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文檔簡介

藥品購進驗收管理制度模版藥品購進驗收管理制度一、宗旨本制度的制定旨在確立藥品購進驗收的標準流程,確保藥品的品質與安全,以促進藥品采購及使用的合規(guī)性與效率。本制度適用于公司所有藥品的采購與驗收環(huán)節(jié)。二、藥品采購程序1.編制采購計劃:根據(jù)藥品需求,采購部門負責制定采購計劃,并提交至相關審批部門進行審核。2.供應商選擇:采購部門應依據(jù)公司設定的供應商評估機制,挑選出合格供應商,并與之簽訂購銷合同。3.采購確認:采購部門與供應商對接,明確藥品的種類、規(guī)格、數(shù)量及質量標準,保證所購藥品滿足需求。4.采購準備:采購部門需提前通知倉庫做好收藥準備,確保藥品能夠迅速入庫。5.藥品驗收:倉庫負責對到貨藥品進行驗收,驗收人員需按照藥品質量標準對藥品的外觀、包裝、標簽及有效期等進行檢查,以確認藥品質量。6.驗收記錄:驗收人員需詳細記錄藥品的驗收情況,包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量及驗收結果,并進行簽字確認。7.問題報告:在驗收過程中如遇任何問題,應及時向采購部門及相關審批部門報告,共同協(xié)商解決策略。8.入庫操作:驗收合格的藥品由倉庫負責入庫,管理員應依照規(guī)定流程對藥品進行編號、分類存放,并做好記錄工作。9.資料保存:所有藥品相關資料必須按照規(guī)定進行歸檔保存,以便于今后的查閱與管理。三、質量管理與控制1.供應商評估:采購部門應構建供應商評估體系,只與持有合格證書和良好信譽的供應商合作。2.質量標準執(zhí)行:驗收人員應熟悉并嚴格執(zhí)行藥品質量標準,確保所有藥品均符合規(guī)定標準。3.抽樣檢驗:按照國家法律法規(guī)的要求,對部分藥品進行抽樣檢驗,以驗證其是否符合相應的質量標準。4.不合格藥品處理:如驗收過程中發(fā)現(xiàn)藥品不符合質量標準,應立即通知采購部門,并共同商定處理措施。四、藥品安全與保密管理1.儲存條件:倉庫必須遵守藥品儲存要求,確保藥品在適宜的環(huán)境下保存。2.保密原則:倉庫工作人員必須嚴格遵守藥品保密規(guī)定,保護藥品相關信息不被泄露。3.流通監(jiān)管:倉庫管理人員應嚴格監(jiān)督藥品流通,保障藥品在流通過程中的安全性。五、責任與紀律處分1.采購部門負責制定并維護藥品購進驗收的工作規(guī)范與標準,并對藥品質量承擔全面責任。2.驗收人員應嚴格按照規(guī)定程序和標準執(zhí)行驗收職責,違規(guī)行為將按公司規(guī)章制度接受相應處理。3.倉庫管理人員負責藥品的儲存、保養(yǎng)及管理,若因管理疏忽導致藥品損失或質量問題,將根據(jù)情況承擔相應責任。六、補充規(guī)定1.本制度的最終解釋權歸公司所有。2.本制度自發(fā)布之日起生效,若有修訂需要,須經(jīng)相關部門審核批準后方可進行調整。3.本制度未涉及的事項,應參照公司其他相關制度執(zhí)行。藥品購進驗收管理制度模版(二)一、目的及適用范圍本制度的制定旨在對藥品的采購及驗收流程實施標準化管理,保障所采購藥品的質量達標,以滿足臨床使用和藥房供給的需求。本制度將適用于我公司的所有相關部門,包括但不限于采購部門和藥房部門。二、名詞解釋1.藥品:指符合國家法律法規(guī)規(guī)定,通過合法途徑生產(chǎn)或進口,并擁有藥品批準文號的物質。2.采購部門:負責藥品采購工作的專門機構。3.藥物管理系統(tǒng):公司內部用于藥品管理的系統(tǒng)。4.藥品驗收記錄:記錄藥品驗收過程中相關信息的文件。三、采購流程1.采購計劃:采購部門需根據(jù)臨床需求及藥房供給制定采購計劃,并提交審批。2.供應商評估:采購部門對潛在供應商的信譽、資質、生產(chǎn)條件、質量控制系統(tǒng)等進行評估。3.采購合同制定:與供應商達成一致后,采購部門應制定采購合同,確立雙方的權利與義務。四、藥品驗收程序1.驗收前準備:接收藥品的部門需核對采購合同、發(fā)票、運輸單據(jù)等文件是否完備,并檢查藥品包裝是否完好無損。2.