2024藥店員工藥品質(zhì)量管理責(zé)任書范本3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024藥店員工藥品質(zhì)量管理責(zé)任書范本本合同目錄一覽1.合同背景及目的2.定義與解釋3.質(zhì)量管理職責(zé)4.員工培訓(xùn)與考核5.藥品采購(gòu)與驗(yàn)收6.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)7.藥品銷售與售后服務(wù)8.藥品追溯與召回9.質(zhì)量事故處理10.質(zhì)量信息反饋與報(bào)告11.合同期限與續(xù)約12.違約責(zé)任13.爭(zhēng)議解決14.合同生效與終止第一部分：合同如下：第一條合同背景及目的1.1本合同旨在明確藥店員工在藥品質(zhì)量管理方面的責(zé)任，確保藥品的質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者用藥安全。1.2通過本合同的簽訂，明確員工在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、服務(wù)等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理職責(zé)，提高藥品質(zhì)量管理水平。第二條定義與解釋2.1“藥品”指根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，用于預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì)。2.2“質(zhì)量管理”指對(duì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程、全方位的管理，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.3“員工”指與藥店簽訂勞動(dòng)合同，從事藥品相關(guān)工作的人員。第三條質(zhì)量管理職責(zé)3.1員工應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)，執(zhí)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范。3.2員工應(yīng)參加藥店組織的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高自身藥品質(zhì)量管理水平。3.3員工應(yīng)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)的質(zhì)量審核，確保采購(gòu)的藥品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。3.4員工應(yīng)負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的養(yǎng)護(hù)，保持藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。3.5員工應(yīng)負(fù)責(zé)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保銷售的藥品質(zhì)量合格。3.6員工應(yīng)負(fù)責(zé)藥品售后服務(wù)，及時(shí)處理消費(fèi)者用藥問題。第四條員工培訓(xùn)與考核4.1藥店應(yīng)定期組織員工參加藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)技能。4.2藥店應(yīng)建立員工考核制度，對(duì)員工進(jìn)行定期考核，考核內(nèi)容包括藥品質(zhì)量管理知識(shí)、操作技能等。4.3考核不合格的員工，藥店應(yīng)給予培訓(xùn)機(jī)會(huì)，直至其考核合格。第五條藥品采購(gòu)與驗(yàn)收5.1員工在藥品采購(gòu)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行，確保采購(gòu)的藥品質(zhì)量合格。5.2員工應(yīng)認(rèn)真審核供應(yīng)商資質(zhì)，確保供應(yīng)商具備合法的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。5.3員工應(yīng)參與藥品驗(yàn)收，對(duì)驗(yàn)收合格的藥品進(jìn)行入庫(kù)登記。第六條藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)6.1員工應(yīng)負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的維護(hù)，確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定要求。6.2員工應(yīng)定期檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告并采取措施。6.3員工應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類儲(chǔ)存，避免不同藥品之間的交叉污染。第七條藥品銷售與售后服務(wù)7.1員工在藥品銷售過程中，應(yīng)向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的藥品信息，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。7.2員工應(yīng)確保銷售的藥品質(zhì)量合格，不得銷售過期、變質(zhì)或假冒偽劣藥品。7.3員工應(yīng)負(fù)責(zé)處理消費(fèi)者用藥問題，及時(shí)反饋給相關(guān)部門，確保消費(fèi)者權(quán)益。第八條藥品追溯與召回8.1員工應(yīng)確保藥店建立完善的藥品追溯系統(tǒng)，對(duì)藥品的來源、去向、儲(chǔ)存條件等信息進(jìn)行記錄和追蹤。8.2在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或安全隱患時(shí)，員工應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序，并配合相關(guān)部門進(jìn)行追溯和召回。8.3員工應(yīng)記錄召回過程，包括召回原因、召回范圍、召回措施等，并報(bào)告給上級(jí)管理部門。第九條質(zhì)量事故處理9.1員工在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和使用相關(guān)藥品，并立即上報(bào)給藥店負(fù)責(zé)人。9.2藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)組織調(diào)查組，對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析原因，并采取相應(yīng)措施防止類似事故再次發(fā)生。9.3質(zhì)量事故的處理結(jié)果應(yīng)記錄在案，并向相關(guān)部門報(bào)告。