藥物制劑生產(chǎn)（高級(jí)）課件 27-7 過(guò)濾

項(xiàng)目27配液與過(guò)濾設(shè)備操作任務(wù)27.2

過(guò)濾過(guò)濾是小容量注射劑制備的重要步驟，是保證注射液澄明度的關(guān)鍵工序。本任務(wù)主要是學(xué)習(xí)小容量注射劑的過(guò)濾方法，過(guò)濾設(shè)備的分類、工作原理，完成板框壓濾機(jī)的正常操作，領(lǐng)會(huì)操作注意事項(xiàng)，學(xué)會(huì)設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)、常見(jiàn)故障及排除方法。27.2.1基礎(chǔ)知識(shí)過(guò)濾是借助多孔性材料把固體微粒阻留而使液體通過(guò)，將固體微粒與液體分離的過(guò)程。常壓過(guò)濾減壓過(guò)濾常用的過(guò)濾技術(shù)

加壓過(guò)濾薄膜過(guò)濾

超濾

27.2.2主要設(shè)備1.砂濾棒主要產(chǎn)品有硅藻土濾棒和多孔素瓷濾棒，分粗號(hào)、中號(hào)和細(xì)號(hào)三種規(guī)格。一般用于注射液的粗濾。

2.垂熔玻璃濾器有垂熔玻璃濾棒和垂熔玻璃漏斗、垂熔玻璃濾球三種，規(guī)格分1-6號(hào)，6號(hào)孔徑最小。此類濾器常用于注射的精濾和膜濾器前的預(yù)濾。27.2.2主要設(shè)備3.鈦棒過(guò)濾器鈦棒過(guò)濾器是粗濾過(guò)濾裝置，工作原理主要為深層截留過(guò)濾方式。其主要用于小容量注射劑濃配方式的脫碳過(guò)濾及稀配環(huán)節(jié)中的終端過(guò)濾前的保安過(guò)濾。鈦棒濾芯與鈦棒過(guò)濾器27.2.2主要設(shè)備4.微孔濾膜濾器微孔濾膜是高分子薄膜過(guò)濾材料，主要用于注射劑的精濾和無(wú)菌過(guò)濾，以微孔濾膜作過(guò)濾介質(zhì)的過(guò)濾裝置稱為微孔濾膜濾器，常用的有圓盤形和圓筒形兩種。微孔濾膜板式過(guò)濾器微孔濾膜筒式過(guò)濾器27.2.2主要設(shè)備4.微孔濾膜濾器起泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn):將已清潔的和滅菌的藥液濾器上裝上待測(cè)濾膜，按照濾器使用說(shuō)明固緊螺栓，用注射用水充分浸潤(rùn)，關(guān)閉排氣孔，將進(jìn)液端用高強(qiáng)度管道與壓力表和氮?dú)饣驘o(wú)菌壓縮空氣相連，逐漸開(kāi)啟進(jìn)氣閥通入氣體，觀察壓力表數(shù)的變化，當(dāng)過(guò)濾器的后部出口處的氣泡比較均勻后，讀取壓力表數(shù)值，此壓力表數(shù)值即為過(guò)濾器濾膜的起泡點(diǎn)壓力。每種濾膜都有特定的起泡點(diǎn)，使用前后均要進(jìn)行起泡點(diǎn)試驗(yàn)。27.2.2主要設(shè)備5.板框壓濾機(jī)板框壓濾機(jī)是由濾板和濾框疊合組成濾室，并以壓力為推動(dòng)力的過(guò)濾機(jī)。操作過(guò)程:

裝合、過(guò)濾、洗滌、卸渣、整理。特點(diǎn)：過(guò)濾面積大，截留固體多，經(jīng)濟(jì)耐用，適于大生產(chǎn)，常用于濾過(guò)黏性、顆粒較大的出液，也可用于注射液的預(yù)濾。27.2.2主要設(shè)備6.加壓葉濾機(jī)葉濾機(jī)是由許多不同寬度的長(zhǎng)方形濾葉裝合而成。濾葉由金屬絲網(wǎng)制造，內(nèi)部具有空間，外罩濾布。葉濾機(jī)也為間歇操作，過(guò)濾時(shí)濾葉安裝在能承受內(nèi)壓的密閉機(jī)売內(nèi)。濾漿用泵送到機(jī)売內(nèi)，穿過(guò)濾布進(jìn)入絲網(wǎng)構(gòu)成的中空部分，然后匯集到下部總管而后流出。顆粒沉積在濾布上，形成濾餅，當(dāng)濾餅積到一定厚度，停止過(guò)濾。葉濾機(jī)的優(yōu)點(diǎn)是過(guò)濾推動(dòng)力大、單位過(guò)濾面積的生產(chǎn)能力大、濾餅洗滌充分、勞動(dòng)強(qiáng)度較壓濾機(jī)低等。27.2.2主要設(shè)備7.轉(zhuǎn)筒真空過(guò)濾機(jī)轉(zhuǎn)筒真空過(guò)機(jī)是工業(yè)上應(yīng)用最廣的一種連續(xù)操作的過(guò)濾設(shè)備。設(shè)備的主體是一個(gè)能轉(zhuǎn)動(dòng)的水平圓筒，圓筒表面有層金屬網(wǎng)，網(wǎng)上覆蓋濾布。轉(zhuǎn)筒真空過(guò)濾機(jī)27.2.2主要設(shè)備7.轉(zhuǎn)筒真空過(guò)濾機(jī)筒的下部進(jìn)入濾漿中，圓筒沿徑向分割成若干扇形格，毎個(gè)都有單獨(dú)的孔道通至分配頭上。圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，憑借分配頭的作用使這些孔道依次分別與真空管及壓縮空氣管相通，因而在回轉(zhuǎn)一周的過(guò)程中每個(gè)扇形格表面即可順序進(jìn)行過(guò)濾、洗滌、吸干、吹松、卸餅等項(xiàng)操作。轉(zhuǎn)筒真空過(guò)濾機(jī)結(jié)構(gòu)圖27.2.2主要設(shè)備8.袋式過(guò)濾器袋式過(guò)濾器主要由過(guò)濾容器、支承網(wǎng)籃和過(guò)濾袋三部分組成。按濾器含袋數(shù)分為單袋式、雙袋式和多袋式，以液體進(jìn)出口的方向分為側(cè)進(jìn)底出式和底進(jìn)底出式。袋式過(guò)濾器27.2.3設(shè)備操作BAQ20/630型板框壓濾機(jī)的操作方法。

