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醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法合同編號(hào):__________地址:聯(lián)系電話:聯(lián)系人:地址:聯(lián)系電話:聯(lián)系人:鑒于甲方為醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商,需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證以滿足相關(guān)法規(guī)要求;乙方為專業(yè)醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證機(jī)構(gòu),具備為甲方提供認(rèn)證服務(wù)的資質(zhì)和能力。雙方本著平等自愿、誠實(shí)守信的原則,就甲方醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的認(rèn)證管理事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議:第一條認(rèn)證范圍1.1甲方需認(rèn)證的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品范圍包括但不限于:__________。1.2乙方根據(jù)甲方提供的產(chǎn)品技術(shù)文件、樣品等進(jìn)行認(rèn)證,并按照相關(guān)法規(guī)要求為甲方提供認(rèn)證服務(wù)。第二條認(rèn)證流程(1)產(chǎn)品技術(shù)文件;(2)產(chǎn)品樣品;(3)其他相關(guān)文件。2.2乙方收到甲方提交的資料后,對(duì)資料進(jìn)行審核,并在5個(gè)工作日內(nèi)向甲方發(fā)出審核結(jié)果通知。2.3審核通過后,乙方按照認(rèn)證計(jì)劃對(duì)甲方提供的樣品進(jìn)行測(cè)試、檢驗(yàn),并在認(rèn)證完成后向甲方發(fā)出認(rèn)證報(bào)告。2.4甲方對(duì)認(rèn)證報(bào)告如有異議,可在收到認(rèn)證報(bào)告之日起15個(gè)工作日內(nèi)向乙方提出書面異議,并提供相關(guān)證據(jù)。乙方應(yīng)在收到異議后10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行核實(shí),并給出答復(fù)。第三條認(rèn)證費(fèi)用3.1乙方向甲方提供的認(rèn)證服務(wù)費(fèi)用為人民幣_(tái)_________元整(大寫:_______________________元整)。3.2甲方應(yīng)在合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付認(rèn)證費(fèi)用。3.3乙方應(yīng)在收到認(rèn)證費(fèi)用后開具正規(guī)發(fā)票。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償損失。5.2若乙方未按照約定時(shí)間完成認(rèn)證,甲方有權(quán)按照逾期天數(shù)向乙方追討違約金,違約金計(jì)算方式為:違約金=認(rèn)證費(fèi)用×逾期天數(shù)×1%。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為__________年。7.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:__________年__________月__________日一、附件列表:1.甲方醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)文件2.甲方醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品樣品3.乙方認(rèn)證服務(wù)費(fèi)用報(bào)價(jià)單4.認(rèn)證報(bào)告5.發(fā)票二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按約定時(shí)間向乙方支付認(rèn)證費(fèi)用;2.乙方未按約定時(shí)間完成認(rèn)證;3.甲方提供的技術(shù)文件或樣品不符合要求;4.乙方未按照相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行認(rèn)證;5.雙方未履行保密義務(wù)。三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療設(shè)備:指用于預(yù)防、診斷、治療疾病,或改變生理功能的設(shè)備和器械;2.認(rèn)證:指對(duì)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求的評(píng)估和確認(rèn);3.認(rèn)證機(jī)構(gòu):指依法設(shè)立,具有獨(dú)立法人資格,專門從事產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu);4.認(rèn)證費(fèi)用:指乙方為甲方提供認(rèn)證服務(wù)所收取的費(fèi)用;5.違約金:指一方違反合同約定,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.認(rèn)證進(jìn)度延誤:解決辦法:雙方加強(qiáng)溝通,乙方合理安排認(rèn)證計(jì)劃,確保按期完成認(rèn)證。2.認(rèn)證結(jié)果不符合預(yù)期:解決辦法:甲方有權(quán)在收到認(rèn)證報(bào)告后15個(gè)工作日內(nèi)向乙方提出異議,并要求重新認(rèn)證。3.技術(shù)文件或樣品不符合要求:解決辦法:甲方應(yīng)確保提供完整、準(zhǔn)確的技術(shù)文件和樣品,必要時(shí)雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。4.保密義務(wù)履行不當(dāng):解決辦法:發(fā)現(xiàn)保密義務(wù)違反情況時(shí),雙方應(yīng)及時(shí)協(xié)商處理,必要時(shí)可依法采取措施。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.甲方為醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商,需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證以滿足法規(guī)要求;2
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