《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)規(guī) 范》 編制說明

《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)規(guī)

范》

編制說明

團標制定工作組

二零二四年一月

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源

根據(jù)2023年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化戰(zhàn)略，

持續(xù)深化標準化工作改革，加強標準體系建設(shè)，提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)

展的能力。依據(jù)《中華人民共和國標準化法》，以及《團體標準管理

規(guī)定》相關(guān)規(guī)定，中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會決定立項并聯(lián)合福建智康

云醫(yī)療科技有限公司等相關(guān)單位共同制定《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平

臺功能建設(shè)規(guī)范》團體標準。于2023年12月28日，中國中小商業(yè)

企業(yè)協(xié)會發(fā)布了《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)規(guī)范》團體標

準立項通知，正式立項。為響應(yīng)市場需求，需要制定完善的智慧醫(yī)

學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)規(guī)范，對智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能

建設(shè)進行管理，滿足市場質(zhì)量提升需要。

（二）編制背景及目的

智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺是一種整合數(shù)字技術(shù)和醫(yī)學(xué)影像學(xué)的

綜合系統(tǒng)，旨在優(yōu)化醫(yī)學(xué)影像的獲取、質(zhì)控、存儲、傳輸、管理、

瀏覽和診斷過程。該平臺利用先進的信息技術(shù)，將醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)數(shù)

字化，并通過網(wǎng)絡(luò)進行連接和共享，提高醫(yī)學(xué)影像的質(zhì)量、效率和

可管理性。隨著科技的發(fā)展，數(shù)字化平臺在醫(yī)學(xué)影像管理和診斷中

發(fā)揮著越來越重要的作用。

在數(shù)字化平臺中，醫(yī)學(xué)影像涉及患者的隱私信息，因此需要加

強醫(yī)療信息的安全性，防范患者隱私泄露和數(shù)據(jù)被惡意篡改的風(fēng)

險。

同時，智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺需要確保建設(shè)符合相關(guān)的法規(guī)

和規(guī)范，保障患者權(quán)益，降低醫(yī)療風(fēng)險，形成行業(yè)共識，促進數(shù)字

化平臺的健康發(fā)展。

（三）編制過程

1、項目立項階段

制定規(guī)范有助于明確智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺的功能和性能要

求，推動數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的應(yīng)用，從而提升醫(yī)療服務(wù)的

水平。有助于規(guī)范醫(yī)學(xué)影像的獲取、傳輸、存儲、分析和服務(wù)流

程，確保醫(yī)學(xué)影像的質(zhì)量和準確性，提高診斷的精準度及患者服務(wù)

的滿意度。

規(guī)范化的數(shù)字化平臺建設(shè)有助于實現(xiàn)醫(yī)學(xué)信息的互通與共享，

支持醫(yī)療機構(gòu)之間、科室之間的協(xié)同工作，提升醫(yī)療資源的整合和

利用效率。有助于推動人工智能、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等先進技術(shù)在醫(yī)

學(xué)影像領(lǐng)域的應(yīng)用，提高醫(yī)學(xué)影像的分析和診斷能力。

引導(dǎo)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，推動數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的完善，促進相關(guān)

技術(shù)和設(shè)備的創(chuàng)新與推廣。因此，亟需制定《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化

平臺功能建設(shè)規(guī)范》團體標準。

為了規(guī)范智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能要求，福建智康云醫(yī)療

科技有限公司向中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會提交了《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字

化平臺功能建設(shè)規(guī)范》團體標準的制訂申請?！吨腔坩t(yī)學(xué)影像數(shù)字化

平臺功能建設(shè)規(guī)范》標準的編制實施將進一步規(guī)范我國智慧醫(yī)學(xué)影

像數(shù)字化平臺功能要求，完善智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)規(guī)

范相關(guān)標準體系。

2、理論研究階段

標準起草組成立伊始就智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)進行

了深入的調(diào)查研究，同時廣泛搜集相關(guān)標準和國外技術(shù)資料，進行

了大量的研究分析、資料查證工作，確定了標準的制定原則，結(jié)合

現(xiàn)有技術(shù)實際應(yīng)用經(jīng)驗，為標準的起草奠定了基礎(chǔ)。

標準起草組進一步研究了智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)技

術(shù)，為標準的具體起草指明方向。

3、標準起草階段

在理論研究基礎(chǔ)上，起草組在標準編制過程中充分借鑒已有的

理論研究和實踐成果，基于我們基本國情，經(jīng)過數(shù)次修改，形成了

《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)規(guī)范》標準草案稿。

4、標準征求意見階段

形成標準草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會，從標準

框架、標準起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實踐應(yīng)用

方面提升標準的適用性和實用性。經(jīng)過理論研究和方法驗證，明確

和規(guī)范智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)規(guī)范的技術(shù)要求。起草組

形成了《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)規(guī)范》（征求意見稿）。

5、專家審核

擬定于2024年2月召開專家審查會，匯總意見并修改后發(fā)布。

6、發(fā)布

擬定于2024年2月發(fā)布標準并實施。

（四）主要起草單位及起草人所做的工作

主要起草單位：中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會、福建智康云醫(yī)療科技

有限公司等多家單位的專家成立了規(guī)范起草小組，開展標準的編制

工作。經(jīng)工作組的不懈努力，在2024年1月，完成了標準征求意見

稿的編寫工作。

2、廣泛收集相關(guān)資料。

在廣泛調(diào)研、查閱和研究國際標準、國家標準、行業(yè)標準的基

礎(chǔ)之上，形成本標準征求意見稿。本標準的制定引用的標準如下：

GB/T11457信息技術(shù)軟件工程術(shù)語

GB/T30883信息技術(shù)數(shù)據(jù)集成中間件

二、標準編制原則和主要內(nèi)容

（一）標準制定原則

本標準依據(jù)相關(guān)行業(yè)標準，標準編制遵循“前瞻性、實用性、

統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，注重標準的可操作性，嚴格按照GB/T

1.1最新版本的要求進行編寫。

（二）標準主要技術(shù)內(nèi)容

本標準征求意見稿包括8個部分，主要內(nèi)容如下：

1、范圍

介紹本文件的主要內(nèi)容以及本文件所適用的領(lǐng)域。

2、規(guī)范性引用文件

列出了本文件引用的標準文件。

3、術(shù)語和定義

列出了本文件的術(shù)語和定義。

4、縮略語

列出了本文件的縮略語。

5、建設(shè)原則

對智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)的應(yīng)用測試方法做出規(guī)

定。

6、平臺概述

對智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)的平臺概述做出規(guī)定。

7、功能要求

對智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)的功能要求做出規(guī)定。

8、參考文獻

本章節(jié)對參考文獻做出了規(guī)定。

（三）主要試驗（或驗證）情況分析

結(jié)合國內(nèi)外的行業(yè)測試和企業(yè)內(nèi)部管控項目進行試驗驗證。

（四）標準中涉及專利的情況

不涉及。

（五）預(yù)期達到的效益（經(jīng)濟、效益、生態(tài)等），對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用

的情況

保障智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺功能建設(shè)的健康發(fā)展，提高相應(yīng)

技術(shù)。

（六）在標準體系中的位置，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)

標準，特別是強制性標準的協(xié)調(diào)性

符合現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標準，與強制性標準協(xié)

調(diào)一致。

（七）重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

（八）標準性質(zhì)的建議說明