開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備1.檢查濾板數(shù)量是否足夠，有無(wú)破損，濾板是否清潔，安放是否符合要求。2.檢查濾布是否折疊，有無(wú)破損，過(guò)濾性能是否良好。3.檢查出水口龍頭是否堵塞，是否打開(kāi)。4.檢查各處聯(lián)接是否緊密，有無(wú)泄漏。5.檢查壓濾機(jī)油壓是否足夠，油位是否符合要求(1/2-2/3)。6.其它配套設(shè)施是否齊備。開(kāi)機(jī)操作1．接通電源，將中頂板退到適當(dāng)位置，按停止鍵。2．將清潔的濾布掛在濾板兩面，并將料孔對(duì)準(zhǔn)，濾布必須大于濾板密封面，布孔不得大于管孔，并撫平不準(zhǔn)有折疊以免漏夜，板框必須對(duì)整齊，漂洗式過(guò)濾濾板次序不可放錯(cuò)。3．按動(dòng)正轉(zhuǎn)按鈕，使中頂板將濾板壓緊，當(dāng)達(dá)到一定的電流后按停止鍵。4．打開(kāi)濾液出口閥門，啟動(dòng)進(jìn)料泵并漸漸開(kāi)啟進(jìn)料閥門調(diào)節(jié)回料閥門，視過(guò)濾速度壓力逐漸加大，一般不得大于0.6MPa，剛開(kāi)始時(shí)，濾液往往渾濁，然后轉(zhuǎn)清。5．監(jiān)視濾出液，發(fā)現(xiàn)渾濁時(shí)，繼續(xù)過(guò)濾，當(dāng)料液濾完或框中濾渣已滿不能再繼續(xù)過(guò)濾，即為一次過(guò)濾結(jié)束。6．停止輸料泵，關(guān)閉進(jìn)料閥門。7．出渣時(shí)按電機(jī)反轉(zhuǎn)按鈕，使中頂板收回。8．卸濾渣并將濾布、濾板、濾框沖洗干凈，疊放整齊，以防板框變形，沖洗場(chǎng)地及擦洗機(jī)架，保持機(jī)架及場(chǎng)地整潔，切斷外接電源。設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.定期洗板框和濾布，保持孔道暢通，表面整潔。2.停機(jī)卸料后，應(yīng)松開(kāi)壓板。3.拉框機(jī)構(gòu)的鏈輪，鏈條等每周加油，特別是鏈輪軸每班應(yīng)加油，確保運(yùn)行可靠性。4.液壓機(jī)構(gòu)的液壓油油位應(yīng)定期檢查，低于限位的應(yīng)及時(shí)添加。5.壓力表定期檢定。6.空氣過(guò)濾器定期放水。7.長(zhǎng)期停運(yùn)時(shí)，活動(dòng)部位及外露部位應(yīng)涂防銹油，整機(jī)用罩罩好。常見(jiàn)故障及排除方法BAQ20/630型板框壓濾機(jī)常見(jiàn)故障及排除方法常見(jiàn)故障原因排除方法濾板之間跑料1.濾板密封面夾有雜物2.濾布不平整.折疊3.低溫板用于高溫物料，造成濾板變形4.進(jìn)料泵壓力或流量超高1.清理密封面2.整理濾布3.更換濾板4.重新調(diào)整濾液不清1.濾板破損2.濾布選擇不當(dāng)3.濾布開(kāi)孔過(guò)大4.濾布袋縫合處開(kāi)線5.濾布帶縫合處針腳過(guò)大1.檢查并更換濾布2.重做實(shí)驗(yàn)，更換合適濾布3.更換濾布4.重新縫合5.選擇合理針腳重新縫合濾板破裂1.進(jìn)料壓力過(guò)高2.進(jìn)料溫度過(guò)高3.濾板進(jìn)料孔堵塞4.進(jìn)料速度過(guò)快1.調(diào)整進(jìn)料壓力2.換高溫板或過(guò)濾前冷卻3.疏通進(jìn)料孔4.降低進(jìn)料速度主梁彎曲1.濾板排列不齊2.濾布密封面除渣不凈1.排列濾板2.除渣濾板向上抬起