DB34-T 4230.10-2022 重點行業(yè)揮發(fā)性有機物治理環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范 第10部分：制藥工業(yè)

DB34/T4230.10—2022規(guī)范第10部分：制藥工業(yè)I前言 引言 III 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14污染控制技術(shù) 24.1源頭削減 24.2過程控制 24.3末端治理 45排放限值 5 57臺賬記錄 57.1臺賬內(nèi)容 57.2環(huán)境管理臺賬 57.3生產(chǎn)基本信息 57.4污染治理設(shè)施運行管理信息 57.5泄漏檢測與修復 57.6儲罐 5 67.8循環(huán)水冷卻系統(tǒng) 67.9廢水集輸、儲存與處理系統(tǒng) 67.10非正常工況 6DB34/T4230.10—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由安徽省生態(tài)環(huán)境廳提出并歸口。本文件起草單位：安徽省生態(tài)環(huán)境科學研究院、華東理工大學。本文件主要起草人：汪水兵、朱森、張紅、洪星園、秦志勇、吳蕾、錢靖、衛(wèi)尤文、修光利、王馨琦、楊鵬、湯鵬程、薛超、毛錦玉。為貫徹落實《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國大氣污染防治法》、《安徽省大氣污染防治條例》等要求，完善揮發(fā)性有機物污染防治支撐體系，指導和規(guī)范揮發(fā)性有機物污染治理工作，制定本文件。本文件規(guī)定了制藥工業(yè)揮發(fā)性有機物污染控制技術(shù)、排放限值、監(jiān)測監(jiān)控、臺賬記錄等要求。1DB34/T4230.10—2022第10部分：制藥工業(yè)本文件適用于GB/T4754-2017中化學藥品原料藥制造(C271)、化學藥品制劑制造(C272)、中藥飲片加工(C273)、中成藥生產(chǎn)(C274)、獸用藥品制造(C275)、生物藥品制造(C2761)、基因2規(guī)范性引用文件僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本GB/T4754-2017國民經(jīng)濟行業(yè)分類HJ/T397固定源廢氣監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ819排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南總則HJ858.1排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)--原料藥工業(yè)HJ942排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范總則HJ944排污單位環(huán)境管理臺賬及排污許可證執(zhí)行報告技術(shù)規(guī)范總則(試行)HJ1062排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)--生物藥品制品制造HJ1063排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)--化學藥品制劑制造HJ1064排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)--中成藥生產(chǎn)DB34/310005制藥工業(yè)大氣污染物排放標準固定污染源廢氣中非甲烷總烴排放連續(xù)監(jiān)測技術(shù)指南(試行)(環(huán)辦監(jiān)測函〔2020〕90號)安徽省污染源自動監(jiān)控管理辦法(試行)(皖環(huán)發(fā)〔2021)30號〕2采用規(guī)定的監(jiān)測方法，對廢氣中的單項VOCs物質(zhì)進行測量，加和得到VOCs物質(zhì)的總量，以單項VOCs物質(zhì)的質(zhì)量濃度之和計。實際工作中，應按預期分析結(jié)果，對占總量90%以上的單項VOCs物質(zhì)進行測量，加和得出。采用規(guī)定的監(jiān)測方法，氫火焰離子化檢測器有響應的除甲烷外的氣態(tài)有機化合物的總和，以碳的質(zhì)量濃度計。與產(chǎn)生VOCs排放有關(guān)的，直接參加生產(chǎn)過程或直接為生產(chǎn)服務的設(shè)備或設(shè)施。揮發(fā)性有機物治理VOCsemissioncontrol對生產(chǎn)設(shè)施運營中產(chǎn)生的揮發(fā)性有機污染物進行收集、凈化、去除的過程。對生產(chǎn)設(shè)施運營過程中產(chǎn)生的揮發(fā)性有機污染物進行收集、凈化、去除的設(shè)備或設(shè)施。揮發(fā)性有機物治理設(shè)施管理者responsibilitysubjectofVOCsemissioncontrolfacilities承擔揮發(fā)性有機物治理設(shè)施運行管理工作的責任主體。如揮發(fā)性有機物治理設(shè)施由排污單位委托第三方服務企業(yè)負責運行維護管理的，第三方服務企業(yè)為揮發(fā)性有機物治理設(shè)施管理者；由排污單位自行管理的，排污單位為揮發(fā)性有機物治理設(shè)施管理者。國民經(jīng)濟行業(yè)分類中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)，包括化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制品制造衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、藥用輔料及包裝材料4污染控制技術(shù)4.1源頭削減4.1.1采用非鹵代烴和非芳香烴類溶劑，生產(chǎn)水基、乳液和顆粒產(chǎn)品；采用生物酶法合成等技術(shù)。4.1.2使用低(無)VOCs含量或低反應活性的溶劑。4.1.3常壓帶溫反應釜配備冷凝或深冷回流裝置回收，減少反應過程中揮發(fā)性有機物料的損耗，不凝氣有效收集至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.1.4采用全自動密閉離心機、下卸料式密閉離心機、吊袋式離心機、多功能一體式壓濾機、高效板式密閉壓濾機、隔膜式壓濾機、全密閉壓濾罐等；產(chǎn)品物料屬性等原因造成無法采用上述固液分離設(shè)備時，對相關(guān)生產(chǎn)區(qū)域進行密閉隔離，將有機廢氣負壓收集至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2過程控制4.2.1儲存34.2.1.1儲存物料的真實蒸氣壓選擇適宜的儲罐罐型。4.2.1.2苯、甲苯、二甲苯宜采用內(nèi)浮頂罐并安裝頂空聯(lián)通置換油氣回收裝置。4.2.1.3盛裝VOCs物料的容器或包裝袋應存放于室內(nèi)，或存放于設(shè)置有雨棚、遮陽和防滲設(shè)施的專用場地，在非取用狀態(tài)時應加蓋、封口，保持密閉。4.2.1.4含VOCs廢料(渣、液)以及VOCs物料廢包裝物等危險廢物密封儲存于密閉的危廢儲存間。4.2.2.1液態(tài)VOCs物料應采用密閉管道輸送；采用非管道輸送方式轉(zhuǎn)移液態(tài)VOCs物料時，應采用密閉容器、罐車。4.2.2.2粉狀、粒狀VOCs物料應采用氣力輸送設(shè)備、管狀帶式輸送機、螺旋輸送機等密閉輸送方式，或采用密閉的包裝袋、容器或罐車進行物料轉(zhuǎn)移。4.2.3.1易產(chǎn)生VOCs的固體物料采用固體粉料自動投料系統(tǒng)、螺旋推進式投料系統(tǒng)等密閉投料裝置，難以實現(xiàn)密閉投料的，將投料口密閉隔離，投料尾氣宜采用負壓收集至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.3.2宜采用無泄漏泵或高位槽(計量槽)投加替代真空抽料，進料方式采用底部給料或使用浸入管給料，頂部添加液體采用導管貼壁給料。4.2.3.3高位槽/中間罐投加物料時宜采用平衡管技術(shù)，使投料尾氣形成閉路循環(huán)，減少投料過程無組織排放，難以實現(xiàn)的，投料尾氣應有效收集至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.3.4反應釜投料所產(chǎn)生的置換尾氣(放空尾氣)有效收集至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。采用密閉取樣器取樣，避免敞口取樣。4.2.5蒸餾/精餾4.2.5.1溶劑在蒸餾/精餾過程宜采用多級梯度冷凝方式，冷凝器優(yōu)先采用螺旋繞管式或板式冷凝器等高效換熱設(shè)備，并有足夠的換熱面積和熱交換時間。4.2.5.2常壓蒸餾/精餾釜不凝氣和冷凝液接收罐放空尾氣排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)；減壓蒸餾/精餾釜真空泵尾氣和冷凝液接收罐放空尾氣排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.5.3蒸餾/精餾釜出渣(蒸/精餾殘渣)產(chǎn)生的廢氣排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)，蒸餾/精餾釜清洗產(chǎn)生的廢液宜采用管道密閉收集并輸送至廢水集輸系統(tǒng)或密閉廢液儲槽，放空尾氣密閉收集處理。4.2.6母液收集分離精制后的VOCs母液密閉收集，母液儲槽(罐)產(chǎn)生的廢氣排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.7.1采用耙式干燥、單錐干燥、雙錐干燥、真空烘箱等先進干燥設(shè)備，干燥過程中產(chǎn)生的真空尾氣優(yōu)先冷凝回收物料，不凝氣排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.7.2采用箱式干燥機時，生產(chǎn)區(qū)域進行密閉隔離，廢氣經(jīng)負壓收集后排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.7.3采用噴霧干燥、氣流干燥機等常壓干燥時，廢氣經(jīng)負壓收集后排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4DB34/T4230.10—20224.2.8真空設(shè)備干式真空泵廢氣經(jīng)收集后排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)；液環(huán)(水環(huán))真空泵、水(水蒸氣)噴射真空泵、循環(huán)槽(罐)等廢氣經(jīng)收集后排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。4.2.9.1載有氣態(tài)VOCs物料、液態(tài)VOCs物料的設(shè)備與管線組件的密封點大于等于2000個，開展泄漏4.2.9.2泵、壓縮機、攪拌器(機)、閥門、開口閥或開口管線、泄壓設(shè)備、取樣連接系統(tǒng)至少每6個月檢測1次。4.2.9.3法蘭及其他連接件、其他密封設(shè)備至少每12個月檢測1次。4.2.9.4對不可達密封點可采用紅外法檢測。4.2.10廢水開式循環(huán)冷卻水系統(tǒng)，應每6個月對流經(jīng)換熱器進口和出口的循環(huán)冷卻水中的總有機碳(TOC)濃度進行檢測，出口濃度大于進口濃度10%的，要溯源泄漏點并及時修復。4.2.12.1制定開停工、檢維修、生產(chǎn)異常等非正常工況的操作規(guī)程和污染控制措施。4.2.12.2載有VOCs物料的設(shè)備及其管道在開停工(車)、檢維修和清洗時，應在退料階段將殘存物料退凈，并用密閉容器盛裝，退料過程廢氣應排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)；清洗及吹掃過程排氣應排4.3.2工藝過程4.3.2.1發(fā)酵廢氣宜采用堿洗+氧化4.3.2.2配料、反應、分離、提取、精制、干燥、溶劑回收等工藝廢氣收集后，采用冷凝+吸附回收、燃燒、吸附濃縮+燃燒進行處理，或送工藝加熱爐、鍋爐、焚燒爐燃燒處理(含氯廢氣除外)。4.3.3廢水54.3.4非正常工況宜采用冷凝+吸附回收、燃燒、吸附濃縮+燃燒進行處理，或送工藝加熱爐、鍋爐、焚燒爐燃燒處理(含氯廢氣除外)。5排放限值6監(jiān)測監(jiān)控6.2納入重點排污單位名錄的，排污許可證中規(guī)定的主要排污口安裝自動監(jiān)控設(shè)施。6.3無組織排放突出的，宜在主要排放工序安裝視7臺賬記錄一般按日或按批次進行記錄，異常情況應按次記錄。記錄應保存5年以上。7.3生產(chǎn)基本信息7.4污染治理設(shè)施運行管理信息7.4.1有組織廢氣治理設(shè)施按照生產(chǎn)班制記錄，每班記錄1次。7.4.2無組織排放源以及控制措施運行、維護、管理等信息，記錄頻次原則上不低于1次/天。7.5.1生產(chǎn)裝置名稱、密封點類型、密封點編號或位置、檢測時間、檢測初值