《子宮內(nèi)膜異位癥（征求意見稿 編制說明）》

中醫(yī)婦科診療指南﹒子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）

（草案）

1范圍

本《指南》規(guī)定了子宮內(nèi)膜異位癥的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于子宮內(nèi)膜異位癥的診斷和治療。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本《指南》。

子宮內(nèi)膜異位癥endometriosis，EMT

子宮內(nèi)膜組織（腺體和間質(zhì)）在子宮腔被覆內(nèi)膜及子宮以外的部位出現(xiàn)、生長、浸潤，

反復(fù)出血，繼而引發(fā)疼痛、不孕及結(jié)節(jié)或包塊等［1］，稱為子宮內(nèi)膜異位癥。屬于中醫(yī)“痛

經(jīng)”、“月經(jīng)不調(diào)”、“癥瘕”、“血瘕”、“不孕”等范疇。

3診斷

3.1診斷要點

3.1.1病史[2]

宮腔手術(shù)操作史（人流、剖宮產(chǎn)、輸卵管通液、宮腹腔鏡等）、生殖器畸形（先天性

處女膜閉鎖、殘角子宮）、宮頸管狹窄、宮頸粘連等經(jīng)血排出受阻的病史，或有子宮內(nèi)膜異

位癥家族史。

3.1.2癥狀[1]

子宮內(nèi)膜異位癥病變廣泛、形態(tài)多樣、具侵襲性和復(fù)發(fā)性，有性激素依賴的特點。典型

臨床癥狀是：

3.1.2.1疼痛：包括痛經(jīng)（繼發(fā)性，進行性加重）、慢性盆腔痛（CPP）、深部性交痛、肛

門墜痛等，且盆腔疼痛程度與病灶大小不一定成正比。臨床上約有20%的患者無明顯疼痛病

史。

3.1.2.2月經(jīng)異常：包括月經(jīng)量多、經(jīng)期延長、月經(jīng)淋漓不凈或經(jīng)前點滴出血。

3.1.2.3不孕：40%～50%的患者合并不孕。

3.1.2.4侵犯特殊器官的子宮內(nèi)膜異位癥所致周期性非婦科癥狀：侵及腸道可見消化道癥

狀，如便頻、便秘、便血、排便痛；侵及膀胱可見尿頻、尿急甚至血尿；侵及輸尿管可見血

尿、輸尿管擴張或腎積水；侵及肺及胸膜可見經(jīng)期咯血及氣胸；術(shù)后切口子宮內(nèi)膜異位癥可

見瘢痕部位結(jié)節(jié)，以及與月經(jīng)期密切相關(guān)的疼痛。

3.1.2.5卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫破裂時，囊內(nèi)容物流入盆腹腔可引起突發(fā)性劇烈腹痛，伴

1

惡心、嘔吐和肛門墜脹。

3.1.3體征[2]

3.1.3.1腹部檢查：子宮內(nèi)膜異位囊腫較大且位置表淺時可于腹部捫及包塊，囊腫破裂時

可有明顯的腹膜刺激征。

3.1.3.2婦科檢查：典型的盆腔子宮內(nèi)膜異位癥可發(fā)現(xiàn)子宮后傾固定，子宮直腸陷凹、宮

骶韌帶或子宮后壁下方可捫及觸痛性結(jié)節(jié)及附件粘連性包塊。病變累及直腸陰道間隙時，可

在陰道后穹隆觸及觸痛明顯或肉眼可視的結(jié)節(jié)病變或紫藍色斑點。如果臨床癥狀典型，即使

盆腔檢查正常，也應(yīng)考慮本病的診斷。

3.1.4輔助檢查[1-3]

3.1.4.1影像學(xué)檢查

B超檢查對卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫和膀胱、直腸子宮內(nèi)膜異位癥的診斷和評估有價值，

有助于了解病灶位置、大小和形狀。盆腔CT及MRI檢查對浸潤直腸或陰道直腸隔的深部病

變的診斷和評估有意義，但不作為初選的診斷方法。

3.1.4.2血清CA125測定

血清CA125監(jiān)測多用于重度子宮內(nèi)膜異位癥和疑有深部異位病灶者。CA125診斷子宮內(nèi)

膜異位癥的敏感性和特異性均較低，血清CA125水平波動用于監(jiān)測異位內(nèi)膜病變活動情況更

有臨床價值，有助于評估療效和預(yù)測復(fù)發(fā)。

3.1.4.3腹腔鏡檢查

腹腔鏡檢查是確診盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的標準方法，可直接了解病灶范圍和程度。經(jīng)腹

腔鏡檢查盆腔可見病灶及病灶的活組織病理檢查是確診的依據(jù)，但病檢陰性不能排除子宮內(nèi)

膜異位癥的診斷。

3.1.4.4膀胱鏡或腸鏡檢查

可疑膀胱子宮內(nèi)膜異位癥或腸道子宮內(nèi)膜異位癥，可行膀胱鏡或腸鏡檢查并行活檢，以

除外器官本身的病變，特別是惡性腫瘤。

3.2鑒別診斷[2，4]

3.2.1卵巢良性囊性腫瘤

多為一側(cè)性，常無癥狀。檢查可捫及囊性包塊，表面光滑，邊界清楚，活動，無明顯壓

痛。B超表現(xiàn)為形態(tài)規(guī)則的無回聲團塊或見分隔。

3.2.2卵巢惡性腫瘤

早期無癥狀，或僅有下腹脹，病情進展時多呈持續(xù)性腹痛腹脹，一般情況差，或呈現(xiàn)惡

病質(zhì)。B超顯示附件包塊為混合性或?qū)嵭裕錍A125值顯著升高，多大于100IU/ml，HE4

可升高。CT及MRI檢查有助于鑒別，腹腔鏡檢查或剖腹探查結(jié)合病理檢查可確診。

3.2.3盆腔炎性包塊

多有急性或反復(fù)發(fā)作的盆腔感染史，疼痛無周期性，疼痛加重時可伴發(fā)熱和白細胞增高，

2

血沉和CRP可升高等，抗生素治療有效。

3.2.4子宮腺肌病

痛經(jīng)癥狀與子宮內(nèi)膜異位癥相似且更劇烈，常伴有月經(jīng)量多，子宮多呈均勻性增大，質(zhì)

