《處方管理辦法》解讀

《處方管理辦法》解讀演講人：日期：總則與背景處方管理一般規(guī)定處方權(quán)獲得與開(kāi)具要求調(diào)劑、監(jiān)督管理與法律責(zé)任法律責(zé)任細(xì)化解讀附則部分補(bǔ)充說(shuō)明目錄CONTENTS01總則與背景CHAPTER《處方管理辦法》概述《處方管理辦法》。法規(guī)名稱《辦法》。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)。法規(guī)簡(jiǎn)稱規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全。法規(guī)制定目的01020403法規(guī)制定依據(jù)背景為進(jìn)一步加強(qiáng)處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)制定《處方管理辦法》。目的規(guī)范醫(yī)師處方行為，提高處方質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療差錯(cuò)和事故，提高患者用藥安全。制定背景與目的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等。法律法規(guī)《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等。部門規(guī)章《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)處方管理促進(jìn)合理用藥的通知》等。規(guī)范性文件相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)自2007年5月1日起施行。施行時(shí)間同時(shí)廢止《處方管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號(hào)）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)法〔2005〕436號(hào)）。廢止規(guī)定施行時(shí)間與廢止規(guī)定02處方管理一般規(guī)定CHAPTER處方定義及分類處方分類處方分為普通處方、急診處方、兒科處方、麻醉藥品和第一類精神藥品處方、第二類精神藥品處方等，不同類別有不同顏色和標(biāo)識(shí)。處方定義處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的，由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致；藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；劑量、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。處方書寫要求每次開(kāi)處方，開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏阶疃?種藥品；藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。處方書寫注意事項(xiàng)處方書寫規(guī)則與要求處方保存普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。處方銷毀處方銷毀應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，銷毀時(shí)應(yīng)當(dāng)有兩人同時(shí)在場(chǎng)監(jiān)銷，并在處方銷毀記錄上簽名。銷毀記錄應(yīng)當(dāng)包括銷毀日期、銷毀處方數(shù)量、銷毀方式等。處方保存與銷毀規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管等工作的管理，建立處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存處方，不得隨意丟棄、銷毀或者擅自處理。對(duì)于因醫(yī)療需要必須使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的管理制度，并對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的處方審核、調(diào)配、復(fù)核和保存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)與義務(wù)03處方權(quán)獲得與開(kāi)具要求CHAPTER醫(yī)師資格具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)。培訓(xùn)和考核需經(jīng)過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的處方權(quán)培訓(xùn)和考核，考核合格后方可獲得處方權(quán)。處方權(quán)授予由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或被授權(quán)人授予處方權(quán)，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)備案。處方權(quán)更新醫(yī)師需定期參加培訓(xùn)和考核，保持處方權(quán)的更新和有效性。醫(yī)師處方權(quán)申請(qǐng)條件及流程藥師處方審核職責(zé)與權(quán)限處方審核藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行審核，確保處方的合法性、安全性和有效性。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題處理對(duì)于存在問(wèn)題的處方，藥師應(yīng)當(dāng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，并有權(quán)拒絕調(diào)配和發(fā)放。處方調(diào)配藥師應(yīng)當(dāng)按照處方要求進(jìn)行調(diào)配，確保藥品的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。處方保管藥師應(yīng)當(dāng)妥善保管處方，確保處方的可追溯性和安全性。特殊情況下的處方對(duì)于特殊情況下需要開(kāi)具的處方，如麻醉藥品、精神藥品等，需按照相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行。處方修改對(duì)于已經(jīng)開(kāi)具的處方，如需修改，應(yīng)當(dāng)重新開(kāi)具并注明修改原因和日期。處方有效期處方開(kāi)具后應(yīng)當(dāng)及時(shí)使用，一般不超過(guò)3天，對(duì)于某些特殊情況可適當(dāng)延長(zhǎng)，但最長(zhǎng)不超過(guò)7天。緊急情況下處方開(kāi)具在緊急情況下，醫(yī)師可以口頭或電話等方式下達(dá)處方，但應(yīng)盡快補(bǔ)寫正式處方。特殊情況下處方開(kāi)具規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立電子化處方管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)處方的電子化開(kāi)具、審核、調(diào)配和保存。電子化處方管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備數(shù)據(jù)安全保護(hù)措施，確保處方數(shù)據(jù)的安全性和保密性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，確保他們能夠熟練操作電子化處方管理系統(tǒng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)電子化處方管理系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保其正常運(yùn)行和處方的準(zhǔn)確性。電子化處方管理系統(tǒng)建設(shè)要求系統(tǒng)建設(shè)數(shù)據(jù)安全系統(tǒng)培訓(xùn)系統(tǒng)監(jiān)督04調(diào)劑、監(jiān)督管理與法律責(zé)任CHAPTER審核處方調(diào)配藥品藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，確保藥物之間無(wú)相互作用、無(wú)配伍禁忌等問(wèn)題。藥師應(yīng)當(dāng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。藥師對(duì)處方調(diào)劑操作流程規(guī)范核對(duì)藥品藥師在調(diào)配完成后應(yīng)當(dāng)核對(duì)藥品與處方信息是否一致，確保無(wú)誤后再發(fā)放給患者。告知用藥注意事項(xiàng)藥師應(yīng)當(dāng)向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，確?；颊哒_用藥。監(jiān)督管理部門職責(zé)及檢查方式監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。