第十條質(zhì)量信息反饋與報(bào)告10.1員工應(yīng)定期收集藥品質(zhì)量信息，包括消費(fèi)者反饋、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等。10.2員工應(yīng)及時(shí)將收集到的質(zhì)量信息反饋給藥店負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定程序報(bào)告給相關(guān)部門。10.3藥店應(yīng)建立質(zhì)量信息反饋機(jī)制，確保信息暢通無阻。第十一條合同期限與續(xù)約11.1本合同期限為一年，自雙方簽字之日起生效。11.2合同期滿前一個(gè)月，雙方應(yīng)協(xié)商是否續(xù)約，如一方提出終止合同，應(yīng)提前一個(gè)月書面通知對(duì)方。11.3如雙方同意續(xù)約，應(yīng)在合同期滿前一個(gè)月內(nèi)簽訂續(xù)約協(xié)議。第十二條違約責(zé)任12.1如員工違反本合同規(guī)定，藥店有權(quán)根據(jù)違約情節(jié)給予警告、罰款、停職或解除勞動(dòng)合同等處理。12.2如藥店違反本合同規(guī)定，員工有權(quán)要求藥店承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十三條爭(zhēng)議解決13.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。13.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十四條合同生效與終止14.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2本合同在有效期內(nèi)，未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得擅自變更或解除合同。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1“第三方”指在本合同履行過程中，由甲乙雙方共同邀請(qǐng)或指定，參與合同執(zhí)行、監(jiān)督、評(píng)估或提供專業(yè)服務(wù)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)、個(gè)人或其他實(shí)體。1.2第三方不包括甲乙雙方及其關(guān)聯(lián)方、合作伙伴或員工。第二條第三方介入范圍2.1第三方介入范圍包括但不限于：藥品質(zhì)量管理評(píng)估、合同履行監(jiān)督、專業(yè)咨詢、爭(zhēng)議調(diào)解、質(zhì)量事故調(diào)查等。2.2第三方介入的具體范圍和內(nèi)容應(yīng)在合同中明確約定。第三條第三方責(zé)任3.1第三方應(yīng)按照合同約定，獨(dú)立、客觀、公正地履行職責(zé)，對(duì)甲乙雙方負(fù)責(zé)。3.2第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，確保其行為符合合同要求。第四條第三方權(quán)利4.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的資料和信息，以便其履行合同職責(zé)。4.2第三方有權(quán)對(duì)甲乙雙方在合同履行過程中的行為進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。4.3第三方有權(quán)提出合理化建議，但甲乙雙方有權(quán)自主決定是否采納。第五條第三方與其他各方的劃分5.1第三方與甲乙雙方在合同中的地位平等，各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。5.2第三方與甲乙雙方之間不構(gòu)成勞動(dòng)關(guān)系，不享有甲乙雙方員工的權(quán)益。5.3第三方與甲乙雙方的合作關(guān)系應(yīng)基于誠(chéng)信原則，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。第六條第三方責(zé)任限額6.1第三方在履行合同過程中，因自身原因造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。6.2第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定和第三方承擔(dān)的職責(zé)范圍確定，并在合同中明確。6.3第三方責(zé)任限額不得超過合同總金額的百分之十。第七條第三方介入程序7.1甲乙雙方應(yīng)在合同簽訂前協(xié)商確定第三方介入的具體事宜，包括第三方選擇、職責(zé)范圍、費(fèi)用承擔(dān)等。7.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)積極配合第三方履行職責(zé)，提供必要的支持和協(xié)助。7.3第三方介入期間，甲乙雙方應(yīng)保持溝通，及時(shí)解決第三方在履行職責(zé)過程中遇到的問題。第八條第三方變更與退出8.1如需更換第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書面通知對(duì)方。8.2第三方因故退出合同，應(yīng)提前三十日書面通知甲乙雙方，并協(xié)助甲乙雙方選擇新的第三方。8.3第三方退出合同后，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的其他義務(wù)。第九條第三方費(fèi)用9.1第三方費(fèi)用包括但不限于：服務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、差旅費(fèi)等。9.2第三方費(fèi)用應(yīng)在合同中明確約定，并由甲乙雙方按照約定支付。9.3第三方費(fèi)用支付方式、時(shí)間等應(yīng)在合同中明確。第十條合同解除與終止10.1如第三方在履行合同過程中嚴(yán)重違約，甲乙雙方有權(quán)解除合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。10.2如合同因第三方原因終止，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定后續(xù)事宜，包括費(fèi)用結(jié)算、責(zé)任劃分等。第十一條法律適用與爭(zhēng)議解決11.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。11.2合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)記錄要求：記錄培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、參與人員、培訓(xùn)效果評(píng)估等。說明：用于證明員工接受過藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)。2.藥品采購(gòu)合同要求：供應(yīng)商資質(zhì)證明、采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。說明：用于證明藥品采購(gòu)的合法性和規(guī)范性。3.藥品驗(yàn)收記錄要求：驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果、不合格藥品處理措施等。