硬。經(jīng)前期檢查時子宮增大觸痛明顯。常與子宮內(nèi)膜異位癥并存。

3.2.5原發(fā)性痛經(jīng)

痛經(jīng)在初潮后即出現(xiàn)，雖然疼痛劇烈但持續(xù)時間短，常1-2天內(nèi)消失，婦檢及B超未發(fā)

現(xiàn)器質(zhì)性病變可助鑒別。

3.2.6其他

子宮內(nèi)膜異位癥囊腫破裂時，需與卵巢囊腫蒂扭轉(zhuǎn)、異位妊娠、黃體破裂及急性闌尾炎

等鑒別。

4辨證

4.1辨證要點

根據(jù)臨床表現(xiàn)、疼痛發(fā)生的時間、性質(zhì)、部位、伴隨癥狀、體征及素體情況，并結(jié)合月

經(jīng)量、色、質(zhì)及舌脈進行辨證。

4.2證候［4-7］

4.2.1氣滯血瘀證

經(jīng)前或經(jīng)期小腹脹痛或刺痛，拒按，甚或前后陰墜脹欲便，經(jīng)行不暢，夾有血塊，塊下

痛減，經(jīng)量或多或少，經(jīng)前心煩易怒，胸脅乳房脹痛，或盆腔有包塊或結(jié)節(jié)；舌質(zhì)黯紅，或

邊尖有瘀斑，舌苔薄白，脈弦澀。

4.2.2寒凝血瘀證

經(jīng)前或經(jīng)期小腹冷痛或絞痛，拒按，得溫痛減，月經(jīng)延后、量少，色暗或夾血塊，伴形

寒肢冷，面色青白，帶下量多、色白，大便不實，或不孕，盆腔有包塊或結(jié)節(jié)；舌質(zhì)紫暗，

舌苔白，脈沉緊。

4.2.3濕熱瘀結(jié)證

經(jīng)前或經(jīng)期小腹脹痛，肛門墜痛，經(jīng)期延長、或淋漓不盡，色紅質(zhì)稠或夾有黏液、血塊，

盆腔有包塊或結(jié)節(jié)，伴口膩，小便黃，大便干或黏滯不爽，帶下量多，色黃，味臭；舌質(zhì)紅

或暗紅，舌苔黃膩，脈弦滑。

4.2.4痰凝血瘀證

經(jīng)前或經(jīng)期小腹痛，拒按，經(jīng)行不暢，月經(jīng)延后，或伴量少、經(jīng)色紫暗或暗紅，盆腔有

包塊或結(jié)節(jié)，伴胸悶納呆，嘔惡痰多，形體肥胖，肢倦困重，或伴見不孕，帶下量多，色白

粘稠；舌質(zhì)紫黯，舌苔白膩，脈弦滑。

4.2.5腎虛血瘀證

經(jīng)前或經(jīng)期小腹墜痛，痛連腰骶，腰膝酸軟或腰骶刺痛，月經(jīng)先后不定，量或多或少，

3

經(jīng)色淡黯或有血塊，伴面色晦暗，頭暈耳鳴，性欲減退，夜尿頻多，或不孕或?qū)以袑覊?，?/p>

舌質(zhì)淡黯，或有瘀點，舌苔薄白，脈沉澀。

4.2.6氣虛血瘀證

經(jīng)后一、二日或經(jīng)期小腹疼痛，或小腹及陰部空墜，月經(jīng)量少或多，經(jīng)色淡質(zhì)薄，伴面

色少華，神疲乏力，唇甲色淡，納少便溏，白帶量多，質(zhì)稀?。簧噘|(zhì)淡暗，舌邊有瘀斑、瘀

點，舌苔薄白，脈沉細澀。

5治療

5.1治療原則［4、6、8］

子宮內(nèi)膜異位癥的治療以活血化瘀為大法，佐以理氣行滯，溫經(jīng)散寒，清熱除濕，祛痰

散結(jié)，補腎溫陽，益氣健脾等法。遵循“急則治標，緩則治本”的原則，經(jīng)期活血祛瘀，理

氣止痛；非經(jīng)期針對病因，注重調(diào)節(jié)臟腑功能，疏肝行氣，健脾補腎，兼顧正氣，配合調(diào)經(jīng)、

助孕、消癥散結(jié)。對于藥物治療后癥狀不緩解、局部病變加重或生育功能未恢復(fù)者，可中西

藥結(jié)合治療；若子宮內(nèi)膜異位癥囊腫大于5cm或發(fā)生破裂者應(yīng)選擇手術(shù)治療。

5.2分證論治

5.2.1氣滯血瘀證（證據(jù)分級：I/推薦級別：A）[9]

治法行氣止痛，祛瘀消癥。

主方膈下逐瘀湯（《醫(yī)林改錯》）。

五靈脂、當(dāng)歸、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、烏藥、延胡索、甘草、香附、紅花、

枳殼

5.2.2寒凝血瘀證（證據(jù)分級：III/推薦級別：D）[10]

治法溫經(jīng)散寒，祛瘀止痛。

主方少腹逐瘀湯（《醫(yī)林改錯》）。

小茴香、干姜、延胡索、沒藥、當(dāng)歸、川芎、肉桂、赤芍、蒲黃、五靈脂

5.2.3濕熱瘀結(jié)證（證據(jù)分級：III/推薦級別：D）[4]

治法清熱除濕，化瘀止痛。

主方清熱調(diào)血湯（《古今醫(yī)鑒》）。

當(dāng)歸、川芎、白芍、生地、黃連、香附、桃仁、紅花、延胡索、牡丹皮、莪術(shù)

5.2.4痰凝血瘀證（證據(jù)分級：III/推薦級別：D）[11]

治法化痰散結(jié)，活血化瘀。

主方開郁二陳湯(《萬世女科》)合活絡(luò)效靈丹(《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》)。

陳皮、茯苓、蒼術(shù)、香附、川芎、半夏、青皮、莪術(shù)、檳榔、當(dāng)歸、丹參、乳香、

沒藥、甘草、木香

5.2.5腎虛血瘀證(證據(jù)分級：III/推薦級別：D)[8]

