特應(yīng)性皮炎診療數(shù)據(jù)采集規(guī)范編制說(shuō)明

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明《特應(yīng)性皮炎規(guī)范診療登記數(shù)據(jù)采集規(guī)范》(征求意見稿)一、工作簡(jiǎn)況（一）任務(wù)來(lái)源本標(biāo)準(zhǔn)由北京市慢性病防治與健康教育研究會(huì)發(fā)起，根據(jù)其下達(dá)的《關(guān)于征集<醫(yī)學(xué)隊(duì)列平臺(tái)數(shù)據(jù)技術(shù)>團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草單位的函》，嚴(yán)格遵循《醫(yī)學(xué)隊(duì)列平臺(tái)數(shù)據(jù)技術(shù)》的要求，由北京大學(xué)第一醫(yī)院牽頭起草。（二）起草單位及主要起草人本標(biāo)準(zhǔn)的起草工作由北京大學(xué)第一醫(yī)院主導(dǎo)，協(xié)同北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院太原醫(yī)院、北京大學(xué)第六醫(yī)院、山東大學(xué)及中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院共同完成。起草團(tuán)隊(duì)涵蓋皮膚病學(xué)、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)及信息技術(shù)等領(lǐng)域的專家。編制人員工作單位承擔(dān)工作李航北京大學(xué)第一醫(yī)院第一起草人、標(biāo)準(zhǔn)修訂牽頭人白倩倩北京大學(xué)第一醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)文本起草、標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明和標(biāo)準(zhǔn)解讀材料的撰寫楊之輝北京大學(xué)第一醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核周城北京大學(xué)人民醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核慕彰磊北京大學(xué)人民醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核李琨北京大學(xué)人民醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核王文慧北京大學(xué)第三醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核王藝萌北京大學(xué)第三醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核于波北京大學(xué)深圳醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核吳瑕北京大學(xué)深圳醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核沈長(zhǎng)兵北京大學(xué)深圳醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核牛旭平北京大學(xué)第一醫(yī)院太原醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核李俊琴北京大學(xué)第一醫(yī)院太原醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核侯瑞霞北京大學(xué)第一醫(yī)院太原醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核黃雨北京大學(xué)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核呂明山東大學(xué)齊魯醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核張媛山東大學(xué)齊魯醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核李瑞琪中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修改和審核（三）主要編制過(guò)程2023年8月，標(biāo)準(zhǔn)前期研究項(xiàng)目啟動(dòng)，調(diào)研特應(yīng)性皮炎規(guī)范化診療數(shù)據(jù)采集流程和質(zhì)控環(huán)節(jié)。2023年10月，準(zhǔn)備團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)資料，組建標(biāo)準(zhǔn)起草小組。2023年11月至2024年3月，標(biāo)準(zhǔn)編寫小組按照程序進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)編制，形成初稿并多次討論修改。2024年9月，提交申請(qǐng)并明確編寫工作組成員。2024年10月，標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)并形成征求意見稿。二、標(biāo)準(zhǔn)編制的必要性和預(yù)期效果制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)可以減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的數(shù)據(jù)差異，提高診療準(zhǔn)確性和一致性，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)測(cè)。標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)便于建立大規(guī)模數(shù)據(jù)庫(kù)，支持多中心臨床研究和衛(wèi)生政策制定。標(biāo)準(zhǔn)化采集是醫(yī)療信息化基礎(chǔ)，支持大數(shù)據(jù)和人工智能應(yīng)用。準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)采集有助于患者管理和個(gè)性化醫(yī)療服務(wù)，提高治療效果和患者滿意度。三、標(biāo)準(zhǔn)編制的原則和依據(jù)（一）編制原則1.科學(xué)規(guī)范：依據(jù)GB/T1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則，確保數(shù)據(jù)采集內(nèi)容、方法、流程和質(zhì)量控制的規(guī)范性。2.系統(tǒng)全面：涵蓋診療各方面，廣泛征求意見，提高標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威性。3.實(shí)用好用：考慮臨床操作的可行性和便利性。4.協(xié)調(diào)一致：遵循國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)一致性和可比性。（二）編制依據(jù)1.法律法規(guī)依據(jù)：《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》。2.相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：WS/T305、WS/T363.6-10、WS/T370、WS371、WS372、中國(guó)特應(yīng)性皮炎診療指南（2020版）、特應(yīng)性皮炎全程管理共識(shí)（2023版）、中國(guó)中重度特應(yīng)性皮炎診療臨床路徑專家共識(shí)（2023版）。四、主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）的分析依托科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，建立大型皮膚專病數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法驗(yàn)證。五、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的程度與水平的簡(jiǎn)要說(shuō)明參考美國(guó)FDA發(fā)布的研究數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化技術(shù)指南，但無(wú)明確的數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)。六、重大分歧意見的處理過(guò)程、處理意見及