說明：用于證明藥品驗(yàn)收的嚴(yán)格性和有效性。4.藥品儲(chǔ)存記錄要求：儲(chǔ)存環(huán)境條件、儲(chǔ)存時(shí)間、溫濕度記錄、異常情況處理等。說明：用于證明藥品儲(chǔ)存的合規(guī)性和安全性。5.藥品銷售記錄要求：銷售時(shí)間、銷售人員、銷售數(shù)量、銷售金額、銷售藥品信息等。說明：用于證明藥品銷售的合法性和規(guī)范性。6.藥品售后服務(wù)記錄要求：售后服務(wù)時(shí)間、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)人員、消費(fèi)者反饋等。說明：用于證明藥品售后服務(wù)的及時(shí)性和有效性。7.藥品質(zhì)量事故報(bào)告要求：事故時(shí)間、事故原因、事故處理措施、事故后果等。說明：用于證明對(duì)藥品質(zhì)量事故的及時(shí)處理和報(bào)告。8.藥品追溯記錄要求：藥品來源、去向、儲(chǔ)存條件、銷售信息等。說明：用于證明藥品的可追溯性。9.第三方評(píng)估報(bào)告要求：評(píng)估時(shí)間、評(píng)估內(nèi)容、評(píng)估結(jié)果、改進(jìn)建議等。說明：用于證明第三方評(píng)估的客觀性和公正性。10.爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：爭(zhēng)議內(nèi)容、解決方式、雙方簽字等。說明：用于證明爭(zhēng)議得到妥善解決。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：?jiǎn)T工未參加藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)。責(zé)任認(rèn)定：?jiǎn)T工應(yīng)參加藥店組織的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，如未參加，藥店可給予警告或罰款。示例：?jiǎn)T工未參加培訓(xùn)，藥店給予警告，并要求其在一個(gè)月內(nèi)完成培訓(xùn)。2.違約行為：?jiǎn)T工在藥品采購(gòu)過程中，未嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃。責(zé)任認(rèn)定：?jiǎn)T工應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行，如未執(zhí)行，藥店可給予警告或罰款。示例：?jiǎn)T工未按計(jì)劃采購(gòu)，導(dǎo)致藥品缺貨，藥店給予警告，并要求其在一個(gè)月內(nèi)改正。3.違約行為：?jiǎn)T工在藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，未保持儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。責(zé)任認(rèn)定：?jiǎn)T工應(yīng)保持儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求，如未保持，藥店可給予警告或罰款。示例：?jiǎn)T工未保持儲(chǔ)存環(huán)境溫度適宜，導(dǎo)致藥品變質(zhì)，藥店給予警告，并要求其在一個(gè)月內(nèi)改正。4.違約行為：?jiǎn)T工在藥品銷售過程中，銷售過期藥品。責(zé)任認(rèn)定：?jiǎn)T工不得銷售過期藥品，如銷售，藥店可解除勞動(dòng)合同，并要求員工賠償損失。示例：?jiǎn)T工銷售過期藥品，藥店解除勞動(dòng)合同，并要求員工賠償消費(fèi)者損失。5.違約行為：第三方未按照合同約定履行職責(zé)。責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)按照合同約定履行職責(zé)，如未履行，甲乙雙方可要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。示例：第三方未按時(shí)提交評(píng)估報(bào)告，甲乙雙方可要求第三方支付違約金。全文完。2024藥店員工藥品質(zhì)量管理責(zé)任書范本1本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同目的1.2合同適用范圍1.3合同期限2.定義與解釋2.1術(shù)語定義2.2術(shù)語解釋3.質(zhì)量管理責(zé)任3.1藥品質(zhì)量管理要求3.2質(zhì)量管理體系3.3質(zhì)量管理職責(zé)4.藥品采購(gòu)與驗(yàn)收4.1采購(gòu)流程4.2供應(yīng)商選擇4.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)4.4驗(yàn)收程序5.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)5.1儲(chǔ)存條件5.2藥品養(yǎng)護(hù)5.3儲(chǔ)存記錄6.藥品銷售與使用6.1銷售流程6.2藥品使用規(guī)范6.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)7.質(zhì)量事故處理7.1質(zhì)量事故報(bào)告7.2質(zhì)量事故調(diào)查7.3質(zhì)量事故處理措施8.質(zhì)量管理培訓(xùn)8.1培訓(xùn)內(nèi)容8.2培訓(xùn)時(shí)間8.3培訓(xùn)考核9.內(nèi)部審計(jì)與監(jiān)督9.1內(nèi)部審計(jì)制度9.2內(nèi)部審計(jì)程序9.3監(jiān)督措施10.合同履行與變更10.1合同履行10.2合同變更11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任承擔(dān)12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決程序13.合同解除13.1合同解除條件13.2合同解除程序14.其他約定14.1合同生效14.2合同附件14.3合同解釋權(quán)第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同目的本合同旨在明確藥店員工在藥品質(zhì)量管理方面的責(zé)任，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障患者用藥安全。1.2合同適用范圍本合同適用于藥店全體員工，包括但不限于藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、使用等環(huán)節(jié)。1.3合同期限本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為一年，期滿后可續(xù)簽。2.定義與解釋2.1術(shù)語定義本合同中使用的術(shù)語，如“藥品”、“質(zhì)量管理”、“質(zhì)量事故”等，均按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解釋。2.2術(shù)語解釋藥品：指按照國(guó)家藥品管理法規(guī)生產(chǎn)、流通、使用的藥品。質(zhì)量管理：指對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)化管理，確保藥品質(zhì)量符合要求。