強化降脂時代的選擇

68525.022有效期至2014年12月23日僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考23立足強化提倡優(yōu)化實行簡化1強化降脂時代已經來臨GrundySM,etal.Circulation.2004;110(2):227-39.中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中華心血管病雜志.2007;35(5):390-429GenestJ,etal.CanJCardiol2009;25(10):567-579.ZeljkoReiner,etal.EuropeanHeartJournal.2011;32:1769–1818心血管風險高危/極高危患者的降LDL-C目標愈趨嚴格高危100mg/dl(最佳70mg/dl)2004年美國NCEPATPIII2007年中國成人血脂異常防治指南高危100mg/dl極高危80mg/dl2009年加拿大血脂異常和心血管疾病預防指南高危<2mmol/L(~77mg/dl)或≥50%高危<2.5mmol/L(<~100mg/dl)極高危<1.8mmol/L(~70mg/dl)和/或≥50%2011年歐洲ESC/EAS血脂異常治療指南2013？新指南規(guī)定ASCVD患者需要強化降低LDL-CStoneNJ,etal.JAmCollCardiol.2013Nov7.2013年ACC/AHA降低成人動脈粥樣硬化性心血管風險血膽固醇治療指南已存在ASCVD*的患者，如無禁忌癥且21歲<年齡≤75歲應使用每日劑量能降低LDL-C≥50%的高強度他汀#治療高膽固醇血癥

*ASCVD：動脈粥樣硬化性心血管疾病。臨床ASCVD定義為：急性冠脈綜合征（ACS）、MI病史、穩(wěn)定或不穩(wěn)定性心絞痛、冠脈或其它動脈血運重建、卒中、TIA或外周動脈疾病。#高強度他汀類藥物：每日劑量平均約降低LDL-C≥50%，包括瑞舒伐他汀20mg和阿托伐他汀(40?)-80mg（?阿托伐他汀40mg：僅來自一項RCT的證據：IDEAL研究中約13%的患者無法耐受阿托伐他汀80mg劑量，調整為40mg）2013ACC/AHAGuidelineontheTreatmentofBloodCholesteroltoReduceAtheroscleroticCardiovascularRiskinAdultsAMERICANCOLLEGE

ofCARDIOLOGY可定?20mg強效降低LDL-C達50%，

與阿托伐他汀80mg相當一項隨機、雙盲和平行組研究，納入了753例伴非ST段抬高急性冠脈綜合征(癥狀出現后48小時內或擬行PCI)的患者，隨機給予瑞舒伐他汀20mg和阿托伐他汀80mg治療，對其中478例符合方案的患者進行分析，分別在第1、3個月時評估兩組患者的apoB/apoAⅠ比值和LDL-CLablancheJM,etal.ArchCardiovascDis.2010;103(3):160-9.CENTAURUS研究(n=478)-50-60-40-30-20-100治療1個月后LDL-C自基線的變化（%）n=226n=252-50-51.1可定?20mg阿托伐他汀80mgP=NI治療前治療1個月后治療前治療1個月后?NI=非劣效可定?20mg強效降低LDL-C達50%，

與阿托伐他汀80mg相當一項大型薈萃分析，共分析了37項、研究期>4周的32,258例血脂異?；颊呓邮苋鹗娣ニ　⑼蟹ニ?、辛伐他汀治療的隨機對照研究，探討三種他汀類藥物劑量增加與其降脂療效，及使患者達標之間的關系。其中動脈粥樣硬化疾病亞組中對15,498例伴動脈粥樣硬化的血脂異?；颊哌M行了分析NichollsSetal.AtherosclerSuppl2009;10(2):964(abstract)VOYAGER動脈粥樣硬化疾病亞組分析(n=15,498)因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊故原文中40mg瑞舒伐他汀相關數據在該圖表中被刪去23立足強化提倡優(yōu)化實行簡化1在不同極高危人群中，