4

治法補腎益氣，活血化瘀。

主方補腎祛瘀方（《李祥云經(jīng)驗方》）。

仙茅、淫羊藿、熟地黃、山藥、香附、三棱、莪術(shù)、雞血藤、丹參

5.2.6氣虛血瘀證（證據(jù)分級：I/推薦級別：A）［12-13］

治法益氣活血，祛瘀止痛。

主方理沖湯（《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》）。

生黃芪、黨參、白術(shù)、山藥、天花粉、知母、三棱、莪術(shù)、雞內(nèi)金

5.3中成藥[14]

5.3.1丹莪婦康煎膏：適用于氣滯血瘀證。（證據(jù)分級：I/推薦級別：A）[15]

5.3.2大黃?蟲膠囊（丸）：適用于氣滯血瘀證。（證據(jù)分級：II/推薦級別：B)[16]

5.3.3桂枝茯苓膠囊（丸）：適用于寒凝血瘀證。（證據(jù)分級：I/推薦級別：A）[17]

5.3.4少腹逐瘀顆粒：適用于寒凝血瘀證。（證據(jù)分級：I/推薦級別：B）[18]

5.3.5散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊：適用于痰凝血瘀證。(證據(jù)分級：I/推薦級別：B)[19]

5.4中醫(yī)外治法

臨床報道的外治法有中藥直腸導(dǎo)入、針灸、穴位貼敷、耳穴貼壓等。

5.4.1中藥直腸導(dǎo)入

5.4.1.1中藥保留灌腸：選用活血消癥、理氣止痛類中藥：桂枝、乳香、沒藥、白花蛇舌

草、皂角刺、赤芍、虎杖等。濃煎至100-200毫升，每次取藥液50-100毫升保留灌腸，每

日1次，月經(jīng)期停用。（證據(jù)分級：I/推薦級別：A）[20]

5.4.1.2中藥栓劑直腸用藥：康婦消炎栓，用于濕熱瘀結(jié)證，每次1粒，每日1次，直腸

納藥，月經(jīng)期停藥。（證據(jù)分級：I/推薦級別：A）[21]

5.4.2針灸療法

5.4.2.1針刺治療（證據(jù)分級：III/推薦級別：D）[22]

實證：取中極、三陰交、地機、次髎，毫針瀉法。氣滯血瘀者，配太沖、陽陵泉；寒凝

血瘀者，配命門、歸來。

虛證：取關(guān)元、氣海、三陰交、足三里，毫針補法。氣虛血瘀者，配脾俞、腎俞；腎虛

血瘀者，配太溪、肝俞、腎俞。

腹針：取中脘、下脘、氣海、關(guān)元、中極等穴，下腹痛、肛門墜脹、腰骶部疼痛加外陵、

水道。（證據(jù)分級：I/推薦級別：A）[23]

5.4.2.2艾灸（證據(jù)分級：I/推薦級別：A）[24]

取關(guān)元、中極、子宮、三陰交，經(jīng)前1-2天，每日1次。按回旋、雀啄、往返、溫和灸四

步法施灸。

5.4.3耳穴貼壓（證據(jù)分級：I/推薦級別：A）[25]

選取雙側(cè)子宮、皮質(zhì)下、神門、內(nèi)分泌為主穴，隨證選取肝、腎、交感穴中1-2穴為配

5

穴。

5.4.4穴位貼敷

三棱、莪術(shù)、乳香、沒藥、生蒲黃、全蝎、烏藥、干地龍，研磨成粉，與生姜汁調(diào)勻，

貼敷關(guān)元、中極、氣海、子宮、三陰交（證據(jù)分級：I/推薦級別：A）[26]。也可用少量黃酒

調(diào)七厘散貼敷神闕穴（證據(jù)分級：III/推薦級別：D）[27]。

6.5預(yù)防調(diào)護

6.1去除易患因素［28-29］

子宮內(nèi)膜異位癥的發(fā)病由多因素作用引起，其組織學(xué)發(fā)生復(fù)雜，因此預(yù)防作用有限，主

要針對易患因素作好源頭預(yù)防。包括以下幾個方面：

防止經(jīng)血逆流，及時發(fā)現(xiàn)并治療引起經(jīng)血排出不暢的疾病，經(jīng)期避免劇烈運動及性生活；

藥物避孕，對有高發(fā)家族史、容易帶器妊娠者，可選擇口服避孕藥抑制排卵，促進子宮內(nèi)膜

萎縮；防止醫(yī)源性子宮內(nèi)膜的種植，規(guī)范各項手術(shù)操作，避免多次宮腔手術(shù)，保護子宮切口

周圍術(shù)野，避免經(jīng)前或經(jīng)期行輸卵管通暢試驗及宮頸、陰道手術(shù)，或不必要的盆腔檢查；提

倡晚婚，但宜適時生育，尤其是伴有生殖內(nèi)分泌紊亂相關(guān)疾病者。

6.2飲食調(diào)護

飲食調(diào)攝應(yīng)根據(jù)患者的體質(zhì)、疾病的臨床特點、食物的性、味、歸經(jīng)采取合理的飲食搭

配。飲食忌過寒過熱，或偏嗜五味，以免引起機體陰陽失調(diào)、損傷正氣［32］。由于子宮內(nèi)膜

異位癥具有性激素依賴的特點，在其預(yù)防調(diào)攝中應(yīng)避免經(jīng)常食用含有植物雌激素類的食物。

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志,2003,22(4):24-25.（中醫(yī)文獻依據(jù)分類：III證據(jù)評分：2分）

[28]張紅菊,劉玉,張瑩,等.子宮內(nèi)膜異位癥的易患因素及其預(yù)防[J].解放軍護理雜

志,2005,22(10):44-45.

[29]盧翠云.子宮內(nèi)膜異位癥的易患因素及其預(yù)防[J].天津中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,20(4):18-19.