質(zhì)量事故：指因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致患者健康損害或財(cái)產(chǎn)損失的事件。3.質(zhì)量管理責(zé)任3.1藥品質(zhì)量管理要求藥店員工應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品管理法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理。3.2質(zhì)量管理體系藥店應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理組織、質(zhì)量管理文件、質(zhì)量管理流程等。3.3質(zhì)量管理職責(zé)3.3.1藥品采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)責(zé)選擇合格的供應(yīng)商，確保采購(gòu)的藥品質(zhì)量。3.3.2藥品驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收。3.3.3藥品儲(chǔ)存人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存條件，確保藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量。3.3.4藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量。3.3.5藥品銷售人員應(yīng)向患者提供正確的用藥指導(dǎo)，確?；颊哒_使用藥品。3.3.6藥品使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書或醫(yī)囑使用藥品。4.藥品采購(gòu)與驗(yàn)收4.1采購(gòu)流程4.1.1藥品采購(gòu)人員應(yīng)選擇符合國(guó)家規(guī)定資質(zhì)的供應(yīng)商。4.1.2采購(gòu)的藥品應(yīng)具有合法的生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等。4.2供應(yīng)商選擇4.2.2供應(yīng)商應(yīng)提供完整的藥品質(zhì)量證明文件。4.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)4.3.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家藥品管理法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.3.2驗(yàn)收過程中，應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、批號(hào)、有效期等。4.4驗(yàn)收程序4.4.1驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品進(jìn)行逐項(xiàng)檢查。4.4.2驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處理。5.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)5.1儲(chǔ)存條件5.1.1藥品應(yīng)儲(chǔ)存在適宜的溫濕度條件下。5.1.2藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射、潮濕、污染等。5.2藥品養(yǎng)護(hù)5.2.1定期檢查藥品的儲(chǔ)存條件，確保藥品質(zhì)量。5.2.2發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)處理。5.3儲(chǔ)存記錄5.3.1儲(chǔ)存記錄應(yīng)包括藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、有效期、儲(chǔ)存條件等。5.3.2儲(chǔ)存記錄應(yīng)妥善保管，以便追溯。6.藥品銷售與使用6.1銷售流程6.1.1銷售人員應(yīng)了解藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量等。6.1.2銷售人員應(yīng)向患者提供正確的用藥指導(dǎo)。6.2藥品使用規(guī)范6.2.1藥品使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書或醫(yī)囑使用藥品。6.2.2藥品使用過程中，應(yīng)注意觀察患者反應(yīng)，及時(shí)處理不良反應(yīng)。6.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)6.3.1藥品使用人員應(yīng)定期向患者了解藥品不良反應(yīng)情況。6.3.2發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處理。8.質(zhì)量管理培訓(xùn)8.1培訓(xùn)內(nèi)容8.1.1藥品質(zhì)量管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)8.1.2藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、使用等環(huán)節(jié)的操作規(guī)范8.1.3質(zhì)量事故處理流程8.2培訓(xùn)時(shí)間8.2.1新員工入職培訓(xùn)應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)完成8.2.2定期對(duì)員工進(jìn)行再培訓(xùn)，每年至少一次8.3培訓(xùn)考核8.3.1培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核，考核合格者方可上崗8.3.2考核不合格者應(yīng)重新培訓(xùn)，直至合格9.內(nèi)部審計(jì)與監(jiān)督9.1內(nèi)部審計(jì)制度9.1.1建立內(nèi)部審計(jì)制度，定期對(duì)藥品質(zhì)量管理進(jìn)行審計(jì)9.1.2內(nèi)部審計(jì)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能9.2內(nèi)部審計(jì)程序9.2.1內(nèi)部審計(jì)應(yīng)遵循客觀、公正、全面的原則9.2.2內(nèi)部審計(jì)結(jié)果應(yīng)形成審計(jì)報(bào)告，并及時(shí)反饋給相關(guān)部門9.3監(jiān)督措施9.3.1建立監(jiān)督機(jī)制，確保質(zhì)量管理制度的執(zhí)行9.3.2定期對(duì)員工進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正10.合同履行與變更10.1合同履行10.1.1雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)10.1.2合同履行過程中，如遇特殊情況，應(yīng)及時(shí)協(xié)商解決10.2合同變更10.2.