藥品集中采購質(zhì)量管理

藥品集中采購質(zhì)量管理合同編號：__________藥品集中采購質(zhì)量管理合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為滿足藥品集中采購的需要，保證所采購藥品的質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩?，乙方具有提供藥品質(zhì)量管理服務(wù)的資質(zhì)和能力，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方提供藥品集中采購質(zhì)量管理服務(wù)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、質(zhì)量管理的范圍和內(nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方提供的藥品采購清單，對藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核，確保參與藥品集中采購的各方符合國家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求。1.2乙方對藥品的注冊批件、生產(chǎn)許可證、GMP證書等相關(guān)資質(zhì)文件進(jìn)行審核，確保藥品的合法性和合規(guī)性。1.3乙方對藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽檢，確保藥品符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.4乙方對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等包裝材料進(jìn)行審核，確保其符合國家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求。1.5乙方對藥品的儲存、運(yùn)輸、配送等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，確保藥品在儲存、運(yùn)輸、配送過程中的質(zhì)量安全。1.6乙方應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，為甲方提供藥品質(zhì)量管理咨詢和服務(wù)，協(xié)助甲方建立健全藥品質(zhì)量管理體系。二、質(zhì)量管理的期限2.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。2.2合同期滿前，甲方如需延長合同期限，應(yīng)提前書面通知乙方，雙方協(xié)商一致后可簽訂合同延期協(xié)議。三、質(zhì)量管理的費(fèi)用3.1乙方按照甲方提供的藥品采購清單，按照合同約定的服務(wù)內(nèi)容，向甲方收取藥品質(zhì)量管理服務(wù)費(fèi)。服務(wù)費(fèi)的具體金額雙方協(xié)商確定。3.2乙方應(yīng)向甲方提供合法、正規(guī)的發(fā)票。四、保密條款4.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本合同生效之日起計算，保密期限為____年。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金的具體金額雙方協(xié)商確定。5.2乙方未按照本合同約定的服務(wù)質(zhì)量、期限等履行合同義務(wù)的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方支付違約金。六、爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.乙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件4.藥品GMP證書復(fù)印件5.藥品注冊批件復(fù)印件6.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等材料7.藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢報告8.藥品儲存、運(yùn)輸、配送等相關(guān)記錄9.藥品質(zhì)量管理服務(wù)體系文件10.雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照合同約定的服務(wù)質(zhì)量、期限等履行合同義務(wù)，認(rèn)定為違約行為。2.乙方未按照本合同約定的服務(wù)內(nèi)容提供服務(wù)，認(rèn)定為違約行為。3.乙方未按照本合同約定的保密期限保密，認(rèn)定為違約行為。4.甲方未按照本合同約定的支付方式支付服務(wù)費(fèi)用，認(rèn)定為違約行為。5.雙方未按照本合同約定的爭議解決方式解決爭議，認(rèn)定為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品集中采購：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)，集中采購一定時期的臨床必需、用量大、價格低的藥品。2.質(zhì)量管理：指對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督、檢查和控制，確保藥品的質(zhì)量安全。3.資質(zhì)審核：指對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)的資格、條件進(jìn)行審查，確認(rèn)其是否具備從事相關(guān)活動的資格。4.GMP證書：指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書，是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有的資質(zhì)證書。5.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向另一方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的藥品采購清單不準(zhǔn)確或遺漏。解決辦法：雙方應(yīng)及時溝通，核實(shí)采購清單，必要時簽訂補(bǔ)充協(xié)議。2.問題：乙方提供的服務(wù)質(zhì)量不符合約定。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改，嚴(yán)重違約的可解除合同并索賠。3.問題：藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格。解決辦法：乙方應(yīng)立即采取措施，暫停銷售該藥品，查明原因并整改，直至抽檢合格。4.問題：合同爭議無法協(xié)商解決。解決辦法：雙方可按照合同約定的爭議解決方式，向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品集中采購。2.