基因工程藥物的專利策略與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)考核試卷

基因工程藥物的專利策略與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在檢驗(yàn)考生對(duì)基因工程藥物專利策略及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的掌握程度，包括專利申請(qǐng)、專利保護(hù)、侵權(quán)判斷、國(guó)際合作與法規(guī)遵守等方面。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.基因工程藥物屬于哪種類型的發(fā)明？（）

A.物理發(fā)明

B.化學(xué)發(fā)明

C.生物技術(shù)發(fā)明

D.信息技術(shù)發(fā)明

2.專利法規(guī)定，以下哪項(xiàng)不屬于授予專利權(quán)的條件？（）

A.具有新穎性

B.具有創(chuàng)造性

C.具有實(shí)用性

D.具有專利性

3.以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)國(guó)際專利申請(qǐng)的審查？（）

A.世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）

B.歐洲專利局（EPO）

C.美國(guó)專利商標(biāo)局（USPTO）

D.中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局（CNIPA）

4.專利權(quán)人可以將其專利權(quán)許可給他人使用，以下哪種許可方式是獨(dú)占許可？（）

A.普通許可

B.排他許可

C.分售許可

D.轉(zhuǎn)讓許可

5.以下哪種情況不屬于專利侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)專利權(quán)人許可，制造、使用、銷售其專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)專利權(quán)人許可，進(jìn)口其專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)專利權(quán)人許可，使用其專利方法

D.使用專利產(chǎn)品，但未構(gòu)成商業(yè)規(guī)模

6.基因工程藥物的專利保護(hù)期限是多久？（）

A.10年

B.20年

C.15年

D.25年

7.以下哪種行為屬于侵犯專利權(quán)的行為？（）

A.研究專利技術(shù)

B.使用專利技術(shù)

C.竊取專利技術(shù)

D.引進(jìn)專利技術(shù)

8.以下哪個(gè)國(guó)家是《巴黎公約》的成員國(guó)？（）

A.美國(guó)

B.中國(guó)

C.日本

D.德國(guó)

9.以下哪種行為不屬于專利侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可，使用專利方法

B.未經(jīng)許可，制造專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可，銷售專利產(chǎn)品

D.未經(jīng)許可，進(jìn)口專利產(chǎn)品

10.專利權(quán)人可以將其專利權(quán)轉(zhuǎn)讓給他人，以下哪種轉(zhuǎn)讓方式是全部轉(zhuǎn)讓？（）

A.部分轉(zhuǎn)讓

B.獨(dú)占轉(zhuǎn)讓

C.轉(zhuǎn)讓給法人

D.全部轉(zhuǎn)讓

11.以下哪種情況不構(gòu)成專利侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可，使用專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可，進(jìn)口專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可，使用專利方法

D.未經(jīng)許可，制造專利產(chǎn)品

12.以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和實(shí)施國(guó)際專利合作條約（PCT）？（）

A.世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）

B.歐洲專利局（EPO）

C.美國(guó)專利商標(biāo)局（USPTO）

D.中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局（CNIPA）

13.以下哪種行為不屬于專利侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可，制造專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可，銷售專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可，進(jìn)口專利產(chǎn)品

D.使用專利產(chǎn)品，但未構(gòu)成商業(yè)規(guī)模

14.基因工程藥物的專利申請(qǐng)需要提交哪些文件？（）

A.發(fā)明內(nèi)容說(shuō)明書(shū)

B.專利申請(qǐng)請(qǐng)求書(shū)

C.實(shí)施例

D.以上所有

15.以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審查和授權(quán)專利？（）

A.世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）

B.歐洲專利局（EPO）

C.美國(guó)專利商標(biāo)局（USPTO）

D.中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局（CNIPA）

16.以下哪種情況不構(gòu)成專利侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可，使用專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可，進(jìn)口專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可，使用專利方法

D.未經(jīng)許可，制造專利產(chǎn)品

17.專利權(quán)人可以將其專利權(quán)許可給他人使用，以下哪種許可方式是非獨(dú)占許可？（）

A.普通許可

B.排他許可

C.分售許可

D.轉(zhuǎn)讓許可

18.基因工程藥物的專利申請(qǐng)通常需要多長(zhǎng)時(shí)間才能獲得授權(quán)？（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

19.以下哪種情況不屬于專利侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可，制造專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可，銷售專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可，進(jìn)口專利產(chǎn)品

D.使用專利產(chǎn)品，但未構(gòu)成商業(yè)規(guī)模

20.以下哪個(gè)國(guó)家是《專利合作條約》的成員國(guó)？（）

A.美國(guó)

B.中國(guó)