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)10.2.2合同變更不影響合同其他條款的效力11.違約責(zé)任11.1違約情形11.1.1未按照合同約定履行質(zhì)量管理職責(zé)11.1.2未按照國(guó)家藥品管理法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品質(zhì)量管理11.1.3因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致患者健康損害或財(cái)產(chǎn)損失11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任11.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對(duì)方造成的損失12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議12.1.2協(xié)商不成的，可提交仲裁委員會(huì)仲裁12.2爭(zhēng)議解決程序12.2.1爭(zhēng)議發(fā)生后，雙方應(yīng)在三十日內(nèi)協(xié)商解決12.2.2協(xié)商不成的，可提交仲裁委員會(huì)仲裁，仲裁裁決為終局裁決13.合同解除13.1合同解除條件13.1.1合同一方嚴(yán)重違約13.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行13.2合同解除程序13.2.1合同一方提出解除合同，應(yīng)提前三十日書面通知對(duì)方13.2.2合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理相關(guān)事宜14.其他約定14.1合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同附件藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃藥品質(zhì)量管理內(nèi)部審計(jì)報(bào)告藥品質(zhì)量管理相關(guān)文件14.3合同解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸甲方所有。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同所稱第三方，包括但不限于中介方、咨詢方、審計(jì)方、檢測(cè)方、認(rèn)證方等。15.1.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和執(zhí)業(yè)資格，能夠獨(dú)立、公正地履行其職責(zé)。15.2第三方職責(zé)15.2.1第三方應(yīng)根據(jù)合同約定，提供專業(yè)服務(wù)，協(xié)助甲乙雙方履行合同義務(wù)。15.2.2第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保其服務(wù)符合合同要求。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料，以完成其服務(wù)。15.3.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。15.4第三方與其他各方的劃分說明15.4.1第三方與甲方、乙方之間應(yīng)建立獨(dú)立的合作關(guān)系，不構(gòu)成甲乙雙方的關(guān)聯(lián)方。15.4.2第三方不得利用其與甲乙雙方的關(guān)系，獲取不正當(dāng)利益。15.4.3第三方在提供服務(wù)過程中，應(yīng)保持中立，不得偏袒任何一方。16.第三方介入的具體條款16.1第三方介入的申請(qǐng)16.1.2申請(qǐng)應(yīng)包括第三方介入的原因、目的、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用預(yù)算等。16.2第三方介入的審批16.2.1甲方或乙方收到第三方介入申請(qǐng)后，應(yīng)在十個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審批。16.2.2審批通過后，雙方應(yīng)與第三方簽訂服務(wù)協(xié)議，明確各自的權(quán)利和義務(wù)。16.3第三方介入的費(fèi)用16.3.1第三方介入的費(fèi)用應(yīng)由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況共同承擔(dān)。16.3.2費(fèi)用承擔(dān)比例應(yīng)在服務(wù)協(xié)議中明確。17.第三方的責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其服務(wù)內(nèi)容和風(fēng)險(xiǎn)程度確定。17.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在服務(wù)協(xié)議中明確，并經(jīng)甲乙雙方同意。17.3第三方在履行服務(wù)過程中，因自身原因造成甲乙雙方損失的，應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議約定的責(zé)任限額承擔(dān)賠償責(zé)任。18.第三方介入的終止18.1第三方介入服務(wù)完成后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)服務(wù)協(xié)議約定，共同決定是否繼續(xù)合作。18.2如需終止第三方介入，甲乙雙方應(yīng)提前三十日書面通知第三方。18.3第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議約定，處理相關(guān)事宜。19.第三方介入的保密19.1第三方在提供服務(wù)過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。19.2第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。20.其他20.1本條款的修正不影響本合同其他條款的效力。20.2本合同如有未盡事宜，甲乙雙方可另行協(xié)商解決。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃要求：詳細(xì)列出培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間安排、考核方式等。說明：此附件用于記錄和管理員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)。2.藥品質(zhì)量管理內(nèi)部審計(jì)報(bào)告要求：包括審計(jì)范圍、審計(jì)發(fā)現(xiàn)、改進(jìn)建議等。說明：此附件用于記錄內(nèi)部審計(jì)過程和結(jié)果。3.藥品質(zhì)量管理相關(guān)文件要求：包括質(zhì)量管理手冊(cè)、操作規(guī)程、質(zhì)量管理制度等。說明：此附件用于規(guī)范藥店的質(zhì)量管理活動(dòng)。4.第三方服務(wù)協(xié)議要求：詳細(xì)列出第三方服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任、保密條款等。