醫(yī)療器械定制與使用免責(zé)協(xié)議書

醫(yī)療器械定制與使用免責(zé)協(xié)議書合同編號：__________甲方（定制方）：甲方名稱：甲方地址：甲方聯(lián)系方式：乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：乙方地址：乙方聯(lián)系方式：一、總則1.協(xié)議背景本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械定制與使用過程中的權(quán)利和義務(wù)，保證雙方的合法權(quán)益得到保障。鑒于甲方對特定醫(yī)療器械的需求，乙方具備相應(yīng)的生產(chǎn)和供應(yīng)能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成本協(xié)議。2.協(xié)議目的本協(xié)議的目的是規(guī)范醫(yī)療器械的定制與使用，明確雙方的責(zé)任和義務(wù)，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，以及合理分配雙方在合作過程中的風(fēng)險和利益。二、定義與解釋1.相關(guān)術(shù)語定義（1）“醫(yī)療器械”：指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。（2）“定制醫(yī)療器械”：指根據(jù)甲方的特定需求和要求，由乙方專門設(shè)計、生產(chǎn)的醫(yī)療器械。（3）“交付”：指乙方將定制醫(yī)療器械交付給甲方，并經(jīng)甲方驗收合格的行為。2.解釋規(guī)則本協(xié)議的解釋應(yīng)遵循以下規(guī)則：（1）本協(xié)議的標(biāo)題僅為方便閱讀而設(shè)，不應(yīng)影響本協(xié)議的解釋和理解。（2）除非上下文另有明確規(guī)定，本協(xié)議中使用的單數(shù)形式的詞語應(yīng)包括復(fù)數(shù)形式，反之亦然。（3）本協(xié)議中提及的法律法規(guī)應(yīng)包括其修訂、補充和重新制定的版本。三、醫(yī)療器械定制信息1.定制器械描述甲方定制的醫(yī)療器械為[具體醫(yī)療器械名稱]，其主要功能為[功能描述]，適用于[適用范圍描述]。2.定制要求與規(guī)格（1）甲方對定制醫(yī)療器械的要求包括但不限于：[詳細(xì)列出甲方的要求，如尺寸、材質(zhì)、功能指標(biāo)等]（2）乙方應(yīng)按照甲方的要求和規(guī)格進(jìn)行設(shè)計和生產(chǎn)，保證定制醫(yī)療器械符合甲方的預(yù)期。四、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方（定制方）權(quán)利與義務(wù)（1）權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議的約定提供定制醫(yī)療器械。有權(quán)對乙方的設(shè)計和生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。有權(quán)在乙方交付定制醫(yī)療器械后進(jìn)行驗收，如發(fā)覺質(zhì)量問題，有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或更換。（2）義務(wù)應(yīng)按照本協(xié)議的約定向乙方支付定制費用。應(yīng)向乙方提供定制醫(yī)療器械的詳細(xì)需求和要求，保證信息的準(zhǔn)確性和完整性。應(yīng)配合乙方進(jìn)行定制醫(yī)療器械的設(shè)計和生產(chǎn)，如提供必要的技術(shù)支持和協(xié)助。2.乙方（供應(yīng)方）權(quán)利與義務(wù)（1）權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議的約定支付定制費用。有權(quán)根據(jù)甲方的需求和要求，對定制醫(yī)療器械的設(shè)計和生產(chǎn)方案進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。有權(quán)在甲方未按照本協(xié)議的約定支付定制費用或提供必要的協(xié)助時，暫?；蚪K止定制工作。（2）義務(wù)應(yīng)按照甲方的需求和要求，設(shè)計和生產(chǎn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定制醫(yī)療器械。應(yīng)保證定制醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。應(yīng)按照本協(xié)議的約定，按時將定制醫(yī)療器械交付給甲方，并提供必要的技術(shù)支持和售后服務(wù)。五、定制流程與交付1.定制流程概述（1）甲方提出定制需求后，乙方應(yīng)在[具體時間]內(nèi)進(jìn)行評估和反饋，確定是否能夠滿足甲方的需求。（2）如乙方能夠滿足甲方的需求，雙方應(yīng)簽訂本協(xié)議，并由甲方支付定金。（3）乙方應(yīng)根據(jù)甲方的需求和要求，進(jìn)行定制醫(yī)療器械的設(shè)計和生產(chǎn)，并在生產(chǎn)過程中及時向甲方匯報進(jìn)展情況。（4）定制醫(yī)療器械生產(chǎn)完成后，乙方應(yīng)通知甲方進(jìn)行驗收。2.交付時間與地點（1）乙方應(yīng)在[具體交付時間]將定制醫(yī)療器械交付至甲方指定的地點（[交付地點詳細(xì)地址]）。（2）如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е陆桓稌r間延遲，乙方應(yīng)及時通知甲方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)實際情況協(xié)商確定新的交付時間。3.