8

說明

本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金中醫(yī)藥

標準制修訂項目》之一，項目負責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會，在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總

指導(dǎo)組和婦科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實施。

1.臨床證據(jù)檢索

采用計算機和手工相結(jié)合的方法進行檢索。

（1）選用PubMed\MEDLINE、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國中醫(yī)藥文獻數(shù)據(jù)庫、

中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫、中國醫(yī)用信息資源系統(tǒng)（維普）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻

數(shù)據(jù)庫（CBMwin）和中國疾病知識總庫等數(shù)據(jù)庫、萬方中醫(yī)藥知識系統(tǒng)、萬方中華醫(yī)學(xué)會期

刊、萬方信息資源系統(tǒng)、超星電子圖書館等服務(wù)網(wǎng)站，以“endometriosis”、“子宮內(nèi)膜

異位癥”、“子宮內(nèi)膜異位癥+治療”、“子宮內(nèi)膜異位癥+診斷”、“子宮內(nèi)膜異位癥+癥

瘕”、“子宮內(nèi)膜異位癥+不孕”、“子宮內(nèi)膜異位癥+痛經(jīng)”等為關(guān)鍵詞或主題，檢索近

5-10年的文獻。

（2）手工檢索：包括藥品說明書、中醫(yī)婦科教材、西醫(yī)婦科教材、相關(guān)專著，以及部

分中國、日本等亞太國家的中醫(yī)古代醫(yī)籍文獻。

（3）借鑒相關(guān)診療指南、標準、規(guī)范，包括歐洲人類生殖及胚胎學(xué)會2014年制定的

《ESHREguideline:managementofwomenwithendometriosisHumReprod》、2010年

加拿大婦產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會制定的《Endometriosis：DiagnosisandManagement》、2015年中

華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會子宮內(nèi)膜異位癥協(xié)作組制定的《子宮內(nèi)膜異位癥的診治指南》和2012

年中華中醫(yī)藥學(xué)會婦科分會制定的《中醫(yī)婦科常見病診療指南》，等。

根據(jù)以上檢索策略，項目工作組在文獻檢索階段共搜集到符合標準的報道性文獻120

篇；手工檢索西漢至今記載相關(guān)疾病的書籍69本。

2.文獻評價

根據(jù)研究目的確定文獻納入標準和排除標準，并以此為依據(jù)對收集的臨床試驗類文獻進

行篩選。首先閱讀摘要，再對可能合格的文獻資料，逐一閱讀和分析，對有疑問和分歧的文

獻數(shù)據(jù)與作者聯(lián)系，獲得有關(guān)信息后再決定取舍或在選擇過程中作說明分析。

此外，依據(jù)循證醫(yī)學(xué)要求，“按病人性別、年齡、疾病嚴重程度、不同病因、地區(qū)分布

情況等進行分配的臨床試驗”應(yīng)排除在外，但中醫(yī)學(xué)特點恰在辨證論治、因時制宜、因地制

宜、因人制宜等個體化診療，因此，依據(jù)隨機或半隨機分配方法，按病人特點進行分配的臨

床試驗，仍對其進行了研究并分析其臨床價值。所納入的證據(jù)均使用結(jié)構(gòu)性摘要表，并按照

本指南選用的分級體系來進行評價。

3.證據(jù)評價分級和文獻推薦級別

符合文獻質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機對照試驗成果為高等

級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果為次級或低強度推薦的證

9

據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦建議。

參考2007年中國循證醫(yī)學(xué)中心制定的“中醫(yī)藥臨床隨機對照試驗報告規(guī)范”制定文獻

證據(jù)分級及推薦級別：

表1文獻證據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻證據(jù)分級推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機對照，結(jié)果清晰，假陽性或A至少有2項Ⅰ級研究結(jié)果支持

假陰性的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機研究，結(jié)果不確定，假陽性B僅有1項Ⅰ級研究結(jié)果支持

和/或假陰性的錯誤較高

Ⅲ非隨機，同期對照研究和基于古文獻的專C僅有Ⅱ級研究結(jié)果支持

家共識

Ⅳ非隨機，歷史對照和當(dāng)代專家共識D至少有1項Ⅲ級研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家共識E僅有Ⅳ級或Ⅴ級研究結(jié)果支持

4.指南工作組

2015年中醫(yī)臨床診療指南婦科專家指導(dǎo)組：組長：羅頌平、杜惠蘭；副組長：劉雁峰、

趙紅、金哲；秘書：段彥蒼；成員：許麗綿、張婷婷、魏紹斌、韓延華、王東梅、談勇、許

小鳳、傅萍、崔曉萍。

《中醫(yī)婦科常見病診療指南·子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》起草人：魏紹斌、王妍、鄧

琳雯

《中醫(yī)婦科常見病診療指南·子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》（草稿）專家論證會：組長：

羅頌平；秘書：杜惠蘭、段彥蒼；成員：許麗綿、張婷婷、魏紹斌、韓延華、王東梅、談勇、

許小鳳。

2015年《子宮內(nèi)膜異位癥中醫(yī)臨床實踐指南（修訂）》項目工作組：

組長：張婷婷主任醫(yī)師，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院專家組組長

組長：魏紹斌主任醫(yī)師，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院工作組組長

秘書：王妍副主任醫(yī)師，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

秘書：鄧琳雯主治醫(yī)師，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

成員：趙瑞華主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院

成員：閆穎主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

成員：蔣貴林主任醫(yī)師江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

10

成員：叢慧芳主任醫(yī)師黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附二院

成員：張晉峰主任醫(yī)師山西省中醫(yī)院

成員：張帆主任醫(yī)師貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院

成員：夏敏主任醫(yī)師重慶市中醫(yī)院

成員：王永周副主任醫(yī)師瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)院

成員：曹亞芳副主任醫(yī)師四川省第二中醫(yī)院

成員：葉美秀碩士研究生成都中醫(yī)藥大學(xué)

成員：楊華碩士研究生成都中醫(yī)藥大學(xué)

5.起草和評審

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》在完成文獻檢索、文獻評價、文

獻研究總結(jié)后，按照德爾菲法，篩選專家，起草問卷，進行了三輪專家問卷調(diào)查，分別對答

卷進行了統(tǒng)計分析總結(jié)，形成了指南草案。

草案完成后召開了專家論證會，工作組成員認真按專家論證意見修改形成了指南初稿。

工作組將指南初稿通過電子郵件的方式向行業(yè)內(nèi)專家學(xué)者征求意見，對專家反饋意見進

行了集中整理、討論確定是否采納并提出理由，修改完善形成指南評價稿。

召開專家咨詢會，將指南評價稿提交婦科專家指導(dǎo)組，進一步征求專家意見，形成專家

共識。同時選取不同地域12家醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位（均為三甲醫(yī)院為主），共完成了244

