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文檔簡介

特殊醫(yī)學用途配方食品管理制度第一章總則第一條為了加強對特殊醫(yī)學用途配方食品的管理,確?;颊吆歪t(yī)務人員的安全和健康,依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)院的實際情況,訂立本規(guī)章制度。第二條本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院內(nèi)特殊醫(yī)學用途配方食品的采購、存儲、配給、使用和監(jiān)管等管理工作。第二章特殊醫(yī)學用途配方食品的定義與分類第三條特殊醫(yī)學用途配方食品,指依據(jù)患者的特殊需要而設計的,具有特殊營養(yǎng)成分的食品,適用于患有特定疾病或特殊醫(yī)學情況的患者。第四條特殊醫(yī)學用途配方食品按其適用范圍可分為以下幾類:嬰幼兒特殊醫(yī)學用途配方食品成人特殊醫(yī)學用途配方食品老年特殊醫(yī)學用途配方食品第五條特殊醫(yī)學用途配方食品按其功能可分為以下幾類:蛋白質(zhì)配方食品能量配方食品纖維素配方食品免疫調(diào)整配方食品肝功能調(diào)整配方食品腸道功能調(diào)整配方食品血糖調(diào)整配方食品腎臟功能調(diào)整配方食品第六條特殊醫(yī)學用途配方食品的采購、存儲、配給、使用和監(jiān)管等管理工作,需由醫(yī)院的營養(yǎng)科和藥品管理部門共同負責。第三章特殊醫(yī)學用途配方食品的采購管理第七條特殊醫(yī)學用途配方食品的采購工作,應嚴格依照國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院采購管理制度的要求進行。第八條特殊醫(yī)學用途配方食品的供應商應具備相關(guān)生產(chǎn)和備案證明,并供應合格的食品質(zhì)量和安全檢驗報告。第九條醫(yī)院的營養(yǎng)科和藥品管理部門應成立采購評審委員會,組織評審特殊醫(yī)學用途配方食品的供應商,確定采購供應商名單。第十條采購委員會應定期審核特殊醫(yī)學用途配方食品的質(zhì)量和安全情況,并依據(jù)需要調(diào)整采購供應商名單。第四章特殊醫(yī)學用途配方食品的存儲管理第十一條特殊醫(yī)學用途配方食品的存儲工作應滿足以下要求:存放于特地的庫房或倉庫,保持干燥、通風、防潮、防塵、防蟲和防腐蝕。避開存放在有毒有害物品相近,以防交叉污染。第十二條特殊醫(yī)學用途配方食品的庫房或倉庫應設置相應的溫濕度監(jiān)測設備,并進行定期檢測和記錄。第十三條特殊醫(yī)學用途配方食品的存放方式應依照其特殊要求進行分類存放,遵從先進先出的原則進行配給。第十四條特殊醫(yī)學用途配方食品的進貨日期、有效期限、產(chǎn)品名稱和批號等信息應明確標記,并在收貨時進行核對。第五章特殊醫(yī)學用途配方食品的配給與使用管理第十五條特殊醫(yī)學用途配方食品的配給與使用工作應由醫(yī)院的營養(yǎng)科和臨床科室共同負責。第十六條特殊醫(yī)學用途配方食品的配給與使用應依照醫(yī)療處方和醫(yī)師的診斷要求進行,并嚴格掌控配給量和使用周期。第十七條特殊醫(yī)學用途配方食品的配給記錄和使用情況應認真登記,并由營養(yǎng)科和臨床科室進行定期審核和核對。第十八條特殊醫(yī)學用途配方食品在配給與使用過程中,應注意產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,一旦發(fā)現(xiàn)問題應及時報告并采取相應措施處理。第六章特殊醫(yī)學用途配方食品的監(jiān)管與評估第十九條醫(yī)院的藥品管理部門應建立特殊醫(yī)學用途配方食品的監(jiān)管制度,并定期開展監(jiān)管工作。第二十條特殊醫(yī)學用途配方食品的監(jiān)管工作包含但不限于:隨機抽查特殊醫(yī)學用途配方食品的質(zhì)量與安全情形。進行特殊醫(yī)學用途配方食品的質(zhì)量評估,并及時記錄和統(tǒng)計。第二十一條醫(yī)院應建立特殊醫(yī)學用途配方食品的不良事件報告制度,對有關(guān)的質(zhì)量問題進行調(diào)查和處理,并追蹤其原因,以防備仿佛事件的再次發(fā)生。第二十二條特殊醫(yī)學用途配方食品的監(jiān)管工作應作為醫(yī)院常規(guī)質(zhì)量管理工作的一部分,不得馬虎對待或忽視。第七章附則第二十三條對于涉及特殊醫(yī)學用途配方食品的重點更改或問題,醫(yī)院應樂觀與相關(guān)監(jiān)管部門進行溝通和合作,共同解決。第二十四條本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院全部,如有需要,醫(yī)院可依據(jù)實際情況進行修訂和增補。修訂和增補內(nèi)容的執(zhí)行時間及更改通知的方式應符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。第二十五條本規(guī)章制度自發(fā)布之日起生效,并適用于全院范圍內(nèi)特殊醫(yī)學用途配方食品的管理工作。以上為《特殊醫(yī)學用途配方食品管理制度》的內(nèi)容,為確保特殊患者的飲食需求得到滿足,并保證

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