長(zhǎng)江職業(yè)學(xué)院《制藥工程導(dǎo)論》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《制藥工程導(dǎo)論》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通常會(huì)采用升高溫度等條件來(lái)預(yù)測(cè)藥物的有效期。對(duì)于一種穩(wěn)定性較差的藥物制劑，以下哪種加速試驗(yàn)條件更能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其有效期？（）A.40℃，相對(duì)濕度75%B.50℃，相對(duì)濕度60%C.60℃，相對(duì)濕度40%D.70℃，相對(duì)濕度25%2、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，以下哪個(gè)參數(shù)用于評(píng)估分析方法的重復(fù)性和中間精密度？（）A.回收率B.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差C.檢測(cè)限D(zhuǎn).定量限3、在制藥工藝的優(yōu)化過(guò)程中，需要考慮多個(gè)因素以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。以下哪種情況不太可能通過(guò)優(yōu)化工藝參數(shù)來(lái)解決？（）A.反應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生大量副產(chǎn)物B.原材料價(jià)格上漲C.產(chǎn)品的純度不達(dá)標(biāo)D.生產(chǎn)過(guò)程中的能耗過(guò)高4、在生物制藥過(guò)程中，基因工程菌的構(gòu)建需要選擇合適的表達(dá)載體。以下哪種表達(dá)載體常用于大腸桿菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是5、在制藥工藝的優(yōu)化中，對(duì)反應(yīng)參數(shù)的精確控制是提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量的關(guān)鍵。對(duì)于一個(gè)放熱的化學(xué)反應(yīng)，為了有效地控制反應(yīng)溫度，避免副反應(yīng)的發(fā)生，以下哪種操作方式通常是最為有效的？（）A.緩慢滴加反應(yīng)物B.增加反應(yīng)體系的壓力C.采用間歇式加料D.加強(qiáng)反應(yīng)體系的攪拌6、在藥物穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度敏感的藥物，在儲(chǔ)存過(guò)程中，以下哪種包裝材料能夠有效防潮？（）A.聚乙烯B.鋁箔C.玻璃D.紙質(zhì)材料7、在制藥工程的工藝放大過(guò)程中，可能會(huì)遇到一些問(wèn)題。以下哪種問(wèn)題通常不是由于規(guī)模增大而直接導(dǎo)致的？（）A.傳熱和傳質(zhì)效率下降B.反應(yīng)選擇性改變C.原材料供應(yīng)不足D.攪拌不均勻8、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，溶出度是一個(gè)重要的指標(biāo)。對(duì)于一種難溶性藥物的制劑，以下哪種方法可以提高其溶出度？（）A.減小藥物粒徑B.增加表面活性劑的用量C.制成固體分散體D.以上均可9、在制藥工程的廠房?jī)艋到y(tǒng)中，高效空氣過(guò)濾器（HEPA）的主要作用是？（）A.去除空氣中的異味B.過(guò)濾空氣中的細(xì)菌和病毒C.調(diào)節(jié)空氣的溫度和濕度D.增加空氣中的氧氣含量10、在藥品質(zhì)量控制中，為了確保藥物的安全性和有效性，以下哪種分析方法常用于檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)含量？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜分析法D.以上方法都常用11、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮多種因素。以下哪種性質(zhì)對(duì)于保證藥物的穩(wěn)定性影響相對(duì)較?。浚ǎ〢.透氣性B.遮光性C.印刷精美程度D.防潮性12、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的測(cè)定。以下關(guān)于氣相色譜法的適用范圍，描述不正確的是？（）A.適用于熱穩(wěn)定性好的化合物B.可用于分析氣體樣品C.對(duì)不易揮發(fā)的物質(zhì)無(wú)法檢測(cè)D.適用于高分子化合物的分析13、關(guān)于制藥過(guò)程中的溶劑回收，以下哪種方法能夠提高溶劑的回收率和純度？（）A.簡(jiǎn)單蒸餾B.精餾C.萃取精餾D.以上方法均可14、關(guān)于制藥工程中的干燥工藝，以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？（）A.冷凍干燥B.噴霧干燥C.真空干燥D.流化床干燥15、在藥物合成的反應(yīng)監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一個(gè)復(fù)雜的多步反應(yīng)，以下哪種分析技術(shù)更能實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)反應(yīng)進(jìn)程？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見(jiàn)光譜16、關(guān)于制藥過(guò)程中的過(guò)濾操作，以下哪種過(guò)濾方式能夠有效地去除微小顆粒和微生物？（）A.常壓過(guò)濾B.減壓過(guò)濾C.超濾D.以上方式效果相同17、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。對(duì)于無(wú)菌制劑的生產(chǎn)車間，以下哪種空調(diào)系統(tǒng)能夠提供更穩(wěn)定的潔凈環(huán)境？（）A.全新風(fēng)系統(tǒng)B.一次回風(fēng)系統(tǒng)C.二次回風(fēng)系統(tǒng)D.風(fēng)機(jī)盤(pán)管系統(tǒng)18、在制藥工程的風(fēng)險(xiǎn)管理中，需要對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和排序。對(duì)于一個(gè)新的制藥項(xiàng)目，以下哪種風(fēng)險(xiǎn)因素更可能對(duì)項(xiàng)目的成功產(chǎn)生重大影響？（）A.技術(shù)可行性B.市場(chǎng)需求C.法規(guī)政策D.資金投入19、在制藥工程中，對(duì)于藥物合成反應(yīng)的選擇，以下哪種因素需要重點(diǎn)考慮？反應(yīng)條件溫和、產(chǎn)率高、選擇性好且副反應(yīng)少。A.原料的成本和易得性B.反應(yīng)所需的催化劑種類C.反應(yīng)的熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)特性D.以上都是20、對(duì)于藥物制劑新技術(shù)，以下關(guān)于微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的特點(diǎn)和應(yīng)用，哪一個(gè)是正確的？（）A.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)能夠提高藥物的穩(wěn)定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統(tǒng)中具有廣泛的應(yīng)用前景B.這些新技術(shù)只是概念炒作，實(shí)際應(yīng)用效果不佳C.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的制備過(guò)程復(fù)雜，成本高，不適合大規(guī)模生產(chǎn)D.藥物制劑新技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)停滯，沒(méi)有進(jìn)一步研究的必要二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）闡述在中藥炮制過(guò)程中的火候控制原則和方法，以及對(duì)藥物質(zhì)量的影響，如何實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的火候調(diào)控？2、（本題5分）結(jié)合藥物臨床試驗(yàn)的要求，分析如何進(jìn)行科學(xué)合理的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，包括樣本量確定、對(duì)照組設(shè)置等方面。3、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述藥物分析中的色譜聯(lián)用技術(shù)，如液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）等的優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）一家藥企在進(jìn)行藥品供應(yīng)鏈管理時(shí)，如何保障藥品的及時(shí)供應(yīng)和質(zhì)量穩(wěn)定，給出案例分析。2、（本題5分）某制藥公司的一款抗癌藥物在聯(lián)合用藥方案研究中，藥物相互作用復(fù)雜，分析如何評(píng)估和管理。3、（本題5分）某制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物合成過(guò)程中，需要考慮反應(yīng)條件的優(yōu)化。分析如何優(yōu)化反應(yīng)條件以提高產(chǎn)率和純度。4、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)車間出現(xiàn)了安全生產(chǎn)事故。分析事故原因及防范措施。5、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，如何進(jìn)行設(shè)備選型和維護(hù)，以確保生產(chǎn)的高效性和穩(wěn)定性。四、論述題（本大題共2個(gè)小題，共20分)1、（本題10分）藥物研