例指南一致性評價，中醫(yī)疾病診斷及依據(jù)、西醫(yī)疾病診斷及依據(jù)一致率分別為99.59%、100%，

證候診斷及證候診斷依據(jù)一致率分別為90.57%、96.31%，治則、方劑、藥物組成、中成藥、

其他治法、調(diào)攝與預(yù)防一致率分別為96.72%、76.64%、74.59%、55.41%、54.09%、83.20%。

說明指南評價稿與臨床應(yīng)用一致率較高，具有推廣應(yīng)用價值。

6.本指南形成推薦治療方案過程中，工作組成員及參與論證的有關(guān)專家通過醫(yī)保政策、

臨床經(jīng)驗、隨訪調(diào)研等考慮了患者及其家屬的觀點和選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟

性。

7.本指南通過審評出版后，擬通過指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育項目、學(xué)術(shù)會議、學(xué)

術(shù)期刊、醫(yī)師培訓(xùn)等多種渠道宣傳、貫徹、實施，在行業(yè)推廣應(yīng)用。

8.根據(jù)本學(xué)科研究進展情況，應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)指南現(xiàn)有干預(yù)存在的缺陷，尋找具有最佳證據(jù)

的新的干預(yù)方法，定期進行修訂（擬三年修訂一次），屆時將由指南編寫委員會組織相關(guān)人

員收集、整理和分析新的證據(jù)，決定是否對指南予以修訂。

9.本指南研制經(jīng)費由國家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點或利益不會影響最終推薦

建議的形成。

10.參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個人無利益沖突。

11

中醫(yī)婦科臨床診療指南·子宮內(nèi)膜異位癥

（修訂）

編號：SATCM—2015—BZ〔202〕

編制說明

立項單位：國家中醫(yī)藥管理局

項目負責(zé)部門：中華中醫(yī)藥學(xué)會

項目承擔(dān)單位：四川省中醫(yī)院

項目工作組：魏紹斌張婷婷趙瑞華閆穎蔣貴林

叢慧芳張晉峰張帆夏敏王永周

曹亞芳王妍鄧琳雯葉美秀楊華

二零一六年七月

12

中醫(yī)婦科臨床診療指南·子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）

編制說明

《中醫(yī)婦科臨床診療指南·子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》項目于2014年12月由國家中醫(yī)

藥管理局立項，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2015]3號“關(guān)

于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂項目工作方案的通知”》要求，中華

中醫(yī)藥學(xué)會組織成立了中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個人報名、婦科專家指導(dǎo)組協(xié)

調(diào)后于2015年2月成立了子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）項目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要

求，開展了文獻研究、三輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價（臨床一

致性評價）等工作，并在項目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指南編

寫規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》

的草案，包括：名稱、范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護，以及參考文獻

和說明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，報中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上開展為期一個月的公開征求意

見，在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿。現(xiàn)就《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》

編制情況作如下說明。

一、工作簡況

(一)任務(wù)來源及完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2014]31號“關(guān)于印發(fā)

2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目工作任務(wù)實施方案的通

知”》，立項開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項目制修訂工作，其中中醫(yī)臨床診療指南婦

科項目，包括子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）項目，項目承擔(dān)單位成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，項目

負責(zé)人魏紹斌。本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華

中醫(yī)藥學(xué)會組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及婦科專家指導(dǎo)組負責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和

項目執(zhí)行督導(dǎo)。成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院為本項目的主要完成單位，協(xié)作單位有中國中醫(yī)科

學(xué)院廣安門醫(yī)院，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附二院，江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，山西省中醫(yī)院，云南省中醫(yī)院，貴陽

中醫(yī)學(xué)院附二院，瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)院，四川省第二中醫(yī)院，重慶市中醫(yī)院。

(二)主要工作過程

2015年2月在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了子宮內(nèi)膜異位癥（修

訂）項目工作組。隨即開展了文獻研究、專家問卷調(diào)查工作。2015年5月工作組主要成員

13

參加在石家莊召開的全國中醫(yī)婦科臨床診療指南和治未病標準項目工作會，接受了此次中醫(yī)

臨床診療指南制修訂和治未病標準項目的各階段實施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年3月工作組在

中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異

位癥（修訂）項目任務(wù)書》，報中華中醫(yī)藥學(xué)會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字

蓋章批準。2015年3月-8月工作組完成了文獻研究、2015年9月-2016年1月完成三輪

Delphi法專家問卷調(diào)查，形成了文獻研究總結(jié)、調(diào)查問卷分析總結(jié)、形成指南修訂草稿。

并2015年10月9日邀請10位中醫(yī)婦科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合婦科學(xué)、指南研究方法學(xué)等專家對

草稿論證，會后根據(jù)專家意見修改形成《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》

評價稿。2016年1月～3月項目工作組向中醫(yī)藥標準研究推廣基地（試點）建設(shè)單位30位

同行業(yè)專家發(fā)送評價稿征求意見，項目工作組討論了提出的所有意見，決定是否采納并提出

了理由。2016年1月～2016年5月項目工作組組織12家三級醫(yī)院對評價稿開展了回顧性和

前瞻性病例共計244例（1年內(nèi)）的臨床一致性評價，撰寫了臨床一致性評價報告。根據(jù)征

求專家意見結(jié)果，結(jié)合臨床一致性評價報告結(jié)果分析，2016年6月形成了指南草案。2016

年7月項目工作組將形成的《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》草案初稿

和《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》編制說明等材料，提交婦科專家指

導(dǎo)組全體成員審核，工作組根據(jù)審核意見再次對草案初稿進行修改。2016年9月項目工

作組邀請包括中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科、統(tǒng)計學(xué)、標準化等的4位專家進行指南

方法學(xué)的質(zhì)量評價（AGREEⅡ工具）。同時根據(jù)專家質(zhì)量方法學(xué)評價反饋的意見，對

指南草案初稿又作了全面的整理、修改，形成指南草案定稿，經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報送中華

中醫(yī)藥學(xué)會標準化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國征求意見后再次修改，形成送審稿。