說明：此附件用于明確第三方在合同中的角色和責(zé)任。5.藥品采購(gòu)記錄要求：記錄藥品采購(gòu)信息，包括供應(yīng)商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等。說明：此附件用于追溯藥品采購(gòu)過程。6.藥品驗(yàn)收記錄要求：記錄藥品驗(yàn)收信息，包括驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等。說明：此附件用于確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。7.藥品儲(chǔ)存記錄要求：記錄藥品儲(chǔ)存條件、溫濕度、養(yǎng)護(hù)措施等。說明：此附件用于監(jiān)控藥品儲(chǔ)存環(huán)境。8.藥品銷售記錄要求：記錄藥品銷售信息，包括銷售時(shí)間、銷售人員、銷售數(shù)量等。說明：此附件用于跟蹤藥品銷售情況。9.藥品使用記錄要求：記錄患者用藥信息，包括患者姓名、藥品名稱、用量等。說明：此附件用于監(jiān)測(cè)藥品使用效果。10.質(zhì)量事故報(bào)告要求：記錄質(zhì)量事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、原因、處理措施等。說明：此附件用于分析質(zhì)量事故，防止類似事件再次發(fā)生。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自變更藥品采購(gòu)供應(yīng)商。未按照規(guī)定進(jìn)行藥品驗(yàn)收，導(dǎo)致不合格藥品流入市場(chǎng)。未按照規(guī)定儲(chǔ)存藥品，導(dǎo)致藥品變質(zhì)。未按照規(guī)定銷售藥品，導(dǎo)致患者用藥不當(dāng)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約行為一經(jīng)確認(rèn)，責(zé)任人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任包括但不限于因違約行為造成的直接損失和間接損失。違約行為的嚴(yán)重程度將作為責(zé)任認(rèn)定的依據(jù)。3.示例說明：甲方（藥店）因未按照規(guī)定進(jìn)行藥品驗(yàn)收，導(dǎo)致一批不合格藥品流入市場(chǎng)，造成患者健康損害。經(jīng)調(diào)查，甲方承擔(dān)責(zé)任，賠償患者醫(yī)療費(fèi)用及精神損害賠償金。全文完。2024藥店員工藥品質(zhì)量管理責(zé)任書范本2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1藥品質(zhì)量管理的定義1.2責(zé)任人的定義1.3相關(guān)術(shù)語的定義2.藥品質(zhì)量管理原則2.1質(zhì)量第一原則2.2預(yù)防為主原則2.3全面質(zhì)量管理原則3.藥品質(zhì)量管理職責(zé)3.1負(fù)責(zé)人職責(zé)3.2藥師職責(zé)3.3技術(shù)人員職責(zé)3.4其他員工職責(zé)4.藥品質(zhì)量管理措施4.1采購(gòu)與驗(yàn)收管理4.2貯存與養(yǎng)護(hù)管理4.3藥品調(diào)劑與發(fā)藥管理4.4藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與管理4.5藥品質(zhì)量信息管理5.藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)5.1培訓(xùn)對(duì)象5.2培訓(xùn)內(nèi)容5.3培訓(xùn)方式5.4培訓(xùn)考核6.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查6.1監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)6.2監(jiān)督檢查內(nèi)容6.3監(jiān)督檢查方式6.4監(jiān)督檢查結(jié)果處理7.藥品質(zhì)量事故處理7.1事故報(bào)告7.2事故調(diào)查7.3事故處理7.4事故責(zé)任追究8.藥品質(zhì)量管理記錄8.1記錄內(nèi)容8.2記錄方式8.3記錄保管8.4記錄查閱9.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1違約責(zé)任9.2爭(zhēng)議解決方式9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.合同生效、終止與解除10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同解除條件10.4合同解除程序11.合同解除后的處理11.1藥品質(zhì)量責(zé)任11.2財(cái)務(wù)結(jié)算11.3其他事項(xiàng)處理12.通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)方式12.3送達(dá)地址13.合同附件13.1附件一：藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃13.2附件二：藥品質(zhì)量管理監(jiān)督檢查表13.3附件三：藥品質(zhì)量事故報(bào)告表13.4附件四：其他相關(guān)文件14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1藥品質(zhì)量管理的定義本合同所指的藥品質(zhì)量管理是指對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)藥、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、信息管理等全過程進(jìn)行有效控制，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。1.2責(zé)任人的定義本合同所指的責(zé)任人是指藥店法定代表人及藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，他們對(duì)藥品質(zhì)量管理負(fù)總責(zé)。1.3相關(guān)術(shù)語的定義本合同中所涉及的相關(guān)術(shù)語，如“藥品”、“質(zhì)量”、“質(zhì)量管理”、“責(zé)任人”等，均按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范進(jìn)行解釋。2.藥品質(zhì)量管理原則2.1質(zhì)量第一原則本合同所涉及的一切活動(dòng)，均應(yīng)以確保藥品質(zhì)量為首要任務(wù)，任何影響藥品質(zhì)量的因素都應(yīng)得到嚴(yán)格控制。2.2預(yù)防為主原則本合同強(qiáng)調(diào)在藥品質(zhì)量管理中，應(yīng)采取預(yù)防措施，以防止質(zhì)量問題的發(fā)生，而不是在問題發(fā)生后進(jìn)行糾正。2.3全面質(zhì)量管理原則本合同要求藥店應(yīng)建立全面質(zhì)量管理體系，涵蓋藥品質(zhì)量管理的各個(gè)方面，確保藥品質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。