二零二五年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享合作協(xié)議

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享合作協(xié)議甲方（采購(gòu)方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、數(shù)據(jù)共享內(nèi)容1.數(shù)據(jù)類型與規(guī)格數(shù)據(jù)1：類型為______，規(guī)格為______（詳細(xì)說明如數(shù)據(jù)格式、數(shù)據(jù)量等）。數(shù)據(jù)2（如有）：類型為______，規(guī)格為______。數(shù)據(jù)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及甲方特定的數(shù)據(jù)要求（如數(shù)據(jù)安全性、保密性等）。2.數(shù)據(jù)質(zhì)量要求乙方提供的數(shù)據(jù)應(yīng)具備質(zhì)量合格證明文件，如數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估報(bào)告等。數(shù)據(jù)的質(zhì)量應(yīng)滿足醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求，包括但不限于數(shù)據(jù)完整性、準(zhǔn)確性、一致性等方面的要求。乙方保證所提供數(shù)據(jù)在正常使用條件下，自交付之日起______年內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）不出現(xiàn)因數(shù)據(jù)質(zhì)量問題導(dǎo)致的臨床試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確或錯(cuò)誤。二、數(shù)據(jù)數(shù)量與價(jià)格1.數(shù)據(jù)數(shù)量甲方預(yù)計(jì)共享的數(shù)據(jù)數(shù)量如下：數(shù)據(jù)1：數(shù)量為______（單位）。數(shù)據(jù)2（如有）：數(shù)量為______（單位）。實(shí)際共享數(shù)量以甲方最終書面通知為準(zhǔn)，但通知應(yīng)在臨床試驗(yàn)開始前______天（具體時(shí)長(zhǎng)）發(fā)出。2.數(shù)據(jù)單價(jià)與總價(jià)數(shù)據(jù)1的單價(jià)為______元/（單位），數(shù)據(jù)2（如有）的單價(jià)為______元/（單位）。本合同數(shù)據(jù)總價(jià)預(yù)計(jì)為______元（大寫：______），該總價(jià)根據(jù)預(yù)計(jì)數(shù)量計(jì)算得出，最終總價(jià)以實(shí)際共享數(shù)量和相應(yīng)單價(jià)結(jié)算為準(zhǔn)。三、數(shù)據(jù)共享時(shí)間與方式1.數(shù)據(jù)共享時(shí)間乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）將首批數(shù)據(jù)共享至甲方指定平臺(tái)或地點(diǎn)。對(duì)于后續(xù)批次（如有）的數(shù)據(jù)，乙方應(yīng)根據(jù)甲方臨床試驗(yàn)進(jìn)度需求，在接到甲方書面通知后的______個(gè)工作日內(nèi)共享。2.數(shù)據(jù)共享方式乙方將通過甲方指定的平臺(tái)或地點(diǎn)，以電子文檔或數(shù)據(jù)庫(kù)的形式共享數(shù)據(jù)。四、數(shù)據(jù)安全與保密1.數(shù)據(jù)安全要求乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，確保數(shù)據(jù)在傳輸、存儲(chǔ)和使用過程中的安全性，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或損壞。乙方應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)安全措施進(jìn)行審查和更新，確保數(shù)據(jù)安全得到持續(xù)保障。2.數(shù)據(jù)保密要求乙方應(yīng)對(duì)共享的數(shù)據(jù)承擔(dān)保密責(zé)任，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露數(shù)據(jù)內(nèi)容。乙方應(yīng)制定數(shù)據(jù)保密制度，并對(duì)所有接觸數(shù)據(jù)的人員進(jìn)行保密培訓(xùn)。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和驗(yàn)證，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符合要求，有權(quán)要求乙方進(jìn)行修正或重新提供。有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)實(shí)際情況調(diào)整數(shù)據(jù)共享需求，但應(yīng)按照本合同約定的程序通知乙方。義務(wù)：在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)接收符合要求的數(shù)據(jù)，并按照合同約定支付數(shù)據(jù)共享費(fèi)用。為乙方提供數(shù)據(jù)共享所需的必要協(xié)助，如提供訪問權(quán)限等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照合同要求提供數(shù)據(jù)后，有權(quán)要求甲方按照約定支付數(shù)據(jù)共享費(fèi)用。如因甲方原因?qū)е聰?shù)據(jù)共享延遲或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照合同約定的時(shí)間、方式提供數(shù)據(jù)。對(duì)甲方提供的數(shù)據(jù)保密，不得泄露給第三方。六、數(shù)據(jù)審核與驗(yàn)證1.審核方式乙方在數(shù)據(jù)共享前應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行自審，確保數(shù)據(jù)符合合同要求。甲方在收到數(shù)據(jù)后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）進(jìn)行審核，可以采用抽審或全審的方式。2.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)審核標(biāo)準(zhǔn)以本合同約定的數(shù)據(jù)類型、規(guī)格、質(zhì)量要求以及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如審核不合格，甲方應(yīng)在審核后______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）采取補(bǔ)救措施，如重新提供數(shù)據(jù)等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，在乙方按照甲方要求共享一定比例的數(shù)據(jù)后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有數(shù)據(jù)共享且經(jīng)甲方審核驗(yàn)證合格后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方支付合同總價(jià)的尾款，即合同總價(jià)的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付數(shù)據(jù)共享費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故要求乙方進(jìn)行數(shù)據(jù)修正或重新提供數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于數(shù)據(jù)整理費(fèi)用、人工費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間、方式提供數(shù)據(jù)，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的數(shù)據(jù)不符合合同要求，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)重新提供符合要求的數(shù)據(jù)，并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；如因數(shù)據(jù)質(zhì)量問題給甲方臨床試驗(yàn)造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時(shí)長(zhǎng)），雙方應(yīng)協(xié)商解決協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交協(xié)議簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于數(shù)據(jù)共享方式、臨床試驗(yàn)方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年（具體時(shí)長(zhǎng)）止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自