本次指南修訂的編制過程如下圖所示：

子宮內(nèi)膜異位癥臨床指南修訂研究

文獻研究（統(tǒng)計、分析）

專家問卷調(diào)查

14

統(tǒng)計分析形成《診療指南》征求意見稿

征求意見

同行評價

專家指導(dǎo)組審核

公開征求意見

送審審查

審議發(fā)布

(三)指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認證專家，各人

的具體信息及所做工作見下表。

1．主要起草人

15

姓名學(xué)位職稱單位、職務(wù)承擔(dān)工作

魏紹斌學(xué)士主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異

屬醫(yī)院婦科主任位癥（修訂）》負責(zé)人。負責(zé)組織申報、

實施、總結(jié)、起草。

王妍碩士副主任醫(yī)成都中醫(yī)藥大學(xué)附秘書，負責(zé)文獻研究、專家調(diào)查問卷統(tǒng)

師屬醫(yī)院婦科計、一致性評價病例統(tǒng)計等。參加起草、

修改，起草編制說明。

成都中醫(yī)藥大學(xué)附秘書，負責(zé)文獻研究、專家調(diào)查問卷統(tǒng)

鄧琳雯碩士主治醫(yī)師屬醫(yī)院婦科計、一致性評價病例統(tǒng)計等。參加起草、

修改，起草編制說明。

2.參加起草人

姓名職稱單位、職務(wù)承擔(dān)工作

趙瑞華主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學(xué)院參與工作討論，臨床一致性評價

廣安門醫(yī)院婦科主

任

閆穎主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

一附屬醫(yī)院婦科主

見，臨床一致性評價

任

叢慧芳主任醫(yī)師黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

附二院婦科主任見，臨床一致性評價

蔣貴林主任醫(yī)師江西中醫(yī)藥大學(xué)參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，臨床一致性

附屬醫(yī)院婦科主任

評價

張晉峰主任醫(yī)師山西省中醫(yī)院婦科參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，臨床一致性

主任評價

夏敏主任醫(yī)師重慶市中醫(yī)院婦科參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

主任見，臨床一致性評價

張帆主任醫(yī)師貴陽中醫(yī)學(xué)院二附參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，臨床一致性

院院長評價

王永周主任醫(yī)師瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，同行征求意

醫(yī)院婦科主任見，臨床一致性評價

16

曹亞芳副主任四川省第二中醫(yī)院參與工作討論，臨床一致性評價

醫(yī)師婦科副主任

葉美秀碩士成都中醫(yī)藥大學(xué)參加文獻研究、專家調(diào)查問卷統(tǒng)計、一致性評價

研究生病例統(tǒng)計等。

楊華碩士成都中醫(yī)藥大學(xué)參加文獻研究、專家調(diào)查問卷統(tǒng)計、一致性評價

研究生病例統(tǒng)計等。

3．咨詢認證專家

姓名職稱單位、職務(wù)承擔(dān)工作

羅頌平主任醫(yī)師廣州中醫(yī)藥大學(xué)附專家論證會組長

屬醫(yī)院

杜慧蘭教授河北中醫(yī)學(xué)院專家論證會秘書、接受專家問卷調(diào)查

段彥蒼副教授河北中醫(yī)學(xué)院專家論證會秘書、接受專家問卷調(diào)查

許麗綿主任醫(yī)師廣州中醫(yī)藥大學(xué)附參加專家論證會、接受專家問卷調(diào)查

屬醫(yī)院

韓延華主任醫(yī)師黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)參加專家論證會

附屬第一醫(yī)院

談勇教授南京中醫(yī)藥大學(xué)參加專家論證會、接受專家問卷調(diào)查

許小鳳主任醫(yī)師蘇州市中醫(yī)醫(yī)院參加專家論證會、接受專家問卷調(diào)查

張婷婷主任醫(yī)師上海中醫(yī)藥大學(xué)附參加專家論證會、接受專家問卷調(diào)查，臨床一

屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合致性評價

醫(yī)院

魏紹斌主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附參加專家論證會、接受專家問卷調(diào)查，臨床一

屬醫(yī)院致性評價

吳克明教授成都中醫(yī)藥大學(xué)附接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見，臨床一致

屬醫(yī)院性評價

曾倩主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見，臨床一致

屬醫(yī)院性評價

金哲主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見，質(zhì)量方法

方醫(yī)院學(xué)評價

17

趙紅主任醫(yī)師衛(wèi)生部中日友好醫(yī)接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見，質(zhì)量方法

院學(xué)評價

王東梅主任醫(yī)師山東中醫(yī)藥大學(xué)附接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

屬醫(yī)院

叢慧芳主任醫(yī)師黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

附二院

李偉莉主任醫(yī)師安徽中醫(yī)藥大學(xué)附接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

屬一院

孔桂茹主任醫(yī)師青海省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

夏敏主任醫(yī)師重慶市中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見，臨床一致

性評價

張帆主任醫(yī)師貴陽中醫(yī)學(xué)院附二接受專家問卷調(diào)查，臨床一致性評價

院

王永周主任醫(yī)師瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見，臨床一致

醫(yī)院性評價

劉雁峰主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見，臨床一致

直門醫(yī)院性評價

張晉峰主任醫(yī)師山西省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查，臨床一致性評價

王小云主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

閆穎主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見，臨床一致

附一院性評價，臨床一致性評價

蔣貴林主任醫(yī)師江西中醫(yī)藥大學(xué)附接受專家問卷調(diào)查，臨床一致性評價

屬醫(yī)院

姜麗娟主任醫(yī)師云南省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見，臨床一致

性評價

傅萍主任醫(yī)師杭州市中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

馮曉玲主任醫(yī)師黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查，臨床一致性評價

附屬第一醫(yī)院

侯麗輝主任醫(yī)師黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查，臨床一致性評價

18

附屬第一醫(yī)院

劉瑞芬教授山東省中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

附屬醫(yī)院

宋殿榮主任醫(yī)師天津中醫(yī)藥大學(xué)第接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

二附屬醫(yī)院

馬惠榮教授河北中醫(yī)學(xué)院接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

崔曉萍教授陜西中醫(yī)學(xué)院附屬質(zhì)量方法學(xué)評價

醫(yī)院

丁紅主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附質(zhì)量方法學(xué)評價

屬醫(yī)院GCP中心

二、指南編制原則和確定標準主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠為中醫(yī)行業(yè)內(nèi)實際應(yīng)用，

能被行業(yè)外廣泛接受和認可，并與國際診療指南接軌”的要求，采用循證性中醫(yī)臨床實踐指

南編制技術(shù)方法開展子宮內(nèi)膜異位癥指南（修訂）的研究。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過程中，嚴格遵