C.日本

D.德國(guó)

21.以下哪種行為屬于侵犯專利權(quán)的行為？（）

A.研究專利技術(shù)

B.使用專利技術(shù)

C.竊取專利技術(shù)

D.引進(jìn)專利技術(shù)

22.以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審查和授權(quán)國(guó)際專利申請(qǐng)？（）

A.世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）

B.歐洲專利局（EPO）

C.美國(guó)專利商標(biāo)局（USPTO）

D.中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局（CNIPA）

23.以下哪種情況不構(gòu)成專利侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可，使用專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可，進(jìn)口專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可，使用專利方法

D.未經(jīng)許可，制造專利產(chǎn)品

24.專利權(quán)人可以將其專利權(quán)許可給他人使用，以下哪種許可方式是普通許可？（）

A.普通許可

B.排他許可

C.分售許可

D.轉(zhuǎn)讓許可

25.基因工程藥物的專利申請(qǐng)通常需要提交哪些文件？（）

A.發(fā)明內(nèi)容說(shuō)明書(shū)

B.專利申請(qǐng)請(qǐng)求書(shū)

C.實(shí)施例

D.以上所有

26.以下哪種情況不構(gòu)成專利侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可，使用專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可，進(jìn)口專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可，使用專利方法

D.未經(jīng)許可，制造專利產(chǎn)品

27.專利權(quán)人可以將其專利權(quán)許可給他人使用，以下哪種許可方式是獨(dú)占許可？（）

A.普通許可

B.排他許可

C.分售許可

D.轉(zhuǎn)讓許可

28.基因工程藥物的專利申請(qǐng)通常需要多長(zhǎng)時(shí)間才能獲得授權(quán)？（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

29.以下哪種情況不屬于專利侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可，制造專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可，銷售專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可，進(jìn)口專利產(chǎn)品

D.使用專利產(chǎn)品，但未構(gòu)成商業(yè)規(guī)模

30.以下哪個(gè)國(guó)家是《世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織條約》的成員國(guó)？（）

A.美國(guó)

B.中國(guó)

C.日本

D.德國(guó)

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.基因工程藥物專利申請(qǐng)的必要條件包括哪些？（）

A.新穎性

B.創(chuàng)造性

C.實(shí)用性

D.可行性

2.以下哪些行為可能構(gòu)成基因工程藥物專利侵權(quán)？（）

A.制造專利產(chǎn)品

B.使用專利產(chǎn)品

C.銷售專利產(chǎn)品

D.進(jìn)口專利產(chǎn)品

3.專利權(quán)人可以對(duì)其專利權(quán)采取哪些保護(hù)措施？（）

A.專利許可

B.專利轉(zhuǎn)讓

C.專利訴訟

D.專利放棄

4.國(guó)際專利合作條約（PCT）的主要目的是什么？（）

A.促進(jìn)國(guó)際專利合作

B.簡(jiǎn)化國(guó)際專利申請(qǐng)程序

C.保護(hù)全球范圍內(nèi)的專利權(quán)

D.促進(jìn)全球技術(shù)創(chuàng)新

5.基因工程藥物的專利保護(hù)期限通常包括哪些階段？（）

A.申請(qǐng)階段

B.審查階段

C.授權(quán)階段

D.維護(hù)階段

6.以下哪些屬于基因工程藥物的專利保護(hù)對(duì)象？（）

A.藥物分子

B.藥物制備方法

C.藥物用途

D.藥物包裝設(shè)計(jì)

7.以下哪些機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)基因工程藥物的專利審查？（）

A.世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）

B.歐洲專利局（EPO）

C.美國(guó)專利商標(biāo)局（USPTO）

D.中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局（CNIPA）

8.專利侵權(quán)訴訟中，以下哪些證據(jù)可能被采納？（）

A.專利證書(shū)

B.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

C.市場(chǎng)銷售記錄

D.證人證言

9.基因工程藥物的專利申請(qǐng)需要考慮哪些因素？（）

A.技術(shù)創(chuàng)新程度

B.市場(chǎng)前景

C.法律法規(guī)要求

D.研發(fā)成本

10.以下哪些屬于專利權(quán)的法律特征？（）

A.排他性

B.永久性

C.無(wú)形性

D.地域性

11.以下哪些行為可能侵犯基因工程藥物的專利權(quán)？（）

A.制造專利產(chǎn)品

B.使用專利產(chǎn)品

C.銷售專利產(chǎn)品

D.提供專利產(chǎn)品的原料

12.專利權(quán)人在其專利權(quán)被侵犯時(shí)可以采取哪些措施？（）

A.起訴侵權(quán)方

B.向行政機(jī)關(guān)投訴

C.與侵權(quán)方協(xié)商解決

D.放棄專利權(quán)

