藥品拆零管理制度

藥品拆零管理制度1.前言為了確保藥品的安全使用和管理，提高藥品庫存的利用率和減少揮霍，訂立本藥品拆零管理制度。該制度適用于本公司全部涉及藥品拆零操作的部門和人員，旨在規(guī)范藥品拆零的管理流程，確保合規(guī)性和高效性。2.定義2.1藥品拆零藥品拆零是指將原來封裝于大包裝的藥品，按需拆分成小包裝進(jìn)行利用或銷售。2.2大包裝大包裝是指原始廠家或經(jīng)授權(quán)的藥品批發(fā)商所供應(yīng)的、標(biāo)有合法批準(zhǔn)文號的藥品包裝。2.3小包裝小包裝是指將大包裝中的藥品依照肯定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行重新包裝而得到的藥品包裝。3.庫存管理要求3.1庫存檢查全部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)每日對庫存藥品進(jìn)行檢查，確保藥品拆零操作的必需性和準(zhǔn)確性。檢查包含藥品的庫存量、有效期、包裝完整性等方面的內(nèi)容。3.2庫存報告每月末，各部門負(fù)責(zé)人向上級部門提交庫存報告，報告內(nèi)容應(yīng)包含拆零藥品種類、數(shù)量、庫存更改情況等。3.3庫存預(yù)警當(dāng)藥品庫存量低于預(yù)設(shè)警戒線時，庫管人員應(yīng)及時向采購部門發(fā)出庫存預(yù)警通知，以便采購人員及時采購藥品。4.拆零操作流程4.1拆零申請部門負(fù)責(zé)人或相關(guān)人員需要進(jìn)行藥品拆零操作時，應(yīng)向上級部門提出拆零申請。申請內(nèi)容應(yīng)包含藥品名稱、規(guī)格、拆零數(shù)量、用途等信息，并附上相關(guān)藥品拆零合規(guī)性的證明文件。4.2審批流程上級部門收到拆零申請后，應(yīng)進(jìn)行審批。審批流程包含質(zhì)量部門的驗(yàn)收和合規(guī)性審查。審批通過后，可連續(xù)下一步操作。4.3拆零操作拆零操作由特地的拆零人員進(jìn)行，必需嚴(yán)格依照藥品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范進(jìn)行操作，確保藥品的包裝完整性和質(zhì)量不受影響。4.4包裝標(biāo)識拆零后的藥品應(yīng)進(jìn)行重新包裝，并在包裝上標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、拆零數(shù)量等信息，以方便管理和使用。5.質(zhì)量掌控要求5.1質(zhì)量檢驗(yàn)拆零藥品在包裝完成后，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)內(nèi)容包含藥品的外觀、標(biāo)簽完好、藥品有效期等方面，確保質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。5.2質(zhì)量記錄質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥品應(yīng)記錄質(zhì)量信息，并依照要求進(jìn)行存檔，以備查閱。5.3質(zhì)量追溯為確保藥品質(zhì)量追溯本領(lǐng)，拆零藥品應(yīng)與原始大包裝藥品建立關(guān)聯(lián)，建立藥品追溯體系，以保證藥品溯源本領(lǐng)。6.安全管理要求6.1安全培訓(xùn)對從事藥品拆零操作的人員，應(yīng)進(jìn)行藥品安全操作的培訓(xùn)，包含藥品的特性、安全使用方法、應(yīng)急處理等方面的內(nèi)容，以確保操作人員的安全意識和操作技能。6.2安全設(shè)施藥品拆零操作區(qū)域應(yīng)設(shè)置符合安全標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施，包含防護(hù)裝備、通風(fēng)設(shè)備、滅火設(shè)備等，以保障操作人員的安全。6.3庫存安全在藥品拆零過程中，務(wù)必確保藥品的安全性和完整性，避開藥品被非法拆封或變質(zhì)。7.監(jiān)督與懲罰7.1監(jiān)督檢查公司將定期進(jìn)行藥品拆零操作的監(jiān)督檢查，確保拆零操作符合規(guī)定要求。7.2懲罰措施對于違反拆零管理制度的人員，將予以相應(yīng)的懲罰措施，包含但不限于警告、扣減績效、暫時停止操作權(quán)限等。8.附則8.1本制度由公司藥品管理部門負(fù)責(zé)解釋和修訂。8.2本制度自頒布之日起生效，作廢其他任何與本制度沖突的規(guī)章制度。8.3假如本制度與法律法規(guī)有沖突，應(yīng)以法律法規(guī)為準(zhǔn)。本藥品拆零管理制度是為了規(guī)范藥品拆零操作，確保藥品的安全使用和管理。全體員工應(yīng)嚴(yán)格遵守并執(zhí)行本制度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報