3.藥品質(zhì)量管理職責(zé)3.1負(fù)責(zé)人職責(zé)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量管理方針、目標(biāo)和計(jì)劃，組織實(shí)施質(zhì)量管理措施，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。3.2藥師職責(zé)藥師負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、調(diào)劑、發(fā)藥等工作，確保藥品質(zhì)量，指導(dǎo)患者合理用藥。3.3技術(shù)人員職責(zé)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品的貯存、養(yǎng)護(hù)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作，確保藥品在儲(chǔ)存和使用過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。3.4其他員工職責(zé)其他員工應(yīng)按照崗位職責(zé)要求，配合完成藥品質(zhì)量管理相關(guān)工作，確保藥品質(zhì)量。4.藥品質(zhì)量管理措施4.1采購(gòu)與驗(yàn)收管理藥店應(yīng)建立完善的采購(gòu)制度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查，確保藥品來源合法，質(zhì)量可靠。驗(yàn)收過程應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保每批藥品符合要求。4.2貯存與養(yǎng)護(hù)管理藥店應(yīng)按照藥品性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，提供適宜的儲(chǔ)存條件，定期檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境，確保藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。4.3藥品調(diào)劑與發(fā)藥管理藥師在調(diào)劑和發(fā)藥過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求，核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確?；颊哂盟幇踩?。4.4藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與管理藥店應(yīng)建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)收集、報(bào)告、調(diào)查和處理藥品不良反應(yīng)，確保患者用藥安全。4.5藥品質(zhì)量信息管理藥店應(yīng)建立藥品質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，對(duì)藥品質(zhì)量信息進(jìn)行收集、整理、分析和報(bào)告，為藥品質(zhì)量管理提供依據(jù)。5.藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)5.1培訓(xùn)對(duì)象本合同涉及的培訓(xùn)對(duì)象包括藥店所有員工，特別是藥品質(zhì)量管理相關(guān)崗位的人員。5.2培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品質(zhì)量管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、案例分析等，以提高員工藥品質(zhì)量管理意識(shí)和能力。5.3培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采取集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析、考核評(píng)估等多種形式。5.4培訓(xùn)考核培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行考核，確保培訓(xùn)效果。6.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查6.1監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)由藥店內(nèi)部設(shè)立，負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量管理進(jìn)行全面監(jiān)督。6.2監(jiān)督檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)藥、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)。6.3監(jiān)督檢查方式監(jiān)督檢查方式包括定期檢查、不定期抽查、專項(xiàng)檢查等。6.4監(jiān)督檢查結(jié)果處理對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改，并記錄整改情況。8.藥品質(zhì)量管理記錄8.1記錄內(nèi)容8.1.1藥品采購(gòu)記錄，包括供應(yīng)商信息、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、采購(gòu)日期等。8.1.2藥品驗(yàn)收記錄，包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果、不合格藥品處理情況等。8.1.3藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)記錄，包括儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)措施、定期檢查結(jié)果等。8.1.4藥品調(diào)劑發(fā)藥記錄，包括患者信息、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)劑日期等。8.1.5藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄，包括不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查結(jié)果、處理措施等。8.1.6藥品質(zhì)量信息記錄，包括藥品質(zhì)量事故、整改措施、培訓(xùn)記錄等。8.2記錄方式8.2.1采用電子記錄系統(tǒng)或紙質(zhì)記錄本進(jìn)行記錄。8.2.2記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并由記錄人簽字或蓋章。8.3記錄保管8.3.1記錄應(yīng)妥善保管，確保記錄的完整性和可追溯性。8.3.2記錄保管期限不少于5年。8.4記錄查閱8.4.1任何員工需查閱記錄時(shí)，應(yīng)經(jīng)過藥店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。