強化醫(yī)療器械管理制度

強化醫(yī)療器械管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了加強醫(yī)院醫(yī)療器械的管理，確保醫(yī)療器械的安全有效使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，遵從相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件的要求，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療器械的采購、驗收、存放、使用、維護和修理和報廢等環(huán)節(jié)的管理。第三條責任分工醫(yī)院負責人：全面負責醫(yī)療器械管理工作，承當最終責任。醫(yī)療器械管理部門：負責醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、分發(fā)、維護和修理、報廢等工作。各科室負責人：負責本科室醫(yī)療器械的正確使用和維護保養(yǎng)。第二章醫(yī)療器械采購管理第四條采購計劃依照醫(yī)療服務(wù)需要和質(zhì)量要求，訂立醫(yī)療器械采購計劃。醫(yī)療器械采購計劃應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)確定的采購程序，進行透亮公開招投標。第五條供貨商選擇供貨商應(yīng)當具備相關(guān)資質(zhì)和合法經(jīng)營許可。供貨商應(yīng)當供應(yīng)符合國家標準的醫(yī)療器械產(chǎn)品。供貨商應(yīng)當供應(yīng)合理的價格和完善的售后服務(wù)。第六條驗收和入庫醫(yī)療器械驗收應(yīng)當由醫(yī)療器械管理部門負責，驗收人員應(yīng)當具備相關(guān)專業(yè)知識。驗收應(yīng)當嚴格依照驗收標準進行，包含質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格、有效期等要求。合格的醫(yī)療器械應(yīng)當及時入庫，并做好相應(yīng)記錄。第三章醫(yī)療器械使用管理第七條配備和分發(fā)各科室應(yīng)當依據(jù)本科室的醫(yī)療服務(wù)需求，合理配置醫(yī)療器械。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)當依據(jù)需求合理分發(fā)醫(yī)療器械，確?？剖矣谐浞值膫湄?。第八條使用規(guī)范醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械前，應(yīng)當了解醫(yī)療器械的使用方法和特點，并嚴格依照說明書進行操作。醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械過程中，應(yīng)當注意操作規(guī)程，遵守醫(yī)療器械的使用要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械使用中存在問題時，應(yīng)當及時停止使用并報告上級。第九條監(jiān)測和評估醫(yī)療器械管理部門應(yīng)當建立醫(yī)療器械的監(jiān)測和評估制度，定期對醫(yī)療器械使用情況進行評估和分析。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在使用問題或存在質(zhì)量隱患時，應(yīng)當及時采取措施進行整改，并追蹤整改情況。第十條維護和修理和保養(yǎng)醫(yī)療器械管理部門應(yīng)當建立醫(yī)療器械維護和修理和保養(yǎng)制度，定期進行醫(yī)療器械的維護和保養(yǎng)工作。維護和修理和保養(yǎng)應(yīng)當由經(jīng)過培訓(xùn)合格的維護和修理人員進行，確保醫(yī)療器械的正常運行。第四章醫(yī)療器械報廢管理第十一條報廢標準醫(yī)療器械管理部門應(yīng)當訂立醫(yī)療器械報廢標準，并在明顯位置公示。醫(yī)療器械實現(xiàn)報廢標準的，應(yīng)當及時報廢并出具相關(guān)報廢證明。第十二條報廢程序醫(yī)療器械報廢應(yīng)當由醫(yī)療器械管理部門負責，報廢程序應(yīng)當符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。醫(yī)療器械報廢應(yīng)當由多個人員共同確認，并做好相應(yīng)的記錄。第十三條報廢處理報廢的醫(yī)療器械應(yīng)當妥當處理，不得再次使用或流入市場。對于涉及國家環(huán)保要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當依照相關(guān)規(guī)定進行環(huán)保處理。第五章監(jiān)督和責任追究第十四條監(jiān)督檢查醫(yī)療器械管理部門應(yīng)當定期開展醫(yī)療器械管理的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查應(yīng)當對醫(yī)療器械的采購、驗收、存放、使用、維護和修理和報廢等環(huán)節(jié)進行全面檢查。第十五條責任追究對于違反本規(guī)章制度和相關(guān)法律法規(guī)的人員，應(yīng)當依法追究相應(yīng)的責任。對于因管理失職導(dǎo)致醫(yī)療器械造成損壞、流失或使用事故的，應(yīng)當追究相應(yīng)責任。第六章附則第十六條本規(guī)章制度的解釋和修訂本