13.國(guó)際專利申請(qǐng)過(guò)程中，以下哪些步驟是必須的？（）

A.國(guó)際檢索

B.國(guó)際初步審查

C.國(guó)際公布

D.國(guó)家階段申請(qǐng)

14.以下哪些屬于基因工程藥物的專利權(quán)人的權(quán)利？（）

A.排他使用權(quán)

B.獲得報(bào)酬權(quán)

C.維護(hù)專利權(quán)

D.轉(zhuǎn)讓專利權(quán)

15.以下哪些情況可能構(gòu)成基因工程藥物的專利侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可，使用專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可，制造專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可，銷售專利產(chǎn)品

D.未經(jīng)許可，進(jìn)口專利產(chǎn)品

16.專利權(quán)人可以對(duì)其專利權(quán)進(jìn)行哪些許可？（）

A.獨(dú)占許可

B.排他許可

C.普通許可

D.分售許可

17.基因工程藥物的專利申請(qǐng)需要提交哪些文件？（）

A.發(fā)明內(nèi)容說(shuō)明書(shū)

B.專利申請(qǐng)請(qǐng)求書(shū)

C.實(shí)施例

D.專利權(quán)人身份證明

18.以下哪些屬于專利侵權(quán)糾紛的解決途徑？（）

A.行政調(diào)解

B.仲裁

C.訴訟

D.放棄專利權(quán)

19.基因工程藥物的專利申請(qǐng)需要考慮哪些技術(shù)問(wèn)題？（）

A.技術(shù)創(chuàng)新程度

B.技術(shù)成熟度

C.技術(shù)保密性

D.技術(shù)應(yīng)用前景

20.以下哪些屬于專利權(quán)的法律效力？（）

A.排他性

B.不可轉(zhuǎn)讓性

C.地域性

D.永久性

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.基因工程藥物的專利申請(qǐng)首先要滿足_______、_______和_______的基本要求。

2.國(guó)際專利申請(qǐng)通常通過(guò)_______程序完成。

3.專利權(quán)人在其專利權(quán)被侵犯時(shí)可以采取_______、_______和_______等保護(hù)措施。

4.基因工程藥物的專利保護(hù)期限通常為_(kāi)______年。

5.專利侵權(quán)行為包括_______、_______、_______和_______等。

6.專利權(quán)的排他性意味著專利權(quán)人有權(quán)_______、_______、_______和_______其專利。

7.專利申請(qǐng)的創(chuàng)造性要求發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有_______。

8.在國(guó)際專利申請(qǐng)中，PCT申請(qǐng)是通往_______的重要途徑。

9.專利權(quán)的地域性意味著專利權(quán)僅在其_______范圍內(nèi)有效。

10.專利申請(qǐng)的實(shí)用性要求發(fā)明能夠_______。

11.專利申請(qǐng)的_______是指發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有明顯的區(qū)別。

12.專利權(quán)人可以通過(guò)_______、_______和_______等方式實(shí)現(xiàn)專利的收益。

13.基因工程藥物的專利申請(qǐng)通常包括_______、_______和_______等文件。

14.專利侵權(quán)訴訟中，_______和_______是重要的證據(jù)。

15.專利權(quán)人可以將其專利權(quán)許可給他人使用，許可方式包括_______、_______和_______等。

16.國(guó)際專利合作條約（PCT）的全稱是_______。

17.基因工程藥物的專利申請(qǐng)需要考慮的技術(shù)因素包括_______、_______和_______等。

18.專利權(quán)的無(wú)形性是指專利權(quán)是一種_______權(quán)利。

19.專利申請(qǐng)的審查包括_______審查、_______審查和_______審查。

20.基因工程藥物的專利申請(qǐng)需要考慮的市場(chǎng)因素包括_______、_______和_______等。

21.專利權(quán)的不可轉(zhuǎn)讓性是指專利權(quán)不能_______。

22.專利權(quán)的永久性是指專利權(quán)在_______條件下不受限制。

23.專利申請(qǐng)的保密性要求申請(qǐng)人在申請(qǐng)過(guò)程中_______。

24.基因工程藥物的專利申請(qǐng)需要考慮的法律因素包括_______、_______和_______等。

25.專利權(quán)的地域性要求專利權(quán)人在_______申請(qǐng)專利。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.基因工程藥物的專利申請(qǐng)只需滿足新穎性和創(chuàng)造性即可，無(wú)需實(shí)用性。（）

