產(chǎn)品質(zhì)量管理制度與異常改善 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

一、卷則

第一條目的

產(chǎn)品質(zhì)量決定了產(chǎn)品的生命力，一個(gè)公司的質(zhì)量管理水平?jīng)Q定了

公司在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，為確保公司質(zhì)量管理工作的順利展開(kāi)，能及時(shí)

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題迅速處理，以確保及提升產(chǎn)品質(zhì)量，使之符合管理及市場(chǎng)的

必須要，特制定本制度。

第二條范圍

1、組織機(jī)能與工作使命

2、各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范

3、儀器管理

4、原材料質(zhì)量管理

5、制造前后質(zhì)量復(fù)查

6、制造過(guò)程質(zhì)量管理

7、產(chǎn)成品質(zhì)量管理

8、異常質(zhì)量狀況反應(yīng)及處理

9、產(chǎn)成品出廠前的質(zhì)量檢驗(yàn)

10、產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)

11、異常質(zhì)量分析改善

第三條組織機(jī)構(gòu)與工作使命

公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)與工作使命見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》。

二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范

第四條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍

1、原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

2、半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；

3、產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。

第五條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的制訂

1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

公司領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量部、生產(chǎn)部、研發(fā)部、銷售部，依據(jù)研發(fā)部提

供的“技術(shù)參數(shù)〃，并參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶必須求、公司

制造能力以及原材料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原材料、半成品、產(chǎn)成品制訂成

“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，質(zhì)量部一份，研發(fā)部一份，并交相

關(guān)部門憑此執(zhí)行。

2、檢驗(yàn)規(guī)范

公司領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量部、生產(chǎn)部、研發(fā)部、銷售部，分原材料、半

成品、產(chǎn)成品將檢查項(xiàng)目規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)頻率、檢驗(yàn)方法及使

用儀器設(shè)備等制定成“檢驗(yàn)規(guī)范〃，交質(zhì)量部、生產(chǎn)部、研發(fā)部主管

核簽并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。

第六條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范假設(shè)因設(shè)備更新、技術(shù)改善、制程改善、市

場(chǎng)必須要以及加工條件改善等因素變化時(shí)，可予以修訂。

質(zhì)量部每年年底前至少重新矯正一次，并參照以往質(zhì)量實(shí)際，會(huì)

同生產(chǎn)部、研發(fā)部一起檢查產(chǎn)品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，并予以修

iTo

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)填寫“變更通知單〃，說(shuō)

明修訂原因，交質(zhì)量部、研發(fā)部、生產(chǎn)部核簽，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方

可憑此執(zhí)行。

三、儀器使用

第七條儀器矯正、維護(hù)計(jì)劃

1、周期設(shè)定

儀器使用部門應(yīng)依儀器購(gòu)入時(shí)的設(shè)備資料、操作說(shuō)明書等資料,

填寫“儀器矯正維護(hù)表〃，設(shè)定矯正維護(hù)周期，作為儀器年度矯正維

護(hù)計(jì)劃的執(zhí)行依據(jù)。

2、矯正維護(hù)計(jì)劃

儀器使用部門應(yīng)于每年年底，依據(jù)設(shè)備維護(hù)周期，填寫《儀器矯

正計(jì)劃實(shí)施表》、《儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表》，作為年度矯正及計(jì)劃實(shí)施

的依據(jù)。

第八條矯正計(jì)劃的實(shí)施

1、儀器矯正人員應(yīng)依據(jù)《年度矯正計(jì)劃》進(jìn)行日常矯正，精

度矯正工作，并將結(jié)果記錄于《儀器矯正記錄表》內(nèi)，存放于使用部

n；

2、儀器外部協(xié)作矯正，有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用部門

通過(guò)質(zhì)量部或研發(fā)部申請(qǐng)委托矯正，以確保儀器的準(zhǔn)確度

第九條儀器使用及保養(yǎng)

1、儀器使用

第十一條制造過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)

質(zhì)量部對(duì)制造過(guò)程的半成品均應(yīng)依《半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范》

中的規(guī)范實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，迅速處理，確保半成品質(zhì)

量，避免批量事故發(fā)生。

半成品質(zhì)量檢驗(yàn)依制造過(guò)程區(qū)分，由質(zhì)量部巡檢員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。

在制造過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，組長(zhǎng)應(yīng)馬上追查原因，處理后就異常

原因，處理過(guò)程及改善措施等填寫《異常狀況處理單》，車間主管指

示后交質(zhì)量部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會(huì)簽。

質(zhì)檢員于抽檢中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)報(bào)部門主管處理并開(kāi)立《異常狀

況處理單》，交車間主管批示后送有關(guān)部門處理。

生產(chǎn)部自主檢查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí)，如屬其他部門發(fā)生著，應(yīng)以《異

常狀況處理單》反應(yīng)處理。

第十二條制造過(guò)程自檢

制造過(guò)程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的半成品實(shí)施自檢，遇

質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)挑出，如系重大或特別異常狀況應(yīng)馬上報(bào)告組長(zhǎng)或車間

主管，并開(kāi)立《異常狀況處理單》填寫異常說(shuō)明原因分析及處理對(duì)策，

送質(zhì)量部判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實(shí)際必須要交有關(guān)部門

會(huì)簽。

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各級(jí)主管均有催促員工實(shí)施自檢的責(zé)任，一旦發(fā)現(xiàn)異常