循科學(xué)性原則。

指南編寫組廣泛調(diào)查了國際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻

研究法”、“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會議法”三法合一的研究方法，保

證了診療指南的科學(xué)性。制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻研究法”，包括“文獻檢索”、

“文獻綜述”、“文獻評價和證據(jù)等級的確定”3個方面的內(nèi)容。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體

情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理

的統(tǒng)計分析方法，使之成為有效凝聚專家共識的方法。

按照指南編寫組提出的“專家會議法”要求，項目工作組邀請了以中醫(yī)婦科學(xué)專家為主，

相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的

專家論證組召開專家論證會，就項目工作組通過文獻研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿，

特別是其中存有爭議、有待討論、商榷的內(nèi)容，請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見，形

19

成本指南初稿。

2.實用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范婦科子宮內(nèi)膜異位癥的臨床醫(yī)療行為，給臨床醫(yī)生推

薦可以實際應(yīng)用的子宮內(nèi)膜異位癥診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南要求適用

于婦科臨床，使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識、易于實際操作，能在中醫(yī)診治子宮內(nèi)膜異位癥

的醫(yī)療工作中得到廣泛的實際應(yīng)用。

在指南研制過程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨

床報道、國內(nèi)外診療文獻、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻綜述形成的參評因子組成

調(diào)查問卷，調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)婦科臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見，再

經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成的評價稿邀請12家三級甲等醫(yī)院做了244

例患者的臨床一致性評價，診斷治法相關(guān)評價項目的一致性均達到90%以上，部分一致性較

差，值得臨床推廣。使本指南從研制過程到結(jié)果保證了其實用性和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會、

中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及婦科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求

（試行）》以及已經(jīng)頒布的各項相關(guān)標準、指南實施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻檢索和

文獻評價方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、專家質(zhì)量方法學(xué)

評價方法、臨床一致性評價方法等，均按照國際比較公認的方法進行。保證了本指南的研制

方法，包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要

求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》共有6個組成部分：范圍、術(shù)語

和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護建議。

（1）范圍

（2）術(shù)語和定義

（3）診斷

——病史

——癥狀

20

——體征

——輔助檢查

——鑒別診斷

（4）辨證

——辨證要點

——證候

（5）治療

——治療原則

——分證論治

——中成藥

——中醫(yī)外治法

（6）預(yù)防和調(diào)護

——去除易患因素

——飲食調(diào)護

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻的收集和篩選

采用計算機和手工相結(jié)合的方法進行檢索。

選用PubMed\MEDLINE、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國中醫(yī)藥文獻數(shù)據(jù)庫、中國

優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫、中國醫(yī)用信息資源系統(tǒng)（維普）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)

庫（CBMwin）和中國疾病知識總庫等數(shù)據(jù)庫、萬方中醫(yī)藥知識系統(tǒng)、萬方中華醫(yī)學(xué)會期刊、

萬方信息資源系統(tǒng)、超星電子圖書館等服務(wù)網(wǎng)站，以“endometriosis”、“子宮內(nèi)膜異位

癥”、“子宮內(nèi)膜異位癥+治療”、“子宮內(nèi)膜異位癥+診斷”、“子宮內(nèi)膜異位癥+癥瘕”、

“子宮內(nèi)膜異位癥+不孕”、“子宮內(nèi)膜異位癥+痛經(jīng)”等為關(guān)鍵詞或主題，檢索近5-10年

的文獻。

手工檢索：包括藥品說明書、中醫(yī)婦科教材、西醫(yī)婦科教材、相關(guān)專著，以及部分中國、

日本等亞太國家的中醫(yī)古代醫(yī)籍文獻。

借鑒相關(guān)診療指南、標準、規(guī)范，包括歐洲人類生殖及胚胎學(xué)會2014年制定的《ESHRE

guideline:managementofwomenwithendometriosisHumReprod》、2010年加拿大婦

產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會制定的《Endometriosis：DiagnosisandManagement》、2015年中華醫(yī)學(xué)會

婦產(chǎn)科學(xué)分會子宮內(nèi)膜異位癥協(xié)作組制定的《子宮內(nèi)膜異位癥的診治指南》和2012年中華

中醫(yī)藥學(xué)會婦科分會制定的《中醫(yī)婦科常見病診療指南》等。

根據(jù)以上檢索策略，項目工作組在文獻檢索階段共搜集到符合標準的報道性文獻120

21

篇；手工檢索西漢至今記載相關(guān)疾病的書籍69本。

在基于文獻研究確定調(diào)查問卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問卷結(jié)果確定的方劑、中成藥

及其他療法名，再進行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。

制定一套明確的文獻納入與排除標準，對文獻進行篩選，閱讀符合標準的文獻。納入文

獻以各類規(guī)范及治療性研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標準、診療方案及教材，

最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷，隨機對照研究、半隨機對照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗—準備納入調(diào)查問

卷者等。排除文獻為不足以影響臨床的理論探討，設(shè)計不好及寫作較差的臨床報道，非名老

中醫(yī)的、未取得廣泛共識的自擬方的臨床報道。

（2）文獻的評價和分級

根據(jù)研究目的確定文獻納入標準和排除標準，并以此為依據(jù)對收集的臨床試驗類文獻進

行篩選。首先閱讀摘要，再對可能合格的文獻資料，逐一閱讀和分析，對有疑問和分歧的文

獻數(shù)據(jù)與作者聯(lián)系，獲得有關(guān)信息后再決定取舍或在選擇過程中作說明分析。

此外，依據(jù)循證醫(yī)學(xué)要求，“按病人性別、年齡、疾病嚴重程度、不同病因、地區(qū)分布

情況等進行分配的臨床試驗”應(yīng)排除在外，但中醫(yī)學(xué)特點恰在辨證論治、因時制宜、因地制

宜、因人制宜等個體化診療，因此，依據(jù)隨機或半隨機分配方法，按病人特點進行分配的臨

床試驗，仍對其進行了研究并分析其臨床價值。所納入的證據(jù)均使用結(jié)構(gòu)性摘要表，并按照

本指南選用的分級體系來進行評價。

符合文獻質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機對照試驗成果為高等

級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果為次級或低強度推薦的證

據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦建議。

（3）文獻研究

采用臨床流行病學(xué)評價文獻質(zhì)量的原則和方法，對文獻質(zhì)量進行評估，選取質(zhì)量較高、

技術(shù)先進、有效性好、安全性好的臨床文獻資料作為循證證據(jù)的主要來源，撰寫文獻研究總

結(jié)。

（4）問卷調(diào)查

項目工作組在《中醫(yī)婦科常見病診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥》2012版基礎(chǔ)上，根據(jù)文獻

研究總結(jié)研討后，采用Delphi法，撰寫專家調(diào)查問卷，向按標準遴選出的專家作三輪問卷

調(diào)查。專家遴選的標準：對本病種擅長的臨床專家，包括部分中醫(yī)文獻研究學(xué)者在內(nèi)，精通

本學(xué)科的業(yè)務(wù)，有一定的知名度、具有高級職稱和長期臨床工作經(jīng)驗、有興趣和能夠堅持完

成數(shù)輪專家調(diào)查，遴選專家時同時考慮到專家分布的地域性。他們是：魏紹斌、吳克明、曾

倩、金哲、叢慧芳、許麗綿、宋殿榮、馬慧榮、段彥蒼、趙紅、劉瑞芬、王東梅、傅萍、姜

22

麗娟、夏敏、王永周、孔桂茹、王小云、閆穎、馮曉玲、侯麗輝、蔣桂林、李偉莉、曹亞芳、

談勇、張晉峰、張婷婷、閆穎、劉雁峰、張帆。三輪分別收回29份、29份、25份反饋答卷。

對專家答卷的統(tǒng)計分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專家意見集中程度（均數(shù)x、

等級和S及不重要百分比R）、專家意見協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進行評價，按照數(shù)理統(tǒng)

計結(jié)果，分析匯總專家意見，由第一輪調(diào)查問卷形成第二輪調(diào)查問卷，再由第二輪調(diào)查問卷

形成第三輪調(diào)查問卷，最后總結(jié)形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》

草稿。

（5）專家論證會

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》草稿完成后，于2015年10月9

日，邀請了10名全國著名中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科、文獻研究、標準化專家召開專家論

證會，參加專家論證會的專家有：羅頌平、杜惠蘭、段彥蒼、許麗綿、張婷婷、魏紹斌、韓

延華、王東梅、談勇、許小鳳。會議就工作組提出的指南草稿和相關(guān)問題進行了研討，對其

中的技術(shù)內(nèi)容進行充分論證，對草稿提出了進一步修改的意見。工作組匯總專家論證意見修

改完善，形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》初稿并報送婦科專家

指導(dǎo)組。

（6）同行征求意見

婦科專家指導(dǎo)組于2016年1月向中醫(yī)藥標準研究推廣基地（試點）建設(shè)單位、與指

南相關(guān)的國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國家中醫(yī)重點?？茖２『椭攸c學(xué)科建設(shè)單位、承

擔(dān)過與指南相關(guān)的國家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項目并獲得各級獎勵的單位、參加過帶子宮內(nèi)膜異

位癥診療指南制修訂工作的單位、參加過與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與

指南相關(guān)的學(xué)術(shù)團體的成員單位，30位專家發(fā)送了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位

癥（修訂）”初稿及征求意見表。至2016年3月征求意見截止期，共收到回復(fù)20份，提

出意見12條。項目工作組按照“循證”等原則逐條討論了專家們的意見，提出了采納、不

采納的意見及理由，以之為依據(jù)，對指南進行修改，形成了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮

內(nèi)膜異位癥（修訂）”評價稿。

（7）指南方法學(xué)質(zhì)量評價

婦科科專家指導(dǎo)組于2016年9月1～19日邀請包括中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科、統(tǒng)

計·學(xué)、標準化等專業(yè)的4位專家，應(yīng)用AGREEⅡ工具對“中醫(yī)婦科臨床診療指南?子

宮內(nèi)膜異位癥（修訂）”評價稿進行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價?！爸嗅t(yī)婦科臨床診療指南?子

宮內(nèi)膜異位癥（修訂）”評價稿方法學(xué)質(zhì)量評價組崔曉萍、丁紅、金哲、趙紅4位專家對指

23

南總體質(zhì)量的評分為7-6-7-6分，4位專家均表示“愿意推薦使用該指南”。婦科專家指導(dǎo)

組將方法學(xué)質(zhì)量評價專家返回的“子宮內(nèi)膜異位癥臨床指南研究與評估表”轉(zhuǎn)交項目工作組，

匯總形成了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）方法學(xué)專家質(zhì)量評價總結(jié)”。

（8）臨床一致性評價

項目工作組于2016年1月到2016年5月開展了臨床一致性評價。采用病例調(diào)查分析方

法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域12個醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位，開展符合指南疾

病診斷的住院病例或門診病例調(diào)查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價單位以三級醫(yī)院為

主。病例選取時間范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)244例并符合統(tǒng)計學(xué)要求。

項目工作組對病例調(diào)查表和各單位一致性測試報告做了匯總統(tǒng)計，評價總例數(shù)為244

例，中醫(yī)疾病診斷及依據(jù)一致率均為99.59%，西醫(yī)疾病診斷及依據(jù)一致率均為100%，證候

診斷一致率為90.57%，證候診斷依據(jù)一致率為96.31%，治則一致率為96.72%，方劑與藥物

組成一致率分別為76.64%、74.59%，中成藥一致率為55.41%，其他治法一致率為54.09%，

調(diào)攝與預(yù)防一致率為83.20%。說明評價稿與目前中醫(yī)臨床對于子宮內(nèi)膜異位癥的認識與處

理一致性高，符合臨床實踐。同時對不一致的原因進行了討論與分析，中成藥及其他治法的

一致性較低與各單位的臨床處理習(xí)慣有較大關(guān)系。項目工作組總結(jié)臨床一致性評價結(jié)果，撰

寫了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）臨床一致性評價總結(jié)”。

項目工作組根據(jù)“中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）方法學(xué)專家質(zhì)量評

價總結(jié)”和“中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）臨床一致性評價總結(jié)”，認

真研討，修改、補充有關(guān)材料，形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?子宮內(nèi)膜異位癥（修訂）》

草案，報送中華中醫(yī)藥學(xué)會。

3．確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

子宮內(nèi)膜異位癥中醫(yī)臨床診療指南修訂各階段的程序、技術(shù)