藥品審批與采購管理制度

藥品審批與采購管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院藥品審批與采購流程，確保藥物的質(zhì)量和供應(yīng)的安全性，保障醫(yī)療服務(wù)的可靠性和效果，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及藥品審批與采購的相關(guān)人員及流程。第三條審批與采購原則醫(yī)院藥品審批與采購應(yīng)遵從以下原則：嚴格依法合規(guī)，遵從國家藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)政策；保證藥品的質(zhì)量和安全性，選擇具備合格執(zhí)業(yè)許可證的藥品供應(yīng)商；公開、公正、公平的程序，確保藥品采購的透亮度和公共利益；依據(jù)臨床需求和藥品合理使用原則進行審批和采購；強化管理和監(jiān)督，防止不良行為和腐敗現(xiàn)象的發(fā)生。第二章藥品審批管理第四條藥品審批流程1.臨床藥品審批臨床科室設(shè)計新藥品使用需求，填寫《臨床藥品審批申請表》，并附上相關(guān)資料和理由；臨床藥品審批委員會依照程序?qū)ι暾堖M行評審，并作出審批看法；臨床藥品審批委員會將審批看法及相關(guān)申請料子交由藥品采購部門；藥品采購部門依據(jù)臨床藥品審批委員會的看法，進行藥品的采購工作；臨床藥品審批委員會應(yīng)定期進行審批結(jié)果的跟蹤和評估。2.非臨床藥品審批非臨床科室設(shè)計新藥品使用需求，填寫《非臨床藥品審批申請表》，并附上相關(guān)資料和理由；非臨床藥品審批委員會依照程序?qū)ι暾堖M行評審，并作出審批看法；非臨床藥品審批委員會將審批看法及相關(guān)申請料子交由藥品采購部門；藥品采購部門依據(jù)非臨床藥品審批委員會的看法，進行藥品的采購工作；非臨床藥品審批委員會應(yīng)定期進行審批結(jié)果的跟蹤和評估。第五條藥品審批機構(gòu)和職責1.臨床藥品審批委員會臨床藥品審批委員會是負責醫(yī)院臨床藥品審批工作的機構(gòu)，重要職責包含：審批臨床藥品的使用申請；對審批申請進行評審，并作出審批看法；定期對已審批的藥品結(jié)果進行跟蹤和評估；幫助藥品采購部門對藥品進行采購；對藥品的使用情況進行監(jiān)測，并及時提出改進建議。2.非臨床藥品審批委員會非臨床藥品審批委員會是負責醫(yī)院非臨床藥品審批工作的機構(gòu)，重要職責包含：審批非臨床藥品的使用申請；對審批申請進行評審，并作出審批看法；定期對已審批的藥品結(jié)果進行跟蹤和評估；幫助藥品采購部門對藥品進行采購；對藥品的使用情況進行監(jiān)測，并及時提出改進建議。第三章藥品采購管理第六條藥品采購流程1.采購計劃編制藥品采購部門依據(jù)醫(yī)院臨床藥品審批委員會與非臨床藥品審批委員會的看法，編制藥品采購計劃。2.供應(yīng)商評估與選擇藥品采購部門對供應(yīng)商進行評估與選擇，選擇具備合格執(zhí)業(yè)許可證、質(zhì)量管理體系良好、價格合理的供應(yīng)商。3.采購合同簽訂藥品采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品的品種、數(shù)量、價格、交貨期等具體事項。4.藥品驗收與入庫藥品采購部門對藥品進行驗收，確保藥品的質(zhì)量與數(shù)量符合合同要求，并及時將藥品入庫。5.供應(yīng)商管理與監(jiān)督藥品采購部門定期對供應(yīng)商進行管理與監(jiān)督，評估供應(yīng)商的服務(wù)質(zhì)量與供貨本領(lǐng)，確保藥品供應(yīng)的安全性和可靠性。第七條庫存管理與使用1.藥品庫存管理藥品采購部門應(yīng)對藥品庫存進行管理，定期進行盤點和更新，確保庫存量充分且不過剩。2.藥品使用管理臨床科室應(yīng)依據(jù)患者的實際需求和治療方案合理使用藥品，防止藥品的揮霍和濫用。第八條藥品信息管理1.藥品信息收集藥品采購部門應(yīng)定期收集與更新藥品的相關(guān)信息，包含藥品的名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)商等信息。2.藥品信息錄入與查詢藥品采購部門應(yīng)將藥品信息錄入電子系統(tǒng)，并定期進行更新和維護，方便查詢與使用。3.藥品信息共享與溝通藥品采購部門應(yīng)與臨床科室及相關(guān)人員進行信息共享與溝通，保證藥品信息的準確性和及時性。第四章藥品追溯管理第九條藥品追溯流程1.藥品追溯標識藥品采購部門應(yīng)確保采購的藥品具備唯一有效的追溯碼，并將碼信息錄入追溯系統(tǒng)。2.藥品追溯查詢臨床科室及相關(guān)人員可通過追溯系統(tǒng)查詢藥品的來源、采購批次、配送信息等具體信息。3.藥品追溯調(diào)查藥品采購部門應(yīng)搭配相關(guān)部門進行藥品追溯調(diào)查，以保障患者的權(quán)益和藥品的質(zhì)量安全。第十條藥品追溯相關(guān)責任1.藥品采購部門責任藥品采購部門應(yīng)負責藥品追溯碼的管理、錄入和維護工作，及時供應(yīng)追溯信息。2.臨床科室及相關(guān)人員責任臨床科室及相關(guān)人員應(yīng)合理使用追溯系統(tǒng)，及時查詢并有效利用藥品追溯信息。3.相關(guān)部門協(xié)作責任各相關(guān)部門應(yīng)樂觀協(xié)作，搭配藥品追溯工作的開展，共同維護患者的權(quán)益和藥品的安全。第五章監(jiān)督管理與懲罰第十一條監(jiān)督機制建立1.定期檢查與評估醫(yī)院應(yīng)定期對藥品審批與采購管理工作進行檢查與評估，發(fā)現(xiàn)問題及時進行整改。2.隨機抽查與核實醫(yī)院應(yīng)隨機抽查藥品審批與采購工作，核實相關(guān)數(shù)據(jù)的真實性和準確性。第十二條懲罰措施1.違規(guī)行為查處醫(yī)院將對違反藥品審批與采購制度的人員進行查處，包含警告、記過、記大過、降低崗位職務(wù)、解除勞動合同等懲罰。2.涉嫌違法行為移交醫(yī)院將涉嫌違法行為移交給公安機關(guān)或相關(guān)部門進行處理，并搭配調(diào)查工作。第六章附則第十三條本制度的解