8.4.2查閱記錄時(shí)應(yīng)遵守保密原則，不得泄露記錄內(nèi)容。9.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1違約責(zé)任9.1.1若一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。9.1.2違約責(zé)任的承擔(dān)方式由雙方協(xié)商確定，或由仲裁機(jī)構(gòu)或法院判決。9.2爭(zhēng)議解決方式9.2.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。9.2.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3.1本合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。10.合同生效、終止與解除10.1合同生效條件10.1.1雙方簽署本合同，并經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人簽字蓋章。10.1.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止條件10.2.1合同約定的期限屆滿。10.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。10.3合同解除條件10.3.1一方嚴(yán)重違反合同約定。10.3.2發(fā)生不可抗力事件，影響合同履行。10.4合同解除程序10.4.1提出解除合同的一方應(yīng)書面通知另一方。10.4.2雙方應(yīng)在接到通知之日起15日內(nèi)就解除合同事宜達(dá)成一致。11.合同解除后的處理11.1藥品質(zhì)量責(zé)任11.1.1合同解除后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行藥品質(zhì)量管理責(zé)任，直至藥品質(zhì)量得到有效控制。11.1.2若因解除合同導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題，責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。11.2財(cái)務(wù)結(jié)算11.2.1雙方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算。11.2.2合同解除后，剩余款項(xiàng)應(yīng)按照雙方協(xié)商一致的方式進(jìn)行結(jié)算。11.3其他事項(xiàng)處理11.3.1合同解除后，雙方應(yīng)妥善處理與合同相關(guān)的其他事項(xiàng)，包括但不限于設(shè)備、資料等。12.通知與送達(dá)12.1通知方式12.1.1通知應(yīng)以書面形式發(fā)送。12.1.2通知可通過郵寄、電子郵件、傳真等方式發(fā)送。12.2送達(dá)方式12.2.1通知送達(dá)應(yīng)以實(shí)際收到為準(zhǔn)。12.2.2若以郵寄方式發(fā)送，則以郵戳日期為準(zhǔn)。12.3送達(dá)地址12.3.1通知送達(dá)地址為合同雙方約定的地址。13.合同附件13.1附件一：藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃13.2附件二：藥品質(zhì)量管理監(jiān)督檢查表13.3附件三：藥品質(zhì)量事故報(bào)告表13.4附件四：其他相關(guān)文件14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1定義本合同所指的第三方是指除甲乙雙方以外的，為履行本合同提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、監(jiān)督、評(píng)估或其他相關(guān)服務(wù)的獨(dú)立法人或其他組織。15.2范圍第三方介入的范圍包括但不限于藥品質(zhì)量管理咨詢、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查、藥品質(zhì)量事故調(diào)查、藥品質(zhì)量信息評(píng)估等。16.第三方介入的引入與選擇16.1引入甲乙雙方有權(quán)在必要時(shí)引入第三方介入，以協(xié)助履行本合同。16.2選擇第三方應(yīng)由甲乙雙方共同選擇，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。17.第三方的責(zé)權(quán)利17.1責(zé)任第三方應(yīng)按照合作協(xié)議和本合同的要求，履行其職責(zé)，并對(duì)因自身原因造成的損失承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。17.2權(quán)利第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議和本合同的要求，獲取必要的資料和信息，進(jìn)行必要的調(diào)查和評(píng)估。17.3利益第三方有權(quán)按照合作協(xié)議收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1與甲方的劃分第三方與甲方的關(guān)系為服務(wù)提供方與接受方，甲方應(yīng)按照合作協(xié)議和本合同的要求，向第三方提供必要的支持與配合。18.2與乙方的劃分第三方與乙方的關(guān)系為服務(wù)提供方與接受方，乙方應(yīng)按照合作協(xié)議和本合同的要求，向第三方提供必要的支持與配合。18.3與甲乙雙方的劃分第三方與甲乙雙方均為獨(dú)立法人或其他組織，彼此之間不存在隸屬關(guān)系，各自承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。19.第三方的責(zé)任限額19.1限額設(shè)定第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額，應(yīng)根據(jù)第三方提供的服務(wù)的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)程度和合同金額等因素確定。19.2限額方式責(zé)任限額可以采用固定金額、比例賠償或根據(jù)實(shí)際損失確定等方式。19.3限額通知第三方應(yīng)在合作協(xié)議中明確其責(zé)任限額，并通知甲乙雙方。20.第三方介入的程序20.1介入申請(qǐng)甲乙雙方均可向第三方提出介入申請(qǐng)，并說明介入的目的和范圍。20.2介入同意第三方應(yīng)在收到介入申請(qǐng)后，評(píng)估介入的可行性，并在合理期限內(nèi)給予答復(fù)。20.3介入實(shí)施第三方介入后，應(yīng)按照合作協(xié)議和本合同的要求，開展相關(guān)工作。20.4介入結(jié)束第三方完成工作后，應(yīng)向甲乙雙方提交工作報(bào)告，并辦理相關(guān)手續(xù)。21.第三方介入的費(fèi)用21.1費(fèi)用承擔(dān)第三方介入的費(fèi)用應(yīng)由甲乙雙方按照合作協(xié)議和本合同的要求分擔(dān)。21.2費(fèi)用結(jié)算費(fèi)用結(jié)算應(yīng)按照合作協(xié)議和本合同的要求進(jìn)行，并在第三方完成工作