質(zhì)量抽查衛(wèi)生行政部門可以組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查，確保藥品質(zhì)量符合要求。受理投訴舉報(bào)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)受理患者和社會(huì)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理的投訴舉報(bào)，并及時(shí)處理。信息公開(kāi)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期向社會(huì)公開(kāi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況，接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)于違反《辦法》規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生行政部門可以給予警告、罰款等行政處罰。警告、罰款對(duì)于構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，保障患者用藥安全。追究刑事責(zé)任對(duì)于嚴(yán)重違反《辦法》規(guī)定的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可以吊銷其執(zhí)業(yè)證書。吊銷執(zhí)業(yè)證書因違反《辦法》規(guī)定給患者造成損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任。民事賠償違反《辦法》應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任投訴舉報(bào)渠道患者可以通過(guò)電話、信函、網(wǎng)絡(luò)等多種方式向衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴舉報(bào)處方管理中的問(wèn)題。投訴舉報(bào)機(jī)制建立與運(yùn)行情況01投訴舉報(bào)處理衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報(bào)處理制度，及時(shí)受理和處理患者投訴舉報(bào)，并保護(hù)患者隱私。02反饋處理結(jié)果衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者反饋投訴舉報(bào)處理結(jié)果，對(duì)于涉及重大問(wèn)題的投訴舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)處理結(jié)果。03獎(jiǎng)勵(lì)制度對(duì)于積極投訴舉報(bào)處方管理問(wèn)題的患者和社會(huì)公眾，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。0405法律責(zé)任細(xì)化解讀CHAPTER醫(yī)師出現(xiàn)超常處方無(wú)正當(dāng)理由：醫(yī)師出現(xiàn)開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏阶疃?種藥品；開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線，以示處方完畢；處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致等情形，且無(wú)正當(dāng)理由的將被處以警告或責(zé)令改正等行政處罰。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)行為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定執(zhí)行處方審核、調(diào)劑、核對(duì)、發(fā)藥等制度，或未按照規(guī)定保存處方等行為，將受到罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等行政處罰。藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方：藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方，例如未執(zhí)行處方審核、調(diào)劑、核對(duì)、發(fā)藥等程序，或未按照規(guī)定保存處方等行為，將受到警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等行政處罰。行政處罰措施及適用情形醫(yī)療機(jī)構(gòu)未盡職責(zé)造成患者損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定執(zhí)行處方審核、調(diào)劑、核對(duì)、發(fā)藥等制度，或未按照規(guī)定保存處方等行為，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。處方錯(cuò)誤造成患者損害醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《民法典》的規(guī)定，承擔(dān)民事責(zé)任，包括賠償患者的醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)等損失。藥師未履行職責(zé)造成患者損害藥師在處方審核、調(diào)劑、核對(duì)、發(fā)藥等過(guò)程中未履行職責(zé)，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。民事責(zé)任承擔(dān)方式醫(yī)師在處方管理過(guò)程中，違反法律、法規(guī)規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)師違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的構(gòu)成犯罪藥師在處方審核、調(diào)劑、核對(duì)、發(fā)藥等過(guò)程中，違反法律、法規(guī)規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。藥師違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的構(gòu)成犯罪醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處方管理過(guò)程中，違反法律、法規(guī)規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的構(gòu)成犯罪刑事責(zé)任界定標(biāo)準(zhǔn)典型案例分析與警示教育意義案例一某醫(yī)師超常處方被罰：該案例告誡醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定開(kāi)具處方，不得超常處方，否則將面臨行政處罰。案例二某藥師未履行職責(zé)致患者損害被判賠償：該案例警示藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行職責(zé)，未履行職責(zé)造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。案例三某醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定執(zhí)行處方制度被吊銷執(zhí)業(yè)許可證：該案例提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視處方管理，未按照規(guī)定執(zhí)行處方制度將面臨吊銷執(zhí)業(yè)許可證等嚴(yán)重后果。06附則部分補(bǔ)充說(shuō)明CHAPTER《辦法》中涉及術(shù)語(yǔ)解釋處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。麻醉藥品是指具有依賴性潛力，濫用或不合理使用可產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品和醫(yī)療用毒性藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。細(xì)化處方管理標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《辦法》規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，進(jìn)一步細(xì)化處方管理標(biāo)準(zhǔn)，制定更加具體的實(shí)施細(xì)則和操作流程，確保各項(xiàng)規(guī)定落到實(shí)處。加強(qiáng)培訓(xùn)與指導(dǎo)加強(qiáng)監(jiān)督與考核施行過(guò)程中遇到問(wèn)題解決方案加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師和藥師的教育培訓(xùn)，提高處方質(zhì)量和合理用藥水平，同時(shí)加強(qiáng)患者用藥指導(dǎo)，提高患者用藥安全意識(shí)和自我管理能力。建立健全處方管理監(jiān)督機(jī)制，對(duì)處方管理情況進(jìn)行定期監(jiān)督檢查和考核，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅處