處于停機(jī)狀態(tài),確保安全。
3.1.2打開(kāi)設(shè)備上蓋,檢查膠囊片和片劑的放置是否正確,無(wú)誤后關(guān)閉上蓋。
3.1.3打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),啟動(dòng)設(shè)備,觀察設(shè)備運(yùn)行是否正常。
3.1.4將膠囊片和片劑放入指定位置,調(diào)整好計(jì)數(shù)器的參數(shù)。
3.1.5檢查封口機(jī)是否工作正常,確認(rèn)無(wú)異常后開(kāi)始生產(chǎn)。
3.1.6在生產(chǎn)過(guò)程中,定期檢查設(shè)備運(yùn)行情況,包括計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性、封口效果等。
3.1.7生產(chǎn)結(jié)束后,關(guān)閉電源,清理設(shè)備,做好記錄。
3.2特定工作要求
3.2.1膠囊片和片劑的放置:應(yīng)確保膠囊片放置整齊,片劑方向一致,避免影響計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性。
3.2.2計(jì)數(shù)器調(diào)整:根據(jù)生產(chǎn)要求調(diào)整計(jì)數(shù)器參數(shù),確保每粒膠囊片的片劑數(shù)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
3.2.3封口效果檢查:封口應(yīng)嚴(yán)密,無(wú)漏氣、漏粉現(xiàn)象,如有異常應(yīng)及時(shí)調(diào)整封口機(jī)。
3.3異常處理方法
3.3.1設(shè)備故障:如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障,應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,通知維修人員進(jìn)行檢查和維修。
3.3.2計(jì)數(shù)錯(cuò)誤:如發(fā)現(xiàn)計(jì)數(shù)器顯示錯(cuò)誤,應(yīng)重新調(diào)整計(jì)數(shù)器參數(shù),必要時(shí)進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)。
3.3.3封口不良:如發(fā)現(xiàn)封口不良,應(yīng)暫停生產(chǎn),檢查封口機(jī),確保封口效果。
3.3.4環(huán)境異常:如遇異常天氣或環(huán)境變化,應(yīng)立即停止生產(chǎn),確保操作人員安全。
3.3.5其他異常:遇到其他異常情況,應(yīng)立即采取相應(yīng)措施,防止事故發(fā)生,并報(bào)告上級(jí)。
四、操作過(guò)程中機(jī)器設(shè)備的狀態(tài)
4.1良好狀態(tài)
4.1.1機(jī)器運(yùn)行平穩(wěn),無(wú)異常噪音和振動(dòng)。
4.1.2輸送帶運(yùn)行順暢,膠囊片和片劑輸送平穩(wěn),無(wú)卡滯現(xiàn)象。
4.1.3計(jì)數(shù)器顯示準(zhǔn)確,計(jì)數(shù)無(wú)誤。
4.1.4封口機(jī)封口嚴(yán)密,無(wú)漏氣、漏粉現(xiàn)象。
4.1.5電氣控制系統(tǒng)工作正常,無(wú)異常報(bào)警。
4.1.6環(huán)境條件符合操作要求,無(wú)安全隱患。
4.2異常情況
4.2.1設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)異常噪音或振動(dòng),可能是軸承磨損、傳動(dòng)帶松弛或緊固件松動(dòng)等。
4.2.2輸送帶運(yùn)行不暢,可能是膠囊片或片劑放置不當(dāng)、輸送帶堵塞或傳動(dòng)部件故障。
4.2.3計(jì)數(shù)器顯示異常,可能是計(jì)數(shù)器本身故障或調(diào)整不當(dāng)。
4.2.4封口不良,可能是封口機(jī)溫度不適宜、封口模具損壞或封口速度不匹配。
4.2.5電氣控制系統(tǒng)出現(xiàn)故障,可能是電源問(wèn)題、線路故障或電氣元件損壞。
4.2.6環(huán)境條件不符合要求,如溫度過(guò)高、濕度過(guò)大或存在易燃易爆物品。
4.3處理措施
4.3.1對(duì)于設(shè)備異常,操作人員應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,防止事故擴(kuò)大。
4.3.2根據(jù)異常情況,采取相應(yīng)的維修措施,如更換損壞部件、調(diào)整設(shè)備參數(shù)等。
4.3.3若無(wú)法自行處理,應(yīng)通知專(zhuān)業(yè)維修人員進(jìn)行維修。
4.3.4在設(shè)備恢復(fù)正常前,應(yīng)停止生產(chǎn),避免安全隱患。
五、操作過(guò)程中的測(cè)試和調(diào)整
5.1測(cè)試項(xiàng)目
5.1.1計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性測(cè)試:定期檢查計(jì)數(shù)器的計(jì)數(shù)是否準(zhǔn)確,確保每粒膠囊片的片劑數(shù)量符合規(guī)定。
5.1.2封口效果測(cè)試:檢查封口是否嚴(yán)密,無(wú)漏氣、漏粉現(xiàn)象,確保膠囊片的密封性。
5.1.3輸送速度測(cè)試:確保膠囊片和片劑的輸送速度適宜,避免過(guò)快或過(guò)慢影響生產(chǎn)效率。
5.1.4設(shè)備溫度測(cè)試:監(jiān)控設(shè)備關(guān)鍵部件的溫度,確保在正常工作范圍內(nèi)。
5.2調(diào)整方法
5.2.1計(jì)數(shù)器調(diào)整:若計(jì)數(shù)不準(zhǔn)確,應(yīng)調(diào)整計(jì)數(shù)器的參數(shù),或檢查計(jì)數(shù)器本身是否需要校準(zhǔn)。
5.2.2封口機(jī)調(diào)整:若封口效果不佳,應(yīng)調(diào)整封口機(jī)的溫度、速度或模具,確保封口質(zhì)量。
5.2.3輸送速度調(diào)整:根據(jù)生產(chǎn)需要,調(diào)整輸送帶的電機(jī)速度,確保輸送平穩(wěn)。
5.2.4設(shè)備溫度調(diào)整:若設(shè)備溫度異常,應(yīng)檢查冷卻系統(tǒng)是否正常工作,必要時(shí)調(diào)整冷卻系統(tǒng)。
5.3不同情況的處理方法
5.3.1計(jì)數(shù)器顯示異常:首先檢查計(jì)數(shù)器是否受干擾,然后檢查膠囊片和片劑的放置是否正確,最后檢查計(jì)數(shù)器本身是否故障。
5.3.2封口不良:檢查封口機(jī)的溫度是否適宜,封口模具是否磨損,以及封口速度是否合適。
5.3.3輸送帶卡滯:檢查輸送帶是否清潔,是否有膠囊片或片劑堆積,以及傳動(dòng)部件是否潤(rùn)滑。
5.3.4設(shè)備過(guò)熱:檢查冷卻系統(tǒng)是否正常工作,是否有異物阻塞冷卻通風(fēng)口,必要時(shí)進(jìn)行清潔或維修。
5.4測(cè)試和調(diào)整頻率
5.4.1計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性測(cè)試:每班生產(chǎn)前進(jìn)行一次,生產(chǎn)過(guò)程中如有異??呻S時(shí)進(jìn)行。
5.4.2封口效果測(cè)試:每班生產(chǎn)前進(jìn)行一次,生產(chǎn)過(guò)程中每半小時(shí)檢查一次。
5.4.3輸送速度測(cè)試:每班生產(chǎn)前進(jìn)行一次,如有需要可隨時(shí)調(diào)整。
5.4.4設(shè)備溫度測(cè)試:每班生產(chǎn)前進(jìn)行一次,生產(chǎn)過(guò)程中每?jī)尚r(shí)檢查一次。
六、操作人員所處的位置和操作時(shí)的規(guī)范姿勢(shì)
6.1操作人員所處位置
6.1.1操作人員應(yīng)站在設(shè)備控制面板的正前方,確保視線與控制面板平行,便于觀察和控制。
6.1.2操作區(qū)域應(yīng)留有足夠的空間,以便操作人員操作設(shè)備時(shí)能夠自由移動(dòng)。
6.1.3操作人員應(yīng)避免站在設(shè)備的危險(xiǎn)區(qū)域,如高速運(yùn)轉(zhuǎn)部件附近。
6.1.4操作人員應(yīng)確保有良好的照明條件,以便清晰觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。
6.2操作時(shí)的規(guī)范姿勢(shì)