樣本檢驗:對收到的藥品樣本進行標簽、說明書、有效期等的核查,以及物理和化學性質的檢測。3.數(shù)量驗收:根據(jù)藥品的規(guī)格和包裝要求,對藥品的數(shù)量進行驗收。4.規(guī)格核對:檢查藥品是否符合采購合同中規(guī)定的規(guī)格。5.效價檢驗:對藥品的效價進行必要的測試,確保其質量滿足要求。6.不合格藥品處理:如檢驗出藥品不合格,驗收人員需及時通知供應商,并按相關程序處理,如退貨、索賠等。7.記錄驗收過程:驗收人員應記錄驗收過程,包括藥品名稱、供應商、數(shù)量、有效期、效價檢驗結果等信息,并進行簽字確認。五、藥品儲存與管理1.儲存條件:藥房部門須保持適宜的儲存條件,如干燥、通風、溫度適宜,防止不良影響,如日光直射和變質等。2.質量維護:藥品管理人員應確保已驗收藥品的分類存放,實施有效期管理和先進先出原則。3.盤點管理:藥房部門應定期進行藥品盤點,保證藥品數(shù)量與記錄的一致性。4.藥品出庫:藥房部門應按照臨床需求和規(guī)定確保藥品正確出庫,并記錄相關信息。六、違規(guī)行為處理對違反本制度的行為,將依據(jù)公司相關的紀律規(guī)定進行處理,情節(jié)嚴重者,可采取警告、罰款、停職、解聘等處分。七、附件:藥品驗收記錄表(此處省略分段語句)本制度的主管部門負責解釋和修訂,并定期對制度執(zhí)行情況進行評估。修訂時,應征求相關部門的意見,并獲得主管部門的批準后方可生效。對于本制度未涉及的特殊情況,由主管部門根據(jù)實際情況制定相應的解決方案。藥品購進驗收管理制度模版(三)藥品購進驗收管理制度第一章總則第一條為了規(guī)范藥品的購進和驗收管理,確保藥品的質量安全,制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有涉及藥品購進和驗收的部門及人員。第二章藥品購進驗收程序第三條采購計劃的編制(一)采購負責人應根據(jù)單位需求編制藥品采購計劃。(二)編制好的采購計劃需經(jīng)領導審批后,提交至采購部門。(三)采購部門依據(jù)采購計劃進行招標采購。第四條藥品的招標采購(一)采購部門應根據(jù)招標文件對供應商進行評審。(二)評審結果經(jīng)領導審批后,確定中標供應商。第五條采購合同的簽訂(一)采購負責人與中標供應商簽訂采購合同。(二)合同中應明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量標準、單價等內容,并將進貨委托書作為合同附件。第六條藥品的購進驗收(一)藥品到貨后,驗收人員應與供應商共同核對交貨清單,確認藥品種類、數(shù)量和規(guī)格。(二)驗收人員需檢查藥品的外觀、包裝、標簽、生產(chǎn)日期和有效期等。(三)驗收人員在進貨委托書上記錄驗收結果,簽字并蓋章。(四)合格藥品應及時入庫,并做好庫存管理。(五)不合格藥品應按相關制度和法規(guī)處理。第七條藥品購進驗收記錄(一)驗收人員應填寫購進驗收記錄表,詳細記錄藥品信息及驗收結果。(二)記錄表應及時歸檔,以備查驗。第三章藥品購進驗收責任第八條采購負責人的職責(一)組織采購計劃的編制和審批。(二)監(jiān)督采購流程的實施。第九條采購部門的職責(一)負責藥品的招標采購,保證程序的公開、公正、公平。(二)對供應商進行嚴格審查,確保其合法資質。第十條驗收人員的職責(一)具備藥品知識及驗收技能。(二)檢查藥品質量,發(fā)現(xiàn)問題及時上報并處理。第四章藥品購進驗收的控制措施第十一條采購部門應建立采購管理制度,明確程序和責任。第十二條對供應商進行嚴格審查,確保其合法資質。第十三條驗收人員應定期接受培訓,提升專業(yè)水平。第五章藥品購進驗收的監(jiān)督與檢查第十四條各部門應加強對藥品購進驗收工作的內部監(jiān)督和檢查。第十五條領導層應定期檢查藥品購進驗收工作,確保質量和效果。第十六條相關監(jiān)管機構進行的外部監(jiān)督和檢查。第六章違規(guī)處理第十七條對藥品購進驗收工作中的違規(guī)行為,將依法依規(guī)處理,包括但不限于警告、記過、降職、

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