驗收標(biāo)準(zhǔn)與程序（1）甲方應(yīng)在收到定制醫(yī)療器械后的[具體驗收時間]內(nèi)進(jìn)行驗收。驗收標(biāo)準(zhǔn)為本協(xié)議中約定的定制要求與規(guī)格，以及相關(guān)的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（2）如甲方在驗收過程中發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知乙方。乙方應(yīng)在[具體整改時間]內(nèi)進(jìn)行整改，直至定制醫(yī)療器械符合驗收標(biāo)準(zhǔn)。（3）如甲方在驗收期滿后未提出書面異議，則視為定制醫(yī)療器械驗收合格。六、質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)1.質(zhì)量保證（1）乙方保證所提供的定制醫(yī)療器械符合國家和行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及本協(xié)議中約定的質(zhì)量要求。（2）乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，對定制醫(yī)療器械的設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。（3）乙方應(yīng)向甲方提供定制醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗報告和相關(guān)證明文件。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測（1）定制醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家和行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及甲方的特定要求。雙方應(yīng)在本協(xié)議中明確約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容和指標(biāo)。（2）乙方應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對定制醫(yī)療器械進(jìn)行檢測，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。檢測方法應(yīng)科學(xué)、合理、準(zhǔn)確，檢測結(jié)果應(yīng)真實、可靠。（3）甲方有權(quán)對定制醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行抽檢，如發(fā)覺質(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。七、價格與付款1.定制費用（1）本次定制醫(yī)療器械的總費用為人民幣[具體金額]元（大寫[大寫金額]）。（2）上述費用包括定制醫(yī)療器械的設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗、包裝、運輸?shù)荣M用，但不包括甲方在使用過程中可能產(chǎn)生的其他費用，如安裝調(diào)試費、維護(hù)保養(yǎng)費等。2.付款方式與時間（1）甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后的[具體付款時間1]內(nèi)支付定金，定金金額為定制費用的[定金比例]%，即人民幣[具體定金金額]元（大寫[大寫定金金額]）。（2）乙方將定制醫(yī)療器械交付給甲方并經(jīng)甲方驗收合格后的[具體付款時間2]內(nèi)，甲方應(yīng)支付定制費用的[付款比例1]%，即人民幣[具體付款金額1]元（大寫[大寫付款金額1]）。（3）剩余定制費用的[付款比例2]%，即人民幣[具體付款金額2]元（大寫[大寫付款金額2]），甲方應(yīng)在定制醫(yī)療器械正常使用后的[具體付款時間3]內(nèi)支付給乙方。（4）甲方應(yīng)將款項支付至乙方指定的銀行賬戶，賬戶信息如下：開戶銀行：[開戶銀行名稱]賬戶名稱：[賬戶名稱]賬號：[賬號]八、知識產(chǎn)權(quán)與保密1.知識產(chǎn)權(quán)歸屬（1）乙方保證其為定制醫(yī)療器械所提供的設(shè)計、技術(shù)、工藝等均為其自主研發(fā)或合法取得，不存在侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)的情況。（2）定制醫(yī)療器械的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方在生產(chǎn)過程中所使用的通用技術(shù)和工藝的知識產(chǎn)權(quán)仍歸乙方所有。（3）未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將定制醫(yī)療器械的相關(guān)技術(shù)和信息用于其他目的或向第三方披露。2.保密義務(wù)（1）雙方應(yīng)對在本協(xié)議簽訂和履行過程中所知曉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。（2）本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[保密期限]年。九、風(fēng)險承擔(dān)與責(zé)任限制1.風(fēng)險承擔(dān)原則（1）在定制醫(yī)療器械交付給甲方之前，由乙方承擔(dān)定制醫(yī)療器械的滅失、損壞等風(fēng)險。（2）在定制醫(yī)療器械交付給甲方之后，由甲方承擔(dān)定制醫(yī)療器械的使用風(fēng)險，但因定制醫(yī)療器械質(zhì)量問題導(dǎo)致的風(fēng)險除外。2.責(zé)任限制范圍（1）乙方對因定制醫(yī)療器械質(zhì)量問題給甲方造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任，但賠償金額以本協(xié)議中約定的定制費用為限。