6.2.1站立姿勢(shì):操作人員應(yīng)保持脊柱自然挺直,雙腳與肩同寬,均勻分布體重。
6.2.2手部姿勢(shì):操作手部時(shí)應(yīng)保持手腕自然放松,避免長(zhǎng)時(shí)間過(guò)度彎曲或扭曲。
6.2.3腰部姿勢(shì):避免長(zhǎng)時(shí)間保持同一姿勢(shì),應(yīng)適時(shí)調(diào)整身體姿勢(shì),減少腰部壓力。
6.2.4臂部姿勢(shì):操作手臂時(shí)應(yīng)保持肘部彎曲在90度左右,避免長(zhǎng)時(shí)間過(guò)度伸展或收縮。
6.2.5頸部姿勢(shì):保持頭部直立,避免長(zhǎng)時(shí)間低頭或仰頭,以減少頸部肌肉緊張。
6.3操作時(shí)間與休息
6.3.1操作人員連續(xù)工作時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),建議每工作45分鐘后休息5-10分鐘。
6.3.2休息期間應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)纳煺惯\(yùn)動(dòng),以緩解肌肉疲勞。
6.3.3操作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查,確保身體狀況適合長(zhǎng)時(shí)間操作。
七、操作過(guò)程中的注意事項(xiàng)
7.1安全操作
7.1.1操作人員必須熟悉本規(guī)程,并在操作前接受安全培訓(xùn)。
7.1.2操作過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,不得擅自改變?cè)O(shè)備設(shè)置。
7.1.3操作人員應(yīng)佩戴必要的防護(hù)用品,如安全帽、防護(hù)眼鏡、防護(hù)手套等。
7.2設(shè)備維護(hù)
7.2.1操作人員應(yīng)定期檢查設(shè)備,發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)上報(bào)并處理。
7.2.2不得在設(shè)備運(yùn)行時(shí)進(jìn)行清潔或維護(hù)工作,應(yīng)在設(shè)備停機(jī)且切斷電源后進(jìn)行。
7.3環(huán)境控制
7.3.1操作過(guò)程中應(yīng)保持工作環(huán)境整潔,避免雜物堆積。
7.3.2確保工作區(qū)域通風(fēng)良好,溫度和濕度符合設(shè)備運(yùn)行要求。
7.4數(shù)據(jù)記錄
7.4.1操作人員應(yīng)準(zhǔn)確記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù),包括生產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)量、設(shè)備狀態(tài)等。
7.4.2記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)完整、清晰,便于后續(xù)分析和追溯。
7.5緊急情況處理
7.5.1如遇設(shè)備故障或緊急情況,操作人員應(yīng)立即停機(jī),切斷電源。
7.5.2操作人員應(yīng)熟悉應(yīng)急預(yù)案,并能在緊急情況下迅速采取行動(dòng)。
7.6個(gè)人健康
7.6.1操作人員應(yīng)關(guān)注自身健康狀況,如感到不適,應(yīng)及時(shí)休息或就醫(yī)。
7.6.2操作人員應(yīng)避免長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)工作,確保有足夠的休息時(shí)間。
7.7交叉培訓(xùn)
7.7.1操作人員應(yīng)接受交叉培訓(xùn),了解其他相關(guān)崗位的操作技能,以提高應(yīng)對(duì)突發(fā)情況的能力。
八、作業(yè)完成后的工作
8.1清理現(xiàn)場(chǎng)
8.1.1生產(chǎn)結(jié)束后,操作人員應(yīng)立即關(guān)閉設(shè)備電源,確保設(shè)備處于停機(jī)狀態(tài)。
8.1.2清理操作區(qū)域,包括設(shè)備表面、地面及周?chē)h(huán)境,清除廢棄的膠囊片和片劑。
8.1.3清潔設(shè)備,特別是計(jì)數(shù)器、輸送帶和封口機(jī)等關(guān)鍵部件,以確保下次生產(chǎn)前設(shè)備清潔。
8.2檢查設(shè)備
8.2.1檢查設(shè)備各個(gè)部件是否完好,尤其是易損件和傳動(dòng)部件。
8.2.2檢查設(shè)備潤(rùn)滑情況,必要時(shí)添加或更換潤(rùn)滑油。
8.3數(shù)據(jù)記錄
8.3.1記錄當(dāng)班生產(chǎn)數(shù)據(jù),包括生產(chǎn)量、設(shè)備故障、停機(jī)時(shí)間等。
8.3.2將數(shù)據(jù)整理歸檔,便于后續(xù)分析和追溯。
8.4安全檢查
8.4.1對(duì)操作區(qū)域進(jìn)行安全檢查,確保無(wú)安全隱患。
8.4.2檢查消防設(shè)施是否完好,確保其處于可用狀態(tài)。
8.5文件歸檔
8.5.1將操作記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、安全檢查記錄等相關(guān)文件歸檔保存。
8.6交接班
8.6.1操作人員應(yīng)在交接班時(shí)向接班人員詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備狀態(tài)、生產(chǎn)情況和注意事項(xiàng)。
8.6.2確保接班人員了解所有必要的信息,以便順利接替工作。
8.7離崗前的檢查
8.7.1操作人員離開(kāi)工作崗位前,應(yīng)再次檢查設(shè)備狀態(tài)和操作區(qū)域安全。
8.7.2關(guān)閉所有不必要的電源和照明,確保安全離開(kāi)。
九、異常情況處理
9.1故障報(bào)警處理
9.1.1當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障報(bào)警時(shí),操作人員應(yīng)立即停機(jī)。
9.1.2檢查報(bào)警顯示屏,確定故障原因。
9.1.3按照故障排除指南或設(shè)備手冊(cè)進(jìn)行初步診斷和處置。
9.2設(shè)備故障處理
9.2.1對(duì)于簡(jiǎn)單故障,如電源問(wèn)題、傳感器錯(cuò)誤等,操作人員應(yīng)能夠自行處理。
9.2.2對(duì)于復(fù)雜故障,操作人員應(yīng)立即通知維修人員,并協(xié)助其進(jìn)行維修。
9.2.3在等待維修期間,操作人員應(yīng)確保設(shè)備安全,避免誤操作。
9.3人員傷害處理
9.3.1發(fā)生人員傷害事故時(shí),操作人員應(yīng)立即停止設(shè)備,并采取緊急救護(hù)措施。
9.3.2如有需要,立即撥打急救電話,并通知相關(guān)部門(mén)。
9.3.3保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),等待專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行調(diào)查和處理。
9.4環(huán)境異常處理
9.4.1發(fā)現(xiàn)火災(zāi)、泄漏等環(huán)境異常情況時(shí),操作人員應(yīng)立即報(bào)告,并按照應(yīng)急預(yù)案采取行動(dòng)。
9.4.2確保所有人員安全撤離到安全區(qū)域,并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧?/p>
9.5物料異常處理
9.5.1如果發(fā)現(xiàn)膠囊片或片劑物料異常,如破損、污染等,操作人員應(yīng)立即停止生產(chǎn)。
9.5.2將異常物料隔離,并通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行評(píng)估和處理。
9.6系統(tǒng)異常處理
9.6.1電氣控制系統(tǒng)出現(xiàn)異常時(shí),操作人員應(yīng)立即斷開(kāi)電源,防止擴(kuò)大損失。
9.6.2通知電氣工程師進(jìn)行檢查和修復(fù)。
9.7應(yīng)急預(yù)案執(zhí)行
9.7.1在任何異常情況下,操作人員應(yīng)迅速執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案,確保人員和設(shè)備安全
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