可定?20mg均可強效降低LDL-C達50%NichollsSetal.AtherosclerSuppl2009;10(2):964(abstract)LablancheJM,etal.ArchCardiovascDis.2010;103(3):160-9.KarlsonBW,etal.NutrMetabCardiovascDis.2012Sep;22(9):697-703.-50-60-40-30-20-100n=1860n=1482-50-50VOYAGER伴動脈粥樣硬化患者LDL-C自基線的變化（%）n=226n=252-50-51.1CENTAURUS研究伴ACS/擬行PCI患者n=1076n=602-50.6-50.4VOYAGER伴糖尿病患者可定?20mg阿托伐他汀80mg美國食品和藥物管理局（FDA）（2011年6月8日）藥物安全通告顯示，可定?20mg強效降低LDL-C達50%以上，與阿托伐他汀80mg相當可定?不隨劑量提高而增加肝酶升高發(fā)生率#回顧分析了12,569例患者中應用瑞舒伐他汀治療的安全性，評估瑞舒伐他汀治療的獲益-風險特性。BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊故原文中40mg瑞舒伐他汀相關數據在該圖表中被刪去*：連續(xù)檢測2次升高>正常上限的3倍#：在中國批準的可定?10-20mg劑量范圍內可定?同等降LDL-C療效下對肌酶的影響較小#10研究回顧分析了12,569例接受瑞舒伐他汀治療的血脂異?；颊叩陌踩?，評估瑞舒伐他汀的獲益-風險比特性。BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.CK上升達10倍正常上限并有肌肉癥狀出現西立伐他汀(0.2,0.3,0.4,0.8mg)普伐他汀(20,40mg)發(fā)現CK>正常上限10倍的患者比例*(%)0.00.51.01.52.02.53.0203040506070阿托伐他汀(10,20,40,80mg)辛伐他汀(40,80mg)瑞舒伐他汀(10,20)LDL-C的降低(%)#：在中國批準的可定10mg-20mg劑量范圍內因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊故原文中40mg瑞舒伐他汀相關數據在該圖表中被刪去可定?

對GFR和新發(fā)蛋白尿的影響與阿托伐他汀相似一項薈萃分析納入23項關于阿托伐他汀或瑞舒伐他汀的隨機試驗，共入組29,147例患者，平均隨訪52.56周，評估其對腎小球濾過率（GFR）和新發(fā)蛋白尿的影響。SavareseG,etal.IntJCardiol.2013;167(6):2482-9.瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊阿托伐他汀更好瑞舒伐他汀更好阿托伐他汀更好瑞舒伐他汀更好可定?強效降脂，治療費用低NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76國家發(fā)展改革委關于調整呼吸解熱鎮(zhèn)痛和?？铺厥庥盟幍人幤穬r格及有關問題的通知(發(fā)改價格[2012]4134號)，附件1《單獨定價藥品最高零價》,國家發(fā)展改革委關于調整部分抗微生物類和循環(huán)系統(tǒng)類藥品最高零售價格的通知（發(fā)改價格發(fā)改價格[2011]440號），附件1《單獨定價藥品最高零售價》，