2.專利權(quán)人可以在專利授權(quán)后隨時(shí)放棄其專利權(quán)。（）

3.專利侵權(quán)訴訟中，被告必須證明其行為不構(gòu)成侵權(quán)。（）

4.國(guó)際專利申請(qǐng)可以通過(guò)PCT途徑，在任何國(guó)家申請(qǐng)專利。（）

5.基因工程藥物的專利保護(hù)期限在所有國(guó)家都是一樣的。（）

6.專利申請(qǐng)的審查過(guò)程中，審查員會(huì)檢查發(fā)明的實(shí)用性。（）

7.專利權(quán)人可以將專利權(quán)許可給他人使用，但不能轉(zhuǎn)讓。（）

8.專利權(quán)的地域性意味著在一個(gè)國(guó)家獲得專利權(quán)，就可以在其他國(guó)家使用。（）

9.基因工程藥物的專利申請(qǐng)不需要披露具體的制備方法。（）

10.專利侵權(quán)行為包括未經(jīng)許可使用、銷售、制造和進(jìn)口專利產(chǎn)品或使用專利方法。（）

11.專利申請(qǐng)的創(chuàng)造性要求發(fā)明必須具有前所未有的效果。（）

12.專利權(quán)人可以將其專利權(quán)許可給他人，但許可方仍然保留專利權(quán)。（）

13.國(guó)際專利申請(qǐng)的審查是由世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）統(tǒng)一進(jìn)行的。（）

14.基因工程藥物的專利保護(hù)期限一旦開(kāi)始，就不能延長(zhǎng)。（）

15.專利權(quán)的排他性意味著專利權(quán)人有權(quán)禁止他人使用、銷售或進(jìn)口其專利產(chǎn)品。（）

16.專利申請(qǐng)的保密性要求申請(qǐng)人在申請(qǐng)前不得公開(kāi)其發(fā)明內(nèi)容。（）

17.專利權(quán)人可以將其專利權(quán)許可給多家企業(yè)，但許可方之間是競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。（）

18.基因工程藥物的專利申請(qǐng)需要考慮的技術(shù)因素僅限于其創(chuàng)新性。（）

19.專利權(quán)人可以將專利權(quán)轉(zhuǎn)讓給任何愿意購(gòu)買的個(gè)人或企業(yè)。（）

20.專利侵權(quán)訴訟的判決結(jié)果取決于被告是否能夠證明其行為不構(gòu)成侵權(quán)。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述基因工程藥物專利策略中，如何制定有效的專利布局策略以保護(hù)企業(yè)利益。

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析基因工程藥物專利侵權(quán)糾紛中，如何判斷被告的行為是否構(gòu)成專利侵權(quán)。

3.討論在國(guó)際合作中，如何協(xié)調(diào)不同國(guó)家或地區(qū)的專利法律法規(guī)，以促進(jìn)基因工程藥物的研發(fā)和全球市場(chǎng)準(zhǔn)入。

4.分析基因工程藥物專利策略中，如何平衡專利保護(hù)與創(chuàng)新激勵(lì)，以促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某生物制藥公司研發(fā)了一種新型的基因工程藥物，用于治療某種罕見(jiàn)的遺傳性疾病。該公司在中國(guó)和歐洲提交了專利申請(qǐng)，但在中國(guó)獲得的專利授權(quán)比在歐洲晚。隨后，一家中國(guó)公司開(kāi)始在中國(guó)市場(chǎng)銷售與該公司專利藥物相似的藥品。請(qǐng)分析以下問(wèn)題：

（1）如何判斷中國(guó)公司的行為是否構(gòu)成專利侵權(quán)？

（2）該公司可以采取哪些措施來(lái)保護(hù)其專利權(quán)？

2.案例題：

一家國(guó)際制藥巨頭在全球范圍內(nèi)擁有多個(gè)與基因工程藥物相關(guān)的專利。然而，在進(jìn)入某個(gè)發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)時(shí)，該公司發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)氐姆轮扑幤髽I(yè)正在大量生產(chǎn)并銷售其專利藥物。請(qǐng)分析以下問(wèn)題：

（1）該公司如何評(píng)估在發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)中的專利保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)？

（2）該公司可以采取哪些策略來(lái)加強(qiáng)在發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)的專利保護(hù)？

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

2.D

3.A

4.B

5.D

6.B

7.B

8.C

9.A

10.D

11.A

12.B

13.C

14.D

15.C

16.A

17.B

18.C

19.D

20.A

21.B

22.C

23.A

24.D

25.C

26.B

27.A

28.C

29.D

30.A

二、多項(xiàng)選擇題

1.A,B,C

2.A,B