狀況，應(yīng)馬上處理，并追究相關(guān)人員的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

六、產(chǎn)成品質(zhì)量管理

第十三條產(chǎn)成品質(zhì)量檢驗(yàn)

產(chǎn)成品質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)依《產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范》的規(guī)定

實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，迅速處理，確保產(chǎn)成品質(zhì)量。

第十四條出廠檢驗(yàn)

每批產(chǎn)品出貨前，質(zhì)量部應(yīng)依出貨檢驗(yàn)的規(guī)定迸行抽檢，并將質(zhì)

量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填寫《出廠檢驗(yàn)報(bào)告》報(bào)主管批示是否出貨。

七、質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

第十五條原材料質(zhì)量異常及反應(yīng)

原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)，在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)異常，無(wú)論其

檢驗(yàn)結(jié)果被判定為“合格〃或“不合格〃，檢驗(yàn)部門的主管均須在《進(jìn)

廠檢驗(yàn)報(bào)告》中加以說(shuō)明。

關(guān)于檢驗(yàn)異常的原材料，質(zhì)量部應(yīng)依異常項(xiàng)目開(kāi)立《異常狀況處

理單》送生產(chǎn)部，生產(chǎn)主管安排生產(chǎn)時(shí)通知員工注意使用，并由車間

主任記錄使用狀況，成本影響及看法，整理后交公司領(lǐng)導(dǎo)批示，然后

送采購(gòu)部門與供應(yīng)商交涉。

第十六條半成品與產(chǎn)成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

半成品與產(chǎn)成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過(guò)程中或生產(chǎn)過(guò)程中有

異常時(shí)，應(yīng)填寫《異常狀況處理單》，并向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常狀

況，以便迅速采用措施處理解決。

生產(chǎn)車間在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí)?，除應(yīng)依正常程序追查原因外,

不良品馬上剔除，以杜絕不良品流入下一環(huán)節(jié)。

八、產(chǎn)成品出廠前的質(zhì)量檢查

第十七條產(chǎn)成品入庫(kù)管理

質(zhì)量部主管對(duì)預(yù)訂入庫(kù)的產(chǎn)品，應(yīng)逐項(xiàng)對(duì)隨工責(zé)任單審核確認(rèn)后

可進(jìn)行入庫(kù)工作。

質(zhì)量部關(guān)于入庫(kù)前的產(chǎn)成品應(yīng)抽檢，假設(shè)有質(zhì)量不合格的批次超

過(guò)管理范圍時(shí)，應(yīng)填寫《異常狀況處理單》，詳述異常狀況并附樣和

擬定處理方式，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批示后，交有關(guān)部門處理。

第十八條檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)

客戶要求提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，銷售部應(yīng)填寫《檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單》，

說(shuō)明理由、檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)量要求后送公司領(lǐng)導(dǎo)。

公司領(lǐng)導(dǎo)收到《檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單》后，研究推斷是否出具《檢驗(yàn)

報(bào)告》，核簽后交質(zhì)量部。

質(zhì)量部收到《檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單》后，于制造后取樣做產(chǎn)成品物理

性實(shí)驗(yàn)，并依檢驗(yàn)結(jié)果填寫《出廠檢驗(yàn)報(bào)告》，經(jīng)質(zhì)量部主管核簽后，

將報(bào)告附件連同《檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單》送銷售部。

九、產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)

第十九條質(zhì)量確認(rèn)時(shí)機(jī)

批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)；

客戶要求的質(zhì)量確認(rèn)；

客戶附樣與制品材質(zhì)不同時(shí)；

生產(chǎn)或質(zhì)量異常致使產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物理性質(zhì)或其他差異時(shí)

第二十條確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

確認(rèn)樣品的生產(chǎn)

A、研發(fā)部確認(rèn)；

B、研發(fā)部確認(rèn)，生產(chǎn)部、質(zhì)量部配合，按資料進(jìn)行小批量試產(chǎn),

以確認(rèn)并提供各項(xiàng)技術(shù)資料。

確認(rèn)樣品的取樣

質(zhì)量部應(yīng)取樣2份，一份質(zhì)量部自留，一份連同《質(zhì)量確認(rèn)單》

交由研發(fā)部確認(rèn)。

第二十一條質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤

A、處理期限

研發(fā)部收到生產(chǎn)部或質(zhì)量部送回確認(rèn)的樣品，在3個(gè)工作日內(nèi)完

成質(zhì)量確認(rèn)。

B、質(zhì)量確認(rèn)追蹤

質(zhì)量部在樣品送出3個(gè)工作日后未得到確認(rèn)時(shí)，應(yīng)反映到公司分

管領(lǐng)導(dǎo)處，以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)和安排后續(xù)生產(chǎn)。

C、質(zhì)量確認(rèn)

質(zhì)量部收到研發(fā)部送回的《質(zhì)量確認(rèn)單》后，應(yīng)馬上會(huì)同生產(chǎn)部

確認(rèn)并安排生產(chǎn)，如不合格則必須確認(rèn)是否必須要重新取樣。

十、質(zhì)量異常狀況改善

第二十二條制程質(zhì)量異常改善

《異常狀況處理單》經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批示列入改善者，由質(zhì)量部登記

交由生產(chǎn)部依改善措施執(zhí)行，并定期提出報(bào)告，會(huì)同有關(guān)部門檢查改

善結(jié)果。