（2）乙方對因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е碌膿p失不承擔(dān)賠償責(zé)任。十、免責(zé)條款1.一般免責(zé)事項（1）如因法律法規(guī)的變更或行為導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或部分無法履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。（2）如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е卤緟f(xié)議無法履行或部分無法履行，雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度，協(xié)商確定是否解除本協(xié)議或部分免除履行本協(xié)議的責(zé)任。2.特定情況下的免責(zé)（1）如甲方未按照本協(xié)議的約定使用定制醫(yī)療器械，導(dǎo)致發(fā)生安全或其他損失，乙方不承擔(dān)責(zé)任。（2）如甲方對定制醫(yī)療器械進(jìn)行擅自改裝、維修或使用非乙方提供的配件，導(dǎo)致定制醫(yī)療器械損壞或發(fā)生安全，乙方不承擔(dān)責(zé)任。十一、協(xié)議變更與解除1.變更條件與程序（1）本協(xié)議的任何變更或補充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽署相關(guān)的變更或補充協(xié)議。（2）如因法律法規(guī)的變更或?qū)嶋H情況的變化，一方要求變更本協(xié)議的，應(yīng)提前[提前通知時間]書面通知對方，對方應(yīng)在收到通知后的[回復(fù)時間]內(nèi)予以回復(fù)，如雙方協(xié)商一致，可對本協(xié)議進(jìn)行變更。2.解除情形與后果（1）如一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（2）如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е卤緟f(xié)議無法履行或部分無法履行，雙方可協(xié)商解除本協(xié)議。解除本協(xié)議后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定進(jìn)行結(jié)算和清理。十二、違約責(zé)任1.違約行為界定（1）甲方未按照本協(xié)議的約定支付定制費用的，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的[違約金比例1]%向乙方支付違約金。（2）乙方未按照本協(xié)議的約定交付定制醫(yī)療器械的，每逾期一天，應(yīng)按照定制費用的[違約金比例2]%向甲方支付違約金。如逾期超過[逾期期限]天，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的定金，同時乙方應(yīng)按照定制費用的[違約金比例3]%向甲方支付違約金。（3）如雙方違反本協(xié)議中的其他約定，應(yīng)按照本協(xié)議的約定承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.違約責(zé)任承擔(dān)方式（1）雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定承擔(dān)違約責(zé)任，如支付違約金、賠償損失等。（2）如違約方的違約行為給對方造成的損失超過違約金的金額，違約方還應(yīng)賠償對方的實際損失。十三、爭議解決1.協(xié)商解決（1）本協(xié)議的履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商應(yīng)在一方提出書面協(xié)商請求后的[協(xié)商期限]天內(nèi)開始，并在[協(xié)商解決期限]天內(nèi)解決。（2）如協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.仲裁或訴訟選擇（1）本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用[法律適用地]法律。（2）如雙方在本協(xié)議中約定通過仲裁解決爭議，則仲裁機構(gòu)為[仲裁機構(gòu)名稱]，仲裁地點為[仲裁地點]。仲裁裁決為終局裁決，對雙方均具有約束力。十四、其他條款1.法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用[法律適用地]法律。2.協(xié)議生效與終止（1）本協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效，有效期為[協(xié)議有效期]年。（2）本協(xié)議期滿后，如雙方無異議，則本協(xié)議自動延續(xù)[延續(xù)期限]年。（3）在本協(xié)議履行過程中，如一方提前[提前通知期限]書面通知對方終止本協(xié)議，則本協(xié)議自通知到達(dá)對方之日起終止。3.通知與送達(dá)（1）本協(xié)議項下的任何通知、要求或其他通訊應(yīng)以書面形式作出，并應(yīng)通過專人送達(dá)、掛號郵寄、快遞或傳真等方式發(fā)送至對方的以下地址：甲方：地址：[甲方地址]聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]傳真：[甲方傳真]乙方：地址：[乙方地址]聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]傳真：[乙方傳真]（2）通知、要求或其他通訊的送達(dá)時間以下列方式確定：如通過專人送達(dá)，在送達(dá)對方指定的聯(lián)系人時視為送達(dá)；如通過掛號郵寄，在寄出后的第[郵寄送達(dá)期限]天視為送達(dá)；如通過快遞，在快遞簽收后的第[快遞