醫(yī)療器械使用許可告知承諾書_第1頁
醫(yī)療器械使用許可告知承諾書_第2頁
醫(yī)療器械使用許可告知承諾書_第3頁
醫(yī)療器械使用許可告知承諾書_第4頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

醫(yī)療器械使用許可告知承諾書合同編號:__________甲方(許可方):__________乙方(承諾方):__________鑒于甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售企業(yè),依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),甲乙雙方經(jīng)充分協(xié)商,就乙方使用甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品事宜,達(dá)成如下協(xié)議:一、甲乙雙方的聲明與承諾1.1甲方為具備合法生產(chǎn)或銷售醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè),擁有__________(產(chǎn)品名稱)醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法所有權(quán)及知識產(chǎn)權(quán)。1.2乙方為具備合法經(jīng)營資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu),需使用甲方生產(chǎn)的__________(產(chǎn)品名稱)醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.3乙方承諾遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械使用的法律法規(guī),按照醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書的推薦范圍和方式使用甲方產(chǎn)品。二、醫(yī)療器械使用許可2.1甲方同意向乙方授予使用__________(產(chǎn)品名稱)醫(yī)療器械產(chǎn)品的權(quán)利,乙方可在雙方約定的范圍內(nèi)使用甲方產(chǎn)品。2.2甲方應(yīng)在合同有效期內(nèi)為乙方提供必要的技術(shù)支持和服務(wù),確保乙方正確使用甲方產(chǎn)品。2.3甲方應(yīng)對乙方的使用情況進(jìn)行監(jiān)督,確保乙方使用甲方產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)及醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書的要求。三、合同期限3.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為__________年。3.2如乙方需延長合同期限,應(yīng)提前__________個月向甲方提出書面申請,雙方協(xié)商一致后可續(xù)簽。四、違約責(zé)任4.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金為合同總金額的__________%。4.2如乙方違反國家法律法規(guī)及醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書的要求,使用甲方產(chǎn)品造成人身傷害或財產(chǎn)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償甲方因此受到的損失。五、爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、其他約定6.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方(許可方):__________乙方(承諾方):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售資質(zhì)證明文件2.乙方醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營資質(zhì)證明文件3.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書4.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證書5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證6.雙方簽署的補充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未能提供合法資質(zhì)證明文件的,視為違約。2.甲方未能提供必要的技術(shù)支持和服務(wù),導(dǎo)致乙方無法正確使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的,視為違約。3.甲方未能對乙方使用情況進(jìn)行監(jiān)督,導(dǎo)致乙方使用醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合國家法律法規(guī)及產(chǎn)品說明書要求的,視為違約。4.乙方未能按照約定支付合同款項的,視為違約。5.乙方未能按照醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書的要求使用甲方產(chǎn)品的,視為違約。三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療器械:指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似物品,包括所需要的軟件。2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例:是指國家對醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動進(jìn)行監(jiān)督管理的法規(guī)。3.許可方:指具備合法生產(chǎn)或銷售醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)。4.承諾方:指具備合法經(jīng)營資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方應(yīng)立即停止使用,并與甲方溝通,甲方應(yīng)在第一時間內(nèi)解決質(zhì)量問題或提供替代產(chǎn)品。2.乙方在使用過程中,如遇到技術(shù)難題,應(yīng)及時向甲方尋求技術(shù)支持,甲方應(yīng)在第一時間內(nèi)提供協(xié)助。3.如乙方因使用甲方產(chǎn)品造成人身傷害或財產(chǎn)損失,乙方應(yīng)立即報告甲方,甲方應(yīng)積極配合乙方處理相關(guān)事宜。4.如雙方在履行合同過程中產(chǎn)生爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景:1

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論