可定?與阿托伐他汀常用劑量的治療費用比較產品治療劑量LDL-C降幅(%)（VOYAGER薈萃分析1）常規(guī)治療劑量最高零售價格2,3(RMB)月治療費用*可定?10mg44%62.7（10mg×7）270阿托伐他汀(原研產品)20mg41%76.3（20mg×7）327可定?20mg50%62.7（10mg×7）537阿托伐他汀(原研產品)80mg50%76.3（20mg×7）1308*：可定?和阿托伐他汀價格分別出自2012年12月31日和2011年3月2日國家發(fā)展改革委文件《單獨定價藥品最高零售限價》，不同城市可能存在價格的地區(qū)差異2,3；月治療費用按每月30天計算。23立足強化提倡優(yōu)化實行簡化1極高危患者需要更強降脂：降LDL-C達“1850”14ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-8182011年ESC/EAS血脂異常治療指南極高危：確診的心血管疾病*（如通過侵入或非侵入性檢查*診斷的CVD）、陳舊性心梗、ACS、冠脈血運重建（PCI或CABG）、其他動脈血運重建術、缺血性卒中和外周動脈疾病、2型糖尿病、1型糖尿病伴靶器官損害、中重度CKD或SCORE評分≥10%*如冠脈造影、核醫(yī)學成像、負荷超聲心動圖、超聲發(fā)現頸動脈斑塊高危：單個危險因素明顯提高（如家族性血脂異常和嚴重高血壓），SCORE評分≥5%且<10%指南推薦人群LDL-C治療目標2011ESC&EAS血脂異常管理指南簡介1極高危人群*（包括CHD、ACS、缺血性族中、2型糖尿病等人群）1.8mmol/L或降幅≥50%2013ESC穩(wěn)定性冠狀動脈疾病管理指南2確診的CAD21.8mmol/L或降幅≥50%2013ESC&EASD糖尿病指南3極高危^糖尿病患者3糖尿病合并PAD患者31.8mmol/L或降幅≥50%2013國際動脈粥樣硬化學會建議書：血脂異常管理的全球建議ASCVD1.8mmol/L2013中國他汀類藥物防治缺血性卒中/短暫性腦缺血發(fā)作專家共識5動脈粥樣硬化性缺血性卒中/TIA患者1.8mmol/L或降幅≥50%綜觀權威指南及他汀類共識：對于極高?；颊撸琇DL-C治療目標均為降至1.8mmol/L或降幅≥50%*：確診的心血管疾病、PCI、ACS、缺血性卒中、2型糖尿病、中重度CKD或SCORE評分≥10%均被定義為極高危患者^：合并經證實的CVD,嚴重CKD或≥1個CV危險因素和/或靶器官損傷CAD：冠狀動脈疾?。籄SCVD：動脈粥樣硬化性心血管疾病，臨床ASCVD定義為：急性冠脈綜合征（ACS）、MI病史、穩(wěn)定或不穩(wěn)定性心絞痛、冠脈或其它動脈血運重建、卒中、TIA或外周動脈疾?。籔AD：外周動脈疾病ZeljkoReiner,etal.EuropeanHeartJournal.2011;32:1769–1818.MontalescotG,etal.EurHeartJ2013;34:2949-3003.RydénL,etal.EurHeartJ2013;34:3035-87.http:///download/IASPP_Guidelines_ExSummary_20131011.pdf.王擁軍.中國卒中雜志2013;8:565-575.可定?

20mg強效降LDL-C，達標“1850”*

與阿托伐他汀80mg相當KarlsonBW,etal.Atherosclerosis.2013;228(1):265-9.因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊故原文中40mg瑞舒伐他汀相關數據在該圖表中被刪去一項大型薈萃分析中，對25,075例接受不同劑量瑞舒伐他汀、阿托伐他汀或者辛伐他汀治療的心血管高?；颊哌M行分析，基于2011年ESC/EAS血脂異常治療指南推薦的LDL-C目標:LDL-C＜1.8mmol/L(70mg/dl)和/或LDL-C降幅≥50%，以了解這些患者的LDL-C達標情況VOYAGER薈萃分析75832246--瑞舒伐他汀522628188981554阿托伐他汀592099428174辛伐他汀患者數劑量（mg）*1850:LDL-C<1.8mmol/L(70mg/dl)或降幅≥50%可定?是強化降脂時代的他汀選擇ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.KarlsonBW,etal.Atherosclerosis.2013;228(1):265-9.NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76.BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.可定?20mg強效降LDL-C達標“1850”*與阿托伐他汀80mg相當1,2可定?10mg降低LDL-C的療效顯著優(yōu)于阿托伐他汀20mg3可定?不隨劑量提高而增加肝酶升高發(fā)生率#4*1850：指LDL-C<1.8mmol/L（70mg/dl）和/或LDL-C降幅≥50%#：在中國批準的可定10mg-20mg劑量范圍內可定?

(瑞舒伐他汀）簡明處方資料僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考詳細資料備索APIApproval-